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Japan’s Regenerative Medicine: A Decade In, What’s Holding It Back?
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首款BRAF V600E突變大腸癌一線療法 輝瑞獲FDA批准；Vertex囊性纖維化三聯療法獲FDA批准

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晟德林榮錦：10億投資順藥非護盤！ 前進JPM談授權

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Stelara 生物相似藥 IRA 抗通膨 抗體 專利

嬌生Stelara專利懸崖在即！Biocon生物相似藥獲批、明年2月加入戰局  

2024-12-03/記者 吳培安
美國時間2日，BioconBiologics宣布其參考嬌生(Johnson&Johnson)明星抗體藥Stelara(ustekinumab)所開發的生物相似藥Yesintek，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。由於Stelara即將在明年專利到期，此次批准將能讓Biocon加入明年的Stelara生物相似藥競爭賽局。 外媒指出，目前至少有5項其他參考Stelara的生物相似藥，預計...
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亨丁頓 小分子剪接 剪接體 諾華 PTCTherapeutics

諾華斥29億美元獲PTC亨丁頓口服藥、mRNA小分子剪接平台

2024-12-03/記者 彭梓涵
美國時間2日，諾華(Novartis)宣布，與PTCTherapeutics簽訂高達29億美元的獨家全球合作協議，諾華將獲得PTC的mRNA小分子剪接調節(smallmoleculesplicingmodifier)平台的使用權，以及PTC正在開發治療亨丁頓舞蹈症療法PTC518 ，與數個的相關分子。 PTC518是一種口服小分子藥物，目前正在進行臨床二期PIVOT-HD 的研究，今年6月時，PT...
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Gilead Lenacapavir 愛滋 皮下注射

《NEJM》Gilead長效藥一年兩針　降愛滋感染風險逾九成？！

2024-12-02/記者 黃佳啟
美國時間11月27日，埃默里大學(EmoryUniversity)與格雷迪紀念醫院(GradyHealthSystem)研究團隊公布臨床三期試驗結果，每年兩次皮下注射吉立亞醫藥(GileadSciences)的Lenacapavir可將愛滋病毒感染風險降低96%，顯著優於每日口服暴露前預防愛滋藥物(PrEP)Truvada。該研究已刊登於《NewEnglandJournalofMedicine》。...
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Dr.Reddy's 人類腸道圖譜

Dr. Reddy's引進上海君實免疫療法Zytorv 獲印度批准；《Nature》揭目前最大160萬胃腸細胞圖譜！

2024-12-02/環球生技
《臺灣》永笙生技12/05登興櫃、承銷價45元RegeneCyte首獲FDA批准攻衰老商機今(2)日，中天生技集團旗下細胞治療公司永笙生技(4178)舉辦在興櫃前法人說明會，宣布將於12月5日以承銷價45元登錄興櫃。永笙生技執行長李冬陽表示，公司目前主要股東包括鑽石投資(6901)及富邦金控創業投資等，近日更在11月20日獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准、成為全球首家獲FDA核准臍帶血細胞藥證...
生技醫藥
RegeneCyte 長新冠症候群 急性缺血性腦中風 血液疾病 李冬陽

永笙生技12/5登興櫃、承銷價45元 RegeneCyte首獲FDA批准攻衰老商機

2024-12-02/記者 黃佳啟
今(2)日，中天生技集團旗下細胞治療公司永笙生技(4178)舉辦興櫃前法人說明會，宣布將於12月5日以承銷價45元登錄興櫃。永笙生技執行長李冬陽表示，公司目前主要股東包括鑽石投資(6901)及富邦金控創業投資等，近日更在11月20日獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准、成為全球首家獲FDA核准臍帶血細胞藥證的細胞治療公司。 永笙生技獨立董事兼臺北醫學大學總顧問何弘能致詞表示，永笙具備三大亮點。首先...
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新聞集錦 投資雷達

