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國衛院、諾和諾德簽MOU 健康大數據助力慢性病防治

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神隆拓展新市場 巴西官方查厰零缺失

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2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會 亞洲生技大會 基因編輯 FlagshipPioneering

唐獎得主張鋒秀創新藥物遞送系統、美國旗艦創投Flagship專家看好亞太創新商機

2024-07-24/記者 彭梓涵
今(24)日，2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會系列論壇以「全球生物科技發展」為主題揭開序幕，Session1特別邀請唐獎得主、CRISPR基因編輯權威、麻省理工學院(MIT)講座教授張鋒，以及美國旗艦創投FlagshipPioneering兩位熟稔亞太生醫趨勢發展專家，分享全球最新生物科技、創新病毒載體遞送系統，趨勢及未來發展。(攝影/李林璦) 張鋒：改造人體蛋白、仿生細菌收縮性注...
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安成生技 罕見疾病 泡泡龍 環狀肉芽腫

安成生環狀肉芽腫新藥AC-1101全球最大單一臨床一期積極 申請美國孤兒藥資格

2024-07-24/記者 李林璦
今(24)日，安成生物科技(6610)宣布，旗下用於治療環狀肉芽腫(GranulomaAnnulare,GA)新藥AC-1101的美國一b期臨床試驗結果，顯示該藥物安全性無虞、耐受性良好、藥動學(PK)特性符合預期，且初步觀察到有正向治療趨勢。安成生技表示，這是全球首個以外用JAK抑制劑治療環狀肉芽腫的臨床試驗，全球至今尚無環狀肉芽腫的治療用藥獲准上市，將規劃臨床二期試驗，並向美國食品藥物管理局(...
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愛滋病 抗體藥物 CDMO 亞洲生技大展

中裕挾愛滋長效雙抗、創新ADC平台 明登亞洲生技大展

2024-07-24/記者 巫芝岳
7月25~28日一連四天的亞洲生技大展(BIOAsiaTaiwan)，將於明天起正式展開。中裕新藥(4147)近日也預告，其將展出多項最新成果，除了旗下全球唯一獲批准的愛滋病單株抗體療法Trogarzo外，還包括臨床二期階段的長效雙抗組合新藥TMB-365/380、最新抗體藥物複合體(ADC)技術平台，以及其竹北廠的CDMO業務。中裕表示，Trogarzo是全球唯一已商業化的愛滋病單株抗體療法，在...
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專利連結 原廠藥 學名藥 專利訴訟

資策會科法所攜律師實例「解析藥品專利連結訴訟」

2024-07-23/記者 彭梓涵
近(19)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作舉辦「先進醫療產品法遵議題工作坊」，此次以分析近期醫藥專利訴訟及專利權期間延長的實務案例為主題，邀請寰瀛法律事務所蘇佑倫資深合夥律師、王薏瑄律師，分享與說明「西藥專利連結制度」，並以臺灣學名藥商和國際原廠藥商的專利訴訟實際案例進行詳細解析。(攝影/李林璦) 資策會科法所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長致詞表示，隨著臺灣政...
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三星 阿斯特捷利康 生物相似藥 生物製劑

搶AZ補體抑制劑市場! Samsung Bioepis生物相似藥Epysqli獲FDA批准

2024-07-23/實習記者 郭品岑
美國時間22日，韓國三星(Samsung)旗下的SamsungBioepis宣布，其參考阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)補體藥Soliris所開發的生物相似藥Epysqli，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，適用於陣發性血紅素尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)的治療。 此次FDA批准的Epysqli為單株抗體和抗C5補體抑制劑(anti-C5complementi...
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基龍米克斯 BioAsia 亞洲生技大展 核酸 CDMO NGS 疫苗佐劑 新藥

基米攜賽默飛世爾前進亞洲生技展 核酸佐劑、新藥子公司萊斯特首度亮相  

2024-07-23/記者 吳培安
今(23)日，基因定序大廠基龍米克斯生物科技(4195，簡稱基米)表示，將在本週登場的亞洲生技大展(BioAsia-Taiwan)中，與合作夥伴賽默飛世爾(ThermoFisher)及旗下抗生素新藥子公司萊斯特攜手參展，呈現從科研服務、臨床診斷到委託開發與製造(CDMO)的解決方案。 基米表示，公司本次參展主題定為「Genomics,YourTotalsolutionPartner」，並展出「LD...
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CDMO 核酸 CRISPR 安捷倫

