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采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效

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北醫衍生新創神瑞 首個「心肺」雙篩AI平台獲TFDA認證

生技醫藥
新聞集錦 興櫃 上櫃

暄達醫學明登興櫃 2023營收、EPS雙創新高；澳政府撥款5千萬美元 助人造心臟開發

2024-02-26/環球生技
《臺灣》暄達醫學明登興櫃2023營收、EPS雙創新高今(26)日，暄達醫學(7726)宣布，將在2月27日登錄興櫃，興櫃登錄價格為每股50元。暄達成立於2012年，主力產品為醫療級交替式壓力氣墊床、負壓傷口治療機及負壓傷口敷料套件，實收資本額為新台幣2.03億元，2021、2022年度每股稅後盈餘(EPS)分別為2.37元與2.06元，2023年(自結)全年合併營收4.66億元，年增率高達39.0...
生技醫藥
細胞治療 小腦萎縮症

仲恩生醫擬3月送件興櫃 小腦萎縮細胞治療最快2024/25申請日藥證

2024-02-26/記者 彭梓涵
今(26)日，幹細胞轉譯醫學藥物開發公司仲恩生醫(7729)接受本刊專訪表示，仲恩生醫擬在3月送件興櫃。此外也透露進展最快的治療小腦萎縮症(SpinocerebellarAtaxia,SCA)的Stemchymal®，預估將在2024/2025年提出日本藥證申請，目前仲恩生醫也正在建置PIC/SGMP工廠，用於生產Stemchymal®。 仲恩生醫副總柯景懷表示，仲恩生醫創立於20...
生技醫藥
國邑 罕見疾病 孤兒藥 505(b)(2) 肺高壓 新劑型

國邑*3月掛牌上櫃 力推L606美國肺高壓臨床三期  

2024-02-26/記者 吳培安
今(26)日，專注於新劑型藥械組合505(b)(2)藥物開發的國邑*(6875)宣布，預估將於今年3月下旬掛牌上櫃，並於明(27)日舉辦上櫃前業績發表會。總經理甘霈表示，國邑*今年營運將著眼三大重點，包括協助美國授權夥伴Liquidia，完成L606臨床三期試驗收案與新適應症擴展，並開展L606在美國以外的區域授權與藥證布局，以及完成L608的澳洲一期臨床試驗與擴展新適應症。 國邑*具有微脂體專利...
生技醫藥
VirBiotechnology 流感 抗體療法 ADC

GSK、Vir流感抗體開發喊卡！ 3.45億美元合作案關鍵項目告吹

2024-02-26/記者 巫芝岳
近(22)日，根據VirBiotechnology發佈的財報，指出合作夥伴葛蘭素史克(GSK)將放棄與Vir共同開發的流感抗體療法。該項雙方於2021年展開的合作交易，共計高達3.45億美元，其中，流感抗體療法為最關鍵的合作項目。Vir仍保持和GSK在其他呼吸道疾病方面的合作，但也同時計畫，向其他潛在的合作公司，推進流感抗體及抗體藥物複合體(ADC)的合作開發。Vir和GSK的合作計畫，是在202...
生技醫藥
JOIN4ATMP 細胞療法 基因療法 CGT 歐盟 再生醫療 法規 保險 臨床試驗

歐盟注資300萬歐元 攜10頂尖醫院攻細胞基因療法醫療、法規、經濟三挑戰  

2024-02-26/記者 吳培安
日前，歐洲細胞及基因癌症治療中心(EUCCAT)宣布，將針對細胞與基因療法的諸多挑戰，與歐洲大學醫院聯盟(EUHA)啟動「JOIN4ATMP」計畫，並攜手既有的RESTORE網絡、T2EVOLVE聯盟、患者倡議組織EURORDIS以及生技公司等，找出細胞及基因療法的落地困難、提出解方，讓所有患者都用得到、付得起。 細胞及基因療法，在歐洲被歸類為「先進醫療產品」(ATMP)。其是一大類以基因、組織或...
新聞集錦
新聞集錦

02/26《生醫焦點雷達》

2024-02-26/新聞中心
生技股比價行情蠢動聚焦併購、授權、藥證／臨床、業績成長股中國時報2024/2/26年底恐缺藥！已有藥廠規劃停產　黃金舜曝「醫院藥價差」再砍一層Now2024/2/26廣達老董林百里將現身生策年會與施崇棠、葉培城大談智慧醫療布局聯合報2024/2/24昱展戒毒癮藥物獲Indivior列年度重點研發品項經濟日報2024/2/24醫療器材升級轉型走出台灣前進國際市場工商時報2024/2/24韓醫療警報升...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 自體免疫 臨床試驗 細胞治療 KyvernaTherapeutics

