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ABAC代表廣達張嘉淵 出任新「生技與健康工作小組」副主席
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國衛院、諾和諾德簽MOU 健康大數據助力慢性病防治

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神隆拓展新市場 巴西官方查厰零缺失

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大麻 管制藥物 法規 聯邦

大麻管制轉捩點?! 美國司法部承認醫療益處、將調降大麻風險級別  

2024-05-17/記者 吳培安
美國聯邦政府針對大麻管制做出重大決策！美國時間16日，司法部批准一項《聯邦公報》(FederalRegister)的規則提案，將大麻從第一級管制藥物降為第三級物質，並首度在聯邦層級承認大麻在醫療用途上的用處。自上任以來多次推動大麻持有除罪化的美國總統拜登也指出，這是一項具有里程碑意義的重要舉措。 目前美國緝毒局(DEA)已經向美國聯邦政府的《聯邦公報》提交擬議規則制定通知(NPRM)，並開放60天...
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肺癌 FDA

安進小細胞肺癌藥物獲FDA批准  延長壽命、中位存活期

2024-05-17/實習記者 鐘御慈
昨(16)日，安進(Amgen)用於治療小細胞肺癌(SmallCellLungCancer,SCLC)的藥物Imdelltra(tarlatamab)，獲美國食品藥物管理局(FDA)加速批准。根據臨床二期試驗結果，該藥物縮小了40%患者腫瘤大小，且患者壽命顯著延長，中位存活時間達14.3個月。 Imdelltra是一款潛在的首見機制(first-in-class)藥物，使用一種雙特異性T細胞銜接系...
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雙特異性抗體 IL-13 TSLP

嬌生斥8.5億美元收購Proteologix獲多項雙特異性抗體藥

2024-05-17/記者 彭梓涵
美國時間16日，嬌生集團(J&J)宣布，將斥資8.5億美元現金收購雙特異性抗體(bispecificantibody)藥物開發公司Proteologix，以獲得一批研發中的雙特異性免疫抗體藥物，其中包括一項正在臨床一期、治療異位性皮膚炎(AD)和嚴重氣喘的靶向IL-13和胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)的雙特異性抗體候選藥物PX128。 TSLP是近年製藥公司和投資者紛紛關注的領域，例如...
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國邑 罕見疾病 孤兒藥 肺動脈高壓

國邑*L606治PAH三期臨床期中分析正向 加速PH-ILD區域授權

2024-05-16/記者 李林璦
今(16)日，國邑藥品科技*(6875)表示，北美授權夥伴Liquidia將於美國胸腔醫學會議(ATS)發表L606治療第一類肺高壓(PAH)的臨床三期試驗期中分析結果，目前數據正向，受試者皆能自Tyvaso成功移轉到以L606治療，且與其他藥物合併治療也呈現良好的耐受性，無明顯副作用。總經理甘霈表示，此階段性的臨床成果，除有助後續臨床推進的規劃外，也有助於國邑*正在進行的北美以外區域授權談判，目...
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長照 輔具 臺灣輔具暨長期照護大展 長照司 祝健芳

ATLife輔具長照展開幕 長照司預告「輔具租賃制」方向不變

2024-05-16/記者 巫芝岳
今(16)日起，第九屆「ATLife臺灣輔具暨長期照護大展」為期四天(5月16~19日)於台北南港展覽館一館展出，該展覽也號稱為國內唯一結合「輔具+長照」的雙主題展覽，共集結210家國內外廠商，展出超過3千款最新輔具、長照設備及智慧照顧方案。衛福部長照司司長祝健芳今早也特別出席開幕活動，並表示近期長照司計畫輔具補助將朝「租賃取代購買」方向規劃的提案，將待內閣上任後再繼續討論，上路前也將有一定的預告...
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登革熱 登革熱疫苗 Qdenga Dengvaxia

蚊媒病毒感染激增！武田登革熱疫苗獲WHO資格預審

2024-05-16/記者 彭梓涵
昨(15)日，世界衛生組織(WHO)表示，已批准武田製藥(TakedaPharmaceuticals)登革熱疫苗Qdenga的資格預審(prequalification)，為國際採購機構提供新選擇。 WHO的資格預審規劃，是確保國際採購機構能取得符合品質規範、安全性和療效標準的藥品。每年兒童基金會、對抗愛滋病、結核病和瘧疾等國際採購機構，都要採購數十億的藥品，以投放藥品資源到有限的國家，目前WHO...
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諾和諾德 收購

