拜耳/BlueRock幹細胞療法H1啟帕金森氏症臨床三期試驗

2025-01-17 / 記者吳培安

美國時間13日，拜耳(Bayer)與旗下再生醫療子公司BlueRockTherapeutics宣布，即將在今年上半年啟動多潛能幹細胞療法bemdaneprocel治療帕金森氏症(Parkinson’sdisease)的臨床三期試驗。拜耳表示，這將成為神經退化性疾病異體細胞療法開發的重大里程碑。根據臨床一期試驗12名受試者的結果，bemdaneprocel展現出良好耐受性，且在手術24...

Vetter CDMO 無菌充填複雜注射劑注射針筒

Vetter開發新一代V-OVS®注射器封蓋系統估2027年推出

2025-01-16 / 記者吳培安

德國時間14日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布，其正在開發新版本的V-OVS®注射器封蓋系統「V-OVS®next」，預計在2027年推出，為客戶的注射器相關產品提供更多選擇。 Vetter表示，上一代的V-OVS®注射器封蓋系統經過市場多年驗證，能夠為一系列的無菌注射劑提供支持、創造差異化；新一代的V-OVS®next則基於不斷變化的市場需求與眾...

新藥開發糖尿病藥證 DBPR108 國衛院

3分鐘了解臺灣自研糖尿病新藥DBPR108前世今生

2025-01-16 / 記者吳培安

2025年伊始，臺灣新藥研發便傳捷報，健亞(4130)宣布糖尿病新藥DBPR108正式取得中國藥監局(NMPA)批准上市。事實上，DBPR108最早是由國家衛生研究院生技與藥物研究所自主研發，在政府大型計畫經費支持，加上本土藥廠組成的產業聯盟、技轉予中國石藥集團之下，歷經12年的努力共同完成。這不僅代表著臺灣自主新藥研發能量再下一城，更是國衛院在新藥研發的重大里程碑。昨(15)日，國衛院也刊登專...

免疫功坊諦醫生技 IPO ADC

臺灣抗體之父張子文TE-Pharma控股啟動2026年IPO計畫

2025-01-15 / 記者吳培安

今(15)日，被譽為「臺灣抗體之父」的張子文宣布，其創辦的免疫功坊將在今(2025)年完成2項胜肽藥早期試驗，諦醫生技也將在明(2026)年進入臨床試驗階段；此外，兩家公司的控股公司T-EPharmaHolding募資將於今年2月截止，接著啟動首次公開發行(IPO)計畫，目標明(2026)年第一季或第二季提交上市櫃申請。張子文表示，今年是免疫功坊創立的第11年，目前旗下已經有一項產品進入臨床二期...

糖尿病中國新藥藥證 DBPR108

歷時12年！健亞糖尿病新成分新藥獲中國批准上市

2025-01-14 / 記者吳培安

昨(13)日，健亞(4130)宣布其糖尿病新成分新藥DBPR108(普盧格列汀)，已於日前獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，將以商品名「善澤平」上市，用於改善成人第二型糖尿病患者的血糖控制，包括單藥治療和當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時的聯合治療。 DBPR108是一種DPP4抑制劑的新成份新藥(NCE)，適用於改善成年人第二型糖尿病患者的血糖控制；具有藥效持久、不易誘發低血糖...

特異性抗體新藥開發信誠在明 AbbVie 多發性骨髓瘤 JPM

艾伯維、中國信誠在明簽10.5億美元合作開發三特異性抗體藥

2025-01-14 / 記者吳培安

美國時間13日，艾伯維(AbbVie)宣布與中國信誠在明(SimcereZaiming)達成合作，共同開發三特異性抗體候選藥物SIM0500。雖未公佈預付款金額，但加上潛在里程碑金後，此交易價值高達10.5億美元。 SIM0500以GPRC5D、BCMA、CD3為靶點，目前正在美國、中國進行多發性骨髓瘤的臨床一期試驗。艾伯維一直在T細胞連接體(T-cellengager)上展現興趣。去(2024...

