CGT法規監管變動快!專家:與監管機構早期溝通至關重要
2025-11-06 / 記者 吳培安
10月29日,由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦的「國際法規線上論壇:美國細胞與基因治療(CGT)產品的法規框架—現況與新發展」,第二場邀請到SparkTherapeutics前法規與政策內容管理主管、現任生物創新組織(BIO)科學法規事務副總裁SnehalNaik,並於綜合討論中,與擁有豐富藥物法規策略與臨床經驗的洪筱玲博士對談,分析當前美國CGT監管動態,也提醒台灣...
英劍橋大學機器學習建構COVID-19蛋白質感染圖譜 加速老藥新用臨床開發
2021-07-01 / 記者 彭梓涵
6月30日,英國劍橋大學(UniversityofCambridge)Milner 治療研究所發表在 《ScienceAdvances》期刊的一項研究,利用計算生物學和機器學習,創建了新冠病毒(COVID-19)的蛋白質感染圖譜,並從近2000多種已批准的藥物中,篩選出200種具有對抗COVID-19潛力的藥物,其中有40種藥物目前正在進行COVID-19臨床試驗,研究者認為該套系統有望加速老藥進...
柏勝生技COVID-19抗體檢測 12 分鐘準確9成以上
2020-04-08 / 記者 王柏豪
今(8日),科技部萌芽計畫補助輔導,主要股東為台安生技與廣明光電投資的柏勝生技(BluSenseDiagnostics),召開記者會宣布完成開發COVID-19抗體檢測系統,僅需受測者一滴血液檢體(30ul),毋須進行離心等前處理,能在12分鐘快速完成檢測,並已在丹麥正式完成驗證,其靈敏度(sensitivity)與專一性(specificity)高達90%,由於目前抗體檢測快篩技術高準確度難以突...
【醫說】陳晉興醫師:胸腔外科名醫如何看待細胞治療?再生醫學前景可期 解氣管重建難題
2022-08-10 / 環球生技
【醫說:#細胞治療之9】陳晉興/臺大醫院癌醫中心分院副院長胸腔外科名醫如何看待細胞治療?再生醫學前景可期解氣管重建難題國內知名肺癌治療專家陳晉興,為了解決病人氣管重建上的臨床未滿足需求,在臺大推動再生醫學計畫下,領導團隊開發「幹細胞+3D列印人工材質」的仿生氣管,近期,又成功重現法國的組織工程研究,讓亞洲第一例「主動脈組織工程氣管移植」手術,成功在臺大執行。【傳送門】陳晉興醫師專訪:https:/...
《環球生技月刊》2024年11&12月合刊與2025年出刊時程調整
2024-12-02 / 環球生技
Vol.122原訂於2024年11月底出刊,因配合編輯部備稿、並因2025年春節時程緣故,將調整為合刊號,延至12月初出版。造成讀者不便,謹在此致歉。Vol.122~Vol.125的預定出刊日期如下:Vol.122:2024年11&12月合刊號,出刊日:2024/12/6Vol.123:2025年1月號,預定出刊日:2025/1/15Vol.124:2025年2月號,預定出刊日:2025/...
藥華藥首登、合一蟬聯 入選「標普全球永續年鑑」
2024-02-15 / 記者 李林璦
今(15)日,藥華藥(6446)、合一生技(4743)陸續宣布,入選國際指標性ESG評鑑機構──標普全球(S&PGlobal)的「2024永續年鑑」(TheSustainabilityYearbook2024),藥華藥是台灣第一和唯一登上該年鑑生技業類別的企業,合一則是台灣唯一連續兩年入選製藥產業類別的企業。「標普全球」每年初會依據前一年度企業永續評估(CorporateSustainab...
TransMedx 3年15家新創開花結果 醫療AI、核酸檢測、內視鏡技術
2022-04-19 / 記者 巫芝岳
3月30日,邁入3年的南科醫材加速器TransMedx於臺北舉辦第三屆成果發表會,邀請柏瑞醫、麥博森、太暘科技、奇翼醫電、醫視科技、艾沙、宇康生科和群曜醫電,8家創新醫材新創公司,發表其最新進展;同時也邀請AliraHealth合夥人鄭淑玲博士,針對醫療新創的國際合作分享經驗。撰文/巫芝岳、彭梓涵 攝影/羅翊方南部科學園區管理局的TransMedx醫材加速器計畫邁入3年,許多醫材新創公司在其輔導下...
CEPI推出新一波資金補助計劃 盼加速新冠疫苗開發和生產
2020-05-07 / 記者 李林璦
美國時間5日,流行病防範創新聯盟(CoalitionforEpidemicPreparednessInnovations,CEPI)推出新一波的計畫徵求,邀請世界各地的組織申請計劃,計劃資金可支持組織在12-18個月或更短的時間內讓新冠疫苗申請獲批,以加快新冠肺炎候選疫苗的發展速度,擴大製造能力。徵件截止於6月30日,毎2周進行滾動式審查。 CEPI指出,需要數十億劑的疫苗才能全球性的消除新冠肺炎...
藥技中心攜新加坡ESCO集團 開發幹細胞生產技術
2024-03-13 / 記者 吳培安
今(13)日,財團法人醫藥工業技術發展中心(簡稱藥技中心)與新加坡益世生命科學集團(ESCO)宣布簽署合作備忘錄,雙方將合作開發先進生物反應器幹細胞生產專利技術,應用於幹細胞先進製程;除技術合作外,ESCO也將協助藥技中心日後整廠技術輸出,以及募集東南亞資金。 藥技中心表示,其開發的細胞製劑在動物實驗中顯示,可提高幹細胞的免疫調節功能,能應用於器官移植、骨髓纖維化等疾病,並已完成相關專利佈局。透過...
憂鬱症2030全球第一大病 整合精神疾病產業鏈不容緩
2020-09-30 / 記者 李林璦
臺灣2018年精神疾病患者多達273萬人,隨著高齡社會、新冠肺炎疫情的衝擊,失智症、憂鬱症人數越來越多。8月19日,由生物技術開發中心、南港生技育成中心、環球生技月刊主辦之系列產業報告教室,也邀請InformaPharmaIntelligence首席顧問蕭鳳鳴、新旭生技副總經理戴晶瑩、明日智醫創辦人洪碩宏、鳴醫專案經理李侑謙、宏智生醫科技技術長翁昌新,多位國內外專家一同分享,如何從預防、診斷到藥品...
細胞治療超越疫苗、成病毒載體最大用途! 揭秘細胞培養最新趨勢、CDMO實例
2022-02-25 / 記者 巫芝岳
Cytiva於今(25)日舉辦的「細胞治療線上研討會」中,下半場除了介紹了病毒載體相關製程的最新趨勢,以及從研究到放量生產過程,Cytiva提供了哪些解決方案協助外,也特別邀請到台寶生醫營運副總楊鈞堯,分享CDMO實戰案例。掌握病毒載體製程趨勢——無動物性來源培養、提高放量生產效率Cytiva行銷暨產品經理張駿儒,首先介紹病毒載體相關製程的最新趨勢。張駿儒表示,目前最常使用...