再生醫學/細胞治療
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邁向150歲的兩條路徑：宏觀置換？微觀修復？

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長新冠研究未退場、臨床試驗數超過ADC！哪些公司挺進三期？

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長聖、聖展外泌體攻神經退化疾病 2026首推巴金森氏症療法進臨床

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帕金森氏症 巴金森氏症 細胞療法 BlueRock 異體細胞 胚胎幹細胞

拜耳/BlueRock幹細胞療法H1啟帕金森氏症臨床三期試驗  

2025-01-17/記者 吳培安
美國時間13日，拜耳(Bayer)與旗下再生醫療子公司BlueRockTherapeutics宣布，即將在今年上半年啟動多潛能幹細胞療法bemdaneprocel治療帕金森氏症(Parkinson’sdisease)的臨床三期試驗。拜耳表示，這將成為神經退化性疾病異體細胞療法開發的重大里程碑。 根據臨床一期試驗12名受試者的結果，bemdaneprocel展現出良好耐受性，且在手術24...
再生醫學/細胞治療
日本 京都大學 多潛能幹細胞 自動化製程 iPSC

CiRA基金會4月啟用自動化生產iPS細胞製程  

2025-01-10/記者 吳培安
日前(8日)，據日本時事通信社報導，日本京都大學iPS細胞研究所基金會(CiRAFoundation)表示，將開始在今年4月啟用以患者自體細胞製成iPS細胞的自動化培養系統，以自動化取代人力操作，降低iPS細胞的生產成本。 據外媒報導，CiRA基金會透過德國製的免疫細胞生產設施，成功在一個月之內從患者的血液生產出iPS細胞，在4台設施的運作下，能夠每年生產足夠20人使用的細胞。 CiRA基金會將自...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 T1D 胰島細胞 糖尿病 細胞移植 低免疫

不須免疫抑制！Sana第一型糖尿病胰島細胞移植治療初證安全性  

2025-01-08/記者 吳培安
美國時間7日，細胞治療新創SanaBiotechnology宣布，在與瑞典烏普薩拉大學醫院(UppsalaUniversityHospital)合作的首次人體實驗研究(first-in-humanstudy)中，Sana利用低免疫平台(HIP)修飾的異體初代胰島細胞療法UP421，移植到第一型糖尿病的患者體內。結果顯示，不僅移植細胞能夠存活、分泌胰島素，甚至不須使用免疫抑制劑。 UP421是一種利...
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Acepodia 細胞療法 百奧賽圖 BsAb ADC

育世博攜百奧賽圖 研發雙特異性抗體雙藥物複合體  

2025-01-08/記者 吳培安
今(8)日，育世博(6976)宣布與百奧賽圖(Biocytogen)達成策略合作，啟動雙特異性抗體雙藥物複合體(BsAD2C)的共同開發計畫，期望針對腫瘤治療中腫瘤異質性與藥物抗藥性等挑戰提供創新解決方案。 這次合作將百奧賽圖的RenLite®平台，與育世博的抗體雙藥物連結(AD2C)技術結合，透過雙效載藥(dual-payload)的創新方法，精準攻克難治與復發性癌症，帶來更有效的治療藥...
再生醫學/細胞治療
DMD 細胞療法 外泌體 細胞外囊泡 日本新藥株式會社

Capricor提交FDA首個DMD心肌病變細胞療法上市申請

2025-01-03/記者 彭梓涵
美國時間2日，專注於細胞和外泌體療法的CapricorTherapeutics宣布，其與夥伴日本新藥株式會社(NipponShinyaku)合作開發治療裘馨氏肌肉失養症(DMD)心肌病變的細胞療法deramiocel，已向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑上市許可(BLA)。據Capricor聲稱，若獲批准，deramiocel將成為第一個治療DMD心肌病變的細胞療法。 Capricor此次...
再生醫學/細胞治療
再生元 收購 基因療法

Regeneron收購英創新眼科基因療法公司Oxular

2025-01-03/記者 李林璦
美國時間2日，知名老年黃斑部病變(AMD)療法Eylea的開發商再生元(Regeneron)，收購了一家專攻視網膜疾病的英國公司Oxular，並已在2024年底完成交易，將獲得其創新的眼部基因療法遞送技術。 此次收購消息是由Oxular前執行長MarkGaffney於LinkedIn上發布。但兩家公司均未正式發布公告，也未揭露收購交易金額。 再生元發言人表示，將在下一季的文件中分享更多收購相關資訊...
再生醫學/細胞治療
ALS 漸凍症 慶應義塾大學

