百健放棄進軍歐洲！撤回阿茲海默藥Aduhelm上市申請

2022-04-25 / 記者李林璦

美國時間22日，備受爭議的百健(Biogen)阿茲海默藥物Aduhelm(aducanumab)，因歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)旗下歐盟人體用藥委員會(CHMP)會議結果認為數據不足以獲批，而宣布撤回了「上市許可申請」(marketingauthorisationapplications,MAA)。去(2021)年12月時，CHMP就曾投票反對批准具有...

運動科學神經科學阿茲海默症

「運動護腦」證據再一項!?《Neurology》運動量大者腦部灰質體積較大

2022-04-15 / 記者巫芝岳

近(13)日，法國諾曼第大學(NormandyUniversity)的研究團隊，在一項針對平均年齡69歲的長輩，進行運動量與大腦、心血管健康的研究中指出，運動量大的人，腦部灰質的體積會較大，且此變化很可能是因運動能「維持胰島素濃度和身體質量指數(BMI)較低」所導致，再次顯示運動對於腦部健康的好處。該研究發表於期刊《Neurology》。研究人員針對134名平均年齡為69歲、無記憶問題的人進行研究...

醫療保險阿茲海默症 Medicare

美國醫療保險最終決定：百健阿茲海默症藥物Aduhelm 承保對象「僅限臨床試驗者」

2022-04-08 / 記者彭梓涵

儘管日前百健(Biogen)公布了阿茲海默症藥物Aduhelm(aducanumab)的2年半臨床治療研究，顯示長期治療效果會越好的結果。但美國時間7日，美國聯邦醫療服務中心(CMS)，最終還是確定將Aduhelm給付範圍，限定為臨床試驗註冊患者。高價藥物的健保給付，對醫療保險財務造成巨大負擔，今年美國醫療保險才剛大幅地上調保費，部分原因也是因為若 Aduhelm給付範圍擴大，會增加醫療保險財務...

阿茲海默症類澱粉蛋白 tau蛋白神經退化性疾病

《Brain》阿茲海默症新解?! 德團隊首揭「類澱粉蛋白、tau蛋白」間病理關聯

2022-03-31 / 記者巫芝岳

「類澱粉蛋白」(amyloid)和「tau蛋白」，為目前已知兩項會在阿茲海默症患者腦中，異常積聚的蛋白質；近(30)日，德國神經退化疾病中心(GermanCenterforNeurodegenerativeDiseases)的一項研究，首次發現只有當類澱粉蛋白累積到一定程度時，tau蛋白的累積才會開始損害記憶，可說首次為兩種蛋白間的相互影響提供初步證據。此研究論文發表於期刊《Brain》。過去，研...

阿茲海默症老化

注意老人過度小睡徵兆！阿茲海默症風險高40%

2022-03-22 / 記者劉馨香

近(17)日，美國加州大學舊金山分校研究發現，老人白天定期或經常打盹，可能是早期失智症的徵兆。研究發現，每天至少小睡一次或每天小睡超過一小時的老人，比小睡較少的人罹患阿茲海默症的風險高40%。該研究發表在《Alzheimer’sandDementia:TheJournaloftheAlzheimer’sAssociation》。通訊作者、加州大學舊金山分校精神病學助理教授...

百健阿茲海默症衛采

2年半追蹤！百健阿茲海默藥新數據揭長期治療效果較好

2022-03-17 / 記者李林璦

美國時間17日，百健(Biogen)公布了阿茲默症藥物Aduhelm(aducanumab)的長期臨床治療數據，該藥物被美國食品藥物管理局(FDA)批准以來一直具有爭議，此次數據顯示，在經過2年半的Aduhelm治療後，β-類澱粉蛋白(amyloidbeta,Aβ)與血漿中p-tau181的濃度顯著下降，並觀察到β-類澱粉蛋白清除率越高的患者在第128週時p-tau1...