新聞集錦

嬌生擬以100億美元收購神經藥物開發商Intra-Cellular Therapies；英科智能AI新藥再獲義大利Menarini 5億美元合作

2025-01-13 / 編輯部

《臺灣》第九屆亞洲微生物體趨勢將迎10週年微生物嘉年華明年1月登場今(11)日，中研院生化所、臺大醫院、圖爾思生技、微生物嘉年華會委員會共同主辦第九屆亞洲微生物體趨勢論壇，於中研院人文社會科學館盛大登場。圖爾思生技總經理劉君豪在會中透露，亞洲微生物體論壇即將邁入第10屆，將擴大舉辦「微生物嘉年華」，預計於2026年1月17~18日假南港展覽館舉辦https://reurl.cc/V07qg6...

亞洲微生物體趨勢論壇次世代益生菌帕金森氏症

Momo Vuyisich、黃雪莉、林靜嫻共探微生物體創疾病新治療、次世代益生菌新未來

2025-01-11 / 記者彭梓涵

今(11)日，一年一度由圖爾思生技、台大醫院、中研院生物化學研究所、微生物嘉年華會委員會舉辦的「亞洲微生物體趨勢論壇」盛大展開，上午三場專題演講特別邀請ViomeLifeSciences創辦人兼首席科學長MomoVuyisich、陽明交通大學微生物及免疫學研究所教授黃雪莉、臺大醫學院神經部主治醫師林靜嫻教授，分享如何利用微生物體數據透過人工智慧(AI)協助精準營養、疾病診斷、治療發展，以及從個體的...

微生物體 microbiome GVHD 免疫排斥腸胃糞便

MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極將申請歐洲藥證

2025-01-10 / 記者吳培安

捲土重來！美國時間9日，微生物體療法開發商MaaTPharma宣布，MaaT013在移植物對抗宿主疾病(GVHD)的臨床三期試驗頂線數據(toplinedata)，顯示MaaT013作為三線療法，能夠激發高度的腸胃緩解、帶來生存效益，他們預計在2025年年中在歐洲提交治療腸胃道急性GVHD的藥證申請。 MaaT說明，在這項名為ARES的臨床三期試驗中，患者在治療28天後，腸胃的客觀緩解率(ORR)...

日本京都大學多潛能幹細胞自動化製程 iPSC

CiRA基金會4月啟用自動化生產iPS細胞製程

2025-01-10 / 記者吳培安

日前(8日)，據日本時事通信社報導，日本京都大學iPS細胞研究所基金會(CiRAFoundation)表示，將開始在今年4月啟用以患者自體細胞製成iPS細胞的自動化培養系統，以自動化取代人力操作，降低iPS細胞的生產成本。據外媒報導，CiRA基金會透過德國製的免疫細胞生產設施，成功在一個月之內從患者的血液生產出iPS細胞，在4台設施的運作下，能夠每年生產足夠20人使用的細胞。 CiRA基金會將自...

ADC 抗體藥物複合體鍵結技術 Araris

羅氏斥7.8億美元攜手瑞士 Araris Biotech再布局ADC！

2025-01-09 / 記者彭梓涵

美國時間8日，羅氏(Roche)旗下中外製藥(Chugai)宣布，與瑞士抗體藥物複合體(ADC)藥物開發公司ArarisBiotech達成合作協議，雖然雙方並未透露合作目標，但根據協議，中外製藥將支付預付款和高達7.8億美元的里程碑金，與 ArarisBiotech共同開發創新ADC藥。 2025年伊始，羅氏已達成了兩次的ADC合作，除了這次之外，1月2日時羅氏以8000萬美元預付款和高達10億美...

bora DotBio 多特生物三特異性抗體 CDMO CMC

保瑞聯手新加坡DotBio 加速三特異性抗體癌藥CMC開發

2025-01-09 / 記者吳培安

今(9)日，保瑞(6472)藥業旗下生物製劑事業體保瑞生技，宣布與新加坡抗體療法開發商DotBio(多特生物)合作，加速DotBio的三特異性抗體潛力藥物DB007用於癌症治療的開發與製造，支持其核心產品中的化學、製造與品質管制(CMC)策略，協助推進到臨床開發階段。 DotBio致力於推動次世代抗體療法發展，其採用快速原型設計方法，開發具有協同作用、最佳架構及獨特作用機制的多功能及細胞內抗體。 ...