生技醫藥
NEW

仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格
生技醫藥
NEW

安進GIP新型減重藥臨床二期 副作用高 股價大跌市值蒸發70億

生技醫藥
NEW

Acadia 5.82億美元攜Saniona 拓原發性顫抖治療

生技醫藥
資策會 歐盟 藥物開發 歐洲藥品管理局

歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持

2024-11-01/資策會科法所
隨著數位健康技術（DigitalHealthTechnologies,DHTs）及人工智慧等創新技術日新月異，各國政府相繼推出相關政策，以促進創新技術應用於新藥研發。美國FDA於2023年3月發布《數位健康技術應用於藥品及生物製劑開發之架構》，並鼓勵業者自願將DHT申請藥品開發工具（DrugDevelopmentTools,DDTs）認證（參見：美國FDA大力推動數位健康技術應用於藥品臨床試驗）。...
生技醫藥
嬌生 楊森

生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

2024-11-01/記者 彭梓涵
今(1)日，生華科(6492)公告董事會新成員，前嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(JassenPharmaceutica)臨床生物標誌及診斷策略及研發全球總裁馮玉蓮博士，出任大股東定利開發法人董事代表人，未來將協助生華科新藥開發並推動藥品的全球策略佈局。馮玉蓮先後在多家國際大藥廠擔任要職，從諾華(Novartis)時期一路從科學家拔擢為疫苗及藥物研發總監、分子診斷研發執行總監、癌症事業部藥...
生技醫藥
分子膠 蛋白質降解 PROTAC 安宏

百健14.5億美元攜Neomorph加入蛋白質降解藥戰局！  

2024-11-01/記者 吳培安
又一跨國藥廠加入蛋白質降解藥戰局！美國時間29日，百健(Biogen)宣布與致力於分子膠降解劑發現新創Neomorph合作，以阿茲海默症、罕見神經疾病、免疫學疾病為目標開發新藥。 分子膠新藥近年已經成為新藥研發投資熱點，也是生技新創獲得高額合作的機會。例如輝瑞(Pfizer)、必治妥施貴寶(BMS)、默沙東(MSD)、羅氏(Roche)、武田(Takeda)、諾和諾德(NovoNordisk)等大...
生技醫藥
眼科 APP13007 DAVIFarmaceutica

台新藥眼科新藥APP13007獨家授權葡萄牙DAVI拓銷歐洲市場

2024-11-01/記者 彭梓涵
昨(31)日，台新藥(6838)公告，與DAVIFarmaceutica簽署眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007於葡萄牙的獨家授權合約，依保密約定雙方皆未揭露合約細節，不過台新藥除了獲簽約金之外，另將分階段取得發展里程碑金、銷售里程碑金以及於合約期間內的其他對價。台新藥表示，DAVI擁有超過100年的歷史，也是輝瑞(Pfizer)及多家歐美知名藥廠在眼科產品的葡萄牙合作夥伴，經銷輝瑞的青光眼...
生技醫藥
癌症登月計畫 癌症 NCI

美癌症登月計畫建構腫瘤3D圖譜！最新12篇研究登《Nature》

2024-10-31/記者 李林璦
美國時間30日，美國癌症研究所(NCI)癌症登月計畫(CancerMoonshot)中的人類腫瘤圖譜網絡(HumanTumorAtlasNetwork,HTAN)在《Nature》上發表了12篇論文，總共分析人類和動物數十萬個細胞，創建出腫瘤細胞的3D圖譜，並建構了「分子鐘(molecularclock)」來追蹤癌症的細胞變化。 HTAN是在2018年9月啟動，透過NCI的癌症登月計畫提供資金，目...
生技醫藥
強生化學製藥 耀勝電子 換股

強生化學、耀勝電子股份交換 跨界結盟擴生醫布局 

2024-10-30/記者 彭梓涵
今(30)日，強生化學製藥(4747)暫停交易並宣布，公司董事會決議通過以股份交換方式與耀勝電子(3207)進行策略合作，雙方簽訂「股份交換合作合約」，期望透過資源整合，擴大雙方在生技醫療產業的佈局，進而提升彼此市場競爭力。根據「股份交換合作合約」，耀勝將增資發行普通股5,529,278股，換取強生42名股東所持有強生之已發行普通股股份共計7,741,000股，此次換股比例設定為1股耀勝的普通股股...
生技醫藥
膝蓋骨關節炎新藥 APC201 竟天 泡沫劑型

