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BioMarin曝Amicus48億美元併購、中止罕見肝病AATD療法開發
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Ipsen斥10.6億美元取先聲藥業LRRC15 ADC藥 

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諾和諾德口服減重藥率先獲美FDA批准、搶先禮來！  

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工研院 阿斯特捷利康 亞培 慢性腎臟病照護生態系 天亮醫材

經濟部、攜手工研院、AZ打造「未來醫療實驗室2.0」建腎臟病照護生態系

2024-01-22/記者 彭梓涵
今(22)日，經濟部宣布由產業技術司支持成立的「生醫產業跨域整合實驗場域(TIBIC)」，攜手工研院與「臺灣阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)」，打造「未來醫療實驗室2.0」，以患者旅程出發，從衛教宣導、早篩管理到後期介入治療，並與國內外廠商包括：天亮醫材、新穎生醫、巨生生醫、智抗糖(慧康生活科技)、明基佳世達集團的明基透析、美商亞培(Abbott)，以及北榮、雙和醫院、臺北醫學大學新國...
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膀胱癌 癌症治療 標靶藥物

膀胱癌福音！ 嬌生首款FGFR抑制劑 獲FDA提前完全批准

2024-01-22/記者 巫芝岳
近(19)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，嬌生(J&J)開發的Balversa(erdafitinib)用於膀胱癌治療獲得完全批准，該藥在2019年以加速批准資格，成為美國核准的首款FGFR激酶抑制劑，本次完成臨床三期試驗後，比原先計劃提前六週取得完全批准。Balversa獲批用於具有FGFR3基因突變的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(urothelialcarcinoma)，患者需接受...
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JP Morgan

浩鼎ADC藥JP Morgan受矚！董事長梁賡義首談加入三原因

2024-01-19/記者 彭梓涵
今(19)日，浩鼎(4174)新任董事長梁賡義帶領團隊出席浩鼎新址喬遷茶會表示，在執行長王慧君帶領下，浩鼎於上周的2024醫療健康年會(JPMorgan)活動中，展示旗下開發的抗體藥物複合體(ADC)藥，吸引許多廠商興趣，他也表示將帶領浩鼎與國衛院、陽明交通大學，增加雙向交流機會。 在今日新址喬遷茶會中，許多陪著浩鼎一路成長的多位生技專家也都出席，包括：台灣大學前校長楊泮池、台灣研發型生技新藥發展...
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Xolair 過敏 食物過敏 張子文 抗體藥物

張子文發明Xolair專利將到期！ 諾華「接班藥」ligelizumab臨床三期暫停再另起

2024-01-19/記者 巫芝岳
美國時間18日，據外媒《EndpointsNews》報導，根據臨床試驗網站ClinicalTrials.gov更新，諾華(Novartis)已終止抗過敏藥物ligelizumab的花生過敏臨床三期試驗，該藥被認為是諾華為過敏明星藥——由「台灣抗體之父」張子文所發明的Xolair專利到期後的接班藥物。諾華表示，其預計在今年第三季開始另一項新的臨床三期試驗，測試該藥在食物過敏患...
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新冠肺炎 新冠病毒 中國

《NEJM》中國國產新冠藥 加速輕中症緩解1.5天

2024-01-19/記者 李林璦
18日，中國呼吸病學與危重症醫學專家、中國國家呼吸醫學中心主任王辰與北京中日友好醫院、深圳市第三人民醫院合作進行臨床二/三期試驗發現，中國國產新冠藥simnotrelvir可以加速約1.5天緩解新冠肺炎(COVID-19)症狀，治療5天後病毒量比安慰劑組低30倍，且無明顯安全問題。該研究發表於《NEJM》。 在新冠肺炎大流行初期，抗病毒藥物主要針對重症患者進行研究，至今，世界衛生組織(WHO)仍然...
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REGENXBIO 老年黃斑部病變 AMD 眼睛

艾伯維、REGENXBIO一次性濕性AMD基因療法 二期數據積極  

2024-01-19/記者 吳培安
近(16)日，基因療法開發商REGENXBIO宣布，其與跨國大廠艾伯維(AbbVie)合作開發用於濕性老年黃斑部病變(wetAMD)的一次性基因療法ABBV-RGX-314，在臨床二期試驗的期中分析取得積極數據，有望成為抗VEGF治療的新治療選項，減輕患者須長期反覆接受注射治療的負擔。 REGENXBIO在甫落幕的夏威夷眼與視網膜會議(HawaiiEyeandRetinaMeeting)中，公布了...
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神經科學 神經網絡 突觸

