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TAVI：籲為下一場疫情做好準備！美BARDA、日SCARDA、泰國公衛部現身分享經驗
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ABAC代表廣達張嘉淵 出任新「生技與健康工作小組」副主席

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11/22《生技股動態》

生技醫藥
FDA 思覺失調 BMS

35年來首款！ FDA批准BMS新機制思覺失調新藥

2024-09-27/記者 李林璦
美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb)的思覺失調症藥物Cobenfy(舊稱為KarXT)，該藥靶向M1和M4蕈毒鹼型受體(muscarinicreceptor)，可減輕思覺失調症症狀，同時避免產生其他精神病藥物的常見副作用。這款藥物是首款治療思覺失調症的蕈毒鹼型受體促效劑，也是近35年來首款獲批准的思覺失調症藥物。 Cobenfy是B...
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09/27《生醫焦點雷達》

2024-09-27/新聞中心
總額協商破局石崇良釋疑爭議點罕病健保加碼自由時報2024/9/26健保增7癌單基因檢測年砸億元最快12月上路中央社2024/9/27經濟學人：肺癌防治評比臺灣藥物可近性輸日韓經濟日報2024/9/26國人心血管疾病死亡比癌症還高健保署擬試辦共照計畫聯合報2024/9/26合一新冠新藥提BARDA申請法人看好可獲高額獎勵補助工商時報2024/9/26台新藥滴眼懸液於美國正式開始銷售經濟日報2024/...
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09/26《生技股動態》

2024-09-26/新聞中心
市場觀測：✔麗彤(6539)：上海翔佑實業擬現金減資21.82%，基準日9/2509/26一日漲跌(漲)順藥4.09%、晟德3.78%、杏國2.96%(跌)易威9.83%、台生材6.11%、台康生技5.38%https://reurl.cc/ReDyrZ09/26三大法人動態(買超)台康生技293張、順藥147張、易威146張；(賣超)美時784張、合一660張、浩鼎503張https://reu...
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羅氏新檢測歐洲上市 一次測12種呼吸道病毒；輝瑞鐮形紅血球疾病療法Oxbryta撤出全球市場；瑞磁檢測聯手賽默飛世爾萃取儀 申請美國FDA上市許可  

2024-09-26/環球生技
《臺灣》瑞磁檢測系統聯手賽默飛世爾萃取儀申請美國FDA上市許可 今(26)日，瑞磁生技ABC-KY(6598)宣布已向美國食品藥物管理局(FDA)提交申請，將旗下MDx3000檢測系統與美國實驗室市佔率最高、賽默飛世爾(ThermoFisher)的KingFisher萃取儀器搭配，納入上市許可。瑞磁表示，若本次上市許可案獲美國FDA核准，瑞磁將有機會拓展千家潛在客戶，進而導入其主力試劑產品，如「1...
再生醫學/細胞治療
仲恩生醫 自動化 再生醫療 細胞製劑廠

仲恩細胞製劑廠完工 明年將啟動美國臨床二期

2024-09-26/記者 李林璦
今(26)日，仲恩生醫(7729)宣布，其PIC/SGMP廠規格的細胞製劑廠正式完工，將申請台灣、日本兩地主管機關查廠，以因應首項小腦萎縮症幹細胞新藥Stemchymal®將在明(2025)年，於台日兩地送件申請暫時性藥證後的產品上市需求。仲恩指出，預計明年向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床2b期試驗申請。 仲恩表示，該PIC/SGMP細胞治療廠位於台北市內湖，在設計初期參考美國、歐盟...
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09/26《生醫焦點雷達》

2024-09-26/新聞中心
防濫用嚴查無處方販售抗生素目標5年內用量減5％中國時報2024/9/25全球500醫療機構評比林口長庚獲「卓越醫院」金獎聯合報2024/9/25合一攻減重新藥拚明年臨床創辦人路孔明強調建置藥品「第四隻腳」經濟日報2024/9/26中裕HIV長效治療藥二期順利，年底拚初步數據MoneyDJ2024/9/25邦特新廠客戶陸續完成查廠驗證，爭取CDMO訂單放大財訊快報2024/9/25喬山併BowFle...
醫療科技
耳機 腦機介面 BCI Neurable

