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Syndax獲Royalty 3.5億美元注資 加速cGvHD新藥上市
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英科智能貸款1億美元 擴展AI新藥產品線;賽諾菲37億投資有成! BTK抑制劑三期試驗表現亮眼
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百靈佳3億美元Gubra臨床合作案受挫!終止NPY2R標靶減肥藥開發
生技醫藥
BeiGene
CDK2抑制劑
乳癌
Ensem
百濟神州13.3億美元取Ensem CDK2抑制劑癌藥全球授權
2023-11-22/
記者 吳培安
美國時間21日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布將收購美國EnsemTherapeutics尚在早期開發階段、用於癌症治療的CDK2抑制劑EXT-197,在全球範圍的獨家授權。雖然雙方未揭露交易細節,但若Ensem達成特定的開發、法規監管和商化里程碑,將有機會獲取上看13.3億美元的合作金,以及額外的分級權利金(tieredroyalties)。 EXT-197是Ensem進展最快的候選藥物...
生技醫藥
乳癌
相似藥
感染
POCT
國家藥物科技研究發展獎
台康生技
嘉碩生醫電子
台康乳癌相似藥、嘉碩便攜感染檢測 獲2023國家藥科獎金獎
2023-11-21/
記者 劉馨香
今(21)日,衛福部食藥署與經濟部工業局共同主辦「2023國家藥物科技研究發展獎」頒獎典禮,公布藥品類金質獎為台康生技的乳癌相似藥「益康平®凍晶注射劑150毫克」奪得;醫療器材類金質獎由嘉碩生醫電子研發的「艾普定免疫定量分析儀」與「艾普定C反應蛋白分析卡匣組」獲得;而製造技術類的金質獎從缺。 衛福部長薛瑞元表示,藥物與醫材需經過長時間研發,也需經過嚴格的管制與審查,盼此獎項展現臺灣醫藥生技...
生技醫藥
晟德
加科思
癌症
晟德轉投資加科思SHP2標靶新藥 臨床緩解達86.7%
2023-11-21/
記者 李林璦
今(21)日,晟德旗下的轉投資公司加科思(Jacobio;1167.HK)董事長兼CEO王印祥宣布,近期在歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO)上,公布關於KRASG12C抑制劑與SHP2抑制劑聯用的臨床數據,特別的是在800毫克KRASG12C抑制劑及2毫克SHP2抑制劑聯用的劑量組中,客觀緩解率(ORR)高達86.7%,待進一步試驗確認後,有望成為首款上市SHP2抑制劑。 目前,加科思產品線中已有7...
生技醫藥
乳癌
AKT
PI3K
合併療法
聯合治療
AZ乳癌AKT抑制劑合併療法獲批 無進展生存期增2倍
2023-11-20/
編輯 熊佳駒
近(17)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布,其競爭性AKT抑制劑Truqap(capivasertib)合併內分泌療法Faslodex(fulvestrant)已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於治療激素受體陽性(HR+)、HER2陰性(HER2-)的局部晚期或轉移型乳癌。 FDA對Truqap和Faslodex合併療法的批准,是基於臨床三期試驗CAPtello-291,其研...
生技醫藥
減重
糖尿病
GLP-1
腸泌素
工廠
諾和諾德60億美元、禮來25億美元蓋廠拚減重藥產能
2023-11-20/
記者 劉馨香
近(17)日,禮來(EliLilly)表示,將投資25億美元在德國建造一家藥物製造工廠,來滿足其糖尿病和減重藥物不斷增長的需求。該工廠預計在2024年動工、2027年營運。不久前(10日),諾和諾德(NovoNordisk)也宣布斥資60億美元,在丹麥擴張其慢性疾病產品的製造能力。禮來表示,此工廠將建於德國萊茵邦(Rhineland-Palatinate)阿爾蔡鎮(Alzey),是禮來在德國的第一...
生技醫藥
MartellDiagnostic
乳癌
早期檢測
追蹤
安盛與美診斷實驗室Martell簽MOU 開發乳癌早期、追蹤檢測
2023-11-17/
記者 彭梓涵
今(17)日,安盛生科(6734)宣布,與美國癌症診斷實驗室MartellDiagnostic簽署合作意向書,進行乳癌檢測的CDMO及授權合作。此為安盛去年宣布跨足CDMO業務,並與與國際藥廠樂敦製藥(Rohto)、檢測大廠InnovaMedical達成合作後,再一次的跨國合作協議。 同時安盛也表示,將在12月進行新一輪現金增資,該資金除了拓展國際市場,也將用於其他檢測產品,如:神經退化疾病、心血...
