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生技醫藥
生技醫藥
NEW
先進醫療產品興起!資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
生技醫藥
NEW
全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎
生技醫藥
NEW
挑戰輝瑞!BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准
生技醫藥
營收
開春好兆頭!瑩碩、健喬信元、生達等9檔生技股1月營收創新高
2024-02-15/
記者 彭梓涵
生技股營運逐步邁入收成,今(15)日,多家生技公司公告1月分營收創新高,包括:瑩碩(6677)1月營收7,650萬元,創近四年同期新高,年成長37%、健喬信元(4114)1月營收達5.81億,月增34%,一舉突破5億元以上,另外還有年前公告元月營收創新高的北極星藥業(6550)、東生華(8432)、訊聯基因(4160)、台微醫(6767)、強生(4747)、德英(4911)、生達(1720),為新...
生技醫藥
iloprost
凍傷
緊急救援
截肢
Eicos
CiVi
肺高壓20年老藥 變身FDA首批嚴重凍傷藥、降截肢風險!
2024-02-15/
記者 吳培安
美國時間14日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准EicosSciences的Aurlumyn(iloprost),成為FDA首項批准的嚴重凍傷療法。該藥是一種注射型的血管擴張劑藥物,幫助嚴重凍傷成人病患,減少必須切除手指或腳趾的風險。該藥早先也已獲得FDA的優先審查及孤兒藥認定。 此次批准是基於一項開放標籤之臨床試驗,該試驗招募了47名山區救援、嚴重凍傷患者參與,患者在被救援時會先給予凍傷部位...
生技醫藥
阿茲海默症
神經退化性疾病
免疫系統
表觀遺傳學
《Nature》取淋巴癌突變基因改造T細胞! 可望大增CAR-T、TCR療效
2024-02-15/
記者 巫芝岳
近(7)日,美國西北大學(NorthwesternUniversity)和舊金山加州大學(UCSF)的科學家發現,將一項發現於淋巴癌中的基因融合體CARD11-PIK3R3,加入嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)、T細胞受體(TCR)療法等細胞治療中,可望有效提升這些T細胞療法的抗癌效果,並已在小鼠模型中初步證實療效和安全性。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。此研究團隊也已在去年衍生新創公司Mo...
生技醫藥
蛋白質降解
泛素
蛋白酶
Roivant
VantAI
BMS再砸6.74億美元 攜Roivant子公司VantAI開發新型蛋白質降解藥
2024-02-14/
記者 彭梓涵
近(13)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布與美國知名生技創業家VivekRamaswamy的RoivantScience子公司VantAI,達成高達6.74億美元協議,BMS將借助VantAI生成式AI的技術,開發新型分子膠(molecularglues)蛋白質降解療法。雙方雖未公開研發的治療項目,但根據協議,VantAI可獲得高達6.74億美元的里程碑付款及特許權使用費,BMS則可選擇增加額外的治...
生技醫藥
胰臟癌
Onivyde
505(b)(2)
智擎胰臟癌藥Onivyde 獲FDA批准一線用藥
2024-02-14/
記者 巫芝岳
美國時間13日,由智擎(4162)開發的胰腺癌新藥安能得(Onivyde),繼2015年取得胰腺癌第二線用藥美國藥證後,終獲美國食品藥物管理局(FDA)批准胰腺癌第一線用藥藥證。該消息由智擎合作夥伴法商益普生(Ipsen)首先發布,Onivyde本次獲批用於成人轉移性胰腺腺癌(mPDAC)一線療法。同時,Ipsen於2017年和智擎原授權夥伴Merrimack簽下資產收購協議,Merrimack將...
生技醫藥
Gilead
CymaBay
肝臟疾病
原發性膽汁性膽管炎
Gilead斥43億美元收購CymaBay 進軍罕見肝病
2024-02-13/
記者 吳培安
美國時間12日,吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布以43億美元收購CymaBayTherapeutics,此舉將進一步擴展Gilead在肝臟疾病的產品組合,特別是已邁入晚期開發階段的原發性膽汁性膽管炎(PBC)口服藥物seladelpar。消息公布後,CymaBay盤前交易價大漲24%,來到每股32美元。 根據交易協議,Gilead將以每股32.5美元現金、共計43億美元收購CymaB...
