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歐盟推動「新穎方法認證」:為藥品開發中的創新技術提供支持
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GLP-1
血友病
諾和諾德
諾和諾德斥41億美元擴建美國Wegovy生產基地;血友病Mim8三期達標
2024-06-25/
記者 彭梓涵
美國時間24日,握有減重明星藥物Wegovy的諾和諾德(NovoNordisk)宣布,由於減肥/糖尿病藥Wegovy和Ozempic 需求大增,將斥資41億美元,在美國北卡羅來納州原有的工廠增加140萬平方英尺生產空間,新的生產工廠預計在2027年到2029年完工,總面積將比現有工廠增加一倍。 諾和諾德表示,自去年年底以來,美國每週開始使用Wegovy的新患者數量增加約四倍,達到25,000人。根...
生技醫藥
台杉
FractylHealth
GLP-1
台杉投資新創Fractyl Health 肥胖GLP-1基因療法動物實驗展長期療效
2024-06-25/
記者 巫芝岳
近(23)日,獲台杉投資(TaiwaniaCapital)旗下二號基金投資的美國糖尿病、減肥療法公司FractylHealth,於美國糖尿病協會(ADA)年會中,發表其類升糖素胜肽-1受體促效劑(GLP-1RA)基因療法Rejuva小鼠的實驗成果,該療法透過提供分泌GLP-1RA的基因,能讓小鼠維持減輕22%的體重長達八週,換算為人類年齡相當於五年。該研究共針對30隻肥胖小鼠進行,實驗中有10隻給...
生技醫藥
自體免疫疾病
Argenx
CIDP
重症肌無力
FcRn抑制劑
FDA首批自體免疫疾病CIDP新藥!Argenx FcRn抑制劑添新適應症
2024-06-25/
實習記者 林庭語
美國時間24日,美國食品藥物管理局(FDA)批准荷蘭製藥公司Argenx治療重症肌無力(generalizedmyastheniagravis)的FcRn抑制劑藥物VyvgartHytrulo(efgartigimod),取得第二項適應症,用於治療罕見自體免疫疾病中慢性脫髓鞘性神經炎(CIDP)的成人患者。這是第一項被批准治療CIDP的FcRn抑制劑,也是數十年來第一個CIDP新療法。Vyvgar...
生技醫藥
MedicalTaiwan
智慧醫療
醫療器材
日本
Medical Taiwan參觀人數年漲10% 日韓/東南亞參與熱烈
2024-06-24/
記者 巫芝岳
一連三天展出的「2024台灣國際醫療與健康照護展(MedicalTaiwan)」,於6月21日落幕,今年展會規模號稱過往以來最大的一次,總計三天展期參觀人數超過8千人,較去(2023)年成長約10%,且國際參觀者達到將近千人,較去年成長3%。主辦單位中華民國對外貿易發展協會(TAITRA)表示,今年前5大國際參觀者來源國,依序為日本、泰國、韓國、越南及馬來西亞。此外,本此展期間舉辦兩大媒合洽談會&...
生技醫藥
諾和諾德
心衰竭
減重藥物
Wegovy
《JACC》諾和諾德減肥明星藥Wegovy 改善心衰竭、對女性減肥效用更好?!
2024-06-24/
實習記者 林庭語
諾和諾德(NovoNordisk)握有的明星減肥藥物Wegovy(semaglutide)昨(23)日又於《美國心臟病學會雜誌(JACC)》發表新分析結果,發現Wegovy在治療肥胖相關的心臟疾病時,對女性患者的減肥功效較男性患者更好。該分析是基於在美國糖尿病協會(AmericanDiabetesAssociation)中公布的兩項臨床試驗結果,這兩項試驗一共招募1145名同時患有肥胖相關心衰竭及...
生技醫藥
保瑞
台新藥
保瑞攜手台新藥簽委託製造供貨合約
2024-06-24/
記者 李林璦
今(24)日,保瑞藥業(6472)宣布與台新藥(6838)簽訂台灣首個本土研發、製造並外銷美國市場的眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%(APP13007)之委託製造供貨合約,將由保瑞旗下專攻眼科用藥製劑代工的蘆竹廠(景德製藥)負責產品的充填及包裝,並計畫於今年第三季開始供貨給台新藥美國地區銷售夥伴EYENOVIA,正式於美國市場上市銷售。丙酸氯倍他索懸浮點眼液0.05%為用於治療眼科術後發炎...
