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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

科學新知
口吃 GWAS

《Nature》子刊：110萬人最大口吃研究！揪57處遺傳密碼解語言障礙之謎

2025-08-04/實習記者 康育華
7月28日，范德堡大學醫學中心(VanderbiltUniversityMedicalCenter)遺傳學研究團隊與23andMe合作，分析超過110萬人的DNA資料，發現57個與口吃相關的基因體區域，並發現多個影響口吃風險的特異基因訊號，這項研究有望開發出早期識別口吃的方法或治療方式，有助改變社會對口吃的異樣看法。研究結果已發表在《NatureGenetics》。發展性口吃是影響說話流暢的語言障...
政策法規
資策會 資策會科技法律研究所 創新藥品加速上市專家座談會 法規 DCB 孤兒藥 再生醫療

把法規變武器！資策會科法所攜手DCB 解密孤兒藥/再生療法速攻市場策略

2025-08-04/記者 李林璦
近(24)日，經濟部產業技術司指導、資策會科法所主辦，攜手生技中心(DCB)跨法人合作，並由臺灣生物產業發展協會執行，在BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會中舉行「創新藥品加速上市法制與產業策略報告發布會」，由生物技術開發中心(DCB)企劃管考室寇怡衡主任，聚焦技術及整體生技產業市場分享「國際藥廠新藥加速上市策略」，解析國際藥廠如何運用孤兒藥資格認定(ODD)、再生醫學先進療法(RMAT)認定...
政策法規
資策會 資策會科技法律研究所 創新藥品加速上市法制與產業策略報告發布會 法規 藥品上市 孤兒藥 加速審查

資策會科法所揭美歐澳創新藥上市法規！ 曝臺灣三大挑戰待優化

2025-08-04/記者 李林璦
在全球面對人口高齡化與醫療科技急速進展的時代，生醫產業已成為帶動國家競爭力的關鍵領域。資策會科技法律研究所(科法所)王勁力所長指出，從基因療法、細胞治療到AI輔助藥物開發，先進的科技帶來突破性醫療新契機，同時也衍生複雜的法規與制度挑戰。而科法所長期投入科技與法律整合的政策研究與法制規劃，協助政府完善創新藥品上市路徑、智慧財產保護、資料治理等制度環境，並以「科技x法制」的政策橋接角色，為我國生醫產業...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

08/01《生技股動態》

2025-08-01/財經中心
市場觀測：✔遠東生技(6886)通過美國PCPC審核取得INCIname並刊載三項功能✔吉晟生(7762)新任技術長高志浩✔因華(4172)累積虧損達實收資本額二分之一✔友霖(4166)初上櫃前現增2000萬股、每股暫定28元，公開申購期間8/11~1308/01一日漲跌(漲)沛爾生醫-創9.84%、大樹4.58%、大江3.83%(跌)正瀚-創3.15%、易威2.78%、合一2.04%https:...
生技醫藥
新聞集錦 生物相似藥 川普 藥價 美國

加拿大擬取消生物相似藥臨床試驗三期；川普施壓17家製藥公司CEO 要求降價美國藥價

2025-08-01/編輯部
《加拿大》加拿大擬取消生物相似藥臨床試驗三期 6月30日，加拿大衛生部(HealthCanada)提出對生物相似藥監管的重大變革，根據新草案指引，加拿大衛生部將不再要求生物相似藥製造商提供療效臨床證據，代表不需進行大型百人的臨床三期試驗。 這項規定是在2025年6月10日，加拿大衛生部啟動修訂《生物相似生物製劑之資訊與申請要求指引文件》(GuidanceDocument:Informationan...
生技醫藥
T2D 糖尿病 心血管疾病 心臟病 猛健樂 易週糖

禮來萬人試驗證明：Mounjaro降糖尿病心臟病風險比Trulicity更佳  

2025-08-01/記者 吳培安
美國時間7月31日，禮來(EliLilly)表示，根據一項收案超過萬人的糖尿病治療頭對頭(head-to-head)比較試驗結果，旗下代謝疾病減重藥Mounjaro(tirzepatide)在降低心臟病和中風的風險上，表現比其過去最暢銷的糖尿病藥Trulicity(dulaglutide)還要來得高，其進一步降低風險幅度可達8%。 在這項臨床試驗中，共募集了超過1.3萬名高心血管風險的第二型糖尿病...
生技醫藥
mRNA疫苗 mRNA腫瘤疫苗