諾和諾德再增強製造力！收購Single Use Support 60%股份

2024-05-16/記者 李林璦
美國時間15日，諾和諾德(NovoNordisk)母公司諾和控股(NovoHoldings)宣布，預計將斥資數億歐元(hightriple-digitmillioneuros)，收購60%奧地利生命科學工具公司SingleUseSupport的股權。雙方並未透露何時完成該交易，還需等候相關監管單位的批准。 SingleUseSupport的兩位創辦人將各保留10%的股份。剩餘20%的股份將由大型生...
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諾和諾德 NovoNordisk 減肥

諾和諾德明星減肥藥Wegovy臨床試驗長期有效  體重減輕、維持未反彈！

2024-05-15/實習記者 鐘御慈
昨(14)日，諾和諾德(NovoNordisk)在歐洲肥胖大會(ECO)公布兩項來自SELECT試驗數據，該試驗針對其明星GLP-1減肥藥Wegovy(semaglutide)進行四年的減肥研究，數據顯示受試者平均體重減輕10%、且體重沒有回彈，還改善了心血管問題。不過，研究團隊也提醒，SELECT試驗不是初級預防試驗(Primarypreventiontrial)，因此不能將此結果應用於所有肥胖...
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NBRP NBRPDemoDay 國家生技研究園區 生醫轉譯 創業 專利

MIT生醫轉譯巨擘Harvey Lodish、生物金融學創始者羅聞全 NBRP Demo Day現身開講！

2024-05-15/記者 吳培安
為配合國家生技產業的發展，中央研究院特別設置生醫轉譯研究中心於2019年9月進駐國家生技研究園區，推動創新生技產業的發展，以提供整合式的資源與平台。中央研究院生醫轉譯研究中心自此，每年特別舉辦國家生技研究園區「招商暨人才與技術媒合會(DemoDay)」活動。今年將於5月28、29日盛大登場！在今年的議程中，除了精彩的生技團隊輪番展演、展現園區豐沛生態系量能外，還特別邀請到美國麻省理工學院(MIT)...
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糖尿病 新劑型 再生醫學 黃斑部病變 難癒傷口

糖尿病成臺灣新國病！盤點11家國內業者投入新藥、再生醫療研發  

2024-05-15/記者 吳培安
臺灣糖尿病人口已突破220萬人、超越肝病人數，每10個人中就有1人為糖尿病患者，成為臺灣新國病！面對糖尿病帶來的醫療及社會負擔，不僅永信(3705)、生達(1720)、神隆(1789)等學名藥廠紛紛湧入，北極星藥業(6550)旗下霖揚投入原料藥生產，糖尿病療法也成為新藥、生技公司的研發熱點，不僅鎖定本土市場，也前進東南亞、中東等海外商機。 這些業者有的鎖定糖尿病的治療，有些則是針對黃斑部病變、傷口...
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泰宗 肝臟 保健食品

泰宗護肝LivPhcD登歐洲保健食品展 國際通路洽談中

2024-05-14/記者 李林璦
5月14～16日，泰宗生物科技(4169)實體參與全球營養保健行業年度盛事「歐洲保健食品暨原料展(VitafoodsEurope2024)」，以「BestSolutionForLiverHealth」為主題，展示其獨家研發護肝功效原料LivPhcD，以及自有品牌健康食品。泰宗目前正與日本前三大保健食品通路洽談合作機會，下半年有機會推升海外營收貢獻。泰宗表示，LivPhcD已獲美國食品藥物管理局(F...
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WHO SMTA2 大流行性流感防範框架

台灣首家！國光生技與WHO簽訂SMTA2協議 可在第一時間獲得病毒株

2024-05-14/記者 彭梓涵
今(14)日，國光生技公司(4142)宣布已與世界衛生組織(WHO)簽署大流行性流感防範框架(PandemicInfluenzaPreparednessFramework)下的標準材料轉讓協議2(StandardMaterialTransferAgreement2,SMTA2)，成為台灣第一家與WHO完成簽約的廠商。 國光生技表示，這份協議確保在新型流感疫情爆發時，簽署本協議的疫苗廠及藥廠可以在第...

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