再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

新聞集錦
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拜耳抗凝血劑三期療效輸Eliquis；FDA延後BMS/2seventy bio 多發性骨髓瘤CAR-T療法前線治療審查公布日

2023-11-21/環球生技
《臺灣》晟德轉投資加科思SHP2標靶新藥臨床緩解達86.7% 今(21)日，晟德旗下的轉投資公司加科思(Jacobio;1167.HK)董事長兼CEO王印祥宣布，近期在歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO)上，公布關於KRASG12C抑制劑與SHP2抑制劑聯用的臨床數據，特別的是在800毫克KRASG12C抑制劑及2毫克SHP2抑制劑聯用的劑量組中，客觀緩解率(ORR)高達86.7%，待進一步試驗確認後...
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新聞集錦 投資雷達

11/21《生技股動態》

2023-11-21/新聞中心
市場觀測：✔皇將(4744)董事長顏德新辭任 11/21一日漲跌(漲)泰福-KY9.91%、安克4.21%、易威3.41%(跌)光麗-KY3.31%、科懋2.94%、基亞2.63%https://reurl.cc/7M8Ydy11/21三大法人動態(買超)聯合1398張、台耀752張、國光生466張；(賣超)美時1156張、大學光516張、保瑞361張https://reurl.cc/E10Yjv...
生技醫藥
乳癌 相似藥 感染 POCT 國家藥物科技研究發展獎 台康生技 嘉碩生醫電子

台康乳癌相似藥、嘉碩便攜感染檢測 獲2023國家藥科獎金獎

2023-11-21/記者 劉馨香
今(21)日，衛福部食藥署與經濟部工業局共同主辦「2023國家藥物科技研究發展獎」頒獎典禮，公布藥品類金質獎為台康生技的乳癌相似藥「益康平®凍晶注射劑150毫克」奪得；醫療器材類金質獎由嘉碩生醫電子研發的「艾普定免疫定量分析儀」與「艾普定C反應蛋白分析卡匣組」獲得；而製造技術類的金質獎從缺。 衛福部長薛瑞元表示，藥物與醫材需經過長時間研發，也需經過嚴格的管制與審查，盼此獎項展現臺灣醫藥生技...
生技醫藥
晟德 加科思 癌症

晟德轉投資加科思SHP2標靶新藥 臨床緩解達86.7%

2023-11-21/記者 李林璦
今(21)日，晟德旗下的轉投資公司加科思(Jacobio;1167.HK)董事長兼CEO王印祥宣布，近期在歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO)上，公布關於KRASG12C抑制劑與SHP2抑制劑聯用的臨床數據，特別的是在800毫克KRASG12C抑制劑及2毫克SHP2抑制劑聯用的劑量組中，客觀緩解率(ORR)高達86.7%，待進一步試驗確認後，有望成為首款上市SHP2抑制劑。 目前，加科思產品線中已有7...
醫療科技
高血壓 SymplicitySpyral 去腎神經

美敦力去腎神經微創醫材獲FDA批准 難治高血壓患者收縮壓降18.7 mmHg

2023-11-21/編輯 熊佳駒
美國時間20日，醫療器材公司美敦力(Medtronic)宣布，其去腎神經(RenalDenervation,RDN)產品SymplicitySpyralsystem獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准，可用於治療藥物難治性(drug-resistant)高血壓，研發人員預計該市場擁有成長為數十億美元產業的潛力。 美敦力的SymplicitySpyral早在2013年就已經獲得歐盟CE認證，今年8...
政策法規
NHS 原廠藥 藥品定價

英NHS簽新藥品定價協議 目標5年省174億美元

2023-11-21/記者 劉馨香
英國時間20日，英國國民保健署(NHS)與英國製藥工業協會(ABPI)簽署了一項新的藥品定價協議，NHS調高對原廠藥支出上限的年成長率，製藥業將為英國的創新研發投資4億英鎊(4.99億美元)。雙方表示，預計在未來五年，能為NHS節省140億英鎊(約174億美元)的藥物成本，同時患者能獲得最尖端的治療方式。原先由2019年開始實施的協議「原廠藥品定價與可近性自願方案」(VoluntaryScheme...
新聞集錦
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11/21《生醫焦點雷達》