耳機測你多專心?! Neurable首款腦機介面消費性耳機上市

2024-09-26/記者 巫芝岳
美國時間25日，波士頓腦機介面(BCI)公司Neurable，宣布推出一款結合BCI與AI技術的智慧型耳機MW75Neuro，該產品為一種非侵入式的腦電圖(EEG)紀錄儀器，分析使用者心理疲憊狀態、提升專注力，號稱為第一款消費性的BCI耳機產品。該款耳機是與耳機公司Master&Dynamic合作研發，透過將能記錄腦波的電極安裝於耳機的耳墊中，便能記錄到12通道(channel)的腦電圖，...
生技醫藥
默沙東 大腸癌 微小衛星體 標靶治療 免疫檢查點 MSD

Keytruda合併療法進軍MSS大腸癌跌跤！默沙東臨床三期未改善存活  

2024-09-26/記者 吳培安
明星藥跌跤！美國時間25日，默沙東(MSD)宣布旗下腫瘤明星藥Keytruda與anti-LAG-3抗體MK-4280(favezelimab)的合併療法，在微小衛星體不穩定(MSS)之轉移性大腸直腸癌的臨床三期試驗KEYFORM-007中，未能如期改善整體存活率(OS)，打擊默沙東以Keytruda合併療法進軍MSS大腸癌的目標。 在MSS實體癌種類之中，MSS大腸直腸癌是最為常見的一種，但治療...
生技醫藥

醫師教授何善台：新劑型疼痛噴劑或能有意義解決疼痛問題！

2024-09-26/記者 王柏豪
「帶狀疱疹後疼痛到底怎麼辦？」 許多帶狀疱疹病患發病後，身體皮膚一些部位出現一群群如帶狀的紅色丘疹，接著轉變成水疱和膿疱，劇烈的疼痛之外，可能還伴隨發熱發冷的現象，即使看了醫師並使用抗病毒藥物和止痛劑對抗治療後，一週後疼痛部位慢慢結痂，紅疹也慢慢消失了，有些病患留下部分疤痕，但更多病患疼痛始終無解，特別是高齡的患者尤為常見。 疼痛麻醉醫學權威教授、前台北榮總總醫院副院長，何善台退休後仍然在台北榮總...
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09/25《生技股動態》

2024-09-25/新聞中心
市場觀測：✔台睿(6580)CVM-1118治療晚期神經內分泌腫瘤二期臨床初步結果：中位PFS為10.3個月(補充)✔漢田生技(1294)股票9/26起開始轉上櫃買賣09/25一日漲跌(漲)順藥6.04%、浩鼎5.36%、昱展新藥3.74%(跌)易威7.23%、欣大健康4.08%、台生材2.83%https://reurl.cc/Nln70Q09/25三大法人動態(買超)太景*-KY1033張、順...
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HIMSS 中醫大附醫 尼曼匹克症 罕病

第二款尼曼匹克症罕病療法 IntraBio獲FDA批准；中醫大附醫搶先全國！ 獲HIMSS 數位影像採用模型第六級認證

2024-09-25/環球生技
《臺灣》竟天止痛外用新劑型新藥衝刺年底完成2項臨床二期 今(25)日，新劑型新藥公司竟天生物科技(6917)舉行法人說明會，竟天董事長王藹君表示，竟天今年將以完成兩項新藥臨床二期試驗為重心，分別為APC101止痛噴霧劑用於緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛，與APC201消炎止痛泡沫劑用於治療骨關節炎疼痛；另也將同步申請APC101用於緩解全身性帶狀疱疹後神經痛的臨床三期試驗。 《臺灣》精準再生醫學新兵富...
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關節炎 止痛藥 505(b)(2)

竟天止痛外用新劑型新藥 衝刺年底完成2項臨床二期

2024-09-25/記者 李林璦
今(25)日，新劑型新藥公司竟天生物科技(6917)舉行法人說明會，竟天董事長王藹君表示，竟天今年將以完成兩項新藥臨床二期試驗為重心，分別為APC101止痛噴霧劑用於緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛，與APC201消炎止痛泡沫劑用於治療骨關節炎疼痛；另也將同步申請APC101用於緩解全身性帶狀疱疹後神經痛的臨床三期試驗。 王藹君表示，竟天專注於開發局部外用的新劑型新藥，目前主力推動疼痛控制的藥品開發，運...

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