政策法規
NEW

FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通
政策法規
NEW

FDA核准首款單劑淋病口服藥！Innoviva Nuzolvence取代注射療法

政策法規
NEW

歐盟近20年最大藥政改革拍板！擴大新藥市場獨占期 最高上看11年

政策法規
2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會 亞洲生技大會 細胞與基因治療 再生醫療

CGT高價難普及！iPSC基因工程、試驗設計、自動化製程可成解方？

2024-07-25/記者 吳培安
昨(24)日，2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會於臺北南港展覽二館開幕，Session5以「基因與細胞療法前線」(FrontierofGeneandCellTherapies)為題，邀請到Syncona管理合夥人蔡正華(JohnTsai)、臺灣百濟神州(BeiGene)副總裁暨細胞治療負責人黃士銘、台灣安美睿(AmarexTaiwan)營運長何佳樺、臺灣生物醫藥製造(TBMC)執行...
政策法規
2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會 亞洲生技大會 新創 生態系 國際結盟

產業專家：不只新藥供應鏈，臺灣新創茁壯更需要國際結盟！

2024-07-24/記者 吳培安
今(24)日，2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會於臺北南港展覽二館開幕，Session3以「國際結盟邁向更健康臺灣」(ThroughInternationalAlignmentforaHealthierTaiwan)為題，邀請到普華國際財務顧問公司(PwCTaiwan)執行董事翁麗俐、工研院副總暨生醫與醫材研究所所長莊曜宇、日本內閣官房健康醫療戰略推進本部特別顧問武田俊彥(Tosh...
政策法規
2024BTC BTC BTC會議 吳誠文 BTC2024

BTC預備會議登場！ 吳誠文：今年聚焦「智慧創新、生醫永續、健康台灣」三議題

2024-07-10/記者 巫芝岳
今(10)日，行政院每年定期舉辦的「生技產業策略諮議委員會(BTC)」預備會議，於台北國際會議中心舉辦，由行政院政務委員兼國科會主委吳誠文主持，他表示，今年BTC會議將規劃「智慧創新」、「生醫永續」、「健康台灣」等三大議題，期透過智慧科技發展前瞻技術，搭配相關法規完備，加速產品/服務落地，並以跨部會、公私協力機制，打造健康台灣。吳誠文表示，為落實總統賴清德「健康台灣」、「人工智慧(AI)之島」等政...
政策法規
中美關係 BIOSECURE CDMO 藥明康德 華大基因

美國眾議院議長：力推《生物安全法》今年投票表決  

2024-07-10/記者 吳培安
美國時間8日，美國眾議院議長MikeJohnson在哈德遜研究所(HudsonInstitute)的演講中透露，他正著手《生物安全法》法案(BIOSECUREAct)的推動，預計今年秋天將此法案提交眾議院表決。 該法旨在阻擋可能將使美國受制於對手、並危及美國人醫療數據的中國生技公司簽訂聯邦合約。MikeJohnson表示，他們的目標是在今年底前，積極地將一批與中國相關的立法在國會通過，包括這些優先...
政策法規
資策會 ESG 漂綠 綠電

生醫先進製造不容忽視環境法規！資策會科法所攜律師剖析ESG、漂綠、綠電法制關鍵

2024-07-09/記者 李林璦
近(5)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作的「先進醫療產品法遵議題工作坊」，第二場便以生技製藥產業ESG企業永續主題，邀請寰瀛法律事務所黃俊凱合夥律師、葉立琦助理合夥律師、黃子豪律師，分享全球淨零碳排趨勢、落實關鍵以及「企業漂綠」問題和綠電交易眉角。資策會科法所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長(攝影/李林璦) 資策會科法所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長致詞表示，...
政策法規
人才培育 競業禁止 最低服務年限

研發投資vs.留才育才！資策會科法所攜律師從實例細解競業禁止、最低服務年限之效力

2024-07-09/記者 巫芝岳
近(5)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作辦理「先進醫療產品法遵議題工作坊」，首場主題聚焦於企業留才與避免離職員工競爭，由寰瀛法律事務所資深合夥律師潘怡君、合夥律師何宗霖、律師劉芷安，深入解析為保護雇主而設的在職/離職後競業禁止約款，以及最低服務年限約款。 COVID-19疫情帶動先進醫療產品相關技術與應用的成長，也讓廠商在營運層面遇到許多法律議題。為協助廠商借鑑...
政策法規
資誠 PwC 再生醫療 細胞治療 CDMO