2023-11-21/新聞中心
鴻海集團強化生醫佈局投資以色列醫療裝置企業自由時報2023/11/20全球瘋胜肽台廠搶卡位中時新聞網2023/11/20台耀癌症針劑明年歐美上市ADC明年中完成產能五倍擴充聯合新聞網2023/11/20三顧攻AI醫療拚下季申請臨床中時新聞網2023/11/21歐、美、日三大市場高速成長，聯合Q4續拚創高，明年展望正向財訊快報2023/11/20和康生中國不振拖累Q3，新產品、新市場拉動明年營收拚增...
科學新知
肺癌

美研究證遺傳性基因突變EGFR T790M 增肺癌風險

2023-11-21/記者 劉馨香
近期，美國波士頓達娜法伯癌症研究所(Dana-FarberCancerInstitute,DFCI)的胸腔腫瘤學家GeoffreyR.Oxnard研究團隊，證實一種罕見的遺傳性變異EGFRT790M，與無吸菸年輕個案肺癌風險增加有關，為家族性肺癌提出遺傳學基礎，於10月發表於《JournalofClinicalOncology》。Oxnard表示，歷史上，肺癌並不被認為是一種「在家族中遺傳」的疾病...
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11/20《生技股動態》

2023-11-20/新聞中心
市場觀測：✔訊聯(1784)與大千醫院合作提出細胞治療技術計畫申請✔安美得(7575)總經理異動為王耀乾 11/20一日漲跌(漲)聯合8.95%、台耀5.77%、鈺緯4.71%(跌)台康生技3.83%、全宇生技-KY3.66%、皇將2.72%https://reurl.cc/blr4Ar11/20三大法人動態(買超)台耀2374張、晟德339張、國光生293張；(賣超)台康生技1438張、美時11...
新聞集錦
新聞集錦 NGS Carmot

NGS納健保 擬先適用11癌；減重/糖尿病藥開發商Carmot提年底IPO

2023-11-20/環球生技
《臺灣》NGS納健保擬先適用11癌 近(18)日，衛福部健保署針對次世代基因定序(NGS)明年納入健保召開會議，首波健保給付NGS協助用藥的癌種有11種，分別為非小細胞肺癌、三陰性乳癌、卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌、肝內膽管癌、攝護腺癌、黑色素瘤癌、腸胃道間質癌、泌尿道上皮癌、甲狀腺癌/甲狀腺髓質癌、NTRK基因融合實體腫瘤、胰臟癌等。 這11種癌症類型的患者，使用已納健保的標靶藥，有望以健保給...
生技醫藥
乳癌 AKT PI3K 合併療法 聯合治療

AZ乳癌AKT抑制劑合併療法獲批 無進展生存期增2倍

2023-11-20/編輯 熊佳駒
近(17)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其競爭性AKT抑制劑Truqap(capivasertib)合併內分泌療法Faslodex(fulvestrant)已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療激素受體陽性(HR+)、HER2陰性(HER2-)的局部晚期或轉移型乳癌。 FDA對Truqap和Faslodex合併療法的批准，是基於臨床三期試驗CAPtello-291，其研...
生技醫藥
減重 糖尿病 GLP-1 腸泌素 工廠

諾和諾德60億美元、禮來25億美元蓋廠拚減重藥產能

2023-11-20/記者 劉馨香
近(17)日，禮來(EliLilly)表示，將投資25億美元在德國建造一家藥物製造工廠，來滿足其糖尿病和減重藥物不斷增長的需求。該工廠預計在2024年動工、2027年營運。不久前(10日)，諾和諾德(NovoNordisk)也宣布斥資60億美元，在丹麥擴張其慢性疾病產品的製造能力。禮來表示，此工廠將建於德國萊茵邦(Rhineland-Palatinate)阿爾蔡鎮(Alzey)，是禮來在德國的第一...

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