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亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統
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Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%

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川普重返白宮！專家指製藥監管有望鬆綁、併購增 台廠應持續關注《生物安全法》

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BTC2023 BTC

AI、創新科技「風暴」襲生技 急需跨域合作/人培

2023-08-28/記者 巫芝岳
今(28)日，2023行政院生技產業策略諮議委員會議(2023BTC)一連三日展開，首場議題「跨域科技領航前瞻大未來」，由NationalResilience創辦人楊育民、台灣微軟公共事業群總經理陳守正、國科會科技辦公室組主任劉祖惠，分別針對生醫開發與製造的創新和跨域、生成式人工智慧(AI)導入生技，以及台灣精準健康產業推動成果分享，揭開2023BTC的序幕。楊育民：未來「複雜藥物」資本製造80%...
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蛋白質降解 泛素 蛋白酶 Ubiquitin Midnolin

《Science》哈佛揭「非泛素化分解」全新機制！為蛋白質降解藥翻新頁

2023-08-26/記者 彭梓涵
近(25)日，哈佛醫學院研究團隊打破過往—「典型泛素(Ubiquitin)系統降解蛋白質」的認知，發現一種全新蛋白質降解機制，該機制是由位在細胞核內的誘導蛋白Midnolin-蛋白酶體(proteasome)主導，可促進數百種細胞核中的轉錄調節因子降解，這項突破性新研究，有望開啟蛋白質降解治療的新頁。相關研究已發表在《Science》期刊上。哺乳動物中有一組極早期基因(immediat...
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成大醫工系 醫學工程

成大醫工「智慧輔聽」、「智能照護」系統 勇奪國際創新競賽UAiTED、gSIC金銀銅牌

2023-08-25/記者 巫芝岳
今(25)日，成功大學宣布其生物醫學工程系杜翌群副教授實驗室的學生，參加在馬來西亞舉行的UAiTED創新競賽在全球16組名校中脫穎而出，分別以「具空間目標定位之智慧輔聽裝置」與「智能家居照護者」勇奪金牌及銅牌；同時，該實驗室另一組學生，也在於泰國曼谷舉行的gSIC創新競賽中，以「創新低功耗架構之智慧輔助聽力系統」獲得銀牌。獲得UAiTED創新競賽金牌的5名團隊成員包括：醫工系大二林宗緯、徐紫綺、李...
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CVS 生物相似藥 Humira

CVS新子公司進軍生物相似藥！首攜Sandoz搶占Humira商機

2023-08-25/記者 劉馨香
近(23)日，美國最大連鎖藥局體系CVSHealth宣布成立一個新的子公司Cordavis，負責直接與製藥商合作生物相似藥的商業化及生產。該公司的首個合作對象為由諾華(Novartis)分拆獨立的學名藥大廠Sandoz，將於2024開始推出明星免疫藥物Humira的生物相似藥，預計比原本的價格便宜80%。艾伯維(AbbVie)的明星免疫藥物Humira在今年失去專利獨占權，吸引各大藥廠搶攻生物相似...
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Biogen Novartis 山德士 多發性硬化症 Tyruko natalizumab Tysabri

搶佔百健市場！FDA首批Sandoz多發性硬化症生物相似藥  

2023-08-25/記者 吳培安
美國時間24日，拆分自諾華(Novartis)的學名藥大廠山德士(SandozInc.)所開發的生物相似藥Tyruko(natalizumab-sztn)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於復發型多發性硬化症的成人患者治療，這也是FDA在該適應症批准的第一款生物相似藥。 Tyruko的參考對象是百健(Biogen)的明星藥Tysabri(natalizumab)靜脈注射液。根據百健的202...
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IVD 多元檢測 檢測試劑

瑞磁上半年營收持平、將搶攻海外大型實驗室市場

2023-08-24/記者 巫芝岳
今(24)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)董事會通過上半年財務報告，其今年上半年合併營收為新台幣1.61億元，較去年同期約略持平，主要是去年上半年有出貨給授權客戶新台幣4,300萬元的光學分析儀貢獻，今年則皆來自大型實驗室客戶對多元體外診斷試劑(IVD)，及授權夥伴對數位生物條碼(BMB)需求強勁的挹注。瑞磁今年上半年毛利率為58.5%，仍與去年同期相當；其為擴大行銷通路與布局IVD業務的長...
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mRNA疫苗 微針貼片 新冠肺炎 流感疫苗 Vaxess

