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祥翊2026旗開得勝！維生素K缺乏學名藥獲美FDA藥證
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波士頓科技砸145億美元收購Penumbra 搶攻血栓清除市場

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《JCI》揭新生兒罕見糖尿病新變異基因 TMEM167A牽動代謝、神經異常

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Omeros Yartemlea FDA 移植 致命血栓併發症 存活率

Omeros首款藥物Yartemlea獲FDA批准！治療移植後致命血栓併發症 存活率達73%

2025-12-29/記者 吳康瑋
美國時間24日，Omeros宣布，其藥物Yartemlea獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療2歲以上兒童及成人造血幹細胞移植相關血栓性微血管病變(TA-TMA)。這是Omeros首款獲FDA批准的產品，也是首款正式核准用於此嚴重移植併發症的藥物。該藥目標於2026年1月在美國上市，歐洲藥品管理局的審查結果預計於2026年中公布。受利多消息挹注，Omeros股價在公布當日盤中大漲近70%。...
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賽諾菲 收購 Dynavax 成人疫苗

賽諾菲斥資22億美元收購Dynavax 強化成人疫苗布局

2025-12-29/記者 吳康瑋
美國時間24日，賽諾菲(Sanofi)宣布以約22億美元(19億歐元)收購美國生技公司DynavaxTechnologies，將其成人B型肝炎疫苗及實驗性帶狀皰疹疫苗納入產品線。賽諾菲將以每股15.50美元全現金收購Dynavax，較週二收盤價11.13美元溢價39%，交易預計於2026年第一季完成。受消息影響，Dynavax股價在美國交易時段飆升近39%至15.45美元。此次收購的核心資產Hep...
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創新創業競賽 教育部 農業 智慧健康

「2025全國大專院校創新創業競賽」決選出爐！東海大獲多元農業組金獎、清大奪智慧健康組金獎

2025-12-27/記者 彭梓涵
今(27)日，由教育部資訊及科技教育司指導、精準健康產業跨領域人才培育計畫主辦，並由國立成功大學協辦的「2025全國大專院校精準健康產業創新創業競賽」揭曉最終賽果。多元農業組金獎由東海大學「原地起啡」團隊奪下，智慧健康組金獎則由國立清華大學「醫莉鎂生醫」團隊脫穎而出。隨著本期計畫圓滿告一段落，新一任計畫主持人將由國立中興大學副校長陳全木接任，延續培育精準健康產業跨域人才的布局。(攝影/李林娜)教育...
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動物用藥 寵物用藥 動物保健 基因療法 抗體療法 免疫檢查點

動物保健市場規模上看千億美元！永鴻、寶泰揭動物醫藥新藍圖、加速產業升級

2025-12-26/記者 彭梓涵
今(26)日，由凱基證券舉辦的聯合法說，邀請國內專業動物用藥廠永鴻國際生技(6936)、寵物新興療法新創寶泰生醫(7850)同台揭示產業趨勢與公司布局。永鴻國際生技除持續深化日本、中國等海外市場合作，並宣布明年初將正式對外發布結合AI與微流道晶片的快速診斷平台；寶泰生醫則正式發表以犬心臟病基因治療(AIRS)、犬癌症免疫治療(AIOT)、及內部自主開發的AIDE抗體技術三大平台，搶攻年複合成長率高...
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易威 心衰竭 困難學名藥 專利到期

易威生醫憑心衰竭困難學名藥攻中國市場　專利到期反成轉機？

2025-12-26/記者 吳康瑋
今(26)日，易威生醫(1799)董事長林翰飛於法說會中分享營運近況，並宣布團隊未來將以中國心衰竭重磅困難學名藥(ComplexGeneric)與美國CDMO業務作為雙引擎，推動穩健成長。易威2025年前11月營收達5.3億元、年增12.26%，毛利率從5年前的10%增長至49%。面對明年11月原廠專利到期，林翰飛樂觀看待市場擴張機會，認為專利到期後集中採購將釋放約60億人民幣市場空間，有望成為營...
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TIGIT GLP-1 神經退化 阿茲海默症 抗體療法

