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智合精準醫學自創胰臟癌標靶療法申請一期試驗；阿茲海默臨床又一失敗！Vivoryon股價暴跌90%；Hugel獲批肉毒桿素治皺眉紋
2024-03-06 / 環球生技
《臺灣》智合精準醫學自創胰臟癌標靶療法申請臺灣一期試驗 今(6)日，由力機電董事長黃崇仁創辦的智合精準醫學科技宣布，自主開發的首創BGX標靶治療生物製劑，在動物實驗中證實BGX能明顯抑制胰臟癌動物模型腫瘤生長、轉移，並延長存活期成效，近期智合也將申請台灣衛福部食藥署(TFDA)一期臨床試驗(IND)。 《臺灣》瑩碩營收9.4億元創新高2024資產活化、海外合作、銷售三箭齊發 今(6)日，瑩碩生技(...
《Neuron》首揭阿茲海默患者血液免疫基因變化 後天環境影響大?!
2024-02-28 / 記者 巫芝岳
近(9)日，美國西北大學(NorthwesternUniversity)醫學院的研究團隊首次發現，阿茲海默症患者的血液中，發生許多免疫相關基因的改變，推測可能是過去曾遭病毒感染、環境污染，或因某些生活方式而導致，未來可望開發為新的治療標靶。該研究發表於期刊《Neuron》。研究人員發現，該血液中的變化為一項表觀遺傳學(epigenetics)的改變，意即非源於DNA序列變化的遺傳因素，而是患者後天...
《Nature》取淋巴癌突變基因改造T細胞！ 可望大增CAR-T、TCR療效
2024-02-15 / 記者 巫芝岳
近(7)日，美國西北大學(NorthwesternUniversity)和舊金山加州大學(UCSF)的科學家發現，將一項發現於淋巴癌中的基因融合體CARD11-PIK3R3，加入嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)、T細胞受體(TCR)療法等細胞治療中，可望有效提升這些T細胞療法的抗癌效果，並已在小鼠模型中初步證實療效和安全性。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。此研究團隊也已在去年衍生新創公司Mo...
未來失智症療法？《Nature》首揭鼻腔後淋巴網絡結構 為腦部廢物清除關鍵！
2024-02-05 / 記者 巫芝岳
近日(1月25日)，韓國科學技術院(KAIST)、基礎科學研究所(InstituteforBasicScience)的科學家，首次在小鼠模型中釐清位於鼻腔後方的淋巴網絡結構，該組織對於腦部腦脊髓液(CSF)的引流有關鍵作用，甚至可望用於開發神經退化性疾病療法。該論文發表於頂尖期刊《Nature》，並獲選為當期封面論文。在人類腦部，每天會產生約500毫升的腦脊髓液，許多代謝活動產生的廢物須經由腦脊髓...
百健終止阿茲海默症藥Aduhelm 所有開發與銷售計畫
2024-02-01 / 記者 彭梓涵
1月31日，百健(Biogen)宣布，將停止取得美國食品藥物管理局(FDA)有條件批准的阿茲海默症藥物Aduhelm之開發與商業化，並將資源集中在另一款已獲得美國FDA正式批准的阿茲海默症藥物Leqembi上。除了將Aduhelm的銷售計畫停止，百健也將終止監管機構要求的批准後研究。不過，百健執行長ChristopherViehbacher也強調，停止該藥銷售的決定，與藥物的安全或功效問題無關。據...
《Advanced Science》首揭阿茲海默粒線體功能障礙機制 小分子藥可望逆轉！
2024-01-30 / 記者 巫芝岳
近(18)日，加州斯克里普研究所(TheScrippsResearchInstitute)的團隊，發現了阿茲海默症患者神經元粒線體能量受損的證據，若使用特定小分子藥物治療，逆轉粒線體的功能障礙，則可望改善神經元突觸喪失(synapticloss)的情況。該研究發表於期刊《AdvancedScience》。過去雖有證據指出，阿茲海默症可能與粒線體代謝功能障礙(dysfunctionalmitocho...
