藥華藥9月營收再創新高累計前三季破百億

2025-10-07 / 新聞中心

10月5日，藥華藥(6446)公告9月營收13.2億元，月增3.44%，年增41.34%。累計前三季營收107.5億元，年增61.14%，不僅首度突破百億，更已超越去年全年，刷新營運里程碑。藥華藥表示，美國與日本子公司銷售團隊已完成擴編與培訓，預期第四季起逐步展現效益，更為明年營收注入新動能。9月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)，...

生物相似藥乳癌豁免

台康EG1206A獲FDA、EMA支持臨床三期豁免決議終止試驗

2025-09-25 / 新聞中心

今(25)日，台康(6589)宣布，其開發的第二代乳癌生物相似藥EG1206A(Pertuzumabbiosimilar)在向美國⾷品藥物管理局(FDA)及歐盟藥品管理局(EMA)諮詢臨床三期試驗豁免上獲得正面回應。台康議終⽌EG1206A臨床三期計畫，但最終是否能在未納入臨床三期試驗數據的情況下取得上市許可，將取決於送審資料的完整性與科學強度。台康生技指出，根據FDA與及EMA最新的法規指引，...

輝瑞肥胖症 GLP-1 減重 Pfizer Metsera

73億美元！輝瑞鉅額收購Metsera強攻肥胖症市場

2025-09-23 / 記者吳培安

美國時間22日，輝瑞(Pfizer)宣布斥資總價值上看73億美元的高價收購Metsera，進而取得Metsera旗下注射、口服劑型肥胖症藥物研發產品線。此交易已獲得雙方董事會同意批准，預計在今年第四季完成。接下來輝瑞將大舉進軍肥胖症、心臟代謝疾病市場，對諾和諾德(NovoNordisk)、禮來(EliLilly)形成威脅。此次合作中，輝瑞和Metsera達成了一項或有價值權利(contingen...

史賽克西門子醫療手術機器人中風動脈瘤

Stryker、Siemens兩巨頭共同開發手術機器人攻神經血管領域

2025-09-19 / 記者吳培安

美國時間18日，兩大全球醫療器材領導大廠——史賽克(Stryker)與西門子醫療(SiemensHealthineers)宣布共同開發機器人系統，目標是治療中風、動脈瘤等緊急狀況與其他腦部手術，進而深入在神經血管疾病的布局。兩家公司表示，這項計畫將涵蓋設計機器人系統，以及整合手術管路裝置(accessdevices)和必要醫療植入物，目標是將SiemensHealthin...

AMED AMEDVentrues 亞美登醫療器材 CDMO 創投微創醫材

亞美登創投年會舊金山登場強化台美高階醫材交流、供應鏈合作

2025-09-16 / 記者吳培安

日前，來自美國矽谷、專注於高階醫材與CDMO的亞美登健康科技創投(AMEDVentures)，於9月9日至9月11日在美國加州舊金山灣區舉辦2025年度投資人年會。亞美登健康科技創投表示，美國舊金山灣區為全球醫療器材創新重鎮，本次年會特別移師至舊金山，讓投資人更貼近基金投資標的的核心市場與創新生態，並透過參訪被投資公司、交流分享與策略佈局，展現亞美登在高階醫療器材領域的投資成果與未來願景。年會...

粒線體 LHON 罕見疾病眼科魏耀揮

30年突破！眼科罕病LHON迎新藥獲批臺灣粒線體之父魏耀揮見證歷程

2025-09-15 / 記者吳培安

日前(13日)，台灣大昌華嘉與義大利藥廠ChiesiFarmaceutici聚焦於Raxone(idebenone)在臺獲批的里程碑，舉辦專場研討會，也邀請到「臺灣粒線體之父」彰化基督教醫院粒線體醫學暨自由基研究院院長魏耀揮，分享該藥適應症為眼科罕病——雷伯氏遺傳性視神經病變(LHON)，最早從他的實驗室中開發出分子遺傳診斷，到今年6月Raxone終於在臺灣獲得批准的心路歷...