竟天膝蓋骨關節炎新藥 澳洲臨床二期收案超過85%、明年規劃三期啟動授權

2024-10-30/記者 彭梓涵
今(30)日，竟天生技(6917)宣布，治療膝蓋骨關節炎新藥APC201的澳洲臨床二期試驗推進順利，目前收案超過85%，今年底前完成全部受試者收案目標不變，明年第一季將有初步數據結果，屆時將規劃進行全球多中心臨床三期試驗，並同步尋求國際授權與合作的機會。竟天指出，目前在美國被核准治療骨關節炎藥物濃度最高、效果較佳的非類固醇消炎產品(NSAID)產品為Diclofenac2%溶液劑，也是目前美國同成...
生技醫藥
GSK 雙靶向T細胞銜接抗體 TCE 紅斑性狼瘡 自體免疫疾病

GSK砸3億美元收購中國恩沐TCE雙抗藥 攻自體免疫疾病

2024-10-30/記者 黃佳啟
美國時間29日，葛蘭素史克(GSK)宣布從中國恩沐生物(ChimagenBiosciences)收購名為CMG1A46的雙靶向T細胞銜接抗體(Tcell-engager,TCE)，此抗體具有針對CD19和CD20的雙重靶向性，現處於臨床階段，旨在治療B細胞引起的自體免疫疾病。該項目目前聚焦於系統性紅斑性狼瘡(SLE)和狼瘡性腎炎(LN)，並有望擴展至其他相關自體免疫疾病。 根據交易條款，恩沐生物將...
生技醫藥
台寶 現增 細胞治療 細胞新藥 Treg 間質幹細胞 再生醫療

台寶生醫4億現增銀彈到位！ 引進5策略性投資人

2024-10-29/記者 李林璦
今(29)日，台寶生醫(6892)公告，113年度現金增資案順利完成，本次以每股40元溢價發行新股1萬張，總計募集新台幣4億元資金已全數到位，增資基準日為10月30日。此次增資引進聯電集團旗下的宏誠創投、倍利生技創投、福友私募股權有限合夥、國泰創投、工研院ITIC(創新工業技術移轉)創投等策略投資人。 台寶生醫執行長楊鈞堯表示，本次現金增資中，股東及投資人認購意願遠超過原預定的募資目標，在大股東及...
生技醫藥
禮來 嬌生 潰瘍性結腸炎 克隆氏症 IL-23 Omvoh Tremfya

IL-23抑制劑競爭 禮來Omvoh對陣嬌生Tremfya

2024-10-29/記者 黃佳啟
美國時間28日，在等待美國食品藥物管理局(FDA)是否會擴大介白素IL-23抑制劑的適用範圍至克隆氏症(Crohn'sdisease)的消息時，禮來(EliLilly)和嬌生(J&J)在美國胃腸病學會(ACR)會議上公布了各自臨床數據。禮來的IL-23p19拮抗劑Omvoh(mirikizumab)顯示出長達五年的持續療效。嬌生的Tremfya(guselkumab)能與IL-23...
生技醫藥
CDMO 抗體

中裕新藥首獲美國CDMO客戶 將啟抗體藥物技術移轉

2024-10-29/記者 彭梓涵
今(29)日，中裕新藥(4147)宣布，其在提供製藥業客戶委託開發與製造(CDMO)服務業務上，獲得美國客戶評選通過，針對其抗體臨床試驗藥物提供相關生產製造服務，預計近期將完成正式契約簽署，再啟動技術移轉，並進行分析測試和相關生產製造活動。 中裕指出，中裕竹北蛋白質抗體藥物廠配置有數個50至2,000升生物反應器，可提供臨床及商業用藥生產需求。自建廠以來，已成功完成多批抗體藥物生產。 中裕表示，該...
生技醫藥
艾伯維 收購 Aliada 阿茲海默症

艾伯維14億美元收購Aliada 攻阿茲海默症抗體藥

2024-10-29/記者 李林璦
美國時間28日，艾伯維(AbbVie)宣布，以14億美元收購AliadaTherapeutics，將共同推動阿茲海默症抗體療法ALIA-1758的開發，目前該藥物正在進行臨床一期試驗。此次收購預計在今年底完成。 據《路透社》報導，市值約3300億美元的艾伯維是從另外3家以上對Aliada感興趣的製藥公司競爭中勝出。艾伯維股價週一收盤上漲1%。 根據此次協議，艾伯維將支付14億美元現金收購Aliad...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務