美2萬人實證醫學！8款阿茲海默單株抗體 無臨床意義且有腦水腫風險
2024-01-29 / 記者 彭梓涵
近(26)日，一項集結了19項研究，涵蓋23,202名患者參與、8種抗類澱粉蛋白抗體與安慰劑的統合分析(MetaAnalysis)，數據顯示這8款抗類澱粉蛋白單株抗體在治療阿茲海默症上，雖然符合臨床最小意義，但實際上不只改善患者認知功能的益處不大，患者腦水腫的風險還有所提高。相關研究已發表在《AnnalsofFamilyMedicine》期刊上。 這項研究是由美國喬治亞大學(Universityo...
FDA批准全球首款阿茲海默症疾病進展預測AI
2024-01-15 / 記者 彭梓涵
近(12)日，美國腦健康創新公司Darmiyan宣布，其建立可為遺忘性輕度認知障礙(aMCI)患者，預測未來5年內阿茲海默症疾病進展的影像處理和醫學人工智慧技術BrainSee，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的DeNovo批准，成為全球第一個可預測阿茲海默症患者疾病進展的軟體。 BrainSee是利用數千個MRI影像進行訓練的演算法，是可高度擴展的全自動軟體平台，可從標準臨床的腦部磁振造影(MR...
2023 FDA批准新藥數55款創5年新高、六成為First-in-Class
2023-12-28 / 記者 彭梓涵
每年美國食品藥物管理局(FDA)都會核准數百種藥物，包括市場首見(First-in-Class)、學名藥、生物相似藥等，2023年在各藥廠的努力下，共有55款新藥取得FDA批准，成為近5年新高，今年也有六成的新藥屬於市場首見的創新機制療法，包括第一款完全批准的阿茲海默症藥物、第一款CRISPR基因編輯療法、第一款「口服」微生物體療法等。 回顧2023年，FDA批准的新藥共有55款，為近5年新高，僅...
漢達年營收將破10億新台幣年增1727%; 繼美國市場！阿茲海默症藥Leqembi 日本上市;Ginkgo獲蓋茲基金會資助 開發全新細胞遞送療法
2023-12-14 / 編輯部
《臺灣》漢達今年營收將破10億新台幣年增1727% 今(14)日，漢達生技(6620)宣布，其今年前11月營收累計達9.81億元新台幣，年增1727%，主要由於胃食道逆流HND-002、多發性硬化症HND-020，兩顆藥接續在美國上市所貢獻，讓公司上半年已順利轉虧為盈，累計前三季每股純益4.84元，今年營收則可順利突破10億元。其輕資產投入、高授權金的經營模式，顯現在財報上的毛利率逾99%。 展望...
《Nature》2023中樞神經系統疾病投資熱！神經退化、罕病交易總額達280億美元
2023-12-05 / 記者 劉馨香
近(1)日，《Nature》發表一篇BioPharmaDealmakers調查報導指出，生醫製藥公司對於中樞神經系統(CNS)疾病的興趣與日遽增，2023年中樞神經系統疾病療法的交易量預計超過2022年。其中，神經退化疾病總額超過150億美元，罕見中樞神經系統疾病交易達132億美元。 過去幾十年來，對於中樞神經系統疾病的投資，往往以臨床試驗失敗、公司退出該領域黯然收場。但隨著Aduhelm獲得美國...
國家生技研究園區化研為用！免標定奈米影像技術、廣效抗菌劑、阿茲海默新藥吸日本參訪團
2023-11-30 / 記者 彭梓涵
今(30)日，台灣醫療科技展於台北南港展覽館一館開展，國家生技研究園區展區開幕首日吸引由11家日本生技醫藥公司與機構組成的參訪團至攤位參訪，會中則有國家生技研究園區新興傳染症專題研究中心、台灣人體資料庫(TaiwanBiobank)、與轉譯醫學專題中心3位代表，分享各中心最新研究進展，吸引參與者目光。 此次參訪的11家日本生技醫藥公司，包括：EAPharma、LibraMedicina、Medet...