安捷倫斥9.25億美元併購Biovectra 擴張核酸療法CDMO

2024-07-23/實習記者 林庭語
昨(22)日，安捷倫科技(AgilentTechnologies)宣布將以9.25億美元收購加拿大委託開發製造公司(CDMO)Biovectra，以強化安捷倫在寡核苷酸(oligonucleotide)、CRISPR的技術及製造能力，預計於今年底完成交易。Biovectra在2010年代屢次易主，如今落定於安捷倫，加入其診斷及基因體學部門。Biovectra以寡核苷酸及CRISPR技術的製造銷售而...
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泰宗 U101 肝臟 NGS 台寶 奈捷

泰宗首次參展亞洲生技展 秀新藥、檢測、再生三支箭

2024-07-22/記者 李林璦
7月24日至28日，2024亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)將登場，今(22)日，泰宗生物科技(4169)總經理王雅俊表示，泰宗將首次參展，本次展出將呈現營運轉型的階段性成果，以及持續升級發展「新藥開發」、「精準醫療」與「再生醫療」三大領域，發展方向包含預防反覆泌尿道感染的新藥U101、靶向肝臟核酸藥物、肝癌術後復發檢測LDTS、建置醫院內NGS以及自體生長因子、幹細胞/免疫細胞、外泌...
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保瑞生技 CDMO 大分子藥 黃斑部病變 AMD

保瑞大分子CDMO傳捷報 韓客戶Rophibio生物相似藥獲美歐韓三期試驗許可

2024-07-22/環球生技
今(22)日，保瑞藥業(6472)表示，旗下專注於大分子製劑之委託開發製造(CDMO)事業體「保瑞生技」，與韓國生物製藥公司Rophibio,Inc.合作，宣布其Eylea(aflibercept)生物相似藥RBS-001，臨床三期試驗已獲得美國食品藥物管理局(FDA)、歐洲藥品局(EMA)和韓國食品藥物安全部(MFDS)核准進行。Eylea是由拜耳(Bayer)與再生元(Regeneron)共同...
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關節炎 止痛藥 505(b)(2)

竟天關節炎藥二期臨床收案過半 今年Q4將完成收案

2024-07-22/記者 巫芝岳
今(22)日，竟天生技(6917)宣布，其治療膝蓋骨關節炎的新藥APC201，澳洲臨床一/二期試驗目前二期臨床已收案超過一半，預計今年第四季可完成全部受試者收案。APC201在去(2023)年獲准於澳洲進行膝蓋骨關節炎新藥的臨床一/二期試驗，同年12月順利完成臨床一期部分，經澳洲安全評估委員會(SRC)認定安全性與耐受性無虞，隨即啟動臨床二期部分，將召收60位病患，目前收案人數已超過一半。竟天表示...
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人才培育 AI篩藥 標靶 陽明交通大學

東生華、陽明交大簽產學MOU 人才培育、AI導入助新藥開發

2024-07-22/記者 彭梓涵
今(22)日，東生華(8432)宣布與國立陽明交通大學醫學院簽署為期5年的產學合作備忘錄(MOU)，聚焦「人才培育」及「精準藥物開發」兩大重點，透過早期驗證特定靶點新功能及AI篩選藥物，以提高新藥開發成功率。 東生華董事長林全表示，此次MOU將整合雙方優勢，強化生物技術與藥物研發，透過早期驗證特定靶點新功能、專利申請及AI篩選藥物，尤其聚焦於血管病變、器官保護及抗老化等領域，以滿足臨床上尚未被滿足...
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猴痘 天花 HHS 流行病

美HHS斥資1.13億美元 採購SIGA天花藥備戰猴痘傳染病

2024-07-22/實習記者 林庭語
近(19)日，美國衛生與公共服務部(HHS)為去(2023)年7月簽下的合同行使權力，SIGATechnologies(SIGA)將提供HHS價值1.13億美元的口服天花藥物TPOXX(tecovirimat)，為猴痘(mpox)病毒佈下防護網。SIGA是一間專注開發傳染病治療及預防藥物的美國製藥公司，主要研究正痘病毒(Orthopoxvirus)相關藥物。過去兩年與HHS達成協議對抗猴痘病毒，去...

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