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竟天膝蓋骨關節炎新藥 澳洲臨床二期收案超過85%、明年規劃三期啟動授權
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GSK砸3億美元收購中國恩沐TCE雙抗藥 攻自體免疫疾病
生技醫藥
國衛院
KKHospital
精準健康
罕見疾病
基因定序
國衛院、新加坡竹腳醫院簽MOU 促罕病精準照護
2023-02-15/
記者 巫芝岳
今(15)日,國家衛生研究院宣布與新加坡竹腳婦幼醫院(KKWomen'sandChildren'sHospital),簽署精準醫學合作備忘錄(MOU),雙方將針對罕見疾病的全基因體定序(WGS)臨床服務、轉譯研究,及生技發展三方面合作。新加坡精準健康研究(PRECISE)科學長暨SG100K研究計畫主持人JohnChambers,也在簽約儀式後,介紹PRECISE在新加坡精準健康1...
生技醫藥
GSK
VirBiotechnology
新冠疫苗
新冠抗體
跨國藥廠重整
GSK退出Vir新冠疫苗合作! 仍攜手攻新冠抗體、流感、呼吸疾病
2023-02-15/
記者 李林璦
美國時間14日,VirBiotechnology宣布,其與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)的新冠肺炎(COVID-19)疫苗合作已經結束,不過,兩家公司將繼續進行新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)單株抗體sotrovimab(VIR-7831)和VIR-7832的研發,以及共同開發流感及其他呼吸系統疾病的新療法。股市對此消息反應溫和,Vir的股價僅下跌1.6%至26.60美元...
生技醫藥
流感
流感病毒
RNA
《Science》破壞病毒「RNA搶帽機制」! 科學家揭新化合物 有效抑制流感病毒
2023-02-14/
記者 巫芝岳
近(9)日,德國波昂大學(UniversityofBonn)的科學家,發現了一項藉由抑制人體內特定酵素,來阻止流感病毒複製的化合物,並在體外與小鼠實驗中被證實效果,與目前已批准的流感藥物併用,可望更有效治療流感。該研究發表於頂尖期刊《Science》。這項發現,是以流感病毒特有、用以躲避人體免疫系統的「搶帽機制(cap-snatching)」為作用標的。人體內,來自自體的RNA鏈末端,會被甲基化核...
生技醫藥
基因體定序
GWS
WES
全基因體定序時代真正來臨!跳躍式進化提升診斷率、揪罕病
2023-02-14/
記者 彭梓涵
今(14)日,台灣生物產業發展協會、台灣精準醫療產業協會(PMIA)與國家衛生研究院攜手舉辦亞太區族群基因體學與精準醫學論壇(AsiaPacificForumonPopulationGenomicsandPrecisionMedicine),上半場特別邀請到Illumina副總裁KevinHall、聖地牙哥雷迪(Rady)兒童基因醫學研究所所長StephenF.Kingsomre、新加坡竹腳婦幼醫...
生技醫藥
藥物傳輸技術
特殊劑型
505b2
思覺失調
長效針劑
軟膠囊
台灣渥克
一致性評價
瑩碩領證關鍵年 2023年6品項海內外取證在望
2023-02-13/
記者 彭梓涵
今(13)日,藥物傳輸技術開發商瑩碩(6677)宣布,受惠營運策略調整得宜,瑩碩去年合併營收8.64億元,年增4.38%。展望今年,有鑑海外布局將進入領證關鍵年,6品項會在台灣、中國、東南亞等地取證,包括治療成人嚴重憂鬱症的精神科用藥,有望在今年Q1拿下中國一致性評價的首張學名藥證。 董事長王建治表示,因應近年外在大環境的變化,瑩碩逐步調整集團經營策略,一方面加速投入研發,推進旗下特殊劑型平台的藥...
生技醫藥
Grail
IVD
基因檢測
癌症檢測
cfDNA
Illumina去年虧損破44億美元 併購Grail成爭議?!
2023-02-13/
記者 巫芝岳
近(7)日,基因檢測龍頭Illumina公告2022年第4季營收,共計10.8億美元;總計去年全年營收為45.84億美元,相較2021年的45.26億美元幾乎沒有成長,且2022年淨虧損44.04億美元。相較於2021年淨虧損7.62億美元明顯擴大,主要原因為其在併購Grail後,提出39.14億美元的商譽減值(goodwillimpairments)。(編按:商譽減值係指公司可能承認當初併購時的...
