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FDA「PreCheck」 計畫2月開放申請 簡化審查、促美藥廠本土建廠

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AI 人工智慧 超級電腦

國衛院、台智雲「智匯創生 AIHPC超算 ⇋ BIO 跨域交流會」10/4登場 解析AI加速器助生醫發展

2023-09-28/環球生技
由國家衛生研究院(以下簡稱國衛院)與台灣智慧雲端服務股份有限公司(以下簡稱台智雲)共同主辦的「智匯創生AIHPC超算⇋BIO跨域交流會」，將於10月4日上午10點30分在臺大醫院國際會議中心402會議室舉行，由分別來自AI應用、生醫場域的講師，分享最新的跨域應用產業趨勢，並邀請新創廠商展示創新技術。在本次活動中，將有多位來自AI與生醫領域的專家學者，包括台智雲AI超算加速計畫執行長周秉輝、國衛院技...
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盛弘 精準健康 躍獅 敏盛 敏盛智醫城 台灣微軟

盛弘結盟台灣微軟打造醫護版ChatGPT 推敏盛智醫城成智慧醫療示範基地

2023-09-28/記者 李林璦
今(28)日，盛弘醫藥(8403)宣布，與台灣微軟(Microsoft)進行策略聯盟，以敏盛智醫城作為全台示範基地，將應用AzureOpenAIChatGPT背後的生成式AI與機器學習等技術，共同開發中文版醫護專用ChatGPT，未來也將提供針對中小型醫院或診所，醫療資訊系統與微軟相關產品及雲端服務，配合衛福部推動「次世代醫療平台」計畫，讓智慧醫療及健康創新應用從醫學中心向下深入到地區型醫院與診所...
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心臟 心電圖 遠距醫療

中華開發、台杉齊領投！宇心生醫B輪募3.8億台幣

2023-09-28/記者 彭梓涵
今(28)日，專注研發心電圖(ECG)技術的美商宇心生醫宣布，完成1200萬美元(約3.8億台幣)的B輪募資，該筆資金是由中華開發貳生醫基金、台杉資本領投，將有助宇心生醫加速在全球市場拓展、研發製造、與長期戰略佈局方面的推進。美商宇心生醫表示，此次B輪募資，除了中華開發貳生醫基金和台杉投資領投，其他參與者還包國泰創投、比翼生醫創投、北醫生醫加速器和原投資者廣達也亦參與此輪募資。美商宇心生醫的CEO...
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益安生醫 張有德 醫材 PMA FDA

台灣首張第三類醫材上市許可！ 益安生醫大口徑心導管止血裝置取得FDA PMA

2023-09-27/記者 李林璦
今(27)日，益安生醫(6499)宣布，其與日本醫材大廠Terumo合作開發的大口徑心導管止血裝置Cross-Seal，正式接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知取得上市許可(PMAApproval)，成為台灣第一家獲得第三類醫療器材上市許可的醫材研發公司。 益安的大口徑心導管止血裝置Cross-Seal是於2018年與Terumo簽訂總價高達5000萬美元的授權合約，由益安團隊自行發想及開發，歷經...
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高齡友善住宅 長照科技 日照中心

中化銀髮攜基督教芥菜種會 日照中心進駐樂齡住宅

2023-09-26/記者 巫芝岳
今(26)日，中化銀髮與基督教芥菜種會共同宣布將於新莊福利園區設置日間照顧中心，並舉行簽約儀式。芥菜種會興建中、預計於2027年落成的新莊福利園區，將規劃國內首創的「附工作樂齡租賃住宅」，並由中化銀髮的社區型日照中心「暖時光日間生活館」進駐服務。該簽約儀式由芥菜種會執行長李肇家，與中化銀髮董事長王謝怡貞共同主持。李肇家執行長表示，新莊福利園區建案源自於愛心育幼院院舍重建案，未來園區將成為芥菜種會提...
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AI 人工智慧 心臟病

諾和諾德攜Flagship AI藥新創Valo Health 27億美元攻心臟病治療

2023-09-26/記者 劉馨香
美國時間25日，諾和諾德(NovoNordisk)與旗艦級生技創投FlagshipPioneering育成的子公司ValoHealth，達成6000萬美元預付款、總價值27億美元的合作協議，將藉由ValoHealth擁有的大型人體資料庫與人工智慧(AI)平台開發心臟病藥物。諾和諾德可獲得Valo使用其AI藥物開發平台「OpalComputationalPlatform」，所開發的3個心血管疾病臨床...
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阿茲海默症 AI 軟體醫材 失智 大腦 神經退化性疾病