臺灣喜迎再生雙法！資誠：企業須正視再生醫療挑戰 業者應及早規劃供應鏈數位轉型

2024-07-05/記者 吳培安
2024年6月4日，立法院終於三讀通過再生雙法，並於6月19日經總統令頒布施行，為臺灣再生醫療產業發展奠定重要里程碑。不過，資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)也在7月出版的《再生醫療雙法通過後，供應鏈需數位轉型迎來市場成長》中指出，雖然再生雙法有望為臺灣生醫產業帶來高峰、搶佔全球商機的契機，但再生醫療企業仍須正視此一新興治療領域當前面臨的挑戰。 高價納保挑戰、安全性疑慮、患者數量不定再生...
政策法規
遠距醫療 在宅醫療 通訊診療

「新版通訊診療、健保在宅醫療」雙制上路 十大類患者將受惠

2024-07-01/記者 巫芝岳
今(1)日，衛福部「通訊診察治療辦法」新版，以及健保署「在宅急症照護試辦計畫」兩項新制正式上路，通訊診察在新增五大類患者適用後，預估受惠民眾達247萬人；在宅照護計畫則編列新台幣3.5億元經費執行，預估一年約有5千名病人可適用。「通訊診察治療辦法」除了原先對：急性後期照顧、長期照顧服務、國際醫療照護、居家醫療照護、家庭醫師收治照護，共五大類患者提供遠距醫療外，再新增五項特殊情形納入，包括：「慢性病...
政策法規
健保 石崇良 遠距醫療 數位醫療

擴大版遠距醫療7/1上路！ 健保署長石崇良揭數位療法納健保三大挑戰

2024-06-20/記者 巫芝岳
今年7月1日，衛福部《通訊診察治療辦法》新制將正式上路，伴隨健保給付，擴大開放5種特殊病患進行視訊診療。根據資誠《台灣數位療法產業發展趨勢報告》，數位療法的「給付途徑」，仍是投資人評估是否投資該產業的最大關鍵因素。健保署長石崇良，也在6月18日由台灣數位健康產業發展協會主辦的「台灣數位療法產業發展趨勢論壇」中，分享了數位療法健保的三大挑戰——價值評估、給付方式、價值流向。在...
政策法規
數位醫療 數位療法 石崇良 林冠宏

「給付途徑」影響數位療法投資甚鉅！ 石崇良：盼突破效益評估困境

2024-06-18/記者 巫芝岳
今(18)日，台灣數位健康產業發展協會主辦、資誠聯合會計師事務所協辦的「台灣數位療法產業發展趨勢論壇」中，邀請到健保署署長石崇良、輔仁大學數據科學中心蒲若芳執行長、中華民國糖尿病學會秘書長楊宜瑱等產官學專家；除了先由資誠生醫產業團隊會計師林冠宏分享了「台灣數位療法產業發展趨勢報告」外，並從醫療科技評估、糖尿病數位治療臨床實際經驗，與給付政策面深入對談。 台灣數位健康產業發展協會理事長陳良基致詞表示...
政策法規
FDA AI 人工智慧 機器學習 軟體醫材 MHRA

美FDA、加拿大、英MHRA攜手制定 AI軟體醫材透明度指南

2024-06-18/記者 李林璦
日前(13日)，美國食品藥物管理署(FDA)與加拿大衛生部(HealthCanada)、英國藥品和醫療產品監管署(MHRA)聯合發布新版的「機器學習醫材的透明度指南(TransparencyforMachineLearning-EnabledMedicalDevices:GuidingPrinciples)」，強調系統的透明度對於使用醫材的護理人員、患者、管理者以及支付者與管理機構的重要性。 這是...
政策法規
鼻噴 新冠 疫苗

美HHS擲5億美元 加速鼻噴/口服新冠疫苗臨床2期

2024-06-17/記者 李林璦
美國時間13日，美國衛生與公共服務部(HHS)宣布，將加碼提供5億美元，推動鼻噴劑或口服藥丸形式接種的新冠(COVID-19)疫苗進入臨床中期試驗。其中，將提供Vaxart高達4.53億美元的資金，進行口服新冠疫苗adenovirusserotype5(Ad-5)臨床2b期試驗，消息一出讓該公司股價上漲一倍多，達到1.78美元。此外，也提供3,400萬美元給Castlevax以及4,000萬美元給...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務