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11/22《生技股動態》
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諾華11億美元收購肌肉疾病基因療法新創Kate；馬斯克Neuralink腦晶片臨床試驗加拿大批准

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11/22《生醫焦點雷達》

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人工智慧 AI 醫材 糖尿病 視網膜

挾FDA首批AI診斷軟體！Digital Diagnostics B輪募7500萬美元

2022-08-24/記者 劉馨香
美國時間23日，在2018年以糖尿病視網膜病變診斷軟體成為第一個獲FDA批准人工智慧(AI)診斷醫材的DigitalDiagnostics(先前稱為IDx)，宣布完成7500萬美元的B輪募資，使其總募資金額超過1.3億美元。DigitalDiagnostics計畫加速發展其產品線，擴大銷售與市場經營。DigitalDiagnostics從眼科照護開始起步，其旗艦產品IDx-DR是美國食品藥物管理局...
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免疫療法 癌症治療 間皮瘤

萊斯大學「IL-2免疫療法」創新藥物傳遞 併用PD-1抑制劑 小鼠間皮瘤全數消除！

2022-08-24/記者 巫芝岳
近(22)日，美國萊斯大學(RiceUniversity)團隊開發的創新「IL-2局部免疫療法」，在間皮瘤(mesothelioma)小鼠實驗中展現極佳療效，結合PD-1免疫檢查點抑制劑治療下，全數小鼠腫瘤都能完全消除，該研究發表於期刊《ClinicalCancerResearch》。團隊以此技術平台衍生的新創公司AvengeBio，最近也獲美國FDA批准進行卵巢癌臨床一期試驗，預計今秋將展開試驗...
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流感 新藥研發 太景生技

太景流感新藥TG-1000臨床二期解盲 對B流療效成亮點  

2022-08-24/記者 吳培安
今(24)日，太景*-KY(4157)宣布其自主研發之流感抗病毒新藥TG-1000臨床二期試驗解盲結果，顯示患者接受TG-1000治療後的病毒PCR轉陰時間、病毒失去活性時間及症狀緩解時間均比安慰劑組快速，且安全性良好，未發生嚴重不良事件。接下來將繼續進行海外授權的洽談工作，並同時準備向中國藥品審評中心(CDE)申請三期臨床試驗的溝通交流會，決定未來發展方向。 該臨床二期試驗為多中心、隨機、雙盲的...
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08/24《生醫焦點雷達》

2022-08-24/新聞中心
太景流感新藥二期解盲！加快清除病毒存活時間財經新報2022/8/24國鼎與心悅解盲重訊未充分揭露櫃買重罰中央社2022/8/2360年來首支抗憂鬱口服新藥！NMDA受體拮抗劑Auvelity核准上市GeneOnline2022/8/23首批提供完整病毒載體CDMO！默克推VirusExpress293平台財經新報2022/8/23不只CVS傳亞馬遜和聯合健康都在競標保健商SignifyHealth...
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08/23《生技股動態》

2022-08-23/新聞中心
市場觀測✔善德生技(4115)8/31登錄興櫃✔長聖(6712)取得聖安生醫現增股210萬股，累積持股7.23%✔仁新(6696)LBS-008於美國開展斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗✔心悅(6575)新藥SNB01二期解盲訊息內容違反重訊規定，遭罰50萬元✔國鼎(4132)新冠藥二期訊息內容違反重訊規定，遭櫃買中心處違約金150萬✔安美得(7575)赫麗敷疤痕貼片(未滅菌)取得菲律賓核准✔...
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新冠肺炎 新聞集錦

Gilead半年一次HIV多重抗藥性疫苗 獲歐盟藥證；賽默飛世爾斥1.05億美元 打造生物製劑新工廠；AI Labs防疫科技成果豐碩 指揮官王必勝予以肯定

2022-08-23/編輯部
《臺灣》蜘蛛絲測血糖？陽明交大團隊研發下一代光纖糖度感測器 今(23)日，陽明交大生物醫學工程學系劉承揚教授及鄂暄蓓碩士，成功利用人面蜘蛛吐出的蜘蛛絲，開發出一款光纖糖度感測器，能夠在萬分之一秒(0.1ms)內有效量測果糖、蔗糖與葡萄糖濃度，且量測範圍已包含人體血液中所有可能的糖濃度，將可做為下一世代的血糖偵測利器。 《臺灣》AILabs防疫科技成果豐碩指揮官王必勝予以肯定昨(22)日，中央流行疫...
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醫療影像 AI 人工智慧