阿茲海默症

受Aduhelm批准正向影響羅氏再啟阿茲海默症Gantenerumab大型研究

2022-03-04 / 記者彭梓涵

美國時間3日，羅氏(Roche)宣布，啟動阿茲海默症藥物gantenerumab另一項名為 SKYLINE的後期研究，該試驗預計招募1,200名有疾病生物學跡象，但還沒有症狀的受試者，在接受治療的四年內，觀察gantenerumab可否減緩患者認知能力下降的能力。 Gantenerumab是一種IgG1抗體，可透過與聚集的β-類澱粉樣蛋白結合，來清除大腦澱粉樣斑塊，但gantenerum...

阿茲海默症失智症

阿茲海默症新希望?! LEXEO基因療法臨床1/2期初期數據積極

2022-03-03 / 記者吳培安

阿茲海默症療法研發再添新兵！美國時間2日，致力於基因療法開發的LEXEOTherapeutics，公布了候選療法LX1001的臨床1/2期試驗初步數據。LEXEO表示，該療法以帶有APOE4同型合子基因型之阿茲海默症(APOE4homozygousAlzheimer’sdisease)高風險患者為目標，有望成為阿茲海默症的新療法。 LEXEO表示，目前公布的初始數據中，15名帶有APO...

阿茲海默症商業布局

艾伯維出手強化腦神經藥物布局！上看10億美元收購比利時新創Syndesi

2022-03-02 / 記者吳培安

美國時間1日，艾伯維(AbbVie)宣布以1.3億美元的前期金(upfront)，收購由優時比(UCB)衍生的早期臨床階段新創公司SyndesiTherapeutics，且後續可能將再支付上看8.7億美元的里程碑金。藉由獲取Syndesi的腦神經小分子藥成果，艾伯維將得以強化其在腦神經藥物的布局，進軍一系列的認知功能受損疾病市場。艾伯維資深研發副總暨科學長TomHudson表示，他們預計利用Sy...

藥價阿茲海默症

淺談合理藥價制定分析方法——以阿茲海默症Aduhelm新藥為例

2022-02-20 / EternalOneBioIndustryClub

藥物經濟學即是應用經濟學原理和方法來評價藥物治療的成本和效果。主要可分為以下三種分析方法，成本效果分析（Cost-effectivenessanalysis，CEA）、成本效用分析（Cost-utilityanalysis，CUA）與成本效益分析（Cost-benefitanalysis，CBA）。撰文/江旻壕、王裕仁美國並沒有實施全民健保，但對於65歲以上、年輕的殘疾人士和嚴重腎臟病患者有提供M...

神經科學阿茲海默症

《Nature》子刊：大腦如何記「時序」？科學家首揭海馬迴「時間編碼」機制

2022-02-18 / 記者巫芝岳

近(8)日，加州大學爾灣分校(UCI)的科學家，首次在大鼠海馬迴中，發現大腦如何記錄特定事件發生時序的機制；該項結合機器學習的研究指出，動物對於非空間記憶，會在海馬迴形成特定的「時間編碼」，以區別事件發生的順序。研究論文發表於期刊《NatureCommunications》。該研究團隊由UCI神經生物學與行為學副教授NorbertFortin領導，他們透過讓大鼠聞嗅五種氣味，同時監測大腦中神經元的...

新冠肺炎 longCOVID 阿茲海默症

《Science》新冠神經損傷大統整！科學家：長期恐引神經退化籲深入研究

2022-02-07 / 記者巫芝岳

近日(1月20日)，美國國衛院(NIH)和耶魯大學醫學院(YaleSchoolofMedicine)的科學家，於頂尖期刊《Science》上發表的評論文章(perspective)，統整出目前已知新冠肺炎會造成的神經相關後遺症，包括：嗅覺喪失、中風、妄想症(delirium)等；並提出由於這些損傷可能導致阿茲海默症等神經退化性疾病，因此建議對此深入研究。該文章中，科學家統整臨床觀察、驗屍和實驗室檢...