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AZ再攻類澱粉沉積罕病!斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

生技醫藥
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浩鼎ADC藥再獲FDA 孤兒藥資格認定 適應症擴及胃癌、胃食道交界處腺癌

生技醫藥
CVM-1118

台睿生技硒製劑銷售翻倍、CVM-1118攻國際 雙主力產品齊發

2025-06-26/記者 彭梓涵
今(26)日,台睿生技表示,於日前結束的2025北美生技展中,以旗下獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格的小分子抗癌藥物CVM-1118、以及CVM-1118為載荷藥物(payload)開發的抗體藥物複合體(ADC)為推廣重點,吸引20多家國際藥廠及生技公司深入交流。同時,台睿宣布,將以硒在醫療及營養保健的實證經驗於8月中旬推出自有保健品牌「好硒家」。台睿總經理簡督憲表示,台睿已針對CVM-1...
生技醫藥
CDMO 細胞治療 再生醫學 核酸藥物 mRNA 疫苗

TBMC竹北GMP廠動工 鎖定核酸藥、生物製劑估明年H1啟用  

2025-06-26/記者 吳培安
今(26)日,臺灣生物醫藥製造(TBMC)宣布於竹北生醫園區舉辦GMP廠房動工典禮,正式啟動國內首座mRNA核酸藥物與疫苗GMP製造基地的建置,預計於今(2025)年底完工,2026年上半年啟用。 TBMC表示,此GMP廠採用高度彈性與模組化設計,能滿足先進藥物複雜製程與擴產瓶頸,建廠初期聚焦mRNA核酸藥物與疫苗、細胞治療藥品產線建置。 mRNA核酸藥物方面,涵蓋最上游的質體線性化至奈米脂質包覆...
生技醫藥
GAVI 疫苗 川普 小羅伯特·甘迺迪

全球公衛震撼彈!美國HHS部長:將不再資助全球疫苗聯盟GAVI  

2025-06-26/記者 吳培安
據外媒《路透社》美國時間25日報導,美國政府將不再贊助全球疫苗免疫聯盟(GAVI),美國衛生與公共服務部(HHS)部長小羅伯特·甘迺迪(RobertF.KennedyJr.)進一步指控,GAVI忽視了疫苗的安全性問題、箝制了不同的意見,但他並未提供明確的證據。 GAVI為政府與民間合作的跨國組織,致力於協助全球弱勢國家的疫苗接種支出,其中也包含為貧困地區的兒童購買疫苗。 日前,GAV...
生技醫藥
AstraZeneca 第一三共 ADC NSCLC 肺癌

接力Enhertu!AZ/第一三共ADC新藥再獲晚期肺癌適應症  

2025-06-26/記者 吳培安
美國時間23日,阿斯特捷利康(AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)宣布其合作開發的抗體藥物複合體(ADC)新藥Datroway(Dato-DXd),已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,可用於治療局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺腺癌(NSCLC)、曾經接受過EGFR標靶療法和鉑類藥物化療的患者,成為美國首項靶向TROP2的NSCLC療法。 此次批准是根據臨床三期試驗的池化數據...
生技醫藥
光免疫療法 頭頸癌 臺日合作 Alluminox

樂天醫藥、友華簽光免疫療法合作 共拓臺灣、東南亞頭頸癌治療市場  

2025-06-25/記者 吳培安
今(25)日,樂天醫藥(RakutenMedical)宣布將與友華生技(4120)旗下Cyntec公司簽署授權合作協議,以樂天醫藥專利的Alluminox™平台為基礎,推動光免疫療法於臺灣、新加坡、馬來西亞與菲律賓市場的開發與商業化。 根據合作協議,樂天醫藥將從友華集團收到一筆預付款作為該協議的對價;此外,樂天醫藥還將收到授權區域內Alluminox™平台相關產品之未來淨銷...
生技醫藥
外泌體 胞外體 中國醫 國衛院 中研院 臺大 EV

中國醫領銜國內EV臨床轉譯 癌症、神經、代謝、心血管應用吸睛

2025-06-25/記者 吳培安
昨(24)日,中國醫藥大學暨醫療體系於水湳校區舉辦「新世代胞外囊泡治療論壇」,會中除了特邀諾貝爾生理醫學獎得主RandySchekman與國際細胞外囊泡學會(ISEV)主席KennethWitwer專題演講,中國醫藥大學暨醫療體系此次也攜手國衛院、中研院、臺灣大學的專家學者,共同分享細胞外囊泡(EV)的技術進展與臨床應用成果。 中研院基因體研究中心研究員沈家寧發現,由自動化細胞製程產出的人類誘導...
生技醫藥
諦醫生技 凱萊英醫藥 ADC ARC 偶聯藥物 張子文

