巨生醫肝癌MRI顯影劑申請臨床三期試驗Pre-IND諮詢

2026-03-12 / 新聞中心

今(12)日，巨生生醫股份有限公司(6827)宣布，自主研發的肝癌MRI顯影劑MPB-1523已向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床三期試驗Pre-IND諮詢申請。巨生醫表示，待今年第二季取得FDA正式回覆後，將正式提交臨床三期IND申請。同時亦規劃向中國相關主管機關提出臨床三期試驗Pre-IND諮詢，以推進多國多中心臨床試驗進度。巨生醫表示，MPB-1523臨床三期試驗設計將依據先前與FDA...

新藥開發泌尿道感染護肝肝癌檢測

從C肝藥捲土重來！泰宗轉戰泌尿道感染新藥下一步怎麼走？

2026-03-10 / 記者吳培安

成立於1998年、臺灣第二家生技新藥公司——泰宗生物科技(4169)，歷經將近30年的轉折，從C肝輔療轉向護肝食品，一路建立通路行銷、製造鏈、分子檢測到新藥與醫材開發，即將在今年4月上旬正式轉上市，其開發的反覆性泌尿道感染藥物U101也正在臺灣進行臨床三期試驗，正是決定成敗、前進海內外市場的關鍵時刻。延伸閱讀：泰宗4月轉上市！新藥鎖定反覆泌尿道感染擬今年提藥證申請、啟國際...

泌尿道感染肝癌新藥開發泰宗生技

泰宗4月轉上市！新藥鎖定反覆泌尿道感染擬今年提藥證申請、啟國際布局

2026-03-09 / 記者吳培安

今(9)日，新藥暨醫材開發公司泰宗(4169)舉辦上市前業績發表會，由元大證券擔任主辦承銷商，預估承銷價為每股132元，擬於4月上旬掛牌上市。新藥開發方面，泰宗旗下預防反覆性泌尿道感染(rUTI)的U101已進入臨床三期試驗，有望在今年提交臺灣新藥許可證(NDA)申請，以及申請美國的臨床三期試驗。醫材開發方面，肝癌檢測平台「凱玫樂」(CATCHIMERA)用於早期B型肝炎之肝癌根除性治療復發追蹤...

口服抗癌 CVM-1118 肝癌信達

台睿抗癌口服藥攜信達PD-1 三月啟動中國肝癌臨床二期

2026-01-30 / 記者彭梓涵

今(30)日，台睿生技(6580)宣布，抗癌口服藥CVM-1118將在中國展開肝癌臨床二期試驗，CVM-1118將與禮來藥廠與中國信達生物製藥(蘇州)公司所共同開發的PD-1抗體免疫製劑進行併用治療，預計3月啟動收案。同時，台睿也宣布公司營運邁入「台睿3.0」新階段，展望2026年，除了規劃下半年從興櫃轉上市，預期將迎來更多國際授權與中國市場發展機會。董事長林羣表示，台睿自成立以來穩健成長，已從...

巨生生醫肝癌顯影劑臨床三期

巨生醫肝癌顯影劑臨床三期試驗估2026Q1向美提出Pre-IND

2025-12-17 / 新聞中心

今(17)日，巨生醫(6827)宣布公司自主研發之肝癌 MRI 顯影劑 MPB‑1523 多國多中心臨床三期試驗，預計將於明年第一季向美國 FDA 提出 Pre‑IND 諮詢，近期正在訪談執行臨床三期醫院醫師。此一進展代表 MPB‑1523 商業化布局再邁入關鍵里程碑。巨生醫的MPB‑1523 為目前市場上唯一不含重金屬的肝癌 MRI 顯影劑，採用聚乙二醇化氧化鐵奈米粒子技術。長期從事肝癌影像診斷...

腸肝軸肝癌腸道菌 C.mitsuokai

腸肝軸牽動肝病變？！《Cell》子刊：揭腸道菌定植肝臟、促肝癌

2025-10-13 / 實習記者康育華

美國時間9月25日，由香港中文大學于君教授與中國中山大學附屬第一醫院匡銘教授領導的團隊，首度證實特定腸道菌Catenibacteriummitsuokai 可穿透腸道屏障，定植於肝臟，並透過腸肝軸(gut-liveraxis)的路徑直接促進肝癌的發生，這是首次肝癌組織中發現特定致病菌定植，證實了腸肝軸在肝癌形成的重要性。研究結果發表於《CellMetabolism》。肝細胞癌(HCC)的成因複雜，...

