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GemPharmatech跨足臺灣實驗動物市場 攜邦進企業簽代理合作
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Cassava阿茲海默新藥臨床三期失敗 股價猛跌85%

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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

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RNAi療法 阿茲海默症

Alnylam提交全球首款阿茲海默症RNAi療法人體試驗

2021-12-28/記者 彭梓涵
近(22)日，RNAi療法開發公司Alnylam宣布，已向英國藥品和醫療保健產品監管機構(MHRA)提交針對類澱粉前體蛋白(APP)的RNAi療法—ALN-APP臨床一期試驗申請，用於治療阿茲海默症和大腦類澱粉血管病(CAA)。 若取得FDA許可試驗，Alnylam將於2022年初啟動臨床研究，最快將於2022年底前後得到最初人體試驗數據。 ALN-APP是Alnylam與再生元(Re...
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基因定序

DNA定序成本大降至10美元！ 英改良樣本運送、定序方法 助中低收入國使用

2021-12-28/記者 巫芝岳
近(21)日，英國利物浦大學(UniversityofLiverpool)的研究團隊，開發出一項可進行高效率、低成本的病原體基因定序方法，預期每項基因體定序的成本不到10美元，有望提供中低收入國家使用，協助其進行病原體檢測。該研究發表於期刊《GenomeBiology》。研究人員在一年內，從53個中低收入國家收集了10,419種臨床和環境細菌分離株的遺傳物質，涵蓋七大細菌屬：不動桿菌屬、腸桿菌屬、...
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盧冠達 基因迴路 借殼上市

盧冠達基因迴路公司Senti Bio 納斯達克SPAC上市 總募資逾2.96億美元

2021-12-28/記者 李林璦
日前，麻省理工學院(MIT)臺裔美籍合成生物學家盧冠達(TimothyLu)所創立的SentiBiosciences宣布，將透過特殊目的收購公司(SPAC)DynamicsSpecialPurposeCorp.(Nasdaq:DYNS)上市，總募資金額達2.96億美元，其中1.53億美元為私人投資於私募股權(PIPE)和原先Dynamics的投資者，預計2022年Q2完成合併。 合併後的公司同樣名...
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新冠肺炎 新聞集錦

韓國生物公司Curocell 拓展全球業務破土建新CAR-T中心；藥華藥新藥新適應症  ET三期臨床2022年底收案完成

2021-12-27/記者 彭梓涵
《臺灣》藥華藥新藥新適應症 ET三期臨床2022年底收案完成 今(26)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)持續開拓適應症範圍，啟動全球多國多中心針對原發性血小板增多症(ET)第三期優越性臨床試驗，臨床試驗數據於12月24日取得數據安全監督委員會(DSMB)回應，可依照原臨床計畫繼續進行。預計將於2022年底收案完成。 該用於治療原發性血小...
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阿茲海默症 Biogen Eisai

破除Aduhelm爭議風暴 Biogen另一阿茲海默症藥Lecanemab 獲FDA快速審查資格

2021-12-27/記者 彭梓涵
近(24)日，百健(Biogen)和衛采(Eisai)宣布，其開發的阿茲海默症藥物Lecanemab (BAN2401)，繼7月取得美國食品藥物管理局(FDA)突破性治療認定(BTD)，再獲得快速審查資格(FastTrackDesignation)。此消息為深陷阿茲海默症藥物Aduhelm(Aducanumab)爭議風暴的Biogen，帶來新曙光。 Lecanemab是一種抗類澱粉蛋白(anti-...
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止痛藥

《Nature》子刊：止痛新希望?! 哈佛發現「炭疽毒素」可精準抑制小鼠疼痛

2021-12-27/記者 巫芝岳
近(20)日，一項由哈佛醫學院(HarvardMedicalSchool)免疫學團隊，發表在《NatureNeuroscience》的研究指出，從炭疽桿菌而來的「炭疽毒素」(anthraxtoxins)，部分成分有望成為全新的精準止痛藥物，且相較於市面上的止痛藥，該成分不會造成全身性副作用。此發現已在細胞與小鼠實驗中證實，仍需進一步研究才能進入臨床階段。該研究先是發現，動物背根神經節(DRG)中的...
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秀傳 5G 遠距醫療

