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百靈佳3億美元Gubra臨床合作案受挫！終止NPY2R標靶減肥藥開發
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英國發布醫療器材國際認可框架之政策草案 以緩解脫歐後的醫材短缺隱憂

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Journey口服藥獲FDA批准治療發炎性玫瑰斑 股價仍跌14% ?!  

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黃斑部病變 糖尿病黃斑部病變 DMO DME CI-DMO

英國眼藥公司SRPK1眼藥水1b/2a達標 降血管滲漏、黃斑部厚度

2024-03-06/記者 彭梓涵
昨(5)日，英國諾丁漢大學衍生的眼科藥物開發公司ExonateLtd.宣布，其開發治療視網膜血管疾病的小分子SRPK1抑制劑眼藥水EXN407完成1b/2a期試驗，數據顯示EXN407不只具有生物活性，其安全性和耐受性都有良好表現，Exonate也正計畫將EXN407的2b期試驗，用於減輕糖尿病黃斑部視網膜病變(CI-DMO)。 EXN407是一款每日使用兩次，由小分子SRPK1抑制劑組成的眼藥水...
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Dexcom 連續血糖偵測儀 Stelo CGM

首款非處方連續血糖偵測儀！ Dexcom Stelo系統獲FDA批准

2024-03-06/記者 巫芝岳
近(5)日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了首款非處方(over-the-counter)連續血糖偵測儀(CGM)——Dexcom的Stelo設備，提供18歲以上非低血糖、不需注射胰島素治療的患者(如：口服藥物治療的第二型糖尿病者)使用，幫助其更好地監控血糖。Stelo是一款配戴於手臂後側的拋棄式系統，一個裝置可連續使用15天，透過連結智慧型手機上的應用程式，能24小時紀...
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拜耳 BridgeBio ATTR

拜耳3.1億美元預付BridgeBio 取心臟罕病ATTR療法歐洲權利

2024-03-05/記者 李林璦
美國時間4日，德國拜耳(Bayer)宣布，將向BridgeBio預付3.1億美元，以取得治療轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變(ATTR-CM)新藥acoramidis在歐洲的商業化獨家權利。 根據協議，除了3.1億美元的預付款外，BridgeBio還將獲得該藥物在歐洲銷售額的30%以上，作為銷售里程碑和授權費。 拜耳此舉其來有自，雖然BridgeBio的小分子藥acoramidis臨床三期試驗曾歷經...
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生物晶片、數位醫療、再生醫療、眼藥

百靈佳新創獨角獸計畫 台灣再生、眼藥、神經退化、生物晶片、數位醫療6團隊獲選

2024-03-05/記者 彭梓涵
今(5)日，由台灣百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim,BI)主辦，財團法人生物技術開發中心與台灣生物產業發展協會協辦的「獨角獸2.0生醫新創加乘行動計畫」，經2023年底計畫開展後，共收到89件新創計畫，今年由BI德國總部創投、跨界研究團隊與商業發展團隊遴選出6家獲選團隊，將與BI國際商務授權團隊、全球研發、臨床醫學主管、專利與法規、國際投資部門進行技術商品化一對一線上輔導。 國...
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癌症治療 標靶藥物 合併免疫治療 微生物 腸道菌

《Nature》子刊：腸道菌「菌株」層級研究 為預測癌症免疫治療成效指路！  

2024-03-05/記者 吳培安
近(1)日，由英國惠康桑格研究所(WellcomeSangerInstitute)、澳洲奧莉薇亞紐頓強癌症研究所(OliviaNewton-JohnCancerResearchInstitute)及其合作團隊，以「菌株」(strain)層級找出可能與癌症免疫合併治療積極成效相關的腸道菌特徵，有助於預測患者對合併免疫治療的成效，其規模也是這類研究中迄今為止最大的。這項研究發表在《NatureMedi...
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長庚 質子

長庚研究證實：質子治療大型肝癌 存活期延長兩倍、副作用低

2024-03-05/記者 李林璦
今(5)日，長庚醫院是台灣首先引進質子治療的醫院之一，其宣布針對159位在長庚接受質子或傳統X光放射治療的大型肝癌病患進行長達四年的追蹤研究，結果發現質子治療不管在腫瘤的控制或是病人的存活期，都優於傳統X光放射治療超過兩倍以上，而且副作用也更少。 這項研究成果發表於2023年亞太粒子放射治療合作聯盟國際高峰會議，並獲刊於2024年3月1日放射腫瘤學界頂尖國際期刊「國際放射醫學、生物、物理期刊(In...
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傑出生技產業獎

