再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  
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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

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啟新、新加坡Esco Aster簽再生醫療MOU 自動化製程、GMP培養基雙強聯手  

再生醫學/細胞治療
動物實驗 耗材 設備 GemPharmatech 邦進企業 臨床前 模型定製 CRO 小鼠模型 新藥研發

GemPharmatech跨足臺灣實驗動物市場 攜邦進企業簽代理合作

2024-11-27/記者 彭梓涵
今(27)日，台灣獸醫實驗動物專科醫學會於台北生技園區舉辦冬季研討會(TCLAM)。會中江蘇實驗動物服務公司集萃藥康(GemPharmatech)宣布與臺灣實驗動物設備耗材供應商邦進企業簽訂戰略合作，成為GemPharmatech在臺灣的合作代理商。 集萃藥康行銷長郭翊聖表示，GemPharmatech客戶遍及中國、美國、德國、英國、法國、日本、韓國等二十大工業國，此次簽約也讓GemPharmat...
再生醫學/細胞治療
Poseida CAR-T 異體細胞 Roche 血液腫瘤 非病毒

股價跌八成仍獲收購！羅氏15億美元併Poseida大舉進攻異體CAR-T療法  

2024-11-27/記者 吳培安
美國時間26日，致力於現成即用(off-the-shelf)異體CAR-T療法開發的PoseidaTherapeutics宣布，獲得羅氏(Roche)以每股9美元的價格，加上部分與未來達成特定里程碑綁定的4美元，此次併購的股權價值共計15億美元。 Poseida在2020年上市，股價曾一度來到每股15美元，然而在羅氏宣布收購前夕，已經大跌超過80%，收盤價僅有2.86美元；收購消息發布後，股價又漲...
再生醫學/細胞治療
松下 堡達實業 MolecularDevice 諾和諾德 細胞治療 3R 藥物篩選

昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  

2024-11-26/記者 吳培安
今(26)日，昱星生技宣布，其位在臺北生技園區的人類誘導性多潛能幹細胞(iPSC)自動化先導中心正式開幕。昱星生技執行長張郁芬表示，此中心將與松下(Panasonic)、堡達、美商分子儀器(MolecularDevices)等夥伴攜手合作，實現iPSC的自動化及標準化製程與量產，以期推動細胞治療、外泌體治療及體外模擬藥物篩選等多元應用。 張郁芬表示，昱星生技在過去5年內，已成功開發多種特定細胞分化...
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先進醫療 細胞治療 基因治療 准入 市場准入

先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場

2024-11-25/記者 彭梓涵
隨著科學的進步，細胞與基因治療、核酸藥物等先進治療產品(Advancedtherapymedicinalproducts,ATMP)大幅改變以往癌症、罕見疾病治療上的困境，數位科技也為醫療領域帶來顛覆性變革與新治療選擇方案，在變動快速的生技醫療產業中，能讓患者能及早使用創新藥的策略變得越來越重要。日前，資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)發布《生技製藥市場准入新戰場》報告，研究13個市場早期...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 腦中風 國璽幹細胞 異體細胞 自體細胞 醫療科技展

國璽搶攻超高齡+再生雙法商機 腦中風細胞新藥拚提早上市  

2024-11-25/記者 吳培安
臺灣今年6月通過再生雙法，誰將成為首個國內取證、進軍國際市場的細胞治療黑馬？作為國內最早投入幹細胞再生醫學的生技公司之一，國璽幹細胞(6704)成立迄今20年，不僅已經在臺灣、中國及美國布局100多項專利，旗下4項幹細胞新藥臨床轉譯的開發工作，也陸續進入商品化階段，其中鎖定慢性腦中風的幹細胞新藥「思益優」，更有望藉由條件附款途徑，加速在國內上市的腳步。 國璽幹細胞董事長莊明熙表示，自2011年進駐...
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血液腫瘤 AML 嵌合抗原受體T細胞 官建村 FDA 孤兒藥

承寶生技CAR-T細胞療法ARD103 治療AML獲美孤兒藥認定  

2024-11-22/記者 吳培安
今(22)日，仁寶集團旗下細胞治療公司承寶生技宣布，其開發中細胞新藥ARD103CAR-T，獲美國食品藥物管理局(FDA)授予治療急性骨髓性白血病(AML)孤兒藥認定(ODD)。ARD103已於今年10月通過美國FDA臨床試驗新藥審查(IND)，准予進行復發/難治型急性骨髓性白血病(r/rAML)臨床一/二期試驗。 承寶生技執行長兼總經理官建村表示，在ODD資格認定下，ARD103未來可享有藥物加...
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異體臍帶血細胞 急性腦中風 血液 免疫缺失 BLA