生技醫藥
不孕症
生殖醫學
MedicalTaiwan
台灣艾捷隆
臺灣生育率全球倒數第一! 不孕症治療創新趨勢
2024-06-22/
記者 巫芝岳
今(22)日,中華民國對外貿易發展協會(TAITRA)與台灣艾捷隆(Igenomix),於「2024臺灣國際醫療與健康照護展(MedicalTaiwan)」展期最後一天,主辦公益講堂「懷孕好困難?神隊友助攻好孕龍總來!」,邀請BakerMcKenzie合夥律師許修豪、茂盛板橋生殖中心副院長吳明義、華育生殖中心院長徐明義,分享生育相關職場議題、不孕症治療趨勢,以及基因檢測在人工生殖中的重要性;旅居日...
生技醫藥
明志科大
長庚科大
機器人
昌泰科醫
眾志智慧
瑪莎生活
明志科大/長庚科大智慧照護加速器 大秀機器人、智慧照護創新技術
2024-06-22/
記者 巫芝岳
6月20~22日,在台北南港展覽館二館展出的「2024台灣國際醫療與健康照護展(MedicalTaiwan)」,由明志科技大學與長庚科技大學共同成立的「高齡智慧照護產業加速器(ATAP)」攜手旗下多家新創公司與團隊,展出醫療器械運送機器人、智慧感測墊、生理評估、按摩椅墊和濕熱敷衣等新穎技術。 明志科大智慧醫療研究中心,攜手明志科大育成中心,與長庚科大共同合作的高齡智慧照護產業加速器,在2023年正...
生技醫藥
國邑
PAH
肺動脈高壓
國邑L608獲紐西蘭核准進臨床一期 高劑量研究助力進軍硬皮症市場
2024-06-21/
記者 李林璦
今(21)日,國邑藥品科技*(6875)公告,吸入劑型新藥L608獲紐西蘭藥品及醫療器材安全管理局(Medsafe)、紐西蘭健康及殘疾倫理委員會(HDEC)同意進行臨床一期試驗,適應症包含治療系統性硬化症相關雷諾現象和指端潰瘍(SSc-RP/DU),以及罕病第一類肺動脈高壓(PAH)。總經理甘霈表示,根據L608在澳洲進行中的一期臨床試驗發現,安全使用劑量仍有大幅提高的潛力,因此決定在紐西蘭同步開...
生技醫藥
新聞集錦
HIV
Humira
Gilead愛滋病毒預防性投藥療法三期女性保護力達100%;艾伯維Humira接班藥物Skyrizi 再獲潰瘍性結腸炎新適應症
2024-06-21/
編輯部
《臺灣》2024臺灣國際醫療照護展 強盛興「醫療床+AI」智慧病房整合方案;桂台WINBACK智能電波加速復健2024台灣國際醫療與健康照護展(MedicalTaiwan)於6月20~22日於南港展覽館二館盛大展出,臺灣醫療照護企業也使出渾身解數、大秀亮點產品,吸引海外買家與參展民眾目光。會場中,強盛興企業(Joson-CareEnterprise)展出因應各式場域需求開發的多款醫療床,以及與國內...
生技醫藥
ADC
硒缺乏
台睿Rexis敗部復活成功取證 全新抗體藥CVM-1125 年底進臨床
2024-06-21/
記者 王柏豪
今(21)日,台睿生技(6580)發布消息,其靜脈注射10cc高劑量硒針劑(Rexis)五月獲台灣衛福部上市核可藥證,核准用於重症、癌症或創傷患者為主之嚴重硒缺乏治療之患者,每日劑量可達500微克硒。台睿生技最早於2018年取得靜脈注射2cc針劑「西寧特(商品名)」上市核准藥證,用於治療硒缺乏症,或用於預防正在接受靜脈營養點滴病人之硒缺乏問題,目前已經在國內各主要醫學中心及診所普遍使用。Rexis...
生技醫藥
高醫大
中山大學
數位醫療
AI
高醫大/中山大 展醫療AI、新藥、醫材創新量能 多間衍生新創亮眼
2024-06-21/
記者 巫芝岳
6月20~22日,2024台灣國際醫療與健康照護展(MedicalTaiwan)在南港展覽館二館盛大展出,除了有兩百多家企業展出最新醫療照護技術外,高雄醫學大學也在與中山大學聯合的展館中,展出旗下多樣的醫療AI、精準用藥檢測、復健和護理創新工具。高醫大產學營運處王志光產學長表示,高醫大透過產學營運處推動校內技術商品化,也經由爭取國科會Spark計畫、南臺灣科研產業化平台計畫、教育部深耕計畫等,加速...
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「創新手術室」MIT大艦隊
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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