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順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力
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Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請

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賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成

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生物製造 合成生物學 生物製劑 Ginkgo

默沙東再攜手Ginkgo 4.9億美元強化生物製造

2023-08-08/記者 劉馨香
近(7)日，美國合成生物學公司GinkgoBioworks宣布，與默沙東(MSD)再次聯手，展開一項總價值高達4.9億美元的生物製造合作計畫。這是繼去(2022)年10月，Ginkgo與默沙東達成1.44億美元合作後，雙方再度加深合作關係。根據協議，Ginkgo將貢獻其在細胞工程、超高通量多重篩選(ultrahigh-throughputmultiplexedscreening)、蛋白質特性和製程...
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鼻噴劑 焦慮 社交焦慮症

VistaGen社恐鼻噴劑隨機雙盲三期達標 股價狂飆677%

2023-08-08/記者 劉馨香
美國時間7日，開發精神疾病鼻噴藥物的VistaGenTherapeutics在經歷一番波折後宣布，其治療社交焦慮症(SocialAnxietyDisorder)的鼻噴劑PH94B(fasedienol)，在隨機雙盲安慰劑對照3期試驗PALISADE-2，達到主要與次要終點，並具有安全性和耐受性。此勝利讓VistaGen的股價一口氣暴漲677%。PALISADE-2研究結果顯示，接受PH94B治療的...
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H.Spectrum+ 鴻準精密工業 鴻海 永齡基金會 健康金鳳凰

2023 H.Spectrum+健康金鳳凰徵件超過預期！183組團隊報名、40組複選進培訓

2023-08-07/記者 彭梓涵
今(7)日，鴻準精密工業及永齡基金會所屬的「H.Spectrum+健康金鳳凰國際加速器」公布進入複賽名單。2023H.Spectrum+健康金鳳凰自4月啟動徵件已在6月底完成，共募集183組團隊，徵件數超過預期！在歷經一個月初選與複選，今年國內組與國際各有17家新創、6隊創意組，共計40組入圍加速器，預計在9月中旬完成培訓課程後，將決選出12隊團隊進行DemoDay總決賽。 H.Spectrum+...
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補體 老年性黃斑部病變 視網膜地圖狀萎縮 眼科

Iveric視網膜地圖狀萎縮新藥獲FDA批准 安斯泰來59億美元收購值得

2023-08-07/記者 劉馨香
近(4)日，今年5月甫被安斯泰來(Astellas)以59億美元收購的罕病眼藥商IvericBio宣布，其治療老年性黃斑部病變(AMD)之視網膜地圖狀萎縮(GA)的藥物——新型補體C5蛋白抑制劑Izervay(avacincaptadpegol，舊名Zimura)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為該適應症的第二款獲批藥物。首款視網膜地圖狀萎縮藥物，為Apellis...
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生技醫藥 市場布局 IP 智慧財產權 專利

專利品質比數量更重要！臺科大耿筠所長指十大專利迷思

2023-08-07/記者 吳培安
近日，臺灣科技大學專利所耿筠所長在華淵鑑價與台灣技術經理人協會(ATMT)合辦的「智財創新與管理講座」中，聚焦於「專利十大迷思」主軸，探討專利制度的特色及常見的迷思，並以實際案例分析專利在商業競爭上的應用，提醒聽眾常容易陷入的錯誤迷思。 耿筠：先瞭解專利結構、避免掉入專利迷思 「專利的品質，比數量更重要！」耿筠說明，一般專利申請的請求項範圍，又分為獨立項、附屬項，而附屬項中間描述的技術特徵，會形成...
生技醫藥
學名藥

瑩碩上半年合併營收4.45億元 轉虧為盈EPS0.14元

2023-08-04/記者 彭梓涵
今(4)日，瑩碩生技(6677)表示董事會通過2023年上半年財務報告，受惠藥品銷售及代工訂單增加，以及認列藥證移轉與合作案達到里程碑挹注，瑩碩上半年合併營收4.45億元，較去年同期成長20.25%，創歷史同期新高，同時子公司稅後歸屬母公司業主淨利651.6萬元，每股盈餘(EPS)為0.14元，較去年同期每股淨損0.82元，轉虧為盈。瑩碩表示，隨著疫情解封，自去年下半年起，各項業務回歸正軌，公司積...
生技醫藥
ADC 癌症 乳癌

