再生醫學/細胞治療
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日再生團隊AI+縮時攝影 2週誘導漸凍症iPSC、成功率達8成
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《Nature》子刊：希望之城CAR-T力克腫瘤逃脫機制 靶點變兩倍、可添加開關

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台寶生醫幹細胞新藥MSC/VEGF 申請危急肢體缺血美國臨床一期  

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輕醫美 安奈美集團 美特拉 提美拉

晶鑽生醫2023營收創新高 2024海外市場日本、中國、東協再締新猷

2024-03-22/記者 彭梓涵
今(22)日，晶鑽生醫(6815)董事會通過去年財報、盈餘分配，以及現金增資與高階主管人事任命等案。晶鑽生醫去年合併營收6.16億元，改寫歷史新高，較前一年度成長41.68%，每股稅後盈餘(EPS)1.7元亦同步成長有26%。董事會通過配發每股現金股利0.18元、股票股利1.35元，合計1.53元股，股利配發率達九成。 晶鑽生醫總經理謝佳憲表示，今年營運成長動能持續，累計今年前2月自結合併營收1....
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臺日合作 糖尿病 細胞治療 MSC RMT 博醫能

工研院授權跨國RMT集團旗下博醫能 攻糖尿病足潰瘍異體幹細胞治療  

2024-03-20/記者 吳培安
今(20)日，RMT控股集團宣布正式成立日本分公司籌備處，旗下台灣博醫能也已於日前取得工業技術研究院的異體間質幹細胞研發成果授權，用於糖尿病足潰瘍傷口修復產品開發，並與工研院展開全面合作，投入臨床實驗領域發展。 雙方已於昨(19)日在日本東京舉行簽約儀式，日本國會對策委員長兼自由民主黨石井準一參議院議員，以及日本經濟團體聯合會前專務理事現顧問根本勝則，也到場見證。 RMT控股集團表示，日本分公司籌...
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罕見疾病 兒童 細胞基因療法 Lenmeldy Libmeldy KyowaKirin

Orchard罕病MLD幹細胞基因療法獲美FDA批准  

2024-03-19/記者 吳培安
美國時間18日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准日本藥廠協和麒麟(KyowaKirin)旗下OrchardTherapeutics的幹細胞基因療法Lenmeldy(atidarsageneautotemcel)，用於治療兒童罕見疾病——異染性腦白質退化症(MLD)。此療法早先也已在2020年12月，以Libmeldy為商品名於歐洲獲得批准。 Lenmeldy是一種單次...
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CAR-T 白血病

一次囊括兩適應症！FDA批准BMS首款CLL、SLL白血病CAR-T療法

2024-03-18/記者 彭梓涵
近(15)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，其開發CAR-T療法Breyanzi再添適應症，獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於曾接受BTK抑制劑治療後，復發或難治的慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴球性淋巴瘤(SLL)，成為第一款可治療CLL或SLL的CAR-T療法。 Breyanzi是一種針對CD19的CAR-T細胞療法，在一項名為TRANSCENDCLL004的臨床1/2期開放標籤、...
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細胞株 細胞培養 自動化

偉喬再攜生德奈、德國Cytena 共創自動化生產、細胞株開發平台

2024-03-18/記者 彭梓涵
今(18)日，偉喬生醫宣布與瑞典上市生技公司BICO集團旗下的德國Cytena及生德奈生物科技三方聯手合作，共同建立專業且具競爭力的細胞株開發(CLD)平台場域，期盼透過自動化設備即時監控細胞培養，使細胞培育過程的掌握更為精準，技術更加升級。 據了解，偉喬生醫已在2022年4月，與生德奈生技簽約合作，引進生德奈自動化設備擴大產能，並攜手合作投入量產型細胞株開發。 生德奈為瑞典上市生技公司BICO目...
再生醫學/細胞治療
DCB 涂醒哲 林佳龍 生技醫療產業政策

DCB 慶40週年 林佳龍：4年投百億生技醫療研發資金 點名四大領域  

2024-03-14/記者 吳培安
今(14)日，生技中心(DCB)盛大舉辦40周年紀念活動，總統府秘書長林佳龍、國發會龔明鑫主委、經濟部及國科會代表，以及生技中心歷任董事長、執行長及產業界先進皆到場見證，行政院陳建仁院長則以錄影祝賀。林佳龍也於活動中細數過去8年來臺灣生技醫療產業政策的成果，並透露數項未來賴清德總統當選人的生技醫療政策方向。 林佳龍於致詞中表示，蔡英文總統帶領政府推動「5+2產業創新」和「6大核心戰略產業」政策，已...
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再生醫療 東南亞 幹細胞 ESCO

