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百靈佳3億美元Gubra臨床合作案受挫!終止NPY2R標靶減肥藥開發
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英國發布醫療器材國際認可框架之政策草案 以緩解脫歐後的醫材短缺隱憂
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Journey口服藥獲FDA批准治療發炎性玫瑰斑 股價仍跌14% ?!
生技醫藥
α1-抗胰蛋白酶相關缺乏症
罕病
AATD
重組蛋白
賽諾菲斥20億美元收購Inhibrx 只為AATD罕病重組蛋白藥!
2024-01-24/
記者 彭梓涵
美國時間23日,賽諾菲(Sanofi)宣布,將以總價約20億美元收購生物製藥開發商Inhibrx全部股份,不過值得注意的是,賽諾菲此次收購Inhibrx只為了該公司一款治療α1-抗胰蛋白酶相關缺乏症(AATD)的人類重組蛋白,Inhibrx其餘資產將獨立出另一家新公司,繼續開發其他癌症藥物。根據交易協議,賽諾菲以每股30美元,相當於17億美元的股權價值收購Inhibrx,但該價格低於I...
生技醫藥
骨質疏鬆
技術從NASA來! Bone Health骨鬆治療振動腰帶獲FDA批准
2024-01-24/
記者 巫芝岳
近(22)日,美國骨骼醫材公司BoneHealthTechnologies宣布其可治療低骨密度的「穿戴式振動腰帶」,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准治療停經後女性的骨質疏鬆,成為第一種專門針對骨質疏鬆症的非藥物療法。這款名為Osteoboost的腰帶,先前已獲得了FDA的醫材突破性資格,其可透過低頻率、特定震幅的震動,幫助刺激下腰椎和臀部骨骼,以防止骨質流失問題。在一項由美國國立衛生研究院(N...
生技醫藥
藥華藥
藥證
PV
P1101
藥華藥25日轉上市 今年將取中國、星馬藥證 2新藥申請IND
2024-01-23/
記者 李林璦
即將在25日轉上市的藥華藥(6446),今(23)日舉辦法說會,2023年全年營收達51.1億元,年增77.2%,今年新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(簡稱Ropeg,P1101)將取得中國及星馬藥證,並擴展適應症,正進行原發性血小板過多症(ET)臨床三期試驗,2025年送件申請美藥證,也將進行早期PMF臨床三期和低風險PV全球臨床;此外,自行研發的PEG-GCSF以及授...
生技醫藥
生物相似藥
學名藥
抗體藥
眼科
腫瘤學
Cimerli
Coherus 1.7億美元出售Sandoz眼科生物相似藥 更聚焦腫瘤產品
2024-01-23/
記者 吳培安
美國時間22日,CoherusBioSciences宣布將其暢銷生物相似藥Cimerli(ranibizumab-eqrn),以1.7億美元出售給自諾華(Novartis)拆分的學名藥大廠山德士(Sandoz),並將開發策略轉而更專注在持續成長的腫瘤學上。 Cimerli的參考對象是羅氏(Roche)的黃斑部病變眼科藥Lucentis,它在2022年8月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,作為L...
生技醫藥
Gilead
ADC
非小細胞肺癌
澆熄ADC熱度?Gilead非小細胞三期臨床失敗 股價重跌10%
2024-01-23/
記者 李林璦
雖然近期一直傳出多項抗體偶聯藥物(ADC)大型併購案,但在美國時間22日,吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布,其ADC新藥Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)治療轉移性非小細胞肺癌臨床三期試驗未達標,也讓Gilead的股價一開盤就重跌10.15%。 該臨床試驗名為EVOKE-01,是比較治療組Trodelvy與對照組化療藥物Docetaxel分別治療,...
生技醫藥
臨床試驗
長庚攜百靈佳殷格翰 簽臨床試驗MOU
2024-01-22/
記者 巫芝岳
今(22)日,長庚醫療財團法人與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)簽訂臨床試驗合作備忘錄(MOU),雙方將合作推廣更多臨床試驗。百靈佳殷格翰過去十年已與長庚進行近70件臨床試驗,並主要聚焦於糖尿病和心腎共病(CRM)、思覺失調症、胸腔科慢性漸進性纖維化間質性肺病(ILD)、免疫、腫瘤、眼科林口長庚醫院副院長暨體系臨床試驗中心總召林永昌表示,此次與百靈佳殷格翰的合作,聚焦早期臨床...