免冷鏈！AZ攜皮膚貼片開發商Vaxess 攻mRNA流感疫苗市場

2023-08-24/記者 彭梓涵
美國時間23日，美國微針貼片開發公司VaxessTechnologies宣布，與阿斯特捷利康(AZ)達成合作協議，Vaxess將獲得1030萬美元，以評估微針貼片形式的mRNA疫苗，作為未來流感疫苗使用的可行性。 Vaxess是由美國哈佛大學與麻省理工學院衍生，以緩釋貼片技術起家的創新生技公司，Vaxess目前正與 GCBiopharma公司開發一款季節性流感貼片疫苗，Vaxess負責將GCBio...
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糖尿病 生物標記

《Circulation》簡單血檢4生物標記 預測二型糖尿病患心腎疾病風險

2023-08-24/記者 劉馨香
近(21)日，美國哈佛醫學院心臟病學教授暨麻省總醫院心臟科醫師JamesL.Januzzi團隊，藉由分析一項含有超過2,600名受試者的臨床試驗數據，發現對於罹患第二型糖尿病與腎臟疾病的患者，透過簡單的血液檢測測量4項生物標記，就可以預測他們心臟與腎臟疾病的進展風險。該研究成果刊登於美國心臟學會(AHA)旗下期刊《Circulation》。團隊分析的臨床試驗為2014～2018年執行的一項三期試驗...
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現金增資 學名藥 505(b)(2) 精神科用藥

瑩碩現增3.375億台幣到位 助新品開發、BE試驗、國內外合作

2023-08-23/記者 彭梓涵
今(23)日，瑩碩生技(6677)宣布，112年度現金增資案順利完成，此次以每股45元溢價發行新股7,500張，總計募集新台幣3.375億元資金已全數到位，增資基準日為8月24日。 瑩碩表示，此次現增除來自股東、員工的繼續支持外，也獲得國內知名創投的積極參與，此輪募集所得資金將用於充實營運資金，包括開發新品、推進各項生體相等性(BE)試驗與國內外合作計畫，以維持市場競爭力及長期成長動能。 瑩碩表示...
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美國 COVID-19 新冠肺炎 防疫 ProjectNextGen 單株抗體 疫苗 BARDA

美國次世代防疫計畫首波投14億美元 10億助臨床試驗、再生元抗體療法獲3億

2023-08-23/記者 劉馨香
美國時間22日，美國衛生及公共服務部(HHS)宣布，次世代防疫研發計畫「ProjectNextGen」將投入首批資金共14億美元，資助次世代新冠相關醫療產品的研發。其中，10億美元將用於資助臨床試驗，3.26億美元給予再生元(Regeneron)開發新冠單株抗體。「ProjectNextGen」為拜登政府在今年5月時啟動，由防備與應變部門(ASPR)旗下生物醫學先進研究與開發局(BARDA)，與國...
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DeepMets AIlabs SaMD

AI Labs腦轉移AI再下一城！DeepMets獲越南B類醫材許可

2023-08-23/記者 彭梓涵
今(23)日，台灣人工智慧實驗室(TaiwanAILabs)宣布，其在去(2022)年取得衛福部食藥署(TFDA)醫療器材軟體(SaMD)許可的腦轉移瘤磁振造影檢查(MRI)影像輔助分析系統DeepMets，再度取得越南衛生部B類醫材許可，目前也正在積極與越南的大型醫學中心合作。 台灣人工智慧實驗室創辦人杜奕瑾表示，台灣人工智慧實驗室研發的AI智慧醫療解決方案已獲得國際夥伴認證，包括歐盟的新醫療器...
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Exelixis Ipsen 前列腺癌 免疫療法

羅氏、Exelixis前列腺癌聯合免疫療法三期臨床樂觀 預備尋求FDA批准

2023-08-22/記者 巫芝岳
美國時間21日，羅氏(Roche)與Exelixis宣布，其前列腺癌組合療法Tecentriq(atezolizumab)+Cabometyx(cabozantinib)的關鍵臨床三期試驗CONTACT-02，達到了一項主要臨床終點，該療法可顯著降低患者無惡化存活期(PFS)，雖目前初步分析在總存活期(OS)方面未達到統計顯著性、僅顯示有「改善趨勢」，但Exelixis和另一合作夥伴Ipsen仍計...

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