生技醫藥
基因編輯
Moderna 加持新型基因編輯工具 Metagenomi 登IPO籌 9,400 萬美元現金
2024-02-10/
記者 王柏豪
美國9日晚間,Metagenomi,一家致力透過挖掘世界各地的微生物樣本,因而開發了新型基因編輯工具以糾正致病突變的公司,在獲得Moderna和IonisPharmaceuticals合作下,發行625萬股股票,以每股15美元登上納斯達克交易,股票代號為「MGX」。該公司透過IPO籌集了9,375萬美元,用於支持其對潛在疾病治療的臨床前研究。 Metagenomi公司表示,他們正在利用宏觀基因體學...
生技醫藥
CDER
FDA
JanetWoodcock
美CDER成立推動者、前FDA代理局長退休告白:國會、法院越不重視科學證據
2024-02-09/
記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)局長JanetWoodcock在1月31日正式退休,她在退休前於FDA白橡樹園區演講,回顧自己在FDA近40年工作的觀察,以及近年FDA幾項加速審批藥物爭議、諮詢委員會的制度與流程等看法,同時她也透露退休後,將有其它新計畫正著手進行,但不會與FDA或藥品監管有關。 JanetWoodcock是一名擁有化學學位的醫生,在FDA任職38年,擔任過FDA各項要職,包括:代理局...
生技醫藥
禮來
GLP-1
減肥
禮來GLP-1減肥藥熱銷看漲! 年營收遠超預期 積極擴張產能
2024-02-07/
記者 李林璦
美國時間6日,禮來(EliLilly)宣布未來策略,2023年全年度銷售額341.2億美元,第四季銷售額為94億美元,與2022年同期相比成長28%,並預測2024年全年營收將達404億到416億美元,遠遠超過分析師預估的393.8億美元。 禮來2023年的營收主要仰賴明星糖尿病/減肥藥類升糖素胜肽-1(GLP-1)拮抗劑的熱銷,但其供不應求也造成生產的挑戰,禮來正積極規劃擴張產能,同時,禮來也宣...
生技醫藥
TBMC
CDMO
針對TBMC多篇媒體報導 政府單位提4項回應
2024-02-07/
編輯部
對於近日多篇媒體報導,政府單位於7日提出四點回應,原文如下:1.政府持續推動生技產業,完善創新生物製造量產能量是最後一塊拼圖政府向來重視生技產業,無論是「五加二產業創新計劃」及「六大核心戰略產業」都將生技產業列為重中之重,然而綜觀生技製藥主要領域中,小分子藥物及學名藥已經蓬勃發展,而大分子藥物、基因及細胞治療則有數家已建置相對產能,然而在核酸藥物(含疫苗)的領域中,國內卻無廠商具備足夠的技術及生產...
生技醫藥
花慈
皮膚癌
癌症
診斷
花慈皮膚鏡早期診斷基底細胞癌研究 登國際期刊
2024-02-07/
記者 李林璦
今(7)日,花蓮慈濟醫院宣布,其皮膚醫學中心團隊日前日前於國際期刊《國際皮膚病學雜誌(InternationalJournalofDermatology)》上發表「基底細胞癌皮膚鏡早期診斷」研究,即使是2毫米(0.2公分)的腫瘤,都能在皮膚鏡下清楚解析,有助於早期診斷及早治療。 為了儘早診斷基底細胞癌,皮膚醫學中心團隊蒐集了135例基底細胞癌,其中48例小於等於6毫米,87例大於6毫米,比較兩組表...
生技醫藥
TBMC
CDMO
TBMC「護國神山」 應許之地?還是空中樓閣!?
2024-02-07/
編輯部
日前(2月2日),被政府期許成為台灣產業經濟第二個「護國神山」的「臺灣生物醫藥製造公司」(TBMC),在政商嘉賓雲集下,盛大宣布和美國韌力生物(NationalResilience)達成策略結盟,技轉其製程技術作為公司初期接單的量能,韌力並佔有TBMC股權27.5%,盼在雙方合作下,補足台灣創新生物技術平台,一同拓展國際影響力。不過,TBMC在政府傾力及資源支持下,自2022年正式通過「臺灣創新生...
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