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默沙東115億收購再有成！ 肺動脈高壓新藥臨床三期數據優
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SMA臨床三期試驗失利 Biohaven轉戰減肥領域

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北榮、梅約醫學中心成立聯合研究實驗室 攻重粒子基礎生物研究  

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蓋茲基金會 健康預算

創蓋茲基金會最高預算！86億美元助低收入國家衛生保健

2024-01-18/記者 彭梓涵
近(15)日，比爾及梅琳達蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)宣布，今年將投入86億美元預算，為COVID-19後，最低收入國家提供更多的衛生保健基金。此次公布預算是蓋茲基金會創會以來歷史新高，不只比去年多增加4%，甚至比2021年增加了20億美元。 蓋茲基金會在聲明稿中表示，全球衛生預算整體有下降趨勢，最低收入國家在衛生布局上已出現停滯。例如撒哈拉沙漠以南...
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Vertex CRISPR 鐮刀型血球症 地中海貧血症 基因編輯 基因療法

Vertex/CRISPR基因療法再獲FDA批准 擴展治療β地中海貧血

2024-01-17/記者 李林璦
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)批准VertexPharmaceuticals與CRISPRTherapeutics合作開發的CRISPRCas9基因編輯細胞療法Casgevy(exagamglogeneautotemcel)，擴大使用範圍，用於一次性治療12歲以上輸血依賴性β地中海貧血(TDT)患者的一次性治療。這比FDA預計的PDUFA日期3月30日提前了2個多月。 這是...
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新聞集錦 智慧醫院

藥華藥P1101擴新適應症  申請FDA原發性骨髓纖維化三期臨床；員榮總醫院建照取得 智慧醫院最快2027年落成；Genevant斥1.14美元攜Tome 開發肝病基因編輯療法

2024-01-17/環球生技
《臺灣》藥華藥P1101擴新適應症 申請FDA原發性骨髓纖維化三期臨床 今(17)日，藥華藥(6446)宣布，旗下創新長效型干擾素Ropeginterferonalfa-2b(P1101)正式向美國FDA申請臨床三期試驗，用於治療早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化，待審查獲准後即可展開試驗。 原發性骨髓纖維化(PMF)為骨髓纖維化(MF)的一種，與真性紅血球增多症(PV...
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基龍米克斯 萊斯特生醫 抗生素

跨入藥物開發！基米旗下萊斯特將募2.7億元開發新型抗生素  

2024-01-17/記者 吳培安
今(17)日，國內基因定序大廠基龍米克斯(4195)宣布，董事會通過子公司萊斯特生醫的現金增資案，擬發行新股2700萬股，每股10元，將募集2.7億元。 基米表示，為引進策略性投資人，此次董事會也決議部分放棄認購。預計萊斯特在完成增資後，資本額將由原先3,000萬元，一舉擴增至3億元，基米對其持股比將由原先的100%，下降至30%內，但仍具控制權。 基米表示，公司旗下前瞻技術發展事業群長期致力於新...
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ADC 抗體藥物複合體 LegoChem Orion

ADC藥才創韓授權紀錄！LegoChem再獲芬蘭製藥Orion 4億美元收購股份

2024-01-17/記者 彭梓涵
昨(16)日，芬蘭製藥公司Orion宣布斥資4.156億美元，收購韓國抗體藥物複合體(ADC)開發公司LegoChemBiosciences(LCB)25%股份。LCB在去年12月底，才被嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(JanssenBiotech)以總價17億美元價格，取得其開發靶向Trop2的ADC藥物全球獨家授權，創下韓國授權紀錄。 據了解，芬蘭製藥公司Orion是透過香港子公司PA...
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泰宗 肝臟 核酸 台基核

泰宗子公司台基核攜手臺大 攻靶向肝臟核酸新藥

2024-01-16/記者 李林璦
今(16)日，泰宗生物科技(4169)持股百分百子公司台灣基因核酸新藥股份有限公司(台基核)宣布與國立臺灣大學簽署產學合作協議，雙方將共同展開以肝臟為標靶的核酸藥物研究計畫，並由臺灣大學醫學院臨床醫學研究所教授、中研院院士陳培哲擔任計畫主持人，期望盡早完成針對全身性疾病(代謝性疾病)、肝癌與膽道、B型肝炎等領域的相關先導候選藥物(leadcandidate)之專利及優化與開發，預計2026年提交臨...
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CDMO 商業布局

