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國衛院建亞洲少見細菌庫！20年追蹤近10萬株揭抗藥性趨勢隱藏社會議題

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JAMA 黑人 腎移植 eGFR 種族係數 腎臟

美研究：黑人腎移植逆轉劣勢！eGFR種族係數移除奏效

2026-03-10/記者 吳康瑋
美國時間10日，《JAMAInternalMedicine》刊載的最新研究指出，移除腎功能評估標準工具eGFR（腎絲球過濾率估算公式）中的種族因素後，美國腎衰竭黑人患者獲得腎臟移植的比例明顯提升，等候時間也大幅縮短。該研究第一作者、任職於布萊根婦女醫院及波士頓醫療中心的Dr.RohanKhazanchi表示，修正檢驗與評估工具中的種族偏見，是推進醫療公平的關鍵一步。過去，美國醫療機構廣泛使用的舊版...
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生物製造 合成生物學 國家戰略 生物經濟 資策會科法所 資策會

補強經濟安全！日本國家級戰略推動生物製造、合成生物學公私投資  

2026-03-10/資策會科法所
作者/資策會科技法律研究所陳怡錦專案經理 責任編輯/吳培安 2月3日，日本政府呼應2025~2026年17個重點戰略領域、點名合成生物學/生物技術的政策方向，於日本成長策略委員會之下成立新的合成生物與生物技術工作小組，以強化生物製造與產業戰略布局，並表示計劃於今年4月草擬公私投資路線圖。以下資策會科技法律研究所帶您快速了解此次政策變動的重點觀察。 雖然日本的生物製劑產業具有穩定的市場與法規優勢，但...
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泌尿道感染 肝癌 新藥開發 泰宗生技

泰宗4月轉上市！新藥鎖定反覆泌尿道感染 擬今年提藥證申請、啟國際布局  

2026-03-09/記者 吳培安
今(9)日，新藥暨醫材開發公司泰宗(4169)舉辦上市前業績發表會，由元大證券擔任主辦承銷商，預估承銷價為每股132元，擬於4月上旬掛牌上市。新藥開發方面，泰宗旗下預防反覆性泌尿道感染(rUTI)的U101已進入臨床三期試驗，有望在今年提交臺灣新藥許可證(NDA)申請，以及申請美國的臨床三期試驗。 醫材開發方面，肝癌檢測平台「凱玫樂」(CATCHIMERA)用於早期B型肝炎之肝癌根除性治療復發追蹤...
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昕力資* 醫院 資訊系統 生成式AI 醫囑自動化 FHIR 資料標準化

昕力資*AI醫囑自動化接軌FHIR標準 獲逾十家醫院導入

2026-03-09/記者 吳康瑋
今(9)日，AI軟體解決方案商昕力資*(7781)召開首次媒體座談，董事長姚勝富、總經理葉怡蘭雙雙出席，正式宣布公司在智慧醫療領域已與超過十家醫院建立合作關係，夥伴版圖橫跨地方區域醫院與大型醫學中心，合作對象涵蓋高雄阮綜合醫院、台中童綜合醫院，以及台中榮總、長庚醫院等指標性機構。葉怡蘭表示，昕力自2024年下半年起將智慧醫療列為重點戰略市場，以自主研發的「digiRunner企業級API管理平台」...
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中國 輝瑞 GLP-1 新藥 減重

中國核准輝瑞GLP-1新藥ecnoglutide 減重市場再添新局

2026-03-09/記者 吳康瑋
美國時間6日，中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准輝瑞(Pfizer)與杭州先為達生技(SciwindBiosciences)合作開發的GLP-1受體促效劑ecnoglutide注射液，用於超重或肥胖成人的慢性體重管理，讓輝瑞正式進入中國GLP-1減重市場，與諾和諾德(NovoNordisk)的Wegovy、禮來(EliLilly)的Zepbound正面競爭。輝瑞今年2月宣布取得ecnoglut...
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FDA CBER 基因療法 罕見疾病

爭議監管風格引關注 FDA CBER主任Vinay Prasad將離職

2026-03-09/記者 高佳樺
近日，《華爾街日報》(TheWallStreetJournal)報導，美國食品藥物管理局(FDA)生物製品評估與研究中心(CBER)主任VinayPrasad醫師將於4月底離開職位。此消息已獲FDA證實，目前已啟動接任人選遴選程序。 Prasad過去在學界即以批評FDA藥物審查制度聞名，長期主張提高新藥核准所需的臨床證據門檻，並質疑監管機構過度依賴替代指標(surrogateendpoints)批...
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德國默克 SpringWorks 恆瑞醫藥 腫瘤產品線

