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張子文免疫功坊長效GLP-1臨床一/二a期積極、展代謝疾病治療潛力   
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Praxis癲癇臨床二期提前結束！relutrigine療效亮眼將與FDA洽談

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臺灣生技進入「專業資本」時代，世代更替、評估模式、投資紀律與人才結構都需要重新建立！

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晚期乳癌 表觀遺傳

華上生醫晚期乳癌新藥申請TFDA藥證 三期解盲數據登國際乳癌研討會

2021-10-28/記者 彭梓涵
今(28)日，華上生醫(7427)宣布，日前瞄準賀爾蒙受體(HR)陽性、HER-2陰性的晚期口服乳癌新藥—西達本胺(Chidamide/Tucidinostat；臺灣商品名:剋必達TM/Kepida®)，已於10月1日，向衛福部食藥署提交乳癌適應症的新藥查驗登記(NDA)。華上生醫也將參與10月底舉辦的台北國際乳癌研討會(2021TIBCS)，發表西達本胺臨床三期解盲成果。 華...
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新冠肺炎 新冠疫苗 Novavax

Novavax新冠疫苗提交英國EUA申請 有望成英首款新冠蛋白質疫苗

2021-10-28/記者 巫芝岳
近(27)日，美國Novavax宣布，已向英國政府申請其新冠疫苗NVX-CoV2373的緊急使用授權(EUA)，成為目前第一項提交英國申請的蛋白質疫苗；Novavax股價當日大漲16%。Novavax的申請，是基於其在英國一項近1萬5千人規模的臨床試驗，試驗結果顯示，該疫苗對新冠病毒原始株的有效性為96.4%、對在英國爆發的alpha變種病毒則為86.3%；而另一項美國和墨西哥3萬人規模的研究也顯...
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晟德 澳優

晟德轉讓澳優12.4%股權  亞洲乳業巨擘伊利集團接棒  42億現金獲益

2021-10-27/記者 李林璦
今(27)日，晟德(4123)宣布，攜手中信農業產業基金與亞洲第一乳業巨擘內蒙古伊利實業集團股份有限公司(600887.CN)的全資子公司香港金港商貿控股有限公司簽署一份股權買賣協議，金港將以每股港幣10.06元(總價港幣53.4億元)，取得澳優乳業(1717.HK)30.89%股權；其中晟德集團將轉讓12.4%股權，交易金額達新台幣77億元(港幣21.45億元)，預計處分投資利益新台幤42億元。...
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CRISPR 基因編輯

再添基因編輯盟友！Vertex 7億美元攬諾獎得主珍妮佛道納公司Mammoth

2021-10-27/記者 吳培安
美國時間26日，VertexPharmaceuticals宣布以總計上看7億美元的合作金額，與諾貝爾獎得主珍妮佛．道納(JenniferDoudna)共同創辦的MammothBiosciences簽約，利用Mammoth的次世代CRISPR系統，共同開發兩種遺傳疾病的體內(invivo)基因編輯療法。 根據合作協議，Mammoth將會獲得4100萬美元的前期金，其中包含可轉換公司債(convert...
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阿茲海默症 牙齦卟啉單孢菌

Cortexyme阻斷牙齦細菌治阿茲海默症新藥 未達2/3期臨床終點 

2021-10-27/記者 彭梓涵
美國時間26日，神經退化性疾病開發公司Cortexyme公布，其開發阻斷口腔中牙齦卟啉單孢菌(PG)作為阿茲海默症治療的口服新藥atuzaginstat(COR388)，關鍵臨床2/3期試驗，結果顯示，atuzaginstat未能達到兩項主要改善認知功能終點。但值得注意的是，其中已從唾液中檢測出PG的一亞組患者，會受高劑量atuzaginstat影響而減緩認知能力，Cortexyme表示目前還不會...
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翁啟惠

開創性醣科學研究獲威爾許化學獎 翁啟惠現身基金會影片

2021-10-27/記者 劉馨香
前中央研究院院長翁啟惠，以其在合成化學、化學生物學和醣分子科學的傑出貢獻，今年9月初榮獲2021年威爾許化學獎(WelchAwardinChemistry)。近日，威爾許基金會更製作影片介紹翁啟惠的成就，並訪問他在美國斯克里普斯研究所(TheScrippsResearchInstitute,TSRI)的科學家同事。翁啟惠開發了一系列技術與工具，來合成碳水化合物和其他複雜的分子，從雙醣、寡醣到醣蛋白...
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新冠肺炎 後遺症