中國首批阿茲海默症AI評估軟體 助攻早期診斷

2023-09-26/記者 劉馨香
近日，中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准了由醫未(銥磑)醫療研發的人工智慧(AI)阿茲海默症(AD)磁振造影輔助評估軟體——「醫未腦醫生」三類醫療器材註冊證。此為中國首款用於AD診療輔助評估的AI軟體產品。該批准所根據的臨床試驗，是由首都醫科大學宣武醫院盧潔院長團隊發起，中南大學湘雅二醫院劉軍主任團隊、溫州醫科大學附設第一醫院楊運俊主任團隊參與研究。研究顯示，此AI軟體...
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生理參數 遠距醫療 軟體醫材 AI

鉅怡智慧影像式心率量測軟體獲美FDA認證 促智慧醫療普及化

2023-09-25/記者 劉馨香
今(25)日，鉅怡智慧宣布，旗下FaceHeartVitals™SDK的影像式心率量測軟體，已於今年9月1日正式通過美國食品藥物管理局(FDA)二級醫療器材軟體認證(ClassII SaMD)，獲批用於評估脈搏率、心率、呼吸速率(respirationrateand/orbreathingrates)，但未批准獨立用於診療。鉅怡智慧表示，此為全球首個採用一般鏡頭影像測量心率並取得FDA...
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拉提 醫美 線雕 線材

晶鑽生醫發表自研第三代「美特拉」拉提線 打入香港最大醫美集團供應鏈 Q4出貨

2023-09-24/記者 劉馨香
今(24)日，晶鑽生醫舉辦其自主研發的第三代拉提線「美特拉」新品發表會，並邀請到藝人蕭薔擔任年度品牌代言人。總經理謝佳憲表示，「美特拉」相比前兩代線材，具有更強的拉提力道與持久度，並能更好地固定與包覆組織。晶鑽生醫也公布前一代「提美拉」拉提線近期成功打入香港最大的醫美集團—醫思健康(2138.HK)供應鏈，首批產品預計第四季開始出貨。國內目前的合法拉提線材中，晶鑽生醫的「提美拉」是第一...
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福寶科技獲「2023波羅的海生命科學展」新創首獎

2023-09-22/記者 王柏豪
昨（立陶宛時間21日），在立陶宛首都維爾紐斯市（Vilniaus）舉辦、每二年一次的「2023波羅的海生命科學展（LifeSciencesBaltics）」，在眾人矚目、競爭激烈的新創獎路演（StartupPitchChallengeAward）活動及揭曉下，順利閉幕。來自臺灣的福寶科技在路演秀中脫穎而出，成為波羅的海區域最大生命科學展會本年度的新創首獎得主，同時獲得直通美國俄亥俄阿克倫大學（Ak...
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拉斯克獎 AI 蛋白質結構 OCT 眼科

2023拉斯克獎得主出爐！眼科OCT先驅James G. Fujimoto、AlphaFold開發者Demis Hassabis等人獲獎

2023-09-22/記者 劉馨香
美國時間21日，被視為「諾貝爾獎風向球」的拉斯克獎(LaskerAwards)公布2023年得主，「基礎醫學研究獎」頒發給開發出人工智慧(AI)系統AlphaFold的DemisHassabis和JohnJumper，表彰他們創造出預測蛋白質三維結構的革命性技術。「臨床醫學研究獎」由發明光學同調斷層掃描(OCT)技術的JamesG.Fujimoto、DavidHuang、EricA.Swanson...
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SaMD 退化性關節炎 醫療AI 醫療科技 采風智匯

采風智匯退化性關節炎AI判讀軟體 獲TFDA、FDA雙認證

2023-09-21/記者 彭梓涵
今(21)日，人工智慧輔助系統開發商采風智匯(AIM)宣布，其開發的全台首個X光影像自動判讀退化性關節炎病徵與分級的AI輔助軟體DeepXray，日前取得台灣衛福部食藥署軟體醫療器材(SaMD)查驗登記，近期再獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)二類醫材許可。 采風智匯創辦人李文豪表示，去年底完成DeepXray產品開發，在不到一年時程內陸續取得臺灣衛福部醫療器材品質認證(QMS)、國際醫...

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