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台美生技協會2024年會前進紐約！AI藥物、ADC、CDMO大趨勢 促跨域合作新契機
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東生華引進美乾眼症噴鼻液 獲TFDA批准

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首個menin抑制劑療法！FDA批准Syndax急性白血病新藥  

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FDA 新冠疫苗 Ocugen BharatBiotech

FDA拒絕Ocugen兒童新冠疫苗EUA 股價暴跌23%

2022-03-07/記者 李林璦
美國時間4日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，拒絕批准美國生技公司Ocugen與印度生技公司BharatBiotech的緊急使用授權(EUA)申請，該申請為兩者聯合開發的新冠(COVID-19)不活化(inactivated)疫苗COVAXIN接種於2到18歲兒童。消息一出Ocugen股價大跌23.1%。 今年1月，兩家公司在預印本平台medRxiv上發表了2到18歲兒童臨床2/3期試驗數據。 ...
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免疫療法 免疫檢查點抑制劑 Opdivo

必治妥施貴寶Opdivo/化療聯合療法 獲FDA批准侵襲性肺癌患者「術前」使用

2022-03-07/記者 彭梓涵
近(5)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已擴大批准侵襲性肺癌患者，手術前以其抗癌藥物PD-1抑制劑Opdivo與化療聯用治療。 此次批准是基於一項三期研究，該研究證明與單獨化療相比，Opdivo與化療聯用，可改善切除非小細胞肺癌患者的無事件存活(event-freesurvival)和病理完全反應(completeresponse)。 Opdivo 於2014年首次獲得...
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醫美 再生醫療 幹細胞 細胞治療

麥茵茲、瑪旺創辦人黃美月 「一條龍」開發皮膚幹細胞多元應用

2022-03-04/記者 巫芝岳
昨(4)日，麥茵茲美形診所慶賀台北南京診所開幕，活動中，本刊特別專訪診所創辦人黃美月。她除了分享身為國內第一家與德國護膚科技研發中心，合作再生醫學相關醫美技術的經驗外，也透露，瑪旺幹細胞除了有《特管法》療法項目正在申請中，也正持續擴大細胞儲存、衍生的傷口修復治療等開發，未來也計畫往寵物市場發展。黃美月同時也是瑪旺幹細胞董事長，他們也是國內少數由醫美診所發跡，衍生至成立再生醫學公司，並以自身集團方式...
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烏克蘭 俄羅斯 生技產業

生技業串連抵制俄羅斯！羅氏贈烏克蘭15萬包抗生素

2022-03-04/記者 劉馨香
截至3日，已有700多名製藥和生技產業領導人簽署了一封公開信，譴責俄羅斯入侵烏克蘭，並呼籲中斷與俄羅斯的經濟聯繫。這些商界領袖提出了四項行動計劃，包括停止對俄羅斯公司和對俄羅斯境內的新投資，拒絕來自俄羅斯金融來源的任何投資，停止與俄羅斯公司的合作或服務協議，以及除食品和藥品外，停止與俄羅斯公司的貨物貿易。公開信寫道，俄羅斯對烏克蘭的戰爭是「野蠻行徑」，生技業領導人拒絕俄羅斯總統普丁(Putin)下...
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阿茲海默症

受Aduhelm批准正向影響 羅氏再啟阿茲海默症Gantenerumab大型研究

2022-03-04/記者 彭梓涵
美國時間3日，羅氏(Roche)宣布，啟動阿茲海默症藥物gantenerumab另一項名為 SKYLINE的後期研究，該試驗預計招募1,200名有疾病生物學跡象，但還沒有症狀的受試者，在接受治療的四年內，觀察gantenerumab可否減緩患者認知能力下降的能力。 Gantenerumab是一種IgG1抗體，可透過與聚集的β-類澱粉樣蛋白結合，來清除大腦澱粉樣斑塊，但gantenerum...
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長照科技 友達頤康 醫療資訊系統

國衛院攜豐原醫院、友達頤康 推「醫療＋長照」資訊整合系統

2022-03-04/記者 巫芝岳
今(4)日，國家衛生研究院召開記者會，宣布其和衛福部豐原醫院，及友達旗下的長照事業友達頤康展開三方合作，試辦「醫療長照歸人照護資料整合」，並利用資訊交換平台，將國衛院與友達頤康協力開發的長照系統，與豐原醫院醫療資訊系統(HIS)串接，進行整合。國衛院表示，期望結合台灣科技與醫療軟實力，透過跨域資料串連，來減輕醫療及長照人員負擔，並提升整體醫療照護與長照服務品質。同時，透過資訊串聯了解個案的醫療長照...
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新冠肺炎 新冠疫苗 新冠療法

