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益得氣喘藥在中國展開臨床試驗
2016-11-01 / 記者 陳堂麒
益得生技（6461）日前宣布，旗下主力產品之一的「帝舒滿」（Duasma）已向中國CFDA申請查驗登記，並於日前通過包括化學、製造及管制(CMC)、藥學、藥毒理等項目在內的審評，正式取得藥物臨床試驗許可，在中國開展臨床試驗或生體相等性（BE）試驗，加速藥證的取得，預計於2018年在中國上市。益得指出，帝舒滿成分為budesonide皮質類固醇藥物，主要用於氣喘的日常控制，可有效抑制支氣管發炎，防止...
FDA 核准Roche伴隨性檢測 Ventana PD-L1 與新藥Tecentriq合併治療轉移性非小細胞肺癌
2016-10-31 / 環球生技
繼10月20日，美國FDA核准跨國製藥大廠羅氏（Roche）PD-L1免疫療法Tecentriq（atezolizumab）新藥，並成為FDA批准治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的首個、也是目前唯一一個該適應症抗PD-L1免疫療法。FDA於美國28日隨即又批准了ROCHE的VentanaPD-L1檢測，主要用來作為篩選適合Tecentriq新藥的非小細胞肺癌患者的伴隨性檢測。Tecentriq...
美時旗下7張藥證 可望增添成長新動能
2016-10-27 / 環球生技
特殊學名藥廠美時化學製藥（1795，以下簡稱美時）總經理王憲政今(27)日表示，自與艾威群集團進行策略聯盟以來，美時獲利穩定成長，下一階段除深耕亞洲業務外，將持續與艾威群緊密合作，擴大美國等外銷市場。新任總座王憲政具有台大醫學院微生物及免疫學及企業管理（MBA）雙碩士，擁有超過20年在台灣、中國與美國市場的豐富經驗，專長於中樞神經、心血管與疫苗產品領域的研發策略及銷售布局，於今年9月正式加入美時經...
「2016醫療電子與器材高峰論壇」展開 建構醫材聚落 串聯全球商機
2016-10-26 / 環球生技
「2016醫療電子與器材國際高峰論壇」（MEDiT）在今(26)、明（27）兩日盛大展開，邀請來自大中華區、丹麥、泰國、新加坡及日本醫材廠，分享國際醫材市場最新趨勢。根據工研院IEK估計，2016年台灣醫材產業產值首度突破千億元，成長率達8.5%，經濟部也積極推動以竹北為醫材產業核心，落實在地產業需求，進而串聯起北中南的醫材產業聚落能量，協助產業打入全球醫材產業供應鏈。經濟部工業局近年來也整合國內...