生技醫藥
恒瑞
Treeline
EZH2
中國
血液腫瘤
癌症治療
江蘇恒瑞抗腫瘤EZH2抑制劑 7億美元授權美國Treeline受矚!
2023-02-13/
記者 吳培安
昨(12)日,中國知名創新藥廠——江蘇恒瑞醫藥宣布與美國TreelineBiosciences達成協議,將其擁有自主智慧財產權的抗腫瘤藥物SHR2554,以7億美元的交易價格授權給Treeline,其中包含了1100萬美元的前期金、最高4500萬美元的開發里程碑金,以及最高6.5億美元的銷售里程碑金。 根據交易協議,Treeline將獲得該藥在大中華區以外的全球範圍,開發、...
生技醫藥
LBS-007
廣效型抗癌新藥
仁新廣效型抗癌新藥LBS-007 獲澳洲核准啟動一/二期試驗
2023-02-10/
記者 彭梓涵
今(10)日,仁新醫藥(6696)宣布旗下全癌症候選新藥LBS-007,獲澳洲人類研究倫理審查委員會(CALHNHREC)核准進行急性白血病臨床一/二期試驗,並已獲澳洲藥物管理局(TGA)備查,仁新緊接也將於臺灣遞交臨床試驗審查申請,擴大LBS-007全球臨床試驗布局。 總經理王正琪表示,此次臨床試驗目的,主要評估LBS-007於急性白血病晚期病患中的安全性、有效性與最佳劑量。 王正琪表示,傳統化...
生技醫藥
AZ
腎臟病
乳癌
AZ雄心壯志!執行長:2030年將推15款新藥 今年啟動30項臨床3期
2023-02-10/
記者 李林璦
美國時間9日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)發布2022年第4季財報及全年財報,報告指出,AZ目前有10款潛在明星藥物在後期臨床試驗中,今年將有18項臨床3期試驗結果將出爐,計劃在2030年前推出至少15款新成份新藥(NewMolecularEntities,NME),更野心勃勃地宣布AZ將啟動30項臨床3期試驗。 AZ執行長PascalSoriot表示,未來最具有成為明星藥潛力的產...
生技醫藥
SKbioscience
CDMO
SK bioscience史上最大筆投資! 2.61億美元建仁川疫苗研發中心、CDMO廠
2023-02-10/
記者 巫芝岳
近(8)日,南韓SKbioscience宣佈了公司有史以來最大一筆投資,將斥資2.61億美元,於位在首爾西南邊的仁川松島,建設佔地超過32.7萬平方英尺的研發中心,工程預計在2025年上半年完工。松島近年在三星生物(SamsungBiologics)設立多間製造工廠後,已成為南韓最重要的生物製劑生產重鎮,SKbioscience的投入,無疑將更提升該地生技園區的份量。SKbioscience的研發...
生技醫藥
艾伯維
Humira
生物相似藥
明星藥
專利懸崖
跨國藥廠重整
明星藥霸主Humira專利到期、眾敵環伺!艾伯維的下一步是什麼?
2023-02-10/
記者 吳培安
艾伯維(AbbVie)稱霸全球藥品銷售排行榜第一名長達20年、每年帶進約200億美元營收的明星藥Humira,隨著在今(2023)年專利到期、各家生物相似藥(biosimilar)摩拳擦掌,預計營收將出現下滑。昨(9)日,艾伯維執行長RickGonzalez也在外媒專訪中,透露了艾伯維未來2年的計畫。 艾伯維預估,Humira的銷售額在2023年可能下滑37%。雖然Humira可能將失去獨霸地位,...
生技醫藥
新藥開發
勤業眾信:藥物開發成本疫後回彈 投報率下降!
2023-02-10/
記者 劉馨香
雖然COVID-19大流行可能暫時使開發藥物的平均成本降低,同時提高潛在報酬,但此盛會似乎已經落幕。近(6)日,勤業眾信(Deloitte)發表調查報告指出,國際大藥廠又回到疫情前的情況,也就是開發一項藥物的成本愈來愈高,但報酬愈來愈少。該報告是透過分析20家最大的製藥公司,其後期產品線的預計投資報酬率(ROI),來研究現在研發藥物的報酬。具體來說,將一項候選藥物從發現(discovery)階段,...
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