韓國Dx&Vx首度技轉破2億美元！mRNA癌症疫苗授權美國

2025-08-01/記者 彭梓涵
7月30日，韓國疫苗與體外診斷開發公司Dx&Vx(原CancerRopCo.,Ltd)宣布，與美國生物科技公司達成價值3000億韓元(約2.2億美元)的開發與授權協議，該美國生技公司可取得Dx&Vx開發的mRNA癌症疫苗全球獨家權利。 mRNA技術自新冠疫情以來迅速擴展，吸引全球生技產業加速投入。不僅韓國生技企業，台灣也有磐石醫藥投入mRNA疫苗的開發，其核心技術技轉自中研院前院長...
新聞集錦
新聞集錦

08/01《生醫新聞雷達》

2025-08-01/財經中心
馬斯克Neuralink將在英國啟動臨床試驗測試腦機接口晶片功能鉅亨網2025/8/1國衛院技轉「台宇生醫」完成6千萬種子輪募資宇斻種子基金領投美通社2025/7/31寶泰生醫8月4日登興櫃搶攻高齡寵物藥市場時報資訊2025/7/31聚焦再生醫學不可逆領域，向榮二核心臨床居領先MoneyDJ2025/7/31奈米醫材製造收入增，營運看穩健向上MoneyDJ2025/7/31祺驊下半年進入旺季，惟關...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

07/31《生技股動態》

2025-07-31/財經中心
市場觀測：✔台寶生醫(6892)退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal臨床二期試驗取得統計結果，後續由Senectus執行三期臨床✔逸達(6576)：長春金賽向新加坡HSA提交前列腺癌藥CAMCEVI42毫克上市申請✔和迅(6986)細胞新藥HeXell-2020治療老年衰弱症一期臨床試驗獲FDA核准執行07/31一日漲跌(漲)向榮生技-創9.94%、達邦蛋白4.55%、易威4.35% ...
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07/31《生醫新聞雷達》

2025-07-31/財經中心
共信2大產品並進　肺癌藥拓中國市場犬癌藥拚上市中央社2025/7/30逸達前列腺癌新藥星國申請上市時報資訊2025/7/31中裕今年虧損估續縮，合併療法臨床價值拚墊高MoneyDJ2025/7/30默沙東財報遜計劃大幅削減支出因應專利懸崖MoneyDJ2025/7/30高醫取得HIMSSEMRAM第7級認證中華日報2025/7/30黃信彰出任彰濱秀傳院長聚焦高齡照護、社區醫學聯合報2025/7/3...
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AbbVie擬以10億美元收購精神疾病療法開發商Gilgamesh；GSK TIM-3抗體療法 臨床三期未達終點

2025-07-31/編輯部
《美國》AbbVie擬以10億美元收購精神疾病療法開發商Gilgamesh美國時間30日，路透社消息指出，艾伯維(AbbVie)擬以約10億美元收購精神疾病療法開發商GilgameshPharmaceuticals。艾伯維其暢銷藥Humira自2023年失去專利保護後，便積極透過併購與合作擴展產品組合，以維持市場競爭力。Gilgamesh專注於憂鬱症、焦慮症與創傷後壓力症候群(PTSD)等藥物開發...
生技醫藥
失智症 帕金森氏症 Ambroxol

《JAMA》子刊：止咳成分Ambroxol有效延緩帕金森氏症失智進程！？

2025-07-31/實習記者 康育華
美國時間6月30日，聖約瑟健康照護中心(St.Joseph'sHealthCareLondon)旗下的勞森研究所(LawsonResearchInstitute)研究指出，一款在歐洲上市的止咳糖漿Ambroxol能防止帕金森氏症相關失智症惡化，甚至出現認知改善的現象，並且不會產生嚴重的副作用，研究結果已發表在《JAMANeurology》。在歐洲常見的止咳糖漿Ambroxol，已獲准用於治...

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