保瑞2.1億美元併購美國藥廠Upsher-Smith強化CDMO  

2024-01-16/環球生技
今(16)日，保瑞藥業(6472)宣布董事會通過旗下首個美國公司收購案，將以總價金不超過美金2.1億元的價格，向日本製藥集團SawaiGroupHoldingsCo.,Ltd.及日本住友商事集團旗下美國子公司SumitomoCorporationofAmericas，收購總部位於美國明尼蘇達州之製藥公司Upsher-SmithLaboratories,Inc.。待所有交割前應完成事項達成後，保瑞將...
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蘇益仁 新冠疫苗 高端疫苗 專家觀點

蘇益仁：由高端疫苗事件看台灣生醫產業發展

2024-01-16/環球生技
高端新冠COVID-19疫苗在疫情期間及疫後，以迄總統大選期間，因疫苗的開發、臨床試驗、EUA授權、疫苗施打、採購合約以及是否有內線交易等問題，成了全民關注及朝野攻防的焦點。現在總統大選已經結束了，總統當選人賴清德也贊成合約的公開，因此是時候將整個高端疫苗開發案梳理一下，回歸生醫專業，並提供臺灣未來生醫發展的重要參考。新的執政團隊以及社會大眾更應以理性科學態度來面對，台灣才能在資訊產業的護國神山外...
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朗齊 癌症 新藥

朗齊生醫18日登錄興櫃 抗癌新藥將進臨床一期

2024-01-16/記者 李林璦
今(16)日，朗齊生醫(6876)宣布，將於1月18日登錄興櫃，朗齊目前資本額為4.26億元，主辦券商為華南永昌證券。產品線為精準多靶點抗癌小分子新藥，適應症包括三陰性乳癌、非小細胞肺癌、血癌等。去年已獲日本上山製藥簽署授權協議外，其治療多種實體腫瘤的新藥LXPA1788將於今年進入臨床一期試驗。 朗齊主要法人股東包含北極星藥業、DCB、中國醫藥大學、及生技創投創億資本(MaxproVenture...
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罕病 罕見疾病 DMD 類固醇

罕病新藥Agamree獲英批准 成首款歐美英DMD專用藥

2024-01-16/記者 巫芝岳
近(15)日，由SantheraPharmaceuticals和ReveraGenBioPharma合作開發的罕病裘馨氏肌肉失養症(DMD)新藥Agamree(vamorolone)，繼去年10月和12月分別取得美國和歐盟藥證後，再度取得英國藥品和保健產品監管局(MHRA)批准，成為第一項美國、歐盟和英國街批准，專用於DMD的藥物。Agamree獲批用於四歲以上DMD患者，在多項臨床試驗中顯示，與...
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Keytruda PD-1 PD-L1 子宮頸癌 癌症免疫療法 MSD

默沙東Keytruda獲FDA第39次批准 聯合化放療首用子宮頸癌

2024-01-16/記者 彭梓涵
近12日，美商默沙東(MSD)宣布，其癌症免疫療法Keytruda在子宮頸癌適應症上，取得第3次美國食品藥物管理局(FDA)批准，據了解，此次批准是用於治療國際術產科聯合會分期中第三期到第四期(Figo2014III-IVA)子宮頸癌患者，是該適應症第一款Keytruda與放射治療合併化學治療(CRT)的聯合療法，也是Keytruda第39次獲得FDA批准。 這次批准是基於一項多中心、隨機、雙盲、...
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百進 免疫功坊 泰合 碩準 國衛院 謝興邦 陳信偉 岳嶽

國衛院扮產業化最佳推手！謝興邦、陳信偉、岳嶽曝新藥開發選題策略  

2024-01-15/記者 吳培安
今(15)日，國家衛生研究院舉辦「2024生技趨勢與機遇：從實驗室創新到產業應用」論壇，下半場邀請到三位任職國衛院、在產業應用亦有所成的學者分享他們的最新研究，分別為生技藥研所謝興邦所長、感染症與疫苗研究所陳信偉副所長、生技藥研所岳嶽研究員，並於會後由國衛院司徒惠康院長主持，與上半場講者同台進行綜合討論。 謝興邦：生技藥研所11新藥技轉業界糖尿病新藥走入三期臨床 謝興邦分享，從2017年到2022...

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