傑出生技產業獎即日起受理報名！ 2024新增「傑出新創獎」

2024-03-05/記者 巫芝岳
今(5)日，台灣生物產業發展協會宣布，一年一度的「TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎」即日起至4月19日止受理報名，除了往年以來的三大類獎項：「傑出生技產業金質獎」、「潛力標竿獎」及「年度產業創新獎」外，今年度更新增「傑出新創獎」，歡迎生技公司及學研機構踴躍申請。生物產協理事長吳忠勳表示，生物產協每年舉辦「傑出生技產業獎」，在歷經長達三個月的嚴謹評選過程，去（2023）年度共有13家機構...
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消炎止痛藥 類固醇 白內障 Eyenovia

台新藥眼科術後消炎止痛藥獲FDA批准 年中展開銷售

2024-03-05/記者 巫芝岳
美國時間4日，台新藥(6838)的眼科術後消炎止痛藥APP13007，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。台新藥目標為今年年中，由授權夥伴Eyenovia展開美國市場銷售。台新藥已在2023年8月16日，與Eyenovia簽訂APP13007的美國獨家授權合約，由Eyenovia負責美國市場銷售，APP13007將以雙方協議之價格，由本公司供貨銷售予Eyenovia。APP13007成份為強效外用...
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GLP-1 植入物

效果媲美Wegovy！創新GLP-1微型植入物 動物試驗減輕體重20%

2024-03-04/記者 李林璦
日前(2月28日)，VivaniMedical開發出裝載GLP-1受體活化劑Exenatide的微型植入物NPM-115，在小鼠動物試驗中顯示，減重效果與諾和諾德(NovoNordisk)旗下具semaglutide成分的明星藥Wegovy和Ozempic相當，但預期一年只需給藥兩次，可作為長期體重管理的新解方。 在這項動物試驗中發現，7隻以高脂飲食誘導而導致肥胖的小鼠，在植入NPM-115後28...
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ADC Trodelvy NSCLC Abingworth LaunchTherapeutics

臨床失敗再起！ Gilead募2億美元 續攻ADC藥Trodelvy治非小細胞肺癌

2024-03-04/記者 巫芝岳
吉立亞醫藥(GileadSciences)的抗體藥物複合體(ADC)Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)，在今年1月傳出非小細胞肺癌(NSCLC)臨床三期試驗未達標後，近日(2月29日)，該公司再宣布已從生命科學投資公司Abingworth取得高達2.1億美元的募資，以幫助該ADC在同一適應症的開發。Gilead表示，這筆投資將幫助進行Trodelvy的「精選臨床...
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ADC 抗體藥物複合體

併購、授權、銷售創新高！ADC熱度再旺5年、市場規模將達300億美元

2024-03-04/記者 彭梓涵
抗體藥物複合體(ADC)無疑成為近年生物製藥重要領域之一，包括輝瑞(Pfizer)、艾伯維(AbbVie)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)、默沙東(MSD)等大藥廠都以數十億美元價格併購或授權相關技術。根據市調機構Evaluate最新報告，此一趨勢在未來幾年會持續下去，到2028年市場規模將達300億美元，熱門領域將以腫瘤學為主流。 根據報告統計，2023年ADC領域，在併購和合作活動上就...
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CDMO 細胞治療

啟新生技2億現增到位 聯手保瑞、醫揚、樂斯科建細胞治療、CDMO供應鏈

2024-03-04/記者 巫芝岳
今(4)日，開發微生物檢驗相關產品的啟新生技宣布，其於日前完成現金增資新台幣2.04億元，引進策略投資人，包含保瑞藥業(6472)、醫揚科技(6569)、樂斯科生技(6662)等台灣上市櫃生技醫藥公司，並規劃於2025年在台灣完成公發興櫃。啟新總經理蔡岳廷表示，本次順利引進在國際具成功經驗之策略投資人，並進一步進行產業資源整合，預計未來三年，將投入3億於竹北生醫園區擴建PIC/SGMP等級細胞培養...

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