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2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎揭曉！安立璽榮、台大、清大、中興、研生生醫共享250萬獎金  
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亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統

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Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%

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免疫療法 免疫檢查點抑制劑 Opdivo

BMS LAG-3新免疫檢查點抑制劑聯用Opdivo 臨床2/3期達主要終點

2021-03-26/記者 彭梓涵
美國時間25日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布，研發的抗LAG-3單株抗體Relatlimab聯合PD-1療法Opdivo治療轉移性黑色素瘤患者，其臨床2/3期試驗，結果達到疾病無惡化存活期(PFS)的主要終點。 名為RELATIVITY-047的臨床試驗，招募了714位轉移性或不可切除的黑色素瘤患者，患者隨機分配至固定劑量的Relatlimab/Opdivo組與...
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新冠疫苗

回應質疑！AZ更新新冠疫苗臨床結果 效力76%

2021-03-26/記者 劉馨香
美國時間25日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)發布新冠疫苗AZD1222臨床三期試驗的主要分析結果，其預防出現新冠肺炎(COVID-19)症狀的效力為76%，預防重症和住院的效力為100%，65歲以上老人預防症狀的效力為85%。此次公布的最新結果，與先前美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所質疑的數據相似。NIAID曾於3月23日，質疑阿斯特捷利康使用過時資訊，當時阿斯特捷利康所公布的...
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新冠肺炎 新聞集錦

輝瑞啟動新冠口服藥物1期臨床試驗 招募感染住院患者;ProQR罕見眼科RNA療法1/2期數據積極 關鍵研究今年展開

2021-03-25/記者 彭梓涵
《臺灣》【台灣罕見疾病藥品專題—政策法規】台灣神經罕病學會：政府應建各階段多元、明確輔導機制台灣神經罕見疾病學會創會理事長宋秉文表示，台灣在政策及立法的方面，於民國89年即公布了罕見疾病防治及藥物法，足見政府針對罕見病的預防、診斷及治療等需求的重視。然而，對於支持罕見藥物的開發，建議政府建立多方面整體的配套措施，例如明確的研發費用補助機制、主管機關在臨床試驗發展及查驗登記過程中的合作及...
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嬌生 隱形眼鏡

首款「藥用」隱形眼鏡登場！嬌生抗眼睛過敏隱形眼鏡獲日批准

2021-03-25/記者 李林璦
美國時間24日，嬌生旗下的Johnson&JohnsonVision宣布，其能夠釋放抗過敏藥物ketotifen的隱形眼鏡ACUVUE®Theravision™獲日本厚生勞動省(MHLW)批准，成為全球首款獲批可釋放藥物的隱形眼鏡，可謂創新眼科給藥方式的里程碑。 嬌生研發的藥物釋放隱形眼鏡將ketotifen與製作隱形眼鏡的材料etafilconA相結合，ketotif...
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心血管疾病 勃起功能障礙

《JACC》:治療心血管疾病病患之陽痿   PDE5抑制劑優於alprostadil 

2021-03-25/記者 劉端雅
美國時間23日，瑞典的一項大型研究指出，使用第5型磷酸二脂酶（PDE5）抑制劑，治療有穩定型冠狀動脈疾病(stablecoronaryarterydisease,SCAD)男性的勃起功能障礙（erectiledysfunction,ED），其死亡和心血管事件的風險，低於同樣用於治癒勃起障礙的藥物alprostadil。該研究發表在《JACC》。研究結果顯示，與Alprostadil組相比，PDE5...
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罕見疾病 孤兒藥 台灣神經罕病學會

台灣神經罕病學會：政府應建各階段多元、明確輔導機制

2021-03-25/記者 巫芝岳
台灣神經罕見疾病學會(SocietyforNeurologicalRareDisorders-Taiwan,SNeRDTaiwan)成立於2016年，旨為促進國內神經罕見疾病研究之發展、增進國內罹患神經罕見疾病病患之福祉、加強國內外相關學會之密切聯繫與發展，並且配合政府推行相關之神經罕見疾病政策，有效整合神經罕見疾病研究之計劃、經費、人才與資源。更進一步推動建立國家級的臺灣腦庫。 台灣神經罕見疾病...
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阿茲海默症