CAR-T細胞治療自體免疫疾病 里程碑數據出爐！

2024-02-26/記者 李林璦
美國時間22日，美國首款用於治療多發性硬化症(MS)的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的臨床數據出爐，該CAR-T細胞療法KYV-101由KyvernaTherapeutics開發，患者的疾病均達到緩解，且可停止炎症，不需使用免疫抑制藥物，該數據發表於《NEJM》上。這可謂是CAR-T細胞療法治療自體免疫疾病領域中的重要里程碑數據。 研究共納入15名患有嚴重系統性疾病的患者，包含8名紅斑性狼瘡...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

02/23《生技股動態》

2024-02-23/新聞中心
市場觀測：✔懷特(4108)與義大利植萃原料大廠IndenaS.P.A簽署MOU✔訊聯(1784)獲准執行與員郭醫院合作之自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫✔優盛(4121)董事會決議擬增加對子公司佑全持股，上限5千萬、不高於85元/股✔金萬林(6645)新任執行長黃昭熹✔安克(4188)董事會決議辦理私募普通股案，上限1500萬股 02/23一日漲跌(漲)浩泰9.97%、中裕6....
新聞集錦
艾伯維 Tentarix GLP-1 減肥藥

艾伯維6400萬美元攜手新創Tentarix 攻腫瘤、免疫生物製劑；印度藥廠群起進攻GLP-1減肥藥領域

2024-02-23/環球生技
《臺灣》福邦證券董座黃顯華：臺灣生技有賴永續型基金支持將推一基金明年底興櫃 今(23)日，國家生技研究園區邀請到福邦證券金融集團董事長黃顯華，以「臺灣健康生醫產業如何運用資本市場」為題演講，並透露他推動成立的永續型生技創投，預計在明年底公發興櫃。他認為，健康生醫產業是臺灣繼資通訊(ICT)產業後最有希望的產業，但資本市場很複雜、對生技產業了解有限，生技公司在臺灣資本市場份額也不討好。 《美國》艾伯...
生技醫藥
新冠肺炎 新冠疫苗 新冠藥物

莫德納、輝瑞新冠疫苗銷售大減！ 漲價抵衝擊還能撐多久？

2024-02-23/記者 巫芝岳
美國時間22日，莫德納(Moderna)公告2023年全年財報，顯示儘管新冠疫苗銷售大幅下降，但2023年第四季利潤仍有2.17億美元，超出分析師預期；同樣在前兩年受惠於新冠疫苗和藥物銷售的輝瑞(Pfizer)，1月底公布的財報亦顯示，其新冠產品收入雖下降，但仍優於預期。分析師表示，目前兩公司皆以提高疫苗單價方式降低衝擊，但預測未來疫苗銷售仍將持續下降，反之，治療藥物可能成為開發主流。莫德納去年第...
生技醫藥
福邦證券 資本市場 永續基金 政策

福邦證券董座黃顯華：臺灣生技有賴永續型基金支持 將推一基金明年底興櫃  

2024-02-23/記者 吳培安
今(23)日，國家生技研究園區邀請到福邦證券金融集團董事長黃顯華，以「臺灣健康生醫產業如何運用資本市場」為題演講，並透露他推動成立的永續型生技創投，預計在明年底公發興櫃。他認為，健康生醫產業是臺灣繼資通訊(ICT)產業後最有希望的產業，但資本市場很複雜、對生技產業了解有限，生技公司在臺灣資本市場份額也不討好。 黃顯華建議，生技公司仍應尊重市場機制，因為「市場永遠是對的」，即使投入多年研發取得許可證...
生技醫藥
智慧醫療 智慧手錶 非侵入式血糖檢測 applewatch

FDA警告：尚未有非侵入式產品獲批 消費者勿使用智慧手錶測量血糖

2024-02-23/記者 彭梓涵
近21日，美國食品藥物管理局(FDA)警告消費者，不要使用聲稱無需穿刺皮膚就能測量血糖值的智慧手錶或智慧戒指。與此同時，FDA也正在努力稽查製造、分銷和銷售商，確保不會有未經核准的測量工具在市場上被銷售，因為這些工具恐怕有血糖量測不準的疑慮。 雖然FDA沒有具體透露是哪些品牌，但據了解這些設備是由數十家公司製造，並以多個品牌名稱銷售，這些未經批准的智慧手錶和智慧戒指的賣家，還在廣告中宣傳可透過「非...

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