安立璽榮 T細胞肝癌頭頸癌

安立璽榮攻克T細胞耗竭機轉肝癌抗體藥2026將邁臨床一期

2025-09-16 / 記者李林璦

今(16)日，由環球生技主辦、元富證券、華南永昌綜合證券協辦的「台灣腫瘤免疫新藥開發研討會」特別邀請安立璽榮生醫的創辦人暨執行長陳泓愷，首次詳細剖析安立璽榮正在開發的2項癌症免疫新藥機轉原理與開發進度，其中，瞄準「T細胞耗竭」開發的活化免疫細胞腫瘤mRNA新藥EI-220正在臨床前試驗中，而以4億美元授權PilatusBiosciences的肝癌抗體新藥EI-012，預計2026年啟動人體臨床一期...

抗癌肝癌神經內分泌腫瘤

台睿加速佈局CVM-1118 將啟中台臨床、衝刺年底上市櫃

2025-01-07 / 記者彭梓涵

今(7)日，台睿(6580)宣布，新藥研發持續告捷，創新抗癌標靶藥物CVM-1118在去年公布肝癌與神經內分泌腫瘤的臨床二a期試驗結果，具有藥物的療效及安全性。為加速CVM-1118上市取證，除了尋找歐美授權夥伴，台睿將在中國、台灣同步啟動臨床二b期試驗，目前在肝癌適應症上已爭取到中國市場合作夥伴提供併用免疫療法，協助台睿進行下一階段臨床試驗，並拚年底上市櫃。總經理簡督憲表示，CVM-1118在...

CVM-111 癌症治療肝癌神經內分泌腫瘤

台睿腫瘤藥CVM-1118登歐、美、日重點學術年會拚尋得國際授權合作

2024-08-15 / 記者巫芝岳

今(15)日，台睿生技(6580)表示，其正在進行肝癌和神經內分泌瘤臨床二期試驗的新藥CVM-1118，近期臨床初步結果陸續於日本、歐洲的腫瘤學年會中發表，並將於9月底在舉辦記者會，正式公開發表試驗詳細數據，力拚在未來半年至一年內，吸引國際廠商技轉或臨床合作，以充實後續臨床開發所需資金。台睿表示，其上週剛在日本舉行的「美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)突破高峰會」中，發表CVM-1118合併免疫治療P...

細胞治療實體癌肝癌 Moderna CAR-T mRNA 奈米脂質

Carisma攜手莫德納攻肝癌體內CAR-M療法 200萬美元里程碑金入袋

2024-06-28 / 記者吳培安

美國時間27日，專注於創新免疫療法開發的臨床階段公司CarismaTherapeutics宣布，其在與莫德納(Moderna)的mRNA/奈米脂質微粒平台的合作中，將以肝細胞癌(HCC)等多種實體癌為目標，開發靶向磷脂肌醇聚糖3(GPC3)、且在患者體內(invivo)生成的嵌合抗原受體單核球及巨噬細胞(CAR-M)療法，作為首個開發候選療法計畫。Carisma也將獲得200萬美元的里程碑金。這...

泰宗肝癌 LDTS

泰宗通過衛福部LDTS冊列登錄精準檢測肝癌復發風險

2024-05-30 / 記者李林璦

今(30)日，泰宗生物科技(4169)公告，旗下分子檢測實驗室開發之檢測項目「凱玫樂肝癌嵌合DNA檢測」及「凱玫樂肝癌游離嵌合DNA檢測」，依據《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(特管法)規定向衛福部食藥署(TFDA)申請並通過「精準醫療分子檢測實驗室」(LDTS)認證，與國內醫院共同合作進軍肝癌精準檢測，同步啟動洽談國際授權和合作。泰宗總經理王雅俊表示，凱玫樂(CatCHimer...

特管辦法細胞治療癌症治療免疫細胞實體癌乳癌大腸直腸癌肝癌胰臟癌

《特管辦法》四大類實體癌第四期成效數據公布！

2024-05-17 / 記者吳培安

《特管辦法》開放六大項細胞治療上路五年餘，有關實體癌的細胞治療效果如何，成為各界關注的焦點！昨(16)日，衛福部初步公布了自體免疫細胞治療實體癌第四期中，人數較多的四種實體癌結果摘要，包含乳癌、大腸直腸癌、肝癌、胰臟癌等，初步顯示患者的存活天數中位數將近1年或1年以上。根據摘要報告，截至2022年12月31日，以自體免疫細胞治療實體癌第四期患者至少接受一劑細胞治療者共有536人，平均年齡58.3...