《Nature》子刊：BMI1基因新功能解密 有望預防阿茲海默症

2021-03-24/記者 李林璦
美國時間23日，加拿大Maisonneuve-Rosemont醫院研究中心的分子生物學家GilbertBernier發現了BMI1基因的新功能，可抑制大腦衰老，預防阿茲海默症的發生。該試驗結果發表於《NatureCommunications》。 先前研究發現，在阿茲海默症患者的大腦中，其神經元的DNA會分解成G-四股結構(G4)，G4是由重複的鳥嘌呤(Guanine,G)序列組成，又稱為鳥嘌呤四股...
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Keytruda 食道癌

打破30年食道癌一線治療極限 默沙東Keytruda聯用化療獲FDA批准

2021-03-24/記者 彭梓涵
美國時間24日，美商默沙東(MSD)宣布，其免疫療法Pembrolizumab (Keytruda)與鉑類(platinum)、fluoropyrimidine類的化療藥物，聯合治療轉移性或局部晚期食道癌或胃食道癌患者(GEJ)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。 此次批准是基於KEYNOTE-590的多中心、隨機、安慰劑對照的三期試驗，總共招募749例轉移性或局部晚期食道癌或GEJ並具高PD...
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新冠疫苗

美NIAID質疑AZ新冠疫苗臨床結果不完整 AZ：48小時內發布主要分析

2021-03-24/記者 劉馨香
美國時間23日，美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)發表聲明，質疑阿斯特捷利康(AstraZeneca)新冠疫苗臨床三期試驗資料之完整性。NIAID的聲明指出，阿斯特捷利康於3月22日發布的臨床三期試驗中期分析結果，可能使用了過時的資訊，導致對於疫苗效力的看法並不完整。阿斯特捷利康發布的臨床試驗結果為，新冠疫苗AZD1222預防出現新冠肺炎(COVID-19)症狀的效力達到79%。這些質疑來自...
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國邑藥品 肺動脈高壓

國內首個藥械組合新藥 國邑肺高壓L606啟動臨床3期Q4登興櫃

2021-03-24/記者 李林璦
昨(23)日，國邑藥品科技股份有限公司表示，旗下治療肺動脈高壓(pulmonaryarterialhypertension,PAH)新劑型藥械組合藥物產品L606的FDA臨床3期試驗，將於今年第二季開始招收病患，預計2022年第四季完成，向FDA提出新藥上市申請（NDA），這也將是國內首個藥械新劑型新藥案例。國邑也將啟動IPO規劃，預計第四季辦理公開發行並登錄興櫃，最快明年申請上櫃。 國邑藥品總經...
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罕見疾病 孤兒藥

罕見疾病基金會曾敏傑： 徒法不能自行 產業界與政府需磨合 

2021-03-24/記者 劉端雅
財團法人罕見疾病基金會成立於1999年，由陳莉茵和曾敏傑共同創辦。基金會成立初期即積極從「病患家庭」、「病友團體」、「醫療諮詢」、「政策立法」、「學術研究」、「國際交流」等不同面向各自發展，以建立完整的罕病病患權益保障網絡。臺灣現有的政策和法規環境，是否有利於罕病藥物的開發？財團法人罕見疾病基金會共同創辦人曾敏傑表示，臺灣在去年元月通過了「罕見疾病防治及藥物法」，是繼美國、日本、澳洲與歐盟之後，...
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生物相似藥 癌症治療

台康報喜！乳癌生物相似藥臨床三期 生物相等性達陣

2021-03-23/記者 吳培安
今(23)日，台康生技(6589)宣布其乳癌生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar)，於臨床三期試驗分析結果中，主要試驗指標之病理切片之療效評估——病理完全反應(pCR)上，達到統計生體相等性(Bioequivalence)的預設標準；同時也在安全性分佈比較上具一致性。台康生技表示，最快將於今年第三季向美國FDA提出生物製劑許可(BLA)、臺灣...

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