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百靈佳3億美元Gubra臨床合作案受挫！終止NPY2R標靶減肥藥開發
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英國發布醫療器材國際認可框架之政策草案 以緩解脫歐後的醫材短缺隱憂

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Journey口服藥獲FDA批准治療發炎性玫瑰斑 股價仍跌14% ?!  

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亞洲微生物體趨勢論壇 微生物體 AMC

孟子青、鄭修琦、賴信志：微生物體助抗癌?! 次世代微菌療法 臨床治療潛力大

2024-01-27/記者 巫芝岳
今(27)日，由中研院生化所、台大醫院和圖爾思生技主辦的第八屆亞洲微生物體趨勢論壇中，首場論壇(Session1)以「人體微生物」為主題，在高雄醫學大學副校長吳登強主持下，由中研院孟子青研究員、成大醫院副院長鄭修琦，和微大生技(REVIVEBIOCO.)總經理賴信志，分享了大腸直腸癌、胃癌的腸道菌項研究，以及次世代微菌療法開發的趨勢。孟子青：大腸直腸癌術後長期菌相追蹤出爐！特定飲食/生活習慣可望改...
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亞洲微生物體趨勢論壇 微生物體 AMC

吳明賢：腸道菌是精準醫學跨入精準健康關鍵！

2024-01-27/記者 李林璦
今(27)日，中研院生化所、臺大醫院與圖爾思生技共同主辦「第八屆亞洲微生物體趨勢論壇(AsiaMicrobiomeConference,AMC)」，今年由臺大醫院院長吳明賢擔任大會主席，高醫大副校長吳登強、臺大醫學院院長倪衍玄、臺大醫技系教授俞松良、中央研究院研究員湯森林擔任主持人，並邀請到19位微生物領域的專家，為與會聽眾帶來微生物多體學、新興技術於科研市場應用、海洋微生物與永續發展等多樣化主題...
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復旦大學 聽損 聽力障礙 基因療法

禮來、再生元、台大/北榮也有做！《The Lancet》復旦聽損基因療法初步臨床成功

2024-01-26/記者 巫芝岳
近(24)日，中國上海復旦大學的團隊，開發出一項實驗性的聽損治療基因療法，在一項納入六名先天性聽力障礙兒童的試驗中，成功讓五人恢復聽力，結果發表於《TheLancet》。近年聽損基因療法開發不斷傳出好消息，除了23日禮來(EliLilly)旗下Akouos宣布首位受試者聽力顯著恢復外，再生元(Regeneron)亦有療法進入臨床，國內台大吳振吉和北榮鄭彥甫團隊的相關研究，也已在小鼠試驗中取得成功。...
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Dupixent 免疫疾病 嗜伊紅性食道炎 EoE Regeneron Sanofi

FDA首批Dupixent治療嗜伊紅性食道炎納入1到11歲幼童  

2024-01-26/記者 吳培安
美國時間25日，再生元(RegeneronPharmaceuticals)與賽諾菲(Sanofi)宣布，其共同開發的免疫疾病藥物Dupixent(dupilumab)獲得美國食品藥物管理局(FDA)再度批准，將嗜伊紅性食道炎(EosinophilicEsophagitis,EoE)的治療對象，新納入1歲到11歲、體重至少15公斤重的兒科患者，成為美國首項批准在此年齡層中，專一性治療EoE的藥物。 ...
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IPO Nasdaq 溶瘤病毒

2024首家IPO生技公司！CG Oncology估值破3.8億美元

2024-01-26/記者 彭梓涵
美國時間25日，開發膀胱癌溶瘤病毒療法的CGOncology宣布在納斯達克(Nasdaq)進行3.8億美元的首次公開募股(IPO)，該公司為今年第一家IPO的生技公司，緊接還有6家生技公司，將為今年IPO拉開序幕。 據了解，CGOncology將以每股19美元價格發行2000萬普通股，扣除佣金其他相關費用，CGOncology將獲得3.8億美元，此金額高過上週設定每股17美元，預計募資1.8億美元...
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濕疹 JAK抑制劑 乳膏 頭對頭

Leo Pharma外用JAK抑制劑濕疹乳膏 三期達標勝過口服藥全身治療！

2024-01-25/記者 彭梓涵
昨(24)日，丹麥藥廠LeoPharma宣布，其開發治療嚴重慢性手部濕疹(CHE)且對皮質類固醇無反應的外用JAK抑制劑delgocitinib，在與唯一批准的口服維生素a衍生物alitretinoin頭對頭三期試驗(head-to-headtrial)中，達到主要指標，顯著改善CHE患者症狀。 這項頭對頭三期試驗DELTAFORCE，是針對患有嚴重慢性手部濕疹成年人進行的研究，目的在比較delg...
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懷孕 胎盤 類器官 妊娠毒血症 子癇前症

