和迅CDMO/CMO H1營收1.33億元續推臨床試驗、拓全球市場布局

2024-09-12 / 記者吳培安

今(12)日，興櫃再生醫療公司和迅(6986)宣布，其以CDMO/CMO與新藥開發為主要經營策略，2024年上半年營收1.33億元，上半年稅後淨利7,727萬元，每股盈餘(EPS)1.68元；此外心血管疾病臨床試驗方面，進展也符合預期。和迅董事長温政翰表示，公司運用人類來源臍帶間質幹細胞的培育技術以及GTP實驗室細胞製備廠，建置超過十公升等級的免疫細胞與幹細胞生產平台、百公升級的外泌體產量、以及...

Ramaswamy Roivant Pulmovant 肺動脈高壓 PH-ILD Bayer

製藥金童集團再添新成員Pulmovant 近3億美元取拜耳肺動脈高壓新藥授權

2024-09-11 / 記者吳培安

美國時間10日，人稱「生技製藥金童」、打造RoivantScience集團的知名生技創業家VivekRamaswamy，公開了其最新成立的衍生公司Pulmovant，並與跨國藥廠拜耳(Bayer)達成價值約2.94億美元的全球獨家授權協議，獲得拜耳的肺動脈高壓(PAH)/間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)候選新藥mosliciguat開發及商化權。根據合作協議，RoivantScience將支...

國璽幹細胞臨床三期細胞治療

國璽幹細胞退化性關節細胞新藥申請在臺臨床三期

2024-09-10 / 記者吳培安

昨(9)日，國璽幹細胞(6704)宣布已於近日向衛福部食藥署，遞交退化性關節炎異體幹細胞新藥——軟實立(GXCPC1)之臨床三期試驗申請，並已於8月取得治療骨關節炎的醫藥組合物臺灣發明專利(I853721)。國璽幹細胞表示，其運用幹細胞分析平台與Nigiro-Med活化技術，開發出GXCPC1，能讓幹細胞穩定的產生細胞外囊泡(EV)及生長因子，協同細胞改善骨關節炎的疼痛、...

MSD 第一三共 SCLC 癌症治療 Keytruda ADC

力爭SCLC適應症！默沙東/第一三共ADC臨床二期出爐ORR 54.8%

2024-09-10 / 記者吳培安

近(7)日，默沙東(MSD)宣布其與第一三共(DaiichiSankyo)合作開發的抗體藥物複合體(ADC)新藥ifinatamabderuxtecan(I-DXd)，在小細胞肺腺癌(SCLC)的臨床二期試驗中展現54.8%的客觀緩解率(ORR)，為往後的臨床試驗鋪路。SCLC是默沙東明星藥Keytruda未能攻下的腫瘤適應症之一，也是默沙東當前積極投入、開發卻不順利的目標。 I-DXd是默沙東攻...

細胞治療器官移植截肢

《Science》首例腳掌皮膚成功移植大腿！約翰霍普金斯皮膚細胞療法盼助截肢者

2024-09-10 / 記者巫芝岳

近(6)日，約翰霍普金斯大學醫學院(JHUSOM)的研究團隊，在一項小型人體試驗中，成功將人類的腳掌皮膚細胞移植到大腿上，這是科學家首次將掌側(volar)的皮膚移植到非掌側(nonvolar)部位，並詳加探討掌側和非掌側皮膚纖維母細胞(fibroblast)在基礎科學上的差異性，這項研究未來也有望幫助截肢者提升生活能力。該研究論文發表於期刊《Science》。截肢者的四肢末端，因為並未生長出如同...

癌症人工智慧 AI 數位病理數位醫療哈佛醫學院

《Nature》哈佛余坤興領軍開發「通用型」數位病理AI診斷癌症

2024-09-09 / 記者吳培安

近(4)日，美國哈佛大學醫學院生醫資訊學系余坤興(Kun-HsingYu)助理教授帶領的研究團隊，開發出一款具有廣泛通用性特色的數位病理玻片影像分析AI模組，能夠執行橫跨多種癌症診斷，甚至是找出可能對標準療法反應不彰的患者。研究團隊表示，它的表現超越許多現有的癌症診斷AI，同時也是首個在多個國家患者群體中驗證的AI模型。這項研究發表在《Nature》。標準的組織病理學影像分析AI，聚焦在改善個別...