思必瑞特生技血小板 PRP 外泌體凍晶

思必瑞特上半年營收年增39%！獲利動能強勁

2025-09-15 / 新聞中心

思必瑞特生技今(15)日召開法說會，受惠醫療院所客戶數增長，帶動上半年財務表現，2025上半年的營收1.44億元，較去年同期1.03億元年增率(YoY)達39%，且上半年每股盈餘(EPS)從去年同期0.27元躍升至0.85元，看好下半年獲利動能持續強勁。思必瑞特生技以血小板等個人化再生醫療製備服務為核心，截至今(2025)年6月30日止，累積總服務數達4萬人次，醫療院所家數達1500家，營收連續...

醫療科技骨科醫療器材機器人 AI

義大醫院杜元坤院長率骨科團隊參訪鐿鈦科技強化創新研發、醫療供應鏈韌性

2025-09-15 / 新聞中心

日前，義大醫院與臺灣醫材暨精密金屬加工製造商鐿鈦科技(4163)雙邊交流，由義大醫院院長杜元坤帶領骨科醫療團隊至鐿鈦科技實地參訪，加強學術與臨床的雙邊交流，為未來的合作奠定基礎，例如共同研發創新骨科創傷與耗損修復系統、應用於人工智慧與科技手臂輔助的骨科重建手術，以及攜手建立國產骨材供應鏈與配套機制等。義大醫院表示，義大醫院過去數年間積極採購、使用多項國產醫療器材，對臺灣本土製造的高品質醫材抱持高...

心理數位健康智慧醫療遠距醫療數位療法

FDA預告討論AI心理健康工具監管生成式AI、遠距監測、數位療法皆在內

2025-09-12 / 記者吳培安

美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)預告，旗下數位健康諮詢委員會(DHAC)將在11月6日召開一場公開會議，聚焦數位治療與心理支持工具如何解決美國心理健康服務可及性差距日益擴大的挑戰，並探討此類工具具備的獨特風險。根據預告，此會議預計審視生成式AI的數位心理健康醫療設備、找出重點關注領域，並為潛在的法規監管途徑建立基礎，進而提供FDA有關數位健康技術的法規監管建議。其中涵蓋的項目，包含了...

膀胱癌卡介苗

40年終獲突破！嬌生緩釋型藥械合一膀胱癌療法獲FDA批准

2025-09-11 / 記者吳培安

美國時間10日，嬌生(Johnson&Johnson)的藥械合一癌症療法Inlexzo，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，可治療對卡介苗(BCG)無反應的非肌肉侵襲性膀胱癌原位癌(NMIBCwithcarcinomainsitu)，且不限是否有乳突狀腫瘤。值得注意的是，這項疾病領域已經長達40多年沒有突破性進展，在此次批准之前，患者只能接受根治性膀胱切除術，但這項傳統治療可能嚴重影響患...

Novartis 心血管疾病心臟病商業布局 IL-6 動脈硬化

諾華再砸14億美元攻心血管疾病！收購Tourmaline獲動脈硬化降風險藥

2025-09-10 / 記者吳培安

美國時間9日，諾華(Novartis)宣布斥資14億美元併購TourmalineBio，同時將其創新機制心血管疾病抗體藥pacibekitug納入旗下。該藥是Tourmaline在2022年從輝瑞(Pfizer)授權所得，藉由靶向介白素-6(IL-6)創新機制降低動脈粥狀硬化風險，並在今年5月時公布了臨床二期試驗的積極成果。根據合作協議，諾華將以每股48美元的價格、等同14億美元的總價收購Tou...

Novartis 併購交易合作商業布局

諾華在下一盤怎樣的大棋？解析諾華8起破億美元交易！

2025-09-08 / 記者吳培安

2025年是諾華(Novartis)的併購大年！從2025年2月迄今，諾華已經宣布至少8筆超過1億美元的高額交易，涵蓋收購、授權合作、平台選擇權與多年度研發協議，除了展現對創新藥物布局的野心，其投資結構更展現出「短期回收、長期佈局」的雙主軸策略，有望在2030年前奠定新一波創新藥物的領導地位。為什麼諾華有如此雄厚資金推動多筆交易？根據諾華在今年7月公布的2025年第二季(Q2)財務報告，其現金流...