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ABAC代表廣達張嘉淵 出任新「生技與健康工作小組」副主席
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國衛院、諾和諾德簽MOU 健康大數據助力慢性病防治

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神隆拓展新市場 巴西官方查厰零缺失

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基金 創投公司

Flagship完募基金26億美元 聚焦健康、永續、人工智慧

2024-07-11/實習記者 林庭語
美國時間10日，與輝瑞(Pfizer)、諾和諾德(NovoNordisk)等公司都有合作的美國生醫旗艦創投FlagshipPioneering宣布，已在第八次基金募集中獲得26億美元，以及10億美元的特定部門策略夥伴(sector-specificstrategicpartnerships)基金。Flagship打算利用其基金支持創立、發展約25間新創生技公司，著重面向在關注人類健康、永續發展及人...
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2024BTC BTC BTC會議 吳誠文 BTC2024

BTC預備會議登場！ 吳誠文：今年聚焦「智慧創新、生醫永續、健康台灣」三議題

2024-07-10/記者 巫芝岳
今(10)日，行政院每年定期舉辦的「生技產業策略諮議委員會(BTC)」預備會議，於台北國際會議中心舉辦，由行政院政務委員兼國科會主委吳誠文主持，他表示，今年BTC會議將規劃「智慧創新」、「生醫永續」、「健康台灣」等三大議題，期透過智慧科技發展前瞻技術，搭配相關法規完備，加速產品/服務落地，並以跨部會、公私協力機制，打造健康台灣。吳誠文表示，為落實總統賴清德「健康台灣」、「人工智慧(AI)之島」等政...
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Celltrion 海森生物

健喬取Celltrion特定藥品代理權 20藥證下半年移轉

2024-07-10/記者 彭梓涵
今(10)日，健喬信元(4114)宣布，已在今年7月初與海森生物(HastenBiopharmaceuticalsHolding(HK)Limited)的關係企業HPBidco2Limited，簽署藥品代理經銷合作協議，由健喬全權負責海森生物併購賽特瑞恩(Celltrion)特定產品群，在台灣、香港及澳門市場之代理經銷暨行銷推廣業務。 預計在半年內完成包含：糖尿病、高血壓與失眠共約二十多張藥品許可...
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亞洲生技大會 2024亞洲生技大會 BIOAsia–Taiwan2024 傑出生技獎

亞洲生技大會7/24登場 2024傑出生技獎出爐！美時、藥華、邦睿等19家公司脫穎而出

2024-07-10/記者 李林璦
2024亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)將在7月24日至28日登場，今(10)日，亞洲生技大會籌備委員會——台灣生物產業發展協會宣布，「2024傑出生技產業獎(TaiwanBIOAwards)」得主，「傑出生技產業金質獎」由美時(1795)、藥華醫藥(6446)、邦睿(6955)奪得；「潛力標竿獎」由國邑藥品科技*(6875)、東生華製藥(8432)、仲恩生醫(...
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亨丁頓舞蹈症 基因治療 神經退化性疾病

uniQure亨丁頓舞蹈症「腦內注射」基因療法臨床一/二期積極 股價立漲76%！

2024-07-10/記者 巫芝岳
近(9)日，曾推出美國首款批准B型血友病基因療法的荷蘭公司uniQure宣布，其針對亨丁頓舞蹈症的腦內注射基因療法AMT-130，在臨床一/二期數據中展現積極成效，病人接受治療24個月後，高劑量組疾病惡化情況顯著減緩了80%，AMT-130也因此獲得美國食品藥物管理局(FDA)的「再生醫學先進療法」(RMAT)資格認定。uniQure股價在此消息發布後當日最高漲幅達到76%。截至今年3月31日的臨...
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創新版 腸病毒疫苗

安特羅送件證交所 年底登創新板掛牌上市

2024-07-10/記者 彭梓涵
今(10)日，安特羅生技(6564)宣布向證交所送件提出申請，最快今年底登創新板掛牌上市。安特羅生技為國光生技(4142)子公司，2014年1月為開發腸病毒71型疫苗成立、2018年9月興櫃，目前資本額7.2億新台幣。 安特羅生技總經理張哲瑋指出，安特羅為腸病毒疫苗開發而生，十年來隨著腸病毒疫苗取得藥證、解盲成功取得保護力數據，接下來將在越南等東南亞國家、中國及東北亞各國申請藥證，並持續開發新產品...
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中美關係 BIOSECURE CDMO 藥明康德 華大基因

