再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

生技醫藥
先進醫療 細胞治療 基因治療 健保 商保

先進藥品給付落地難？專家解析臺灣與各國納保策略 首重HTA、RWE

2024-08-14/記者 彭梓涵
今(13)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「先進醫療產品前瞻法制研討會」，於台北國際會議中心登場，下半場活動邀請資策會科技法律研究所組長黃毓瑩、衛福部健保署組長黃育文、訊聯細胞智藥副總經理李黛苹，分享各國對於先進藥品所推出的創新支付機制，以及台灣健保、商業保險目前對細胞與基因治療、數位醫療等創新療法的給付策略。 擔任主持人的資誠聯合會計師事務所生技、新藥、製藥與...
醫療科技
AI藥物 智慧醫療 TID

AI之春再臨，藥物開發能否受益？前默克資深副總劉睿哲：仍需更多基礎研究數據支持

2024-08-14/記者 彭梓涵
生成式AI(GenAI)發展，讓全球人工智慧從寒冬期邁入人工智慧之春(AISpring)，但在製藥行業，是否同樣迎來AI之春？日前，由臺灣新藥產業聯盟(TID)與國家生技研究園區生醫轉譯研究中心主辦的「生技產業專家系列演講」邀請知名藥物統計學家、前德國默克(MerckKGaA )生物統計和精準醫學部門的資深副總劉睿哲，透過他過往在大藥廠經驗，分享大數據及人工智慧(AI)/機器學習(ML)，應用於藥...
生技醫藥
數位健康 AI製藥 智慧醫療 法規

AI製藥是否可行？專家籲發展可解釋AI、靈活法規

2024-08-14/記者 彭梓涵
今(13)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「先進醫療產品前瞻法制研討會」，於台北國際會議中心登場，下半場活動針對數位科技與AI於藥品設計及臨床應用時可能會遇到的監管議題進行探討，邀請資策會科法所呂政諺法律研究員、賽諾菲(Sanofi)台灣疫苗事業部賴嘉君醫學處長、思捷優達執行長曾宇鳳，分享各國在AI應用於製藥之法規方向、趨勢與實際應用。(攝影：吳培安) 呂政諺：...
科學新知
外泌體 阿茲海默症 基因編輯 蛋白運輸

《Science》子刊：光誘導蛋白運輸系統外泌體 改善阿茲海默症基因編輯治療

2024-08-14/實習記者 郭品岑
美國時間8月7日，韓國成均館大學研究員JihoonHan發現，外泌體結合光誘導蛋白質運輸系統MAPLEX(mMaple3mediated protein loadingintoandreleasefrom exosome)，能夠改善阿茲海默症CRISPR/Cas基因編輯療法，該研究結果已發表於《ScienceTranslationalMedicine》。 MAPLEX為一種細胞內蛋白質運輸系統，藉...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

08/13《生技股動態》

2024-08-13/新聞中心
市場觀測：✔康霈(6919)8/29召開上市前業績發表會✔台睿(6580)CVM-1118合併治療肝癌二期臨床結果(補充)：完成第一階段收案人數目標✔安特羅(6564)果薇斯(含利多卡因)取得TFDA玻尿酸醫材許可證變更核准✔昱展新藥(6785)收到俄羅斯專利核准通知書✔生達(1720)、生泰(1777)以第三方身份配合法務部調查局進行調查✔漢達(6620)處分TascensoODT美國市場之IP...
新聞集錦
新聞集錦 Microsoft Paige Stryker

微軟攜手數位病理公司Paige 推出癌症診斷AI影像模組；醫材大廠Stryker收購智慧醫院系統開發商care.ai

2024-08-13/環球生技
《臺灣》「先進醫療產品前瞻法制研討會」之一先進醫藥變動快！專家解析核酸藥品法制、GMP查廠、CDMO關鍵 今(13)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「先進醫療產品前瞻法制研討會」，於台北國際會議中心登場，針對先進醫療藥物法制趨勢、人工智慧(AI)數位化於藥品設計及臨床的應用、先進藥品創新支付機制等議題，邀請專家演講分享觀點及趨勢。 上午的「先進醫療藥物法制趨勢」...
生技醫藥
資策會 科法所 核酸藥品 GMP 法規監管 RNA

