台康第二支乳癌生物相似藥歐洲一期試驗達標

2023-05-01 / 記者彭梓涵

今(1)日，台康生技(6589)宣布其開發的第二支乳癌生物相似藥EG1206A，日前已完成歐洲臨床一期試驗EGC101，數據顯示，與原廠羅氏(Roche)在美國生產及歐洲生產的Perjeta相比，EG1206A達成主要試驗指標——藥物動力學(PK)的生體相等性標準。 EG1206A為第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta(Pertuzumab)的生物相似藥，EG120...

新聞集錦

3M新型強力黏合劑穿戴設備可貼達4週；細胞療法潛力新創Neurona也裁25% 支援癲癇臨床試驗

2023-02-08 / 環球生技

《臺灣》全福新董事陣容華麗！林羣入主接董座李鍾熙、郭宗銘、程守真任獨董今(8)日，全福生技(6885)召開2023年第一次股東臨時會，順利完成第六屆董事9席(含獨立董事3人)全面改選案，會後並隨即召開第一次董事會，推選林羣為新任董事長，簡海珊為副董事長，全福未來在專業分工下，將迎向新一階段的營運發展。《臺灣》智抗糖App串接亞培連續血糖監測系統助85萬亞太用戶糖尿病管理今(8)日，亞洲最大糖尿...

蛋白質降解分子膠

2022蛋白降解療法交易破40億美元默克、BMS、安進、艾伯維加速布局

2022-06-14 / 記者劉馨香

蛋白質降解療法為當前全球熱門的新藥開發領域。今年至6月初，全球蛋白質降解療法之交易，包含研發、授權合作或併購等，已有13件，其中6件公開交易金額者，其總交易金額超過40億美元，各大藥廠比去年同期更加速布局。蛋白質降解療法被認為可靶向在此之前「不可成藥」的靶點，藉由去除與疾病相關的蛋白質，來解決傳統小分子或生物大分子藥物無法解決的難題。根據《藥精通Bio》報導，自2019年Arvinas將首個蛋白質...

FDA 新冠疫苗 Ocugen BharatBiotech

FDA拒絕Ocugen兒童新冠疫苗EUA 股價暴跌23%

2022-03-07 / 記者李林璦

美國時間4日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，拒絕批准美國生技公司Ocugen與印度生技公司BharatBiotech的緊急使用授權(EUA)申請，該申請為兩者聯合開發的新冠(COVID-19)不活化(inactivated)疫苗COVAXIN接種於2到18歲兒童。消息一出Ocugen股價大跌23.1%。今年1月，兩家公司在預印本平台medRxiv上發表了2到18歲兒童臨床2/3期試驗數據。 ...

封面故事

法規、專利、行銷、資金樣樣缺醫療電子商業化理想變夢想!?

2014-03-07 / 記者王柏豪

文/王柏豪「智慧型電子國家型科技計畫」((NationalProgramforIntelligentElectronics,以下簡稱NPIE)前瞻研究計畫中，不少團隊都有計劃籌建創新公司，以持續將研究成果繼續往商業化發展。今年1月起，清華大華分子與細胞生物研究所長張大慈接任了NPIE前瞻研究橋接辦公室主任，她找了曾任工研院「醫療器材快速試製服務中心(RapidPrototypingCenter,R...

國際快訊新型冠狀病毒

Co-Diagnostics新冠病毒篩檢組取得歐盟認證股價飛漲20%

2020-02-26 / 記者吳培安

美國時間25日，Co-Diagnostics宣布其用於COVID-19病毒檢測的LogixSmart體外檢測(invitrodiagnostics,IVD)試劑組順利取得歐盟CE認證，成為第一個獲得歐盟CE認證、用於新冠病毒檢測的美國IVD產品公司，其股價也在消息釋出當日飛漲20%。Co-Diagnostics此套檢測組主要針對DNA/RNA等核酸分子，並以即時反轉錄聚合酶連鎖反應(real-ti...

個股資訊環瑞醫(4198)

環瑞醫(4198)公告董事長訂定辦理107年減資基準日及相關事宜

2018-06-15 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)環瑞醫　公司提供序號1發言日期107/06/15發言時間15:13:05發言人仝瑋明發言人職稱財務長發言人電話(02)8792-2671主旨公告董事長訂定辦理107年減資基準日及相關事宜符合條款第11款事實發生日107/06/15說明1.董事會決議日期:107/06/152.減資基準日:107/06/203.減資換發股票作業計畫:依董事長訂定後公告之。4.換發股票基準日:NA...

新聞集錦

03/07《生醫焦點雷達》

2024-03-07 / 新聞中心

美參院版《生物安全法》壓倒性通過藥明系全線暴跌業界籲多考慮「底線思維」星導頭條2024/3/7印度變身世界藥房！匯豐：2024年藥價飆漲商機500億美元Yahoo財經2024/3/6大陸兩會｜陸鎖定未來產業！開闢量子技術、生命科學等新賽道工商時報2024/3/6東莞動工實施幹細胞機器人科技項目　打造醫工融合研發產業化基地香港012024/3/6佳世達小艦隊掛牌潮丁丁藥局打頭陣明基醫院進行中自由時報...

新聞集錦投資雷達

09/14《生技股動態》

2023-09-14 / 新聞中心

市場觀測：✔聯亞藥(6562)董事會通過與歐瑞生物科技簽訂投資暨UB-851生物相似藥之專屬授權銷售合約✔台睿(6580)擬現增2000萬股、每股25元，認股基準日10/10✔欣大健康(4198)致瑩生技擬現增220萬股、每股10元，認股基準日9/2009/14一日漲跌(漲)欣大健康7.48%、久裕6.04%、華安3.62%(跌)馬光-KY1.9%、達爾膚1.72%、強生1.39%https://...

全球新聞耐藥性美國聯邦疾病防治中心耳念珠菌

耐藥性危機！美CDC：每年3.5萬人死亡耳念珠菌成新威脅

2019-11-14 / 記者劉端雅

根據美國聯邦疾病防治中心(CDC)報告，估計每年有35000名美國人死於抗生素耐藥感染，每15分鐘就有一例，並警告問題比以前估計的要嚴重得多。新報告是繼2013年具有里程碑意義的發表後首次更新，該發表估算了美國的耐藥性範圍，並使用了更好的數據源（datasources）重新計算早期版本中的估計值。結果顯示，2013年耐藥感染造成的死亡幾乎是CDC當時估計的兩倍，死亡人數不是23000人，而是估計有...

個股資訊生華科(6492)

生華科(6492)有價證券近期多次達公佈注意交易資訊標準，故公告相關訊息，以利投資人區別暸解

2018-04-13 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)生華科　公司提供序號1發言日期107/04/13發言時間16:59:44發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話(02)89119856主旨本公司有價證券近期多次達公佈注意交易資訊標準，故公告相關訊息，以利投資人區別暸解符合條款第53款事實發生日107/04/13說明1.事實發生日:107/04/132.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心通知辦理。3.財務業務資訊:單...

纖維瘤罕見疾病非癌性纖維類瘤

首個罕見非癌性纖維瘤療法獲FDA批准

2023-11-28 / 記者劉馨香

美國時間27日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准輝瑞(Pfizer)分拆公司SpringWorksTherapeutics開發的Ogsiveo(nirogacestat)，成為首個治療非常罕見纖維類瘤(desmoidtumors)的藥物。 SpringWorks是在2017年從輝瑞分離出來，擁有一系列罕見疾病的候選藥物，而本次獲批的Ogsiveo是其第一個商業化的產品，也是第一個專門治療纖維類...