臺灣抗體之父張子文諦醫生技 攜中國凱萊英醫藥簽ADC戰略合作  

2025-06-25/記者 吳培安
昨(24)日,由「臺灣抗體之父」張子文創辦的諦醫生技宣布,與中國香港上市公司凱萊英醫藥集團簽署戰略合作協議。此合作將聚焦偶聯藥物等創新藥領域展開全方位的戰略合作,合作內容包含但不限於多款創新藥物,如抗體藥物複合體(ADC)藥物的委託開發製造(CDMO)與委託臨床研究(CRO)合作。 諦醫生技表示,凱萊英將借助其毒殺藥物束平台,擴展並提升偶聯藥物Toolbox技術平台的能力,為更多ADC客戶提供多樣...
生技醫藥
外泌體 胞外體 中國醫 國際細胞外囊泡學會 KennethWitwer

國際細胞外囊泡學會主席Kenneth Witwer首度來臺 籲重視EV異質性、免疫風險

2025-06-25/記者 李林璦
昨(24)日,中國醫藥大學暨醫療體系主辦「新世代胞外囊泡治療論壇」登場,特別邀請到美國約翰霍普金斯大學醫學院教授、國際細胞外囊泡學會(ISEV)主席KennethWitwer來臺,深度解析胞外囊泡(EV)的生物分布、免疫原性、藥物傳遞潛力與未來挑戰與利基。中醫大附醫院長周德陽介紹,Witwer不僅是ISEV主席,也是《細胞治療》雜誌的執行編輯,並曾擔任美國環保署和美國國立衛生研究院的顧問,其實驗室...
生技醫藥
老藥新用 前驅藥 Drug Repositioning MS AML

博研醫藥明年登興櫃!BY-102新一代MS口服藥啟動國際臨床、BY-101急性AML進二期

2025-06-24/記者 彭梓涵
今(24)日,國內專注於前驅藥(Pro-Drug)開發與老藥新用(DrugRepositioning)的博研醫藥宣布,正式啟動首次公開發行(IPO)計畫,預計於今年底送件,併申請登錄興櫃,預計由合作金庫證券擔任輔導券商。同時,博研宣布公司核心研發治療多發性硬化症(MS)之全新藥口服藥物BY-102,先前與日本知名製劑與藥品製造公司SPERAPHARMA簽訂CDMO合約,已在今年6月完成製劑開發與生...
生技醫藥
外泌體 胞外體 中國醫 Schekman 帕金森氏症

諾獎得主Randy Schekman現身中國醫 解析EV傳輸、帕金森氏症之謎

2025-06-24/記者 吳培安
今(24)日,中國醫藥大學暨醫療體系於水湳校區舉辦「新世代胞外囊泡治療論壇」,專題演講首先邀請到2013年諾貝爾生理醫學獎得主RandySchekman,分享細胞外囊泡(EV)在細胞分泌蛋白與細胞膜蛋白的特殊角色,以及近年他在帕金森氏症病理學中對EV的最新見解。 RandySchekman現為美國加州大學柏克萊分校(UCBerkeley)分子與細胞生物學系教授、霍華德休斯醫學院研究所(HHMI)...
生技醫藥
外泌體 胞外體 中國醫 Schekman

諾獎得主Randy Schekman 出任中醫大附醫、聖安生醫研發國際顧問

2025-06-24/記者 吳培安
今(24)日,中國醫藥大學暨醫療體系於水湳校區舉辦「新世代胞外囊泡治療論壇」,不僅邀請到2013年諾貝爾生理醫學獎得主RandySchekman、國際細胞外囊泡學會(ISEV)主席KennethWitwer親臨現場演講,中國醫藥大學附設醫院與聖安生醫(6926)更於論壇中宣布,RandySchekman將擔任其外泌體研發國際顧問,提供關鍵學術指導與全球資源連結。 RandySchekman與中國...
生技醫藥
安成生技 罕見疾病 泡泡龍 杜康藥業 憂鬱症

安成生技1.8億元私募 新陳投資全額認購  

2025-06-23/記者 李林璦
今(23)日,安成生物科技(6610)召開董事會宣布,因考量近期國際情勢劇烈變動,資本市場投資趨向保守,決議撤銷2024年現金增資發行新股案,改為辦理私募普通股現金增資,由大股東新陳投資全額認購,共2千萬股,總募集1.8億元。 安成生技董事會先前是為推進旗下新藥的臨床研發及充實營運資金,在2025年3月18決議以每股發行價格10元,辦理現金增資發行新股4千萬股,總募資金額新台幣為4億元。原股東及員...
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2025《臺灣生技產業價值力》調查報告 重新定義臺灣生技新未來

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記者 彭梓涵

記者 王柏豪

記者 吳培安

記者 李林璦

記者 鄔麗.巴旺

實習記者 康育華

實習記者 康芸榛

記者 李珍伶

記者 吳康瑋

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