生技醫藥
工研院
阿斯特捷利康
亞培
慢性腎臟病照護生態系
天亮醫材
經濟部、攜手工研院、AZ打造「未來醫療實驗室2.0」建腎臟病照護生態系
2024-01-22/
記者 彭梓涵
今(22)日,經濟部宣布由產業技術司支持成立的「生醫產業跨域整合實驗場域(TIBIC)」,攜手工研院與「臺灣阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)」,打造「未來醫療實驗室2.0」,以患者旅程出發,從衛教宣導、早篩管理到後期介入治療,並與國內外廠商包括:天亮醫材、新穎生醫、巨生生醫、智抗糖(慧康生活科技)、明基佳世達集團的明基透析、美商亞培(Abbott),以及北榮、雙和醫院、臺北醫學大學新國...
生技醫藥
膀胱癌
癌症治療
標靶藥物
膀胱癌福音! 嬌生首款FGFR抑制劑 獲FDA提前完全批准
2024-01-22/
記者 巫芝岳
近(19)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,嬌生(J&J)開發的Balversa(erdafitinib)用於膀胱癌治療獲得完全批准,該藥在2019年以加速批准資格,成為美國核准的首款FGFR激酶抑制劑,本次完成臨床三期試驗後,比原先計劃提前六週取得完全批准。Balversa獲批用於具有FGFR3基因突變的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(urothelialcarcinoma),患者需接受...
生技醫藥
JP Morgan
浩鼎ADC藥JP Morgan受矚!董事長梁賡義首談加入三原因
2024-01-19/
記者 彭梓涵
今(19)日,浩鼎(4174)新任董事長梁賡義帶領團隊出席浩鼎新址喬遷茶會表示,在執行長王慧君帶領下,浩鼎於上周的2024醫療健康年會(JPMorgan)活動中,展示旗下開發的抗體藥物複合體(ADC)藥,吸引許多廠商興趣,他也表示將帶領浩鼎與國衛院、陽明交通大學,增加雙向交流機會。 在今日新址喬遷茶會中,許多陪著浩鼎一路成長的多位生技專家也都出席,包括:台灣大學前校長楊泮池、台灣研發型生技新藥發展...
生技醫藥
Xolair
過敏
食物過敏
張子文
抗體藥物
張子文發明Xolair專利將到期! 諾華「接班藥」ligelizumab臨床三期暫停再另起
2024-01-19/
記者 巫芝岳
美國時間18日,據外媒《EndpointsNews》報導,根據臨床試驗網站ClinicalTrials.gov更新,諾華(Novartis)已終止抗過敏藥物ligelizumab的花生過敏臨床三期試驗,該藥被認為是諾華為過敏明星藥——由「台灣抗體之父」張子文所發明的Xolair專利到期後的接班藥物。諾華表示,其預計在今年第三季開始另一項新的臨床三期試驗,測試該藥在食物過敏患...
生技醫藥
新冠肺炎
新冠病毒
中國
《NEJM》中國國產新冠藥 加速輕中症緩解1.5天
2024-01-19/
記者 李林璦
18日,中國呼吸病學與危重症醫學專家、中國國家呼吸醫學中心主任王辰與北京中日友好醫院、深圳市第三人民醫院合作進行臨床二/三期試驗發現,中國國產新冠藥simnotrelvir可以加速約1.5天緩解新冠肺炎(COVID-19)症狀,治療5天後病毒量比安慰劑組低30倍,且無明顯安全問題。該研究發表於《NEJM》。 在新冠肺炎大流行初期,抗病毒藥物主要針對重症患者進行研究,至今,世界衛生組織(WHO)仍然...
生技醫藥
REGENXBIO
老年黃斑部病變
AMD
眼睛
艾伯維、REGENXBIO一次性濕性AMD基因療法 二期數據積極
2024-01-19/
記者 吳培安
近(16)日,基因療法開發商REGENXBIO宣布,其與跨國大廠艾伯維(AbbVie)合作開發用於濕性老年黃斑部病變(wetAMD)的一次性基因療法ABBV-RGX-314,在臨床二期試驗的期中分析取得積極數據,有望成為抗VEGF治療的新治療選項,減輕患者須長期反覆接受注射治療的負擔。 REGENXBIO在甫落幕的夏威夷眼與視網膜會議(HawaiiEyeandRetinaMeeting)中,公布了...
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