德國默克清理腫瘤產品線 停止SpringWorks、恆瑞候選藥物開發

2026-03-06/記者 高佳樺
美國時間5日，德國默克(MerckKGaA)調整腫瘤研發產品線，停止多項透過併購與授權取得的候選藥物開發，包含去年以39億美元收購SpringWorksTherapeutics取得的Hippo訊息途徑抑制劑SW-682，以及2023年自江蘇恆瑞醫藥(JiangsuHengruiPharmaceuticals)授權的PARP1抑制劑M9466。默克也停止探索部分既有藥物的新適應症，顯示默克在整併Sp...
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BMJ GLP-1 藥物 成癮 死亡風險 禮來

《BMJ》60萬人研究：GLP-1藥物降低14%成癮與死亡風險

2026-03-06/記者 吳康瑋
美國時間4日，發表於《英國醫學雜誌》(TheBMJ)一項研究顯示，廣受歡迎的類升糖素胜肽-1(GLP-1)受體促效劑除了在控糖與減重領域表現卓越外，也具備抑制成癮行為的關鍵潛力。研究團隊分析逾60萬名美國退伍軍人的醫療紀錄發現，相較於使用其他類型糖尿病藥物的病患，接受GLP-1治療者產生包含酒精、尼古丁、古柯鹼或鴉片類等新發生「物質使用障礙」(SUDs)的機率顯著降低了14%，為成癮性疾病的防治指...
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Alnylam Tenaya 心血管 遺傳性 疾病 新靶點

Alnylam攜Tenaya簽11.3億美元合作 共探心血管遺傳疾病新靶點

2026-03-06/記者 吳康瑋
美國時間5日，專注於RNA干擾療法開發的AlnylamPharmaceuticals與專攻心血管疾病基因醫學的TenayaTherapeutics宣布簽訂研究合作協議，雙方將共同發掘心血管新基因靶點並開發相應療法，為遺傳性心臟病治療注入新動能。依據合作條款，Tenaya將獲得1,000萬美元預付款，若所有靶點最終皆成功轉化為核准藥物，雙方潛在總里程碑金額上看11.3億美元。根據協議，Tenaya負...
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NewCo Google newMOA

Biotech承諾開始兌現，台灣也要有NewCo了？

2026-03-05/藥時事
環球生技策略夥伴——藥時事(Drugnews)，由生技醫藥博士組成，長期從科學與產業交會的角度解析全球生技醫藥公司基本面，研究範圍涵蓋美股、港股與台股。本篇即為藥時事針對近期市場關注的生華科(6492)最新動向進行解析，從GoogleDeepMind相關研究帶來的機制突破談起，延伸至其與耶魯體系AI生醫新創CellType簽署合作備忘錄(MOU)後，所開啟的適應症拓展與Ne...
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FDA Hernexeos HER2 肺癌

44天獲批：從優先審查到精準靶向，HER2突變肺癌迎來新變數

2026-03-05/專欄：世易醫健
2026年2月，美國食品藥物管理局(FDA)在國家優先審查券計畫(NationalPriorityVoucherProgram)框架下，加速批准了百靈佳殷格翰公司的Zongertinib(商品名：Hernexeos，中文名：宗格替尼/宗艾替尼)，用於治療攜帶HER2(ERBB2)酪胺酸激酶結構域活化突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。 此次審查從遞交到最終決定僅用時44天。FDA局長Ma...
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藥時事 賽道 GLP-1 GCT IO2.0 胜肽 RNA

全球生技醫藥催化拐點論壇揭榜！ 奧孟亞、生華科、永笙、全福、智新入列Top5

2026-03-05/記者 彭梓涵
昨(4)日，由藥時事與環球生技主辦的「全球生技醫藥催化拐點高峰論壇」，以「趨勢定調×資本動向×Top5榮耀揭曉×Top5Keynote×五強CEO圓桌」為主軸，聚焦2026年全球生技醫藥關鍵催化時間窗與估值重定價節奏，在Top5榮耀揭曉環節中，公布奧孟亞(7776)、生華科(6492)、永笙(4178)、全福(6885)、智新生技(7832)五家公司...

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