《Nature》子刊：跨物理、神經學創新模型 解釋腦內神經連結之謎

2024-01-19/記者 巫芝岳
近(17)日，美國耶魯大學、哈佛大學和芝加哥大學的物理學家，發表了一項關於神經元間如何形成連結網絡的新理論模型。該理論不但能用於解釋生物的神經元連結，也可應用於例如其他非生物體(non-biological)的研究，例如社交互動相關研究等。該研究發表於期刊《NaturePhysics》。生物體的神經元會在各種刺激下形成突觸，進而構成複雜的網絡，雖然這些大量的突觸連結，看似為隨機形成的，但大腦中神經...
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檢測試劑 PCR LDTS CDMO

世基攬ICT專業團隊 轉型全方位精準醫學生態系領導廠商

2024-01-18/記者 巫芝岳
國內專注於基因體精準醫學的世基生醫(7595)，在去年底延攬兩位擁有豐富電子業大廠經驗的專家——林鴻昌與李定遠，分別擔任策略長和產品暨市場整合事業處副總，希望將公司轉型為全方位、全人照護導向的精準醫學廠商。過去皆任職於鴻海健康科技事業群(M次集團)的林鴻昌與李定遠，挾科技業高效策略，上任剛滿三個月，已為世基帶進數百萬新台幣的訂單，且開始各項產品小批量出貨，並著手洽談海外代理...
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CDMO 自動化 智慧化 洛克威自動化 Rockwell

看好臺灣製藥CDMO需求！工業自動化大廠洛克威爾進軍生技產業

2024-01-18/記者 彭梓涵
今(18)日，全球工業、資訊化、數位化轉型大廠洛克威爾(RockwellAutomation)，宣布在推動下一代智慧製造上，除了持續聚焦半導體、精細化學，也正式進軍台灣生技產業。 洛克威爾自動化台灣區總經理譚世宏表示，此次宣布進軍生技產業，主要是近幾年發現臺灣生技製藥產業除了進入數位轉型階段，也發現臺灣生技製藥在全球供應鏈與CDMO上扮演重要角色。 去年開始，洛克威爾也首次與美商思拓凡(Cytiv...
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蓋茲基金會 健康預算

創蓋茲基金會最高預算！86億美元助低收入國家衛生保健

2024-01-18/記者 彭梓涵
近(15)日，比爾及梅琳達蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)宣布，今年將投入86億美元預算，為COVID-19後，最低收入國家提供更多的衛生保健基金。此次公布預算是蓋茲基金會創會以來歷史新高，不只比去年多增加4%，甚至比2021年增加了20億美元。 蓋茲基金會在聲明稿中表示，全球衛生預算整體有下降趨勢，最低收入國家在衛生布局上已出現停滯。例如撒哈拉沙漠以南...
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Vertex CRISPR 鐮刀型血球症 地中海貧血症 基因編輯 基因療法

Vertex/CRISPR基因療法再獲FDA批准 擴展治療β地中海貧血

2024-01-17/記者 李林璦
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)批准VertexPharmaceuticals與CRISPRTherapeutics合作開發的CRISPRCas9基因編輯細胞療法Casgevy(exagamglogeneautotemcel)，擴大使用範圍，用於一次性治療12歲以上輸血依賴性β地中海貧血(TDT)患者的一次性治療。這比FDA預計的PDUFA日期3月30日提前了2個多月。 這是...
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新聞集錦 智慧醫院

藥華藥P1101擴新適應症  申請FDA原發性骨髓纖維化三期臨床；員榮總醫院建照取得 智慧醫院最快2027年落成；Genevant斥1.14美元攜Tome 開發肝病基因編輯療法

2024-01-17/環球生技
《臺灣》藥華藥P1101擴新適應症 申請FDA原發性骨髓纖維化三期臨床 今(17)日，藥華藥(6446)宣布，旗下創新長效型干擾素Ropeginterferonalfa-2b(P1101)正式向美國FDA申請臨床三期試驗，用於治療早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化，待審查獲准後即可展開試驗。 原發性骨髓纖維化(PMF)為骨髓纖維化(MF)的一種，與真性紅血球增多症(PV...

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