先進醫藥變動快！專家解析核酸藥品法制、GMP查廠、CDMO關鍵

2024-08-13/記者 吳培安
今(13)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「先進醫療產品前瞻法制研討會」，於台北國際會議中心登場，針對先進醫療藥物法制趨勢、人工智慧(AI)數位化於藥品設計及臨床的應用、先進藥品創新支付機制等議題，邀請專家演講分享觀點及趨勢。 開場致詞中，資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長表示，過往大家對資策會印象多專注在資通訊(ICT)產業，但這幾年科法所跨...
生技醫藥
肉毒桿菌 醫美 CrownLaboratories RevanceTherapeutics

Crown斥9.24億美元收購肉毒開發商Revance 擴大產品、銷售通路

2024-08-13/記者 巫芝岳
近(12)日，皮膚護理公司CrownLaboratories宣布，將以9.24億美元收購以開發肉毒桿菌注射劑Daxxify成名的藥廠RevanceTherapeutics。Crown將透過現金投標方式，以每股6.66美元的價格收購Revance所有未結股票，總交易價值為9.24億美元；該收購價格較Revance在8月9日的收盤價格溢價89%。合併完成後，Revance將從納斯達克(Nasdaq)下...
生技醫藥
迷幻藥 FDA Lykos 搖頭丸 PTSD

重挫迷幻藥療法！FDA拒絕批准Lykos搖頭丸治PTSD

2024-08-13/記者 李林璦
美國時間9日，LykosTherapeutics宣布其開發MDMA(搖頭丸)輔助治療創傷後壓力症候群的申請，被美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准，也是FDA首次針對迷幻藥療法做出的里程碑決策。隔(10)日，《Psychopharmacology》也宣布撤銷3篇有關使用精神藥物MDMA治療創傷後壓力症候群的論文，可謂是迷幻藥療法的雙重打擊。 此次FDA主要審查來自6項臨床二期試驗、2項樞紐性臨床三...
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08/13《生醫焦點雷達》

2024-08-13/新聞中心
台新藥眼科新藥全球授權陸續拍板，8/13以36元掛牌上市財訊快報2024/8/13科妍醫美市場再下一城第一支國產PCL少女針國內問世經濟日報2024/8/12凍卵留下一條「生路」？超前部署效益有限聯合報2024/8/12口腔癌成因HPV取代菸酒男比女危險應早打疫苗時報資訊2024/8/11訊聯董座蔡政憲：創下三波成長趨勢外泌體將成未來主軸經濟日報2024/8/12大腦細胞調節恐懼PTSD曙光中華日...
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08/12《生技股動態》

2024-08-12/新聞中心
市場觀測：✔台新藥(6838)8/13終止興櫃交易，轉至證交所上巿交易✔愛派司(6918)取得經濟部產發署出具之「係屬科技事業且具市場性」之意見書✔全福生技(6885)董事會完成簽約，授權引進信力生技兩項眼藥技轉專案權✔科妍(1786)喬凡霓絲皮下植入劑取得TFDA第三類醫材銷售許可證✔科妍(1786)JETKNEE及FLEXVISC等注射劑產品取得薩爾瓦多銷售許可✔友華(4120)：友杏新任總經...
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益得生技攜北美公司開發新吸入劑；心誠鎂如約完成美合作案 合約總價金50%認列；安進設印度海德拉巴新廠

2024-08-12/編輯部
《臺灣》益得生技複方鼻噴劑攻美國！攜北美公司開發新吸入劑今(12)日，健喬(4114)集團專注於呼吸道用藥開發與生產的子公司益得生技(6461)宣布，已和某北美公司簽署旗下治療急性氣喘定量鼻噴劑SYN021共同開發合約，未來計畫再推出2~3個鼻噴劑產品。 《臺灣》心誠鎂如約完成美罕病公司合作案合約總價金50%認列 今(12)日，心誠鎂行動醫電(6934)宣布，成功完成與美國獨角獸罕病公司合作的早...

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