3R 實驗動物減量毒性試驗農藥化學品

響應3R實驗動物減量趨勢！農藥所推國內首本3R毒性試驗評估指南

2024-09-09 / 記者吳培安

今(9)日，農業部農業藥物試驗所(簡稱農藥所)宣布，配合農業部動物保護司推動動物實驗替代科技計畫、導入實驗動物的3R研究，出版《農藥急毒性試驗於3R符合性之評估指南》，內容涵蓋6項急毒性測試並落實3R精神評估，供國內化學品毒理研究及測試的產官學研單位，運用於專業技術操作人才培育及提升動物實驗環境。 3R意指替代(Replacement)、減量(Reduction)及精緻化(Refinement)。...

台寶細胞治療細胞新藥 Treg 間質幹細胞再生醫療

台寶生醫獲科技事業核准函、將啟IPO送件

2024-09-06 / 記者吳培安

今(6)日，台寶生醫(6892)宣布已正式取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書，將依時程提出股票上櫃申請。執行長楊鈞堯表示，下一階段的營運重心將加速新藥開發，目前有間質幹細胞和調節型T細胞兩大產品線。其中，間質幹細胞產品包括：治療退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal，正在申請臨床三期試驗；慢性不癒合傷口新藥Biochymal，正在臨床二期試驗；急性心肌梗塞新藥Om...

Rigel Kissei 血液腫瘤 REZLIDHIA AML

Rigel血癌藥逾1.6億美元獨家授權Kissei拓日、韓、臺市場

2024-09-06 / 記者吳培安

昨(5)日，美國藥廠RigelPharmaceuticals宣布與日本老牌藥廠Kissei達成1.625億美元的專屬授權及供應協議，共同在日本、韓國和臺灣開發及商業化血癌藥物REZLIDHIA(olutasidenib)，並含括現今所有及未來其他的潛在適應症。根據合作協議，Rigel將獲得1千萬美元的現金預付款，以及潛在的開發、法規監管及商業化里程碑金則有1.525億美元。此外，在產品移轉價格(...

Acepodia Pfizer 細胞療法

育世博獲輝瑞戰略合作！加速癌症、免疫疾病創新療法開發

2024-09-04 / 記者吳培安

今(4)日，育世博-KY(6976)宣布獲得生技製藥大廠輝瑞(Pfizer)青睞建立戰略合作，透過輝瑞旗下的生物技術合作計畫「PfizerIgnite」加速育世博免疫療法開發，將創新療法帶給急需新藥的癌症與免疫疾病患者。育世博說明，PfizerIgnite計畫專注於與生技公司合作推動創新治療，特別在腫瘤學、發炎與免疫學、心血管/呼吸疾病和血液疾病等領域。該計畫提供客製化服務及技術支持，包括專家諮...

Alnylam RNAi ATTR 核酸藥物輝瑞 Pfizer

對抗輝瑞！Alnylam曝RNAi新藥治療ATTR-CM存活效益

2024-09-03 / 記者吳培安

美國時間8月30日，AlnylamPharmaceuticals在倫敦舉辦的2024歐洲心血管學會(ESC)會議中，公布其開發的RNA干擾(RNAi)療法vutrisiran投入轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變(ATTR-CM)治療臨床三期試驗的完整數據，其中還包含了一項新公布的次族群分析結果，顯示若作為搭配輝瑞(Pfizer)Vyndamax(tafamidis)的附加療法，能為ATTR-CM患者...

癌症藥物基因檢測 NGS 次世代定序

精拓生技與亞太雅得方斯基因簽MOU、攜基米NGS檢測百例檢體

2024-08-30 / 記者吳培安

今(30)日，精拓生技宣布與亞太雅得方斯基因簽署合作意向書(MOU)，結合精拓生技的體外藥物檢測與亞太雅得方斯的癌症藥物基因檢測，幫助癌症患者更快找到個人化藥物。在首年度的合作規劃中，預計蒐集數百例的病人檢體，並將與基龍米克斯(4195)的次世代基因定序(NGS)實驗室合作GALEASTumor檢測。精拓生技表示，GALEASTumor能夠檢測出多種與癌症相關的基因變異，其涵蓋519個癌症相關的...