《Cell Stem Cell》劍橋胎盤類器官 首揭子宮免疫細胞影響胎盤機制

2024-01-25/記者 巫芝岳
近(17)日，英國劍橋大學(UniversityofCambridge)的科學家，運用胎盤類器官(organoid)研究出人類子宮內膜中的免疫細胞——子宮自然殺手細胞(uNKcell)，會如何調節胎盤以幫助胎兒正常發育。該研究結果，也有助於了解如妊娠毒血症等妊娠疾病的發生原因。該研究發表於期刊《CellStemCell》。這項針對人類胎盤發育初期的研究，突破了過去科學家難以...
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氟吡苯醯胺 西達苯胺 健保給付

華上生醫國產乳癌新藥 提交健保給付申請最快2025年核保

2024-01-24/記者 彭梓涵
今(24)日，華上生醫(7427)在睽違一年十個月後舉辦法人說明會，會中董事長陳嘉南帶領團隊公布，去年3月取得衛福部食藥署(TFDA)批准的國產HR+/HER2- 晚期乳癌新成分新藥氟吡苯醯胺(Tucidinostat/Chidamide)，已在1月17日提交健保新藥給付申請，若順利，推估氟吡苯醯胺可在2025年第三季取得健保核價。 陳嘉南表示，目前華上產品線中進展最快，即是去年3月取得TFDA批...
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iPS細胞 何弘能 北醫大

何弘能出任北醫大臺北癌症中心院長  

2024-01-24/環球生技
今(24)日，臺北醫學大學公告，北醫大臺北癌症中心院長將由何弘能總顧問擔任，並自今年2月1日起生效。 何弘能現為北醫大暨附屬機構體系總顧問、北醫大醫學院講座教授、臺北市立萬芳醫院婦產部主治醫師，臺大醫學院婦產科名譽教授、臺大醫院婦產部顧問醫師，也擔任樂迦再生科技(6891)董事長。 何弘能致力於生殖醫學及幹細胞研究，曾建立了全臺首株人類胚胎幹細胞株，其後又成功建構單基因、雙基因到多基因疾病的誘導性...
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默沙東 UNP AI 胜肽 癌症

默沙東2.2億美元攜手UNP AI進攻巨環胜肽癌藥

2024-01-24/記者 李林璦
美國時間23日，默沙東(MSD)宣布，將以里程碑金逾2.2億美元的金額，與專注人工智慧(AI)結合化學開發新一代分子靶向治療技術的公司UnnaturalProducts,Inc.(UNP)合作，將應用UNP的技術設計與開發靶向腫瘤相關靶點的巨環(macrocyclic)類型的候選新藥。 UNP將透過人工智慧和化學專業解決巨環領域藥物的化學複雜性，UNP能取得的預付款金額並未透露，僅指出後續的開發與...
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生物製程 設備廠商 CDMO

默克、永昕簽MOU 共推生物製程技術創新

2024-01-24/記者 巫芝岳
今(24)日，默克宣布與永昕生物醫藥(4726)簽訂合作備忘錄(MOU)，規劃整合默克BioContinuum™連續式生產的技術平台，和永昕生醫在委託開發暨製造服務(CDMO)領域的專業，以共同推動製程技術的創新與進步。默克和永昕表示，此合作有助於將台灣生物科技產業推向國際製程的尖端，同時也為台灣乃至其他國際市場，帶來更多創新和高效能的生物製程解決方案。在該合作中，默克將與永昕探討如何...
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Akouos 聽力障礙 聽損 基因療法

禮來旗下Akouos聽損基因療法 首位受試者30天內恢復聽力！

2024-01-24/記者 巫芝岳
近(23)日，禮來(EliLilly)公佈了其在2022年收購的基因療法新創Akouos，所開發的基因療法AK-OTOF，在臨床1/2期試驗中展現積極成果，第一位接受療法的11歲患者，在治療30內聽力出現顯著恢復，且治療無嚴重副作用。禮來表示，該受試者為美國首位接受針對遺傳性聽力損失基因治療的人，其在治療30天內，在所有頻率測試下的聽力都出現恢復，且在第30天時，某些頻率聽力已回復到正常範圍內。該...

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