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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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CMC ADC藥 CDMO 2024BIOAsia-Taiwan 亞洲生技展 2024亞洲生技展

如何打造創新生物藥成功藍圖？策略、產品、技術、法遵缺一不可

2024-07-25/記者 彭梓涵
今(25)日，2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會於臺北南港展覽一館舉行，Session8以「藥品化學製程管制(CMC)出發，開創卓越生物製劑」為議題，邀請保瑞生技台灣營運副總JenniferKuan、德國生技公司OncoOneResearch&DevelopmentGmbH副總FriedmundBachman、諦醫生技執行長朱鑫懋、蘇州啟德醫藥(GeneQuantumHeal...
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2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會 亞洲生技大會 mRNA 核酸藥物 LNP 基因療法 個人化醫療

mRNA/基因治療新時代！疫苗大獲成功、未來5大挑戰仍待解

2024-07-25/記者 吳培安
今(25)日，2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會於臺北南港展覽一館舉行，Session6以「mRNA與新療法模態」(mRNAandNewTherapeuticModalities)為題，邀請到日本國家生物醫學創新、健康與營養研究所(NIBIOHN)理事長中村祐輔(YusukeNakamura)、Syncona管理合夥人蔡正華(JohnTsai)、私募基金DelosCapital合夥...
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2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會 亞洲生技大會 細胞與基因治療 再生醫療

CGT高價難普及！iPSC基因工程、試驗設計、自動化製程可成解方？

2024-07-25/記者 吳培安
昨(24)日，2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會於臺北南港展覽二館開幕，Session5以「基因與細胞療法前線」(FrontierofGeneandCellTherapies)為題，邀請到Syncona管理合夥人蔡正華(JohnTsai)、臺灣百濟神州(BeiGene)副總裁暨細胞治療負責人黃士銘、台灣安美睿(AmarexTaiwan)營運長何佳樺、臺灣生物醫藥製造(TBMC)執行...
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思覺失調 帕利哌酮緩釋片 滲透泵控制釋放系統

瑩碩授權雙鶴利民思覺失調藥獲中國NMPA上市許可 里程碑金本季認列

2024-07-25/記者 彭梓涵
今(25)日，瑩碩生技(6677)宣布，2021年授權給華潤雙鶴利民藥業，治療思覺失調的帕利哌酮緩釋片，近期獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市許可，視同通過中國仿製藥質量和療效的一致性評價，瑩碩最快可於本季認列里程碑金。 瑩碩指出，此次獲中國藥證的帕利哌酮緩釋片，屬於第二代抗精神病藥品，其是運用瑩碩授權的滲透泵控制釋放系統(CORS)技術平台完成開發。根據臨床研究結果，顯示帕利哌酮的起效快...
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2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會 亞洲生技大會 新創 生態系 國際結盟

產業專家：不只新藥供應鏈，臺灣新創茁壯更需要國際結盟！

2024-07-24/記者 吳培安
今(24)日，2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會於臺北南港展覽二館開幕，Session3以「國際結盟邁向更健康臺灣」(ThroughInternationalAlignmentforaHealthierTaiwan)為題，邀請到普華國際財務顧問公司(PwCTaiwan)執行董事翁麗俐、工研院副總暨生醫與醫材研究所所長莊曜宇、日本內閣官房健康醫療戰略推進本部特別顧問武田俊彥(Tosh...
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2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會 亞洲生技大會

全球生技最新趨勢？ 海外專家看好醫療科技/AI、細胞與基因療法

2024-07-24/記者 巫芝岳
今(24)日，2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會系列論壇中，Session2承接唐獎得主/CRISPR基因編輯權威張鋒的演講，由飛馬科技創投(PegasusTechVentures)創辦人兼執行長AnisUzzaman、比利時校際微電子中心(Imecvzw)副總ParuDeshpande、PwC新加坡和亞太區健康產業主管ZubinJ.Daruwalla、IQVIA亞洲區總裁宓子厚、國...
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2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會 亞洲生技大會 基因編輯 FlagshipPioneering