美國眾議院議長：力推《生物安全法》今年投票表決  

2024-07-10/記者 吳培安
美國時間8日，美國眾議院議長MikeJohnson在哈德遜研究所(HudsonInstitute)的演講中透露，他正著手《生物安全法》法案(BIOSECUREAct)的推動，預計今年秋天將此法案提交眾議院表決。 該法旨在阻擋可能將使美國受制於對手、並危及美國人醫療數據的中國生技公司簽訂聯邦合約。MikeJohnson表示，他們的目標是在今年底前，積極地將一批與中國相關的立法在國會通過，包括這些優先...
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連續血糖監測 CGE CE AI

歐盟CE認證！羅氏CGM搭載AI 預測低血糖風險

2024-07-10/實習記者 林庭語
昨(9)日，羅氏(Roche)宣布旗下運用人工智慧(AI)驅動的連續血糖監測(CGM)系統Accu-ChekSmartGuide獲得歐盟的CE認證，為患有1型及2型糖尿病的成人患者，提供隨時調整胰島素劑量的設備。Accu-ChekSmartGuide系統由一個穿戴式裝置及兩個手機應用程式組成。穿戴式感應器每五分鐘記錄一次血糖指數，資料最長保存14天。兩個應用程式則可以透過手機紀錄數據，並預測最高點...
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孤兒藥資格 ODD 急性白血病 ALL AML

仁新醫藥廣效癌藥LBS-007再獲FDA急性骨髓性白血病孤兒藥資格

2024-07-10/記者 彭梓涵
今(10)日，仁新醫藥(6696)公告開發中的急性白血病新藥LBS-007，再獲得美國食品藥物管理局(FDA)給予治療急性骨髓性白血病(AcuteMyeloidLeukemia,AML)的孤兒藥資格認證(OrphanDrugDesignation,ODD)。 此次是繼LBS-007於2018年3月取得FDA給予治療急性淋巴性白血病(AcuteLymphocyticLeukemia,ALL)孤兒藥資...
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募資 ADC NMTi-ADC 細胞毒殺性藥物

諾和諾德、禮來加持！Myricx ADC受矚A輪完募逾1億美元

2024-07-09/實習記者 林庭語
昨(8)日，致力研發抗體藥物複合體(ADC)藥物的英國生物技術公司MyricxBio宣布完成A輪1.14億美元募資，此次募資由諾和諾德(NovoNordisk)母公司諾和控股(NovoHoldings)及生命科學投資公司Abingworth共同領投，此外，知名美國製藥大廠禮來公司(EliLilly)也參與其中。Myricx表示，此次募資的資金主要用於建立專用的N-豆蔻酸轉移酶抑制劑(NMTi)-A...
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IBD 武田 α4β7抑制劑 口服藥

禮來斥資32億併購Morphic 壓注IBD口服α4β7抑制劑挑戰武田

2024-07-09/實習記者 林庭語
昨(8)日，禮來(EliLilly)宣布，以32億美元收購美國生物製藥公司MorphicTherapeutics。該公司專注於開發嚴重慢性疾病的口服整合素(integrin)療法，其最重要的產品為用於治療發炎性腸炎(IBD)的MORF-057，此外Morphic也正在開發自體免疫疾病、肺動脈高壓、纖維化疾病及癌症等疾病的前線藥物。禮來此一舉動無疑是想挑戰武田(Takeda)自2014年便已上市的I...
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資策會 ESG 漂綠 綠電

生醫先進製造不容忽視環境法規！資策會科法所攜律師剖析ESG、漂綠、綠電法制關鍵

2024-07-09/記者 李林璦
近(5)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作的「先進醫療產品法遵議題工作坊」，第二場便以生技製藥產業ESG企業永續主題，邀請寰瀛法律事務所黃俊凱合夥律師、葉立琦助理合夥律師、黃子豪律師，分享全球淨零碳排趨勢、落實關鍵以及「企業漂綠」問題和綠電交易眉角。資策會科法所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長(攝影/李林璦) 資策會科法所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長致詞表示，...

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