工研院攜秀傳、仁寶、達明 開發全國首創5G超音波遙控檢查技術

2021-12-24/記者 李林璦
今(24)日，經濟部技術處在秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCADTaiwan)舉辦「5G智慧醫療-遠距超音波成果發表會」，展示工研院與秀傳醫療體系、仁寶電腦、達明機器人公司共同開發全國首創的「5G遠距超音波技術」，不僅在防疫期間，能提供遠距會診服務，以減少醫護的感染風險，未來更可望拓展遠距醫療照護，以5G科技守護民眾健康。 全球5G醫療市場2026年將達到757億美元，遠距醫療市場年複合成長率將達...
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AZ 新冠肺炎 抗體療法

英牛津、美華盛頓醫學院兩研究：AZ新冠雞尾酒抗體可抗Omicron突變株

2021-12-24/記者 李林璦
美國時間23日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布其開發用於「暴露前」預防新冠肺炎(COVID-19)的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld，在英國牛津大學及美國華盛頓大學醫學院的兩項研究中，都顯示可中和Omicron突變株活病毒，兩篇研究發表於預印本平台《bioRxiv》上。 在牛津大學的研究中，Evusheld抗體中和效力的半抑制濃度(IC50)為273ng/ml，而在華盛頓大學...
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漢達生技 新劑型新藥

漢達生技多發性硬化症新劑型新藥獲美FDA批准

2021-12-24/記者 李林璦
美國時間23日，漢達生技(6620)宣布，旗下治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥,TascensoTMODT,0.25mg(即HND-020,0.25mg)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。漢達指出，目前已有數家國際藥廠正在洽談授權，未來簽約金與銷售分潤期望挹注營收。TascensoTMODT是改良諾華製藥(Novartis)的暢銷藥品Gilenya®Capsules，漢達以獨立...
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膽固醇 關節炎

諾華全球首款降膽固醇siRNA藥獲FDA批准、關節炎生物製劑再添2適應症

2021-12-24/記者 彭梓涵
年節將近，美國食品藥物管理局(FDA)於年底前完成多項藥物批准。近(23)日，諾華(Novartis)宣布其開發的全球首款降膽固醇小干擾RNA(siRNA)藥物— Leqvio(inclisiran)獲得FDA批准，另外，關節炎生物製劑Cosentyx(secukinumab)，再被批准治療 4歲以上接骨點發炎相關關節炎(ERA)、乾癬性關節炎(PsA)兩種適應症。 全球首款降膽固醇s...
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新冠肺炎 新冠病毒 新冠藥物 默沙東

FDA批准第二款新冠口服藥！ 默沙東molnupiravir獲EUA

2021-12-24/記者 李林璦
美國時間23日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准默沙東(MSD)開發的新冠肺炎(COVID-19)口服藥物Lagevrio(molnupiravir,莫納皮拉韋)的緊急使用授權(EUA)，成為第二款新冠肺炎患者可在家服藥，減少症狀惡化和住院風險的處方藥。 Molnupiravir是默沙東與RidgebackBiotherapeutics合作開發的，此次EUA允許molnupiravir與輝瑞...
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晟德 東洋 訴訟

東洋前董座林榮錦涉背信案 無罪撤銷發回更審  林榮錦聲明：相當遺憾！

2021-12-23/記者 李林璦
今(23)日，最高法院判決將台灣東洋前董事長林榮錦，所涉的背信及違反證交法案件發回台灣高等法院更審。林榮錦發表聲明表示，尊重但相當遺憾！並由律師團針對此案發表詳細說明。 此案為東洋指出，林榮錦於任職台灣東洋董事長期間涉嫌掏空公司資產，檢察官起訴林榮錦犯罪所得超過30億。 一審法院依「非常規交易罪」及「特殊背信罪」判處10年有期徒刑，二審法院對證據見解迥異，改判無罪。 台灣東洋聲請檢察官上訴三審，歷...

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