盤點2025年5大臨床試驗失敗案例：TIGIT、阿茲海默症、神經藥物接連受挫

2025-12-26/記者 彭梓涵
生物製藥產業幾乎每年都會面臨研發失敗的考驗，2025年也不例外。尤其是在臨床需求高度未被滿足的神經疾病等高風險領域，失敗往往來得更加殘酷。業界估計，約有85%的藥物在臨床二、三期試驗階段宣告失敗，不僅投資心血付諸流水，部分公司甚至因此走向倒閉。今年也有多項藥物在距離成功僅一步之遙時卻功敗垂成。以下盤點2025年最受市場關注的5項臨床失敗案例。大廠臨床接連受挫TIGIT靶點前景再失色、iTeos走向...
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輝瑞 血友病

輝瑞血友病抗體療法Hympavzi病患 因中風併腦出血過世

2025-12-24/記者 吳康瑋
美國時間23日，輝瑞(Pfizer)發布聲明指出，一名參與該公司血友病抗體療法Hympavzi長期研究的病患於12月14日因中風併發腦出血過世。該病患在接受治療期間出現嚴重不良反應。根據患者支持組織歐洲血友病聯盟(EuropeanHaemophiliaConsortium)的信息，該病患死於中風後併發的腦出血。輝瑞表示，公司與試驗主持人及獨立資料監測委員會正積極蒐集相關資訊，以更深入了解此複雜多因...
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產業 藥華藥

MPN「轉譯者」──前Incyte北美總經理Barry Flannelly為何加入藥華藥？

2025-12-24/記者 李林璦
臺灣首家走完從新藥開發到上市完整價值鏈的公司──藥華醫藥(6446)，在11月4日，迎來前Incyte北美總經理BarryFlannelly，擔任美國子公司獨立董事。Flannelly在生技製藥產業擁有近30年的領導經驗，橫跨產學研、長期深耕血液腫瘤與罕見疾病領域，是擴大全球MPN疾病認知並建立標準治療的「轉譯者」先驅，透過豐富的商業開發與全球營運經驗，造福全球無數患者。如今，在他的支持下，藥華醫...
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Bi-XDC 雙特異性雙配體偶聯物 同宜醫藥 MultiValent

中國同宜醫藥Bi-XDC雙特異性新藥20億美元授權美商MultiValent

2025-12-24/記者 彭梓涵
昨(23)日，中國同宜醫藥(CoherentBiopharma)宣布與美國生物技術公司MultiValentBiotherapies達成價值20億美元的獨家協議，以取得一款治療前列腺癌的雙特異性雙配體偶聯物(Bi-XDC)，除了大中華區以外所有的市場開發和商業化權利。 根據協議，同宜醫藥可獲得2000萬美元預付款及 MultiValent20%的股權，此外，同宜醫藥還可獲得未來研發、監管與商業里程...
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BioMarin Amicus48 美元 併購、罕見肝病AATD

BioMarin曝Amicus48億美元併購、中止罕見肝病AATD療法開發

2025-12-23/記者 吳康瑋
美國時間19日，BioMarinPharmaceutical在宣布以48億美元收購AmicusTherapeutics的同時，也在提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件中揭露，已中止用於治療Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)相關肝病的口服小分子候選藥物BMN349開發計畫。公司則解釋，這源自常規研發產線檢視後的策略調整，與藥物安全性或療效無關，原負責團隊已轉往其他計畫。事實上，今年10月...
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ADC 抗體藥物複合體 LRRC15 Ipsen 先聲藥業

Ipsen斥10.6億美元取先聲藥業LRRC15 ADC藥 

2025-12-23/記者 彭梓涵
美國時間22日，益普生(Ipsen)宣布，斥資10.6億美元取得江蘇先聲藥業(SimcereZaiming)一款處於臨床前、靶向LRRC15蛋白的抗體藥物複合體(ADC)SIM0613的獨家權益。這是Ipsen從2024年進軍ADC後，持續加強該領域的投入。根據協議，Ipsen將獲得SIM0613在中國以外地區的獨家銷售權。該交易包括潛在的預付款、研發款項、監管審批款和商業里程碑付款，總額達10....
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Novo_Nordisk GLP-1 減重 糖尿病 肥胖

諾和諾德口服減重藥率先獲美FDA批准、搶先禮來！  

2025-12-23/記者 吳培安
美國時間22日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布其研發的口服劑型減重藥Wegovy(semaglutide)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，為其在減重市場——特別是與其勁敵禮來(EliLilly)的競爭取得優勢。消息發布後，諾和諾德在美國的股價於盤後交易上漲8%，禮來則下跌了1%。在臺灣，則有晟德(4123)轉投資的奧孟亞(7776)開發的首款口服GLP-1...

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