韓醫療影像AI新創AIRS Medical募2000萬美元 全面進攻全球！

2022-08-23/記者 劉馨香
近(19)日，韓國醫療影像人工智慧(AI)新創公司AIRSMedical宣布，於B輪募資中籌得2000萬美元。AIRSMedical將推動其磁振造影(MRI)AI軟體「SwiftMR」，進軍美國、歐洲、東南亞和南美洲等全球市場。該輪募資參與者包括現有投資者KlimVentures，以及新投資者QCapitalPartners和韓國三大保險公司之一的韓華生命保險(HanwhaLife)。AIRSMe...
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血糖 人面蜘蛛

蜘蛛絲測血糖？陽明交大團隊研發下一代光纖糖度感測器

2022-08-23/記者 彭梓涵
今(23)日，陽明交大生物醫學工程學系劉承揚教授及鄂暄蓓碩士，成功利用人面蜘蛛吐出的蜘蛛絲，開發出一款光纖糖度感測器，能夠在萬分之一秒(0.1ms)內有效量測果糖、蔗糖與葡萄糖濃度，且量測範圍已包含人體血液中所有可能的糖濃度，將可做為下一世代的血糖偵測利器。 有別於傳統利用玻璃或塑膠材料製作的光纖，蜘蛛絲不僅有良好的延展性、光波傳輸等物理性質，而且還有高度的生物相容性，相當適合用於人體。 劉承揚教...
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上毅生技 攝護腺癌 前列腺癌 生物製劑 抗體藥

上毅ENO1攝護腺癌抗體藥登國際期刊 預計2023年開啟臨床試驗

2022-08-23/記者 吳培安
日前，上毅生技宣布旗下的烯醇化酶-1(ENO1)單株抗體藥物同類首見(first-in-class)新藥，已於今(2022)年上半年完成健康受試者的臨床一期試驗，結果顯示此抗體新藥在人體具有良好的安全性。今年8月1日，上毅研究團隊將攝護腺癌斬獲的治療成果，以論文方式發表於國際醫學期刊《MolecularCancerTherapeutics》。董事長林孟貴表示，預計於2023年啟動癌症病人臨床試驗，...
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新冠肺炎 新冠疫苗

美緊急批准第三款Novavax青少年新冠疫苗

2022-08-23/記者 彭梓涵
美國時間22日，Novavax宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准了其開發的新冠疫苗，緊急使用授權(EUA)用於12至17歲兒童，成為青少年族群第三款新冠疫苗。 Novavax是美國政府2020年開發新冠疫苗最初的參與者之一，並從曲速行動(OperationWarpSpeed) 中獲得18億美元資金協助，但因為Novavax無法快速實現其臨床試驗，因此比競爭者輝瑞(Pfizer)和莫德納(Mode...
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Fauci 佛奇 新冠肺炎 NIAID 新冠疫苗

38年美國NIAID主任 抗疫大將Anthony Fauci宣布年底退休

2022-08-23/記者 吳培安
美國時間22日，任職長達38年的美國防疫大將——國家過敏和傳染病研究所(NIAID)主任AnthonyFauci表示，他將在今年12月卸下拜登政府首席醫療顧問，以及NIAID主任、NIAID免疫調節實驗室主任等職務。 在全球新冠肺炎(COVID-19)疫情期間，Fauci的政策與發言，往往影響到全世界的防疫趨勢脈動。不過在疫情之前，Fauci就已經是美國知名的防疫大將。 他...
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08/23《生醫焦點雷達》

2022-08-23/新聞中心
仁新斯特格罕見眼藥三期試驗在美展開搶攻全球百億市場需求Gbimonthly2022/8/22泰博攜日商開發新冠抗原快篩完成日本認證鉅亨網2022/8/22攻全球500億元商機！逸達兒童中樞性性早熟新藥三期臨床啟動工商時報2022/8/22逸達啟動兒童中樞性早熟三期臨床預計三年完成鉅亨網2022/8/22北榮攜手中華電信應用5G技術！打造「嬰兒遠端智慧監測系統」科技新報2022/8/22協和麒麟株式...

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