12/02《生技股動態》

2024-12-02/新聞中心
市場觀測：✔因華(4172)顯影劑產品「釓特酸葡胺注射液」獲中國學名藥核准✔浩泰(4131)因持股降低，除列重要子公司愛能視12/02一日漲跌(漲)台微醫3.94%、雙美2.34%、華安2.3%(跌)順藥9.97%、永昕9.57%、晟德9.09%https://reurl.cc/XZ4jze12/02三大法人動態(買超)保瑞622張、葡萄王74張、國光生51張；(賣超)晟德3158張、永昕881張...
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ADC 抗體藥物複合體 主動免疫新藥 OBI-822 OBI-821

浩鼎主動免疫抗癌新藥明年H1第二次期中分析、推進ADC創新商模

2024-12-02/記者 彭梓涵
今(2)日，台灣浩鼎(4174)舉辦法人說明會，執行長王慧君表示，開發中免疫抗癌新藥OBI-822/OBI-821在治療三陰性乳癌臨床三期試驗，已於上周屆滿事件數(113)，預計將在明(2025)年上半年，召開數據與安全監測委員會(DSMB)進行第二次期中分析會議，並準備新藥申請(BLA)籌備作業；在抗體藥物複合體(ADC)方面，浩鼎也正在建立ADC關鍵技術的多功能平台，要以創新商業模式，全力推展...
生技醫藥
抗生素 PolymyxinB 製劑

台灣東洋國產Polymyxin B抗生素 獲健保給付

2024-12-02/記者 彭梓涵
今(2)日，台灣東洋(4105)宣布，自主開發治療抗藥性革蘭氏陰性菌感染的後線抗生素「PolymyxinB國產新療效、新使用途徑新藥」，繼今年2月取得食藥署藥證後，12月起亦獲健保署健保給付。 台灣東洋指出，公司自2016年起投入後線抗生素新藥「PolymyxinB」的研發，並採用歐洲高品質原料，在符合PIC/SGMP國際製藥規範，以及通過歐美查廠的六堵廠生產。 台灣東洋表示，由於Polymyxi...
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12/02《生醫焦點雷達》

2024-12-02/新聞中心
6生技廠拚年底登興櫃搶攻今年最後一波紅包行情工商時報2024/11/29生技三大族群可望龍年擺尾工商時報2024/12/2台灣接軌先進國家長者專屬疫苗列指引中時2024/12/1重度失能衛福部擬推長照保險聯合報2024/11/30安克生醫獲杜拜訂單，成功打進中東市場財訊快報2024/11/29晨暉紅麴原料Ankascin568馬來西亞開賣工商時報2024/12/2綠能奈米科技攜手三總、工研院開發高...
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AI for Humanity: Meet the Visionary Behind "Good AI for Good"!

2024-12-02/GlobalBio & Investment
OnNovember22nd,theAPECBusinessAdvisoryCouncil(ABAC)announcedthatDr.TedChang,CTOofQuantaComputer,willserveasViceChairofthenewlyestablishedBiotechandHealthWorkingGroup(BHWG)startingnextyear. AsCTOandVPo...
科學新知
劉如謙 eVLP 病毒顆粒

《Nature》子刊：劉如謙創定向演化系統　第五代eVLP效率突破！

2024-12-01/記者 黃佳啟
美國時間11月13日，哈佛大學臺裔美國科學家劉如謙團隊開發了一套定向演化(directedevolution)系統，成功研發出第五代(v5)工程化類病毒顆粒(eVLP)。相較於第四代(v4)，v5eVLP擁有更高的核糖核蛋白(RNP)包裝能力、更優異的遞送與釋放效果，以及獨特的衣殼(capsid)結構。研究顯示，v5eVLP在哺乳動物細胞中的遞送效率是v4eVLP的2~4倍。該成果發表於《Natu...
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MIT Filters Take on Brazil!

2024-12-01/GlobalBio & Investment
Taiwan'sPuriBloodMedical(6847.TWO)hasofficiallyenteredthelargestmarketinSouthAmerica—Brazil!ThecompanyrecentlysignedagroundbreakingclinicaltrialanddistributionagreementwithABHH(theBrazilianA...

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