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仁寶董座陳瑞聰：精準醫療全面導入AI！智慧醫療成重返兆元關鍵
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硬化性苔蘚有解？LEO啟動泛JAK抑制劑臨床三期

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IntraBio罕病新藥Aqneursa獲歐盟核准 治療C型尼曼匹克症

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艾伯維 Genmab 臨床三期 DLBCL

艾伯維DLBCL雙特異性抗體 三期未達主要指標

2026-01-20/記者 高佳樺
今(20)日，艾伯維(AbbVie)與Genmab公布，雙特異性抗體epcoritamab(商品名Epkinly)臨床三期試驗EPCOREDLBCL-1結果，在復發或難治型瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者的整體存活期(OS)未達臨床主要指標。另一方面，該藥在無惡化存活期(PFS)與多項次要指標呈現改善，兩家公司表示，將與全球主管機關洽談，評估此一適應症的後續發展方向。 EPCOREDLBCL...
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英業達 英華達 本土輸液 外資 臺大 臨床應用年

英華達何代水：本土輸液打破外資壟斷、給藥縮短近五成 2026迎臨床應用年！

2026-01-20/記者 吳康瑋
今(20)日，英業達(2356)舉辦旺年會，董事長葉力誠、總經理蔡枝安與英華達董事長何代水現身，說明醫療事業新進展。何代水表示，2026年將是智慧醫療從「技術驗證期」走向「臨床應用期」的關鍵一年；在醫療人力吃緊、醫院對病人安全與照護效率要求升高，以及政府政策、數位醫療法規與「健康台灣深耕計畫」推動下，智慧醫療正從概念驗證(POC)走向具臨床價值且可長期運作的深度應用(POB)。他指出，英華達醫療事...
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寵物醫學 動物用藥 基因療法 MMVD 心衰竭

百靈佳首款可延緩犬隻早期心衰竭藥物 獲FDA完全批准

2026-01-20/記者 彭梓涵
美國時間19日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布其開發用於治療犬隻黏液瘤性二尖瓣疾病(myxomatousmitralvalvedisease,MMVD)的Vetmedin咀嚼錠與口服液，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准，成為首款可延緩犬隻早期充血性心臟衰竭發生的藥物。在台灣，也有寶泰生醫(7850)以基因療法為核心，從哈佛大學技轉相關技術，鎖定盛行率高的MMV...
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學名藥 藥證

祥翊2026旗開得勝！維生素K缺乏學名藥獲美FDA藥證

2026-01-18/新聞中心 單位新聞來稿
今(18)日，祥翊製藥(6676)宣布，其開發用於治療維生素K1缺乏症產品PhytonadioneInjectableEmulsionUSP(PTD-I,1mg)已於1月12日公告正式獲得美國FDA核准取得藥證，是祥翊期多項送審案中，今年度第一個獲得批准的產品。祥翊指出，目前在美國尚有CIT-I、CLB-T與NTN-SC等三項產品等待批准，預期可在今年陸續取證。祥翊表示，自2023年，祥翊採取四大...
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波士頓科技 Penumbra 收購 血栓清除

波士頓科技砸145億美元收購Penumbra 搶攻血栓清除市場

2026-01-16/記者 吳康瑋
美國時間15日，波士頓科技(BostonScientific)宣布，以每股374美元的價格，收購加州醫療器材公司Penumbra、預估交易總額達145億美元。此收購價較Penumbra前一交易日收盤價溢價約19.3%。Penumbra主要產品聚焦於血栓清除與神經血管介入治療領域，此次收購將使團隊進入血栓清除與神經血管等快速成長的新市場。根據雙方協議，Penumbra股東可選擇每股獲得374美元現金...
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新生兒糖尿病 罕見疾病 TMEM167A

《JCI》揭新生兒罕見糖尿病新變異基因 TMEM167A牽動代謝、神經異常

2026-01-16/記者 高佳樺
美國時間14日，英國艾希特大學醫學院與比利時布魯塞爾自由大學合作研究，透過DNA定序技術結合幹細胞衍生的胰臟β細胞模型，首次揭示TMEM167A基因隱性變異與罕見新生兒糖尿病的關聯。研究指出，該變異除可導致新生兒糖尿病外，也可能合併小頭症與癲癇等神經學表現，但目前病例數仍有限，後續仍待更多研究釐清。這項研究發表於學術期刊《TheJournalofClinicalInvestigation...
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諾和諾德 基金會 丹麥 生技創新中心 歐洲