日再生團隊AI+縮時攝影 2週誘導漸凍症iPSC、成功率達8成

2024-12-30/記者 彭梓涵
近日，由日本慶應義塾大學(KeioUniversity)教授暨再生醫學會(JSRM)理事長岡野榮之(HideyukiOkano)領導的研究團隊，開發一種以縮時攝影顯微鏡(time-lapsemicroscopy)結合機器學習的技術，在單細胞基礎上，快速從誘導性多潛能幹細胞(iPSC)中篩選型態和活力具有肌萎縮側索硬化症(ALS)病理的功能性脊髓下運動神經元(LMN)，助力ALS的病理機制研究並促進...
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CityofHope 細胞治療 腫瘤 癌症 免疫逃脫

《Nature》子刊：希望之城CAR-T力克腫瘤逃脫機制 靶點變兩倍、可添加開關

2024-12-26/記者 吳培安
美國時間23日，美國癌症獨立研究治療中心「希望之城」(CityofHope)所帶領的細胞與基因治療研發團隊，發表了一種稱為「zip-sorting」的新型基因修飾方法，讓CAR-T能夠鎖定更多的靶點或是添加新的功能，幫助CAR-T細胞克服腫瘤逃脫機制的挑戰。這項研究刊登在《NatureBiomedicalEngineering》。 研究第一作者、希望之城血液學暨造血幹細胞移植科助理臨床教授Scot...
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細胞治療 MSC VEGF 糖尿病 高血壓

台寶生醫幹細胞新藥MSC/VEGF 申請危急肢體缺血美國臨床一期  

2024-12-22/記者 吳培安
今(22)日，台寶生醫(6892)宣布，其以治療危急性肢體缺血(CLI)為目標的異體細胞新藥MSC/VEGF，已向美國食品藥物管理局(FDA)申請新藥臨床試驗審查(IND)。台寶宣稱，這是全球首個鎖定嚴重慢性疾病的異體基因修飾細胞治療新藥。 台寶生醫執行長楊鈞堯表示，MSC/VEGF是由台寶向美國加州大學戴維斯分校(UCDavis)取得全球獨家授權，並透過自主FASTCGT平台開發出的基因修飾間質...
再生醫學/細胞治療
SR-aGVHD MSC 間質幹細胞 異體移植 細胞療法 骨髓移殖 造血幹細胞

FDA首批間質幹細胞療法！Mesoblast急性GVHD小兒治療獲FDA批准

2024-12-20/記者 吳培安
美國時間18日，澳洲再生醫學公司Mesoblast宣布旗下異體骨髓衍生間質幹細胞(MSC)產品Ryoncil(remestemcel-L-rknd)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療罹患類固醇難治型急性移植物對抗宿主疾病(SR-aGVHD)、2月齡以上的小兒患者。Ryoncil也是美國FDA批准的第一項間質幹細胞療法。 Ryoncil是一種由健康捐贈者提供的骨髓製成的異體間質幹細胞產品...
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輸血醫學 血液製劑 免疫缺陷 北醫 ThierryPierreRobertBurnouf

北醫大輸血醫學研發權威白台瑞 獲頒行政院傑出科技貢獻獎  

2024-12-18/記者 吳培安
今(18)日，臺北醫學大學宣布，被譽為「輸血醫學領域研究與開發先驅」、現職北醫大醫工學院副院長的白台瑞(ThierryPierreRobertBurnouf)，獲頒2024年行政院傑出科技貢獻獎，肯定他在血液研究與生物醫學工程領域的長期奉獻與突破性成就。 白台瑞深遠地影響了血漿分離生物製程與病毒滅活技術，為血友病與免疫缺陷等多種血液疾病患者提供了安全有效的治療。今年，白台瑞也榮獲國際輸血協會(IS...
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Regeneron Allele REGEN-COV mNeonGreen

再生元、Allele和解收場！COVID-19療法檢測專利侵權案劃下句點

2024-12-17/記者 黃佳啟
今(17)日，根據紐約聯邦法院的文件，再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)與AlleleBiotechnology已達成和解。Allele控告再生元在測試COVID-19抗體混合物REGEN-COV中，未經授權使用專利蛋白mNeonGreen。雙方發表聯合聲明表示，已以「雙方滿意的方式」解決爭議，但未透露具體和解細節。 美國地區法官PhilipHalpern已發布終結命令...

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