藥技中心攜新加坡ESCO集團 開發幹細胞生產技術  

2024-03-13/記者 吳培安
今(13)日，財團法人醫藥工業技術發展中心(簡稱藥技中心)與新加坡益世生命科學集團(ESCO)宣布簽署合作備忘錄，雙方將合作開發先進生物反應器幹細胞生產專利技術，應用於幹細胞先進製程；除技術合作外，ESCO也將協助藥技中心日後整廠技術輸出，以及募集東南亞資金。 藥技中心表示，其開發的細胞製劑在動物實驗中顯示，可提高幹細胞的免疫調節功能，能應用於器官移植、骨髓纖維化等疾病，並已完成相關專利佈局。透過...
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胚胎 Cell

《Nature》子刊：首次從羊水培育出胎兒類器官！

2024-03-06/實習記者 鐘御慈
昨(5)日，倫敦大學(UniversityCollegeLondon,UCL)研究團隊於《NatureMedicine》發表的研究指出，研究團隊首次發現利用胎兒羊水中分離出的前驅細胞(progenitorcells)，能培養形成胎兒類器官，其有助於在不終止妊娠條件下，研究妊娠晚期發育，改善產前診斷先天性異常的方法。 目前用於妊娠建模的類器官提取方法（主要來自死後的胎兒組織）具有法律和倫理意義，並且...
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細胞療法 基因治療 CGT 病毒載體 CDMO 檢驗 生物製劑 啓弘

啟弘生技強攻細胞基因治療商機 竹北GMP病毒廠今年落成、年底申請上市  

2024-03-06/記者 吳培安
今(6)日，啟弘生技(6939)宣布，其委託開發製造服務(CDMO)及業務據點持續擴張，並已在昨(5)日與建越科技簽訂「竹北生醫園區GMP病毒載體生產廠房及機電工程」興建合約，預計今年6月完成可供從研發到臨床二期之病毒載體代工需求的製程開發實驗室，11月建置完成二條符合GMP規範的200公升病毒載體生產線，滿足客戶臨床三期至商業化的需求。 啟弘生技表示，公司已成功量產符合臺灣客戶臨床一期、二期所需...
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CDMO 細胞治療

啟新生技2億現增到位 聯手保瑞、醫揚、樂斯科建細胞治療、CDMO供應鏈

2024-03-04/記者 巫芝岳
今(4)日，開發微生物檢驗相關產品的啟新生技宣布，其於日前完成現金增資新台幣2.04億元，引進策略投資人，包含保瑞藥業(6472)、醫揚科技(6569)、樂斯科生技(6662)等台灣上市櫃生技醫藥公司，並規劃於2025年在台灣完成公發興櫃。啟新總經理蔡岳廷表示，本次順利引進在國際具成功經驗之策略投資人，並進一步進行產業資源整合，預計未來三年，將投入3億於竹北生醫園區擴建PIC/SGMP等級細胞培養...
再生醫學/細胞治療
組織工程 再生醫學 細胞治療 外泌體 胞外囊泡 EV exosome 台灣再生醫學學會

國際IUS-BSE主席現身臺灣！生物支架競賽開跑 經濟效益為勝出關鍵

2024-03-02/記者 吳培安
今(2)日，台灣再生醫學學會、台北慈濟醫院骨科部共同於台大醫學院主辦「2024台灣再生醫學學會學術研討會」，邀請到多位在細胞治療、生物支架、轉譯醫學、胞外囊泡(EV)及外泌體(exosome)專家，分享新興科技於再生醫學的應用。衛福部醫事司司長劉越萍也於會中透露，各界關注的再生醫療法案，其行政院版本條文將會在這個會期中送出，預計在3月底到4月初就會在立法院審議。 台灣再生醫學學會理事長林峯輝致詞表...
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BioMain 血友病 基因療法

BioMarin A型血友病基因療法歐美獲批 銷售卻遠低預期！

2024-02-27/記者 吳培安
雖然BioMarinPharmaceutical的Roctavian在去(2023)年6月獲批、成為美國首款一次性治療A型血友病的基因療法，也為全球基因療法領域立下里程碑，但其在22日最新公布的財報卻顯示，該療法的2023年全年銷售額為350萬美元，遠低於其去年8月預估的5千萬到1.5億美元，成為基因療法銷售挑戰的另一案例。Roctavian的定價為每位患者約290萬美元。BioMarin表示，去...

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