生技醫藥
肺癌
NSCLC
Augtyro
必治妥施貴寶
BMS肺癌新藥獲批 有望競爭輝瑞、羅氏
2023-11-17/
編輯 熊佳駒
近(15)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准其肺癌新藥Augtyro,其臨床1/2期試驗結果亮眼,將有機會與同一賽道上的輝瑞(Pfizer)和羅氏(Roche)競爭。 FDA對Augtyro的批准是基於一項未比較安慰劑數據的臨床1/2期試驗TRIDENT-1,該試驗招募了一群ROS1陽性的轉移型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。在未曾接受過ROS1標靶治療的受試者中,...
生技醫藥
2023年度全球高被引學者
台灣大學
台大癌醫
中國科學院
科睿唯安
Clarivate
科睿唯安「2023全球高被引學者」出爐!台鄭安理、楊志新等名醫教授上榜
2023-11-17/
記者 彭梓涵
近(15)日,科睿唯安(Clarivate)發布「2023年度全球高被引學者」(HighlyCitedResearchers2023)名單,該份名單遴選來自全球67國、1300多個機構、6849名科學家,今年入選最多的國家仍是美國其引用次數佔總人次37.5%,其次為中國。台灣今年也有17位研究員入選名單,領域包括化學、臨床醫學、跨領域、藥理及毒理學、物理等,其中包括:台大癌醫中心鄭安理榮譽院長,以...
生技醫藥
生物相似藥
Trastuzumab
Herceptin
歐盟
台康乳癌生物相似藥再下一城! 獲歐盟上市許可
2023-11-17/
記者 彭梓涵
今(17)日,台康生技(6589)宣布,其授權給SandozAG銷售的乳癌和胃癌生物相似性藥品EG12014,獲得歐盟執委會(EuropeanCommission,EC)核准上市許可,正式在歐洲市場上使用和銷售。EG12014適用於治療人類表皮生長因子受體2陽性(HER2陽性)乳腺癌和轉移性胃癌與EMA批准的對照生物藥物Herceptin之適應症相同。 台康生技表示,台康和Sandoz是於2019...
生技醫藥
Vertex
CRISPR
鐮刀型血球症
地中海貧血症
基因編輯
基因療法
全球首款CRISPR基因編輯獲批!英國批准Vertex/CRISPR鐮刀型貧血症療法
2023-11-16/
記者 吳培安
全球首個CRISPR基因編輯療法獲批問世!英國時間16日,VertexPharmaceuticals與CRISPRTherapeutics合作開發用於治療鐮刀型貧血症(SCD)或輸血依賴型β海洋性貧血(TDT)的CRISPR/Cas9基因編輯療法exa-cel,以Casgevy產品名稱獲得英國藥物及保健產品管理局(MHRA)有條件上市許可,可用於12歲以上的患者治療。 Casgevy適用...
生技醫藥
ESMO
3D病理影像
AI
捷絡ESMO展3D病理+AI分析工具 腫瘤生物標記辨識率提升30%
2023-11-16/
記者 巫芝岳
近日,捷絡生技於2023年歐洲腫瘤學學會(ESMO2023)中,發表最新的乳癌PD-L1病理檢測研究成果。捷絡表示,相較於傳統2D病理方法,運用其3D數位病理影像輔以人工智慧(AI)分析,可提升30%的腫瘤生物標記辨識率。此外,捷絡執行長林彥穎亦應邀參加2023年矽谷台美產業科技協會(TAITA-SV),分享40%的癌症患者可從人工智慧分析的3D病理學中受益。捷絡於ESMO2023中發表的成果,包...
生技醫藥
MuralOncology
Nemvaleukinalfa
IL2
interleukin
Alkermes分拆腫瘤業務 新公司Mural 2.75億美元登板納斯達克
2023-11-16/
編輯 熊佳駒
美國時間15日,創新藥物開發公司Alkermes宣布已完成腫瘤業務分拆,並轉型為專注於神經藥物開發的Alkermes,期望藉此減少營運費用、提升2023年的業績;拆分獨立的MuralOncology,則將於美國時間16日起,在美國那斯達克證交所交易(NASDAQ:MURAV)。 根據Alkermes官方新聞稿,Alkermes股東每持10股可獲得1股Mural股票。其分拆公司Mural將獲得2.7...
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