美政府擬授權世衛NIH新冠肺炎技術 莫德納疫苗專利爭議成焦點

2022-03-04/記者 吳培安
據外媒《Endpoints》昨(3)日報導，美國政府預計將以授權方式，與世界衛生組織(WHO)的新冠肺炎科技入口網(Covid-19TechnologyAccessPool,C-TAP)分享美國國家衛生研究院(NIH)有關新冠肺炎的開發成果。 這項舉措將使得其他國家得以使用美國的技術對抗疫情，不過目前尚未公布確切分享項目為何，而NIH和莫德納(Moderna)合力開發、共同持有專利的新冠疫苗是否也...
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新冠肺炎 新聞集錦

輝瑞RSV疫苗 獲FDA突破性治療資格；拜登將為新冠感染者 提供免費輝瑞口服藥治療

2022-03-03/記者 彭梓涵
《臺灣》藥華藥PV新藥入選美國NCCN治療指南 昨(2)日，藥華藥(6446)發布重訊指出，美國國家綜合癌症網路NCCN(NationalComprehensiveCancerNetwork)在最新的治療指南中，將新藥BESREMi®(Ropeginterferonalfa-2b,Ropeg)列為治療成人真性紅血球增多症（PV）的治療選項，且無論高、低風險的PV患者均適用。 《臺灣》以科...
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阿茲海默症 失智症

阿茲海默症新希望?! LEXEO基因療法臨床1/2期初期數據積極

2022-03-03/記者 吳培安
阿茲海默症療法研發再添新兵！美國時間2日，致力於基因療法開發的LEXEOTherapeutics，公布了候選療法LX1001的臨床1/2期試驗初步數據。LEXEO表示，該療法以帶有APOE4同型合子基因型之阿茲海默症(APOE4homozygousAlzheimer’sdisease)高風險患者為目標，有望成為阿茲海默症的新療法。 LEXEO表示，目前公布的初始數據中，15名帶有APO...
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急性腎損傷 慢性腎臟病

《Science》子刊：哈佛解腎損傷「修復失敗」機制 盼尋慢性腎病預防藥物

2022-03-03/記者 巫芝岳
近(2)日，美國哈佛醫學院(HarvardMedicalSchool)，以人類腎臟類器官(organoid)作為模型的一項研究，揭開腎臟經歷急性損傷後，因修復不完全而惡化為慢性腎臟病(CKD)時的重要分子機制，同時也發現了可改善此過程的藥物；並期望藉由類器官進行研究，能更有效識別藥物、減少臨床試驗的失敗率。該研究論文發表於期刊《ScienceTranslationalMedicine》。急性腎損傷...
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淨零碳排 循環經濟 廖俊智

臺首位以色列總理獎得主 廖俊智獲以國駐台代表慶賀

2022-03-03/記者 巫芝岳
昨(2)日，以色列駐臺北經濟文化辦事處，為去(2021)年2月獲「以色列總理獎」的中研院院長廖俊智，舉辦慶祝儀式，並由以色列駐臺代表柯思畢(OmerCaspi)代表該國總理親自頒獎。廖俊智表示，近年來他的研究，著重於結合生物及化學方法以減少二氧化碳，藉由重新設計代謝路徑，將二氧化碳等溫室氣體，轉化成燃料或化學品，以便更有效地利用碳源。以色列總理獎為10年前，以國總理為表彰新能源研究而設立；頒獎典禮...
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數位療法 抗體療法

賽諾菲斥25億美元攜手天演開發新一代抗體療法、3000萬美元聯盟糖尿病數位療法公司DarioHealth

2022-03-03/記者 彭梓涵
美國時間2日，賽諾菲(Sanofi)宣布，與中國天演藥業(AdageneIncorporated)達成25億美元合作協議，賽諾菲將透過天演藥業專有的SAFEbody(安全抗體)技術，開發四款新一代的單株或雙特異性抗體療法。與此同時，賽諾菲也宣布在數位健康上，與數位療法公司DarioHealth達成3000萬美元戰略聯盟協議，以推動DarioHealth旗下「Dario智能糖尿病管理解決方案」。 攜...

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