聚焦新冠後遺症！Axcella攜牛津大學啟動英國臨床試驗 股價立漲29%

2021-10-27/記者 吳培安
美國時間26日，英國生技公司AxcellaTherapeutics宣布和牛津大學Radcliffe醫學部門合作，預計在今年底於牛津臨床磁共振研究中心，啟動AXA1125在新冠長期症狀(LongCovid)療效的臨床試驗，並在2022年中取得頂線數據(toplinedata)。消息公布後，Axcella股價立即漲了近29%。 這項臨床試驗是一項隨機化、雙盲、安慰劑對照試驗，目標是評估在患有新冠長期症...
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新冠肺炎 新冠疫苗 WHO

高端新冠疫苗獲選WHO跨國臨床試驗項目 將於3國啟動三期試驗

2021-10-27/記者 巫芝岳
昨(26)日晚間，高端疫苗(6547)宣布其新冠肺炎疫苗，與美國Inovio的DNA疫苗一同成為「首二項」獲選世界衛生組織(WHO)跨國臨床試驗平台的疫苗，並將於哥倫比亞、馬利及菲律賓三國展開全球臨床三期試驗。WHO主導的這項試驗平台，是基於其團結試驗疫苗聲明(WHOStatementonSolidarityTrialVaccines)所訂定，由WHO與哥倫比亞、馬利以及菲律賓衛生部，共同正式對外...
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高血壓 臨床試驗

友華頑固型高血壓新藥進臨床三期 10家醫院11月啟動收案

2021-10-26/記者 吳培安
今(26)日，友華生技(4120)宣佈與法國QuantumGenomics藥廠合作的頑固型高血壓藥物(Firibastat)，正式進入第三期臨床試驗，將於臺大、北榮、林口長庚、臺北慈濟、中榮、彰基、高醫、馬偕、三總、中國附醫等10家醫院進行，總收案人數60人。友華表示，此新藥目前正進行全球第三期臨床試驗，全球預計納入750位患者，而臺灣將於十一月開始收案。 友華說明，臨床上的「頑固型高血壓」，指的...
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愛滋病 創新藥物

挑戰愛滋治療市場！默沙東islatravir複方新藥 兩項臨床三期皆達終點

2021-10-26/記者 吳培安
美國時間25日，默沙東(MSD)宣布其開發的每日一次HIV治療口服藥丸doravirine/islatravir(DOR/ISL)，在兩項樞紐性臨床三期試驗的頂線數據(top-lineresults)中，顯示在已經透過抗反轉錄病毒療法(ART)或Biktarvy膜衣錠(bictegravir/emtricitabine/tenofovir)，實現病毒抑制(virologicallysuppress...
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全球百大科技研發獎 經濟部

2021《全球百大科技研發獎》 台勇奪7座獎項 獲獎數亞洲第一

2021-10-26/記者 李林璦
今(26)日，經濟部宣布轄下4法人傳捷報，工研院、資策會、金屬中心、紡織所以6項科專成果獲得R&D100Awards全球百大科技研發獎，獲獎數全球第二、亞洲第一，百大科技研發獎中僅有20個為非美國團隊，其中台灣就佔8個，顯示台灣研發創新實力驚人。經濟部次長林全能表示，未來將讓這些創新技術落地商品化及產業化。 今年獲獎技術包含工研院「促進組織整合仿生3D列印技術」、「等溫高效率水氣分離技術」...
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癌症檢測 大腸直腸癌 血液檢測 Guardant

Guardant大腸直腸癌血檢最新數據：早期檢測靈敏度達96%

2021-10-26/記者 巫芝岳
近(25)日，開發腫瘤血檢技術的GuardantHealth，於美國胃腸病學會(ACG)年會中發表的回顧性分析顯示，其血檢工具LUNAR-2對於早期檢測出大腸直腸癌(CRC)，具有優越的靈敏度(96%)和特異性(94%)。今年年底前，Guardant也預計完成該檢測工具的萬人試驗收案，讓這項非侵入性的血液檢驗有望替代大腸鏡和糞便檢驗，早期發現罹癌跡象。該項納入699名早期(1~3期)大腸直腸癌患者...

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