台寶H1 CDMO收入增、較去年同期翻倍今年可望啟動臨床三期

2024-08-12 / 記者吳培安

今(12)日，再生醫療公司台寶生醫(6892)宣布董事會通過上半年財務報告，並表示公司受惠CDMO收入增加，上半年合併營收2,772萬元，較去年同期成長123.7%。不過，因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段，上半年稅後虧損13,796萬元，每股稅後虧損2.02元。台寶生醫日前公告，7月自結合併營收378萬元、年增62.89%，累計前7月合併營收3,151萬元、年增114%，維持成長趨勢。台...

neffy ARS 過敏休克鼻噴劑型

無須挨針！FDA首批「鼻噴式」過敏緊急療法、防致命休克

2024-08-12 / 記者吳培安

美國時間9日，美國食品藥物管理局(FDA)批准由ARSPharmaceuticals開發的腎上腺素鼻噴劑neffy，成為首個可用於嚴重過敏性反應緊急治療的鼻噴療法，其中也包含了可能致命的過敏性休克(anaphylaxis)。本次批准的適應症，為至少30公斤的成人及小兒過敏患者，用途為第一型過敏反應(TypeIallergicreactions)的緊急治療。ARS表示，這項療法將提供4000萬名美...

NGS ThermoFisher 基因定序

NGS需求旺！基米上半年營收新台幣2.13億元創同期新高

2024-08-07 / 記者巫芝岳

今(7)日，基龍米克斯生技(4195，簡稱基米)於董事會中通過上半年財務報告書；上半年合併營收2.13億元，較去年同期增加10.9%，創歷史同期新高，主要受惠次世代基因定序(NGS)需求穩定成長，以及新增儀器部門帶來的業務挹注，因相關人事成本與推廣費用也同步擴增，致使稅後每股虧損0.95元，但相較去年同期每股虧損1.12元，已有縮減。基米表示，其儀器部門自今年3月正式開展代理經銷業務以來，銷售與接...

細胞治療實體癌 TCR-T 肉瘤

首項TCR-T實體癌細胞療法！Adaptimmune獲加速批准

2024-08-03 / 記者吳培安

美國時間1日，英國細胞治療公司Adaptimmune宣布其開發的T細胞受體-T細胞(TCR-T)療法Tecelra(afami-cel)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的加速批准，用於轉移性或不可切除之滑膜肉瘤(synovialsarcoma)治療，後續還需進行確認性試驗。這是FDA首度批准用於實體癌的工程細胞療法、首項獲得批准上市的TCR-T療法，同時也是此適應症睽違10年迎來的新療法。此次...

Brianmate 晶翔機電點睛科技潤鴻生技諾康生醫神瑞人工智慧采風智匯牙易通龍骨王神經元博鑫醫電傑尼斯投資控股

北醫大參展高齡健康產業博覽會大秀AI樂齡照護科技、產學合作、新創成果

2024-08-02 / 環球生技

今(2)日，臺北醫學大學體系於首屆舉辦的「2024高齡健康產業博覽會」中，宣布啟動高齡長照服務與AI科技照護新里程碑，期待透過產學醫研合作的力量，建構長壽、不長照的美好未來，打造高齡友善未來新生活，為臺灣2025年超高齡社會的重大挑戰提供解決方案。今日活動中，陳時中政務委員特別蒞臨北醫大攤位，並由神瑞人工智慧及雙和北醫護理部安好翻身墊，介紹高齡照護科技在臨床場域的實際應用。北醫大事業發展處此次...

苯酮尿症罕見疾病藥物發現併購

大塚製藥逾11億美元收購Jnana 開發PKU罕病療法

2024-08-02 / 記者吳培安

美國時間1日，日本藥廠大塚製藥(OtsukaPharmaceutical)宣布將併購美國藥物新創JnanaTherapeutics，交易金額除了高達8億美元的預付款，還加上依據Jnana苯酮尿症(PKU)療法的開發與法規監管進度、共計3.25億美元的潛在里程碑金。併購完成後，Jnana將成為大塚製藥的全資子公司，並繼續其既有的研發工作。成立於2017年的Jnana，是許多大藥廠青睞合作的目標。以...