諾和諾德基金會砸8.6億美元 投資丹麥生技創新中心、強化歐洲競爭力

2026-01-16/記者 吳康瑋
美國時間15日，諾和諾德基金會(NovoNordiskFoundation)宣布，將向位於丹麥的生物創新中心(BioInnovationInstitute,BII)投資55億丹麥克朗(約8億6,000萬美元)，協助培育本土生技及技術密集型新創企業，強化歐洲在生物創新領域的競爭力。這項長期投資計畫將持續至2035年，為該中心提供穩定的資源支持。諾和諾德基金會持有丹麥藥廠諾和諾德控股權，並負責將獲利重...
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Vetter CDMO 無菌充填 複雜注射劑 注射針筒

Vetter新一代注射器系統V-OVS® next 估2027年商業化上市  

2026-01-16/記者 吳培安
德國時間15日，全球委託開發製造公司(CDMO)——Vetter宣布，新一代防竄改注射器密封系統產品V-OVS®next，已完成多項研發與上市關鍵里程碑，正式啟動工業化生產。Vetter表示，V-OVS®next在易用性、安全性與設計上全面升級，並獲客戶與供應鏈正面回饋，預計於2027年商業化上市，並與既有V-OVS®形成完整解決方案。 Vetter...
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JPMorgan 26JPM JPM26 CDMO TCA

台灣CDMO聯盟國家隊成軍 JPM2026臺灣之夜誓師

2026-01-15/記者 王柏豪
舊金山13日，JPM2026第二天晚上，在臺灣神隆創辦人馬海怡號召下，近百位來自臺灣及旅美的生技製藥業及投融界人士，席開9桌、齊聚當地帝國酒店舉辦的「臺灣之夜（TaiwanNight）」，為正式成軍的「臺灣CDMO聯盟(TaiwanCDMOAlliance,TCA) 」國家隊集氣誓師，將臺灣從製藥上游開發到下游製造的CDMO完整價值鏈，一起向國際發聲。JP摩根大通董事總經理暨中國區總裁黃健也特別蒞...
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罕見疾病 孟克斯氏症 銅運輸缺陷

FDA批准首款孟克斯氏症療法！罕見銅運輸缺陷迎突破

2026-01-15/記者 彭梓涵
近(13)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准美國罕病藥物公司SentynlTherapeutics，開發治療遺傳性銅缺乏症——孟克斯氏症候群(Menkesdisease)藥物Zycubo上市。該療法先前曾因為製造問題，在去年9月被FDA拒絕上市申請，如今在補齊相關缺失後順利過關，也成為該疾病首個治療藥物。Zycubo是一種銅替代療法，以每日皮下注射方式給藥，其活性成分...
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FDA MSD Travere Ascendis 藥物審查

2026第一季FDA五大藥物審查 罕病療法占大宗、默沙東兩款新藥獲優先券

2026-01-15/記者 吳康瑋
美國食品藥物管理局(FDA)在2025年核准46項新藥，雖然低於前兩年水準，但仍高於歷史平均。然而在署長MartyMakary領導下，關鍵職位頻繁異動與大規模裁員，導致產品審查時程延遲。投行RBCCapitalMarkets分析師指出，領導階層持續變動與不可預測性，仍是產業面臨的潛在阻力。以下盤點2026年第一季最值得關注的5項FDA藥物審查決定。默沙東兩款重磅產品獲國家優先審查券FDA在去年12...
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FGF9 約翰霍普金斯醫學中心 AAV

《Science》首揭骨骼神經修復路徑　FGF9成關鍵訊號

2026-01-15/記者 高佳樺
近日，約翰霍普金斯醫學中心團隊以小鼠研究首次繪製出支配骨骼的周邊感覺神經網路圖譜，釐清負責傳遞疼痛的周邊感覺神經元除了回報受傷訊號外，也會釋放蛋白分子調控血管生成與骨、軟骨形成，參與骨折修復。研究並提出由神經元釋放的成纖維細胞生長因子9(FGF9)可能是關鍵旁分泌訊號，但證據仍以動物模型為主，臨床應用仍待驗證。這項研究發表於學術期刊《Science》。 團隊使用對周邊神經具嗜性的腺相關病毒(AAV...

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