唐獎得主張鋒秀創新藥物遞送系統、美國旗艦創投Flagship專家看好亞太創新商機

2024-07-24/記者 彭梓涵
今(24)日，2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會系列論壇以「全球生物科技發展」為主題揭開序幕，Session1特別邀請唐獎得主、CRISPR基因編輯權威、麻省理工學院(MIT)講座教授張鋒，以及美國旗艦創投FlagshipPioneering兩位熟稔亞太生醫趨勢發展專家，分享全球最新生物科技、創新病毒載體遞送系統，趨勢及未來發展。(攝影/李林璦) 張鋒：改造人體蛋白、仿生細菌收縮性注...
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安成生技 罕見疾病 泡泡龍 環狀肉芽腫

安成生環狀肉芽腫新藥AC-1101全球最大單一臨床一期積極 申請美國孤兒藥資格

2024-07-24/記者 李林璦
今(24)日，安成生物科技(6610)宣布，旗下用於治療環狀肉芽腫(GranulomaAnnulare,GA)新藥AC-1101的美國一b期臨床試驗結果，顯示該藥物安全性無虞、耐受性良好、藥動學(PK)特性符合預期，且初步觀察到有正向治療趨勢。安成生技表示，這是全球首個以外用JAK抑制劑治療環狀肉芽腫的臨床試驗，全球至今尚無環狀肉芽腫的治療用藥獲准上市，將規劃臨床二期試驗，並向美國食品藥物管理局(...
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愛滋病 抗體藥物 CDMO 亞洲生技大展

中裕挾愛滋長效雙抗、創新ADC平台 明登亞洲生技大展

2024-07-24/記者 巫芝岳
7月25~28日一連四天的亞洲生技大展(BIOAsiaTaiwan)，將於明天起正式展開。中裕新藥(4147)近日也預告，其將展出多項最新成果，除了旗下全球唯一獲批准的愛滋病單株抗體療法Trogarzo外，還包括臨床二期階段的長效雙抗組合新藥TMB-365/380、最新抗體藥物複合體(ADC)技術平台，以及其竹北廠的CDMO業務。中裕表示，Trogarzo是全球唯一已商業化的愛滋病單株抗體療法，在...
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專利連結 原廠藥 學名藥 專利訴訟

資策會科法所攜律師實例「解析藥品專利連結訴訟」

2024-07-23/記者 彭梓涵
近(19)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作舉辦「先進醫療產品法遵議題工作坊」，此次以分析近期醫藥專利訴訟及專利權期間延長的實務案例為主題，邀請寰瀛法律事務所蘇佑倫資深合夥律師、王薏瑄律師，分享與說明「西藥專利連結制度」，並以臺灣學名藥商和國際原廠藥商的專利訴訟實際案例進行詳細解析。(攝影/李林璦) 資策會科法所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長致詞表示，隨著臺灣政...
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三星 阿斯特捷利康 生物相似藥 生物製劑

搶AZ補體抑制劑市場! Samsung Bioepis生物相似藥Epysqli獲FDA批准

2024-07-23/實習記者 郭品岑
美國時間22日，韓國三星(Samsung)旗下的SamsungBioepis宣布，其參考阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)補體藥Soliris所開發的生物相似藥Epysqli，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，適用於陣發性血紅素尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)的治療。 此次FDA批准的Epysqli為單株抗體和抗C5補體抑制劑(anti-C5complementi...
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基龍米克斯 BioAsia 亞洲生技大展 核酸 CDMO NGS 疫苗佐劑 新藥

基米攜賽默飛世爾前進亞洲生技展 核酸佐劑、新藥子公司萊斯特首度亮相  

2024-07-23/記者 吳培安
今(23)日，基因定序大廠基龍米克斯生物科技(4195，簡稱基米)表示，將在本週登場的亞洲生技大展(BioAsia-Taiwan)中，與合作夥伴賽默飛世爾(ThermoFisher)及旗下抗生素新藥子公司萊斯特攜手參展，呈現從科研服務、臨床診斷到委託開發與製造(CDMO)的解決方案。 基米表示，公司本次參展主題定為「Genomics,YourTotalsolutionPartner」，並展出「LD...

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