Ideaya Biosciences 百奧賽圖 ADC 抗體藥

Ideaya斥4億美元取百奧賽圖腫瘤「雙特異性抗體ADC」

2024-08-01 / 記者巫芝岳

近日(7月31日)，加州免疫療法公司Ideaya Biosciences宣布，與中國百奧賽圖(Biocytogen)達成一項價值上看4億美元的雙特異性抗體藥物複合體(BsADC)授權交易，取得百奧賽圖旗下B7H3/PTK7拓撲異構酶抑制劑藥物的全球獨家授權選擇權(opition)。根據協議，Ideaya已支付了一項金額未透露的預付款，並可行使650萬美元的選擇權，包含後續1億美元的臨床開發和監管里...

Eisai Biogen 阿茲海默症 Leqembi 失智症類澱粉蛋白 tau

衛采曝Leqembi阿茲海默症治療新研究：應早期/持續給藥、對tau也有效果

2024-08-01 / 記者吳培安

7月30日，衛采(Eisai)在美國費城舉辦的阿茲海默症學會國際會議(Alzheimer’sAssociationInternationalConference)中，公布有關Leqembi(lecanemab)治療阿茲海默症的多項新研究。其中一項長期研究顯示，Leqembi應該在疾病進程的早期階段就持續給藥，且該療法不只是影響腦中類澱粉蛋白(amyloid)堆積，也會影響到tau蛋白纏...

基金創投呼吸道免疫學旗艦

Flagship獲GSK協議上看逾70億美元首要目標呼吸道、免疫學

2024-07-31 / 記者吳培安

美國時間29日，外媒報導美國旗艦級生技創投FlagshipPioneering，獲得跨國藥廠葛蘭素史克(GSK)合作，GSK挹注1.5億美元的預付款，投入以呼吸道及免疫學為主的研究計畫，涵蓋到Flagship旗下的超過40家投資公司，目標是找出10種創新醫藥或疫苗。GSK也將有獨家權利，選擇是否接手後續的臨床開發。根據協議，GSK每選擇一個計畫，Flagship與其公司就有機會獲得高達7.2億美...

張子文抗體新藥 GLP-1 減重減肥糖尿病胜肽脂肪肝肢端肥大症神經內分泌腫瘤

臺灣抗體之父張子文免疫功坊兩新藥傳捷報超長效減重藥2025年中完成一期

2024-07-30 / 記者吳培安

今(30)日，由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊宣布，旗下兩項運用創新脂肪酸束技術、開發出的超長效型胜肽新藥，分別是肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝的TE-8105，以及治療肢端肥大症與神經內分泌腫瘤症狀的TE-8214，已在今年5月分別獲得澳洲人體試驗倫理審委會核准，並陸續完成低劑量組受試者投藥，目前藥物耐受性良好且無任何明顯副作用。免疫功坊進一步說明，TE-8105是一種超長...

生物製程併購材料工程再生醫學

從合作到併購！台創材獲美生物製劑製程公司Repligen併購

2024-07-30 / 記者吳培安

今(30)日，台灣創新材料(TanttiLaboratoryInc.，簡稱台創材)宣布，獲得聚焦生物製劑先進製程技術的美國上市公司RepligenCorporation併購，併購金額並未公布。此交易預計將於2024年底前完成，須滿足慣常的成交條件，包括通過臺灣監管機構的審批。台創材表示，此併購案主要源於台創材所研發的創新巨孔層析膠體DuloCore®技術，該技術針對生物製劑，包括病毒載體...

亞洲生技大會 BIOAsia-Taiwan2024

2024亞洲生技大展落幕參觀人數、商機媒合再創新高！

2024-07-29 / 記者吳培安

今(29)日，一連展出4天的「亞洲生技大展」圓滿落幕。今年大會以「從亞洲綜觀全球生技商機」(GlobalView,AsianTouch)為主題，彙集來自20個國家地區、超過900家指標性大廠、共計超過2,200個攤位展出，一對一商機媒合邀請超越去年同期七成、突破8,000場次。本次展會期間雖然遭逢颱風，但統計參觀人次再創下新高，超過12萬人次；伴隨大展舉辦的「亞洲生技大會」更有超過2000人參與...