永笙RegeneCyte獲美FDA細胞治療BLA藥證、12月興櫃  

2024-11-21/記者 吳培安
今(21)日，中天生技集團旗下細胞治療公司永笙生技(4178)宣布，旗下新藥RegeneCyte已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准生物製劑許可證(BLA)，並預計在今年12月興櫃掛牌。 RegeneCyte是以人體臍帶血造血前驅細胞製成的異體移植造血幹細胞製劑，主要用於治療血液與免疫系統缺失疾病。此外，永笙也將其投入長新冠症候群(longCOVID)與急性缺血性腦中風開發，目前皆在臨床二期試驗...
再生醫學/細胞治療
京都大學 中國醫藥大學 癌症 再生醫學 先進醫藥 On-site Lab

京都大攜中醫大設全球第13研發中心！引領癌症、再生醫學、先進醫藥創新應用

2024-11-19/記者 彭梓涵
今(19)日，中國醫藥大學宣布與日本京都大學簽署雙方合作協議，並揭幕京都大學全球第13個設於中國醫藥大學水湳總校區的On-siteLab(OSL)實驗室，未來雙方也將加強兩校在癌症研究、轉譯醫學、幹細胞再生醫學和先進藥物研發等領域的合作。 京都大學校長湊長博(NagahiroMinato)指出，中國醫藥大學與日本京都大學成立全球研發中心，落實兩間大學的緊密合作，合作項目包括：設定創新研究主題、建置...
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免疫 標靶治療 細胞治療 再生醫療 楊慕華 李岡遠 劉越萍

楊慕華、李岡遠揭攻克腫瘤抗藥性關鍵；劉越萍點再生醫療未來方向

2024-11-19/記者 吳培安
近(16)日，專注於精準診斷及再生醫療的富禾生醫(7773)舉辦年度高峰論壇，會中富禾生醫分享了在臨床學研合作發表及產品開發的最新進展，陽明交通大學副校長楊慕華、臺北醫學大學副校長李岡遠，分別以頭頸癌及肺癌為題分享臨床治療經驗及國際趨勢；衛福部醫事司司長劉越萍也特地出席，從政策法規角度，分享臺灣再生醫療挑戰與展望。 楊慕華：免疫抗體療法、標靶療法哪個先做？順序很重要！ 陽明交大副校長楊慕華，以調...
再生醫學/細胞治療
精準醫療 再生醫療 ACC 免疫 細胞治療 外泌體 趙毅 李建謀

富禾生醫癌症精準免疫檢測、再生醫療、外泌體產品線全面啟動

2024-11-19/記者 吳培安
近(16)日，專注於精準診斷及再生醫療的富禾生醫(7773)舉辦年度高峰論壇，會中富禾生醫分享了在臨床學研合作發表及產品開發的最新進展，包含循環腫瘤細胞(CTC)、精準免疫檢測、3項再生醫療重點產品線，以及國內近期高度熱門的外泌體等。 富禾生醫董事長、前北榮腫瘤醫學部部主任趙毅於開場致詞中介紹，富禾生醫成立於2012年，主要專注於精準診斷及再生醫療產品的創新研發，擁有符合GTP、ISO/IEC17...
再生醫學/細胞治療
GD2 CAR-T 腦癌 DIPG DMG

《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!  

2024-11-18/記者 吳培安
美國時間13日，一項由美國史丹佛大學(StanfordUniversity)史丹佛癌症研究所教授CrystalMackall主導，將嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)，應用在數種被認為無藥可醫的兒童腦癌和脊髓癌的臨床一期試驗，公布了試驗的初步數據，其結果不僅展現了CAR-T在實體癌治療的潛力，其中一位患者甚至出現完全緩解、已經存活4年。這項研究發表在頂尖學術期刊《Nature》。 在此次公布的初步研...
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再生醫療法 再生雙法 特管辦法 細胞治療 劉越萍 醫事司

醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  

2024-11-16/記者 吳培安
今(16)日，衛福部醫事司劉越萍司長於論壇演講中透露，自今年6月19日立法院三讀通過「再生醫療雙法」後，預計在今年底或明年初再增修9項子法規；修法重點目標，將放在把《再生醫療法》轉變成更有行動力的法規上。 劉越萍表示，預計調整的法規內容包含數個面向。首先是專業人員訓練的範圍，過去主要為醫師，但因為再生療法的範圍相當廣泛、已經不僅僅是細胞治療，因此從業人員規劃課程將會進一步擴大；除此之外，再生醫療相...

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