Seagen暫停默沙東16億美元合作ADC二期藥開發案

2023-08-04/記者 劉馨香
美國時間3日，正在由輝瑞(Pfizer)進行收購程序的抗體藥物複合體(ADC)大廠Seagen，在第二季營收報告中透露，決議暫停其與默沙東(MSD)在三年前展開價值16億美元合作——共同研發處於臨床二期階段的抗體藥物複合體ladiratuzumabvedotin(LV)。Seagen表示，LV已展現其臨床效果，並具有可容忍的安全性，然而，隨著新的治療藥物興起，療效的標準變得...
生技醫藥
癌症 肺癌 mRNA疫苗 莫德納 默沙東

莫德納、默沙東攜手開發mRNA癌症疫苗併用Keytruda 續攻肺癌領域

2023-08-03/實習記者 張綺玲
美國時間2日，莫德納(Moderna)宣布，與默沙東(MSD)合作開發的個人化mRNA癌症疫苗mRNA-4157臨床試驗數據，數據顯示，該疫苗與默沙東Keytruda聯用，能顯著降低黑色素瘤患者復發或死亡風險。接著，兩家公司將進一步啟動另一項早期臨床研究，評估mRNA-4157與Keytruda併用治療肺癌的效果，預計於3日公布詳細試驗架構。 莫德納治療學和腫瘤學藥物開發主管KyleHolen表示...
生技醫藥
全心醫藥 周慧泉 臨床試驗

全心醫藥免疫檢查點強化劑ALTB-268潰瘍性腸炎明年啟動二期臨床

2023-08-02/記者 李林璦
今(2)日，全心醫藥生技(AltruBioInc.)宣佈，其免疫檢查點強化劑(ICE)ALTB-268臨床於一期健康受試者皮下給藥的安全性和耐受性試驗，所有受試者均無任何嚴重不良反應。ALTB-268將於2023下半年進入臨床二期試驗，針對現有生物製劑治療無效的潰瘍性腸炎(UlcerativeColitis)患者進行臨床試驗，並於2024年上半年啟動全球性潰瘍性腸炎臨床二期試驗。這項針對健康受試者...
生技醫藥
Acepodia 育世博 細胞治療 異體細胞 楊育民 蕭世嘉

育世博興櫃認購價每股26元目標三位數 異體細胞治療一期臨床六年燒40億

2023-08-02/新聞中心
今(2)日，育世博生技舉辦興櫃前法人說明會，宣布將於8日興櫃掛牌，股票代號為6976，由台新證券作為主辦券商，認購價訂為每股26元。育世博生技成立於2017年2月，致力於癌症治療之異體細胞新藥研發，目前採取臺、美同步營運模式，臺北汐止的總部為營運暨製造中心，美國舊金山灣區的子公司則是商務暨臨床發展中心。 育世博兩位共同創辦人，其一為旅美生技企業家楊育民董事長，曾擔任羅氏(Roche)全球技術營運總...
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台灣恩寧 嬌生

台灣恩寧獲選進駐嬌生紐約、上海JLAB 共構國際大動物比較醫學平台

2023-08-02/記者 李林璦
今(2)日，台灣恩寧宣布，獲得國際大藥廠嬌生創新(Johnson&JohnsonInnovation)JLABS青睞，獲選納入其全球培育計畫，將支持培育台灣恩寧發展「比較醫學平台」，並將進駐到JLABS紐約以及JLABS上海兩大基地建立實驗室，以開拓全球生技醫藥市場；並將成立投資公司，專注於投資經比較醫學平台驗證的人類疾病療法。 台灣恩寧指出，未來半年將以比較醫學平台為發展核心，向前端組合...
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HIS系統 耀聖資訊 方鼎資訊

台灣健保IC卡上路推手、HIS系統開拓者 耀聖總經理何俊聰驟逝

2023-08-02/記者 彭梓涵
7月30日，國內三大醫療資訊系統(HIS)廠商—耀聖資訊科技發布消息公告，公司創辦人暨總經理何俊聰驟然離世。何俊聰，擁有25年系統經驗，同時也是2003年健保IC卡上路的推手之一，曾任台灣北醫醫務管理協會第三、四屆理事長，他的離世讓許多人震驚與不捨。 耀聖表示，鑒於何俊聰總經理負責的多項相關事務需後續處理，公司對外所有服務不變，其職務也將由耀聖副總經理鍾秉睿暫代。 何俊聰畢業於台北醫學...

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