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昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  
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基米10月營收年增17% 結盟雷文虎克、拓印尼海外市場布局  

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北榮、梅約醫學中心成立聯合研究實驗室 攻重粒子基礎生物研究  

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皮膚癌 AI 痣 皮智 醫智

FDA首批！皮膚癌AI檢測光譜儀 靈敏度96%

2024-01-18/記者 李林璦
美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)首次批准DermaSensor開發、透過人工智慧檢測皮膚癌的手持設備，其靈敏度高達96%，適用於40歲以上的患者，可幫助基層醫療醫師檢測3種類型皮膚癌，包含基底細胞癌(BCC)、鱗狀細胞癌(squamouscellcarcinoma)、黑色素瘤(melanoma)，並加速診斷與治療時程。 FDA指出，該設備僅應用於評估皮膚癌可疑病變，並不能做為唯一診斷標...
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人工智慧 醫學影像 醫隼 腦瘤 MCMedical

醫隼腦瘤圈選AI獲MC Medical結盟落地日本  

2024-01-18/記者 吳培安
今(18)日，臺灣腫瘤醫學人工智慧(AI)新創——醫隼智慧(Vysioneer)宣布，與日本三菱商事子公司MCHealthcareHoldings全資子公司MCMedical策略結盟，將其開發之首款腦瘤自動圈選AI解決方案VBrain引薦至日本市場。 醫隼智慧表示，20~40%的癌症患者的癌細胞會轉移到腦部，形成腦轉移瘤，而立體定位放射手術與放射治療是腦轉移瘤患者的重要治療...
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CT 特發性肺纖維化 IPF 長佳智能 陽明交大 人工智慧 AI

FDA首批特發性肺纖維化AI診斷產品！長佳智能、陽明交大黃琤也投入  

2024-01-17/記者 吳培安
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)首次批准由Imvaria所開發、以AI程式輔助診斷特發性肺纖維化(IPF)的創新醫材產品「Fibresolve」。其能針對胸腔電腦斷層掃描(CT)影像找出IPF的徵兆並進行數位診斷，以輔助胸腔科醫師的診斷決策。這也是FDA首次批准專一性針對某一類型肺部纖維化的診斷工具。 共同創辦人執行長JoshuaReicher表示，Fibresolve能夠作為臨床醫師...
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超音波 聚焦式超音波 阿茲海默症.失智症

《NEJM》「聚焦式超音波」助攻百健阿茲海默藥；台灣浩宇、振磬也有做！

2024-01-15/記者 巫芝岳
近(4)日，西維吉尼亞大學(WestVirginiaUniversity)的研究團隊，發表了一項利用「聚焦式超音波」打開血腦屏障(BBB)，將百健(Biogen)的阿茲海默症藥物aducanumab送入患者大腦的創新技術，在3名患者中顯示可成功減少治療處β類澱粉蛋白(β-amyloid)堆積，且安全性良好。該研究發表於醫學期刊《NEJM》。這項技術是透過磁振造影(MRI)引導下...
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NeuralaceMedical 糖尿病 止痛 磁周邊神經刺激

糖尿病神經病變新解！ Neuralace非侵入「磁刺激」止痛療法獲FDA批准

2024-01-12/記者 巫芝岳
美國時間11日，開發疼痛管理療法的NeuralaceMedical宣布，其產品AxonTherapy獲美國食品藥物管理局(FDA)批准治療慢性疼痛性糖尿病神經病變(PDN)，成為FDA首次批准用於該適應症的磁周邊神經刺激(magneticperipheralnervestimulation,mPNS)療法。AxonTherapy這項無痛、非侵入性的療法，是利用磁脈衝緩解疼痛，每次治療時間僅需13....
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專利訴訟 第三代定序 PacificBio

體學生技第三代定序專利權勝 ！美法庭駁回Pacific Bio上訴

2024-01-11/記者 彭梓涵
由台灣生物產業發展協會名譽理事長李鍾熙創辦的體學生物科技宣布，美國上訴法庭於9日，駁回全球基因定序大廠太平洋生技(PacificBiosciences)的上訴，維持原美國專利庭(PTAB)的判決，確認體學生技公司擁有的美國專利(USPatentNo.7,767,441)中25項權利主張的有效性。李鍾熙表示，此判決對體學的智權保護及侵權訴訟來說，是一項重大的勝利。體學生技表示，位於美國加州的太平洋生...
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微生物 機器學習 病原體

即時檢測微生物夯！法Spore.Bio聚焦工廠汙染品管；亞洲準譯、光稜攻感染症

2024-01-10/記者 吳培安
美國時間9日，法國微生物學新創Spore.Bio宣布，在前種子輪募資中，成功募得800萬歐元(約875萬美元)，此次募資是由LocalGlobe領投，加速其突破性技術——即時病原體偵測儀的推進。 Spore.Bio表示，其開發的即時病原體偵測儀的目標場域是在廠房空間內直接使用。該技術利用機器學習模組，快速辨識各種產品的細菌濃度，例如食物、飲料、藥品和化妝品。透過這項系統，品...
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生成式AI AI藥物開發

《2024JPM》NVIDIA攜安進開發生成式AI 助建人類多樣性圖譜、藥物開發

2024-01-09/記者 彭梓涵
美國時間8日，第42屆摩根大通醫療健康年會(J.P.Morgan)登場，今年除了生技投資依然熱絡外，半導體大廠輝達(Nvidia)宣布與安進(Amgen)達成新的合作夥伴關係，雙方雖然未透露交易金額，但根據協議，Nvidia將協助Amgen建構生成式人工智慧藥物開發模型，加速並縮短藥物開發。 據了解，Amgen將在Nvidia資料中心上建構經訓練的AI模型，用於分析全世界最大的人類資料集之一，該系...
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波士頓科技 泌尿科 神經調控 尿失禁 排便失禁

Boston Scientific 37億美元併購Axonics攻泌尿科市場  

2024-01-09/記者 吳培安
美國時間8日，醫材大廠BostonScientific宣布以每股71美元、共計37億美元的價格，收購專攻泌尿道及腸道功能障礙治療設備的Axonics，並預計在今年上半年完成收購。此次的收購將使BostonScientific泌尿科事業獲得強化，得以進入成長快速的骶神經調控(sacralneuromodulation)市場，與競爭對手美敦力(Medtronic)抗衡。 骶神經調控療法，是藉由在患者下...
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醫療科技 SaMD 軟體醫材 數位病理

捷絡獲首張TFDA軟體醫材證！ 成國內首款可離線版「數位病理平台」

2024-01-08/記者 巫芝岳
今(8)日，捷絡生技宣布其首款第二等級軟體醫材「捷絡數位病理影像平台」，已獲台灣衛福部食藥署(TFDA)軟體醫材許可證，成為國內首款可離線使用的數位病理產品。該款數位病理影像平台，是運用醫療器材等級全景玻片影像軟體，可搭配體外診斷醫療器材(IVD)規格的數位病理掃片機，協助醫師進行精準診斷。捷絡林彥穎執行長表示，這項產品為單機化設計，整合的軟硬體可安裝於邊緣運算設備獨立使用，例如個人電腦或筆記型電...
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IsomorphicLabs Google Alphabet Deepmind AI藥物開發

Google新AI藥物公司Isomorphic Labs 首迎禮來、諾華近30億美元合作

2024-01-08/記者 彭梓涵
美國時間7日，由Google母公司Alphabet在英國成立的AI藥物開發公司IsomorphicLabs宣布，與禮來(EliLilly)、諾華(Novartis)分別達成17億美元、12億美元合作協議，這是IsomorphicLabs成立兩年多來，第一次與大型製藥公司合作。 根據協議，IsomorphicLabs與禮來的合作將開發多個靶點的小分子療法，IsomorphicLabs可獲得4500萬...
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人工智慧 AI藥物 生成式AI 美納里尼醫藥 Menarini Insilico

英科智能攜義大利大藥廠Menarini  5億美元開發AI乳癌創新藥

2024-01-06/記者 彭梓涵
近(4)日，義大利第一大藥廠美納里尼醫藥集團(Menarini)，旗下腫瘤藥物開發公司StemlineTherapeutics 宣布，以1200萬美元預付款、總金額超過5億美元里程碑付款，獲得英科智能(InsilicoMedicine)以AI平台開發的乳癌候選藥物KAT6A抑制劑全球獨家權利。 該臨床前分子目的是抑制組蛋白乙酰轉移酶(HAT)家族中的KAT6蛋白活性，並在轉錄階段阻斷內分泌受體(E...

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