再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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臍帶血 幹細胞 細胞治療 新冠疫情 長新冠 COVID-19

永笙細胞臍帶血細胞新藥治療「長新冠」 二期臨床在美正式收案

2023-05-08/記者 劉馨香
今(8)日，中天(4128-TW)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布，異體臍帶血細胞新藥RegeneCyteTM治療「長新冠」人體實驗，已正式在美國收案納入病患。此為全球首例以臍帶血細胞來進行「長新冠」治療的臨床二期實驗。永笙細胞指出，這項前瞻性臨床實驗設計涵蓋多項全球第一：其一，是第一個美國FDA核准查驗登記用人體二期臨床以臍帶血細胞治療長新冠；其二，是第一個以臍帶血細胞治療慢性疲勞的臨床...
再生醫學/細胞治療
基因療法 AAV 病毒載體

基因療法「能撐多久」成下個挑戰！病毒載體為重複給藥改良關鍵？  

2023-05-08/記者 吳培安
基因療法(Genetherapy)是21世紀最受注目的先進療法之一，其藉由病毒載體攜帶功能性基因片段，將其遞送到目標組織細胞中，進而彌補或修正患者失去正常功能的基因，達成從根本達成治療(cure)、讓患者不再需要長期服藥的功效。 由於具有一次性治癒的潛力，即使基因療法藥價高昂、或是可能產生不良反應，依然成為先天性遺傳疾病患者的希望。若排除嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)，目前美國已經批准了Adst...
再生醫學/細胞治療
血液癌症 癌症治療 CAR-T 細胞療法 嬌生 楊森 J&J Janssen CBMG Carvykti

嬌生再攻次世代CAR-T 斥2.45億美元收購CBMG兩項血癌療法  

2023-05-03/記者 吳培安
美國時間2日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布透過旗下的楊森生技(JanssenBiotech)，支付2.45億美元的前期金(upfront)，向免疫細胞癌症療法開發公司CellularBiomedicineGroup(CBMG)收購兩項尚在實驗階段的次世代嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，用於血癌治療的權利。這筆交易預計在今年第二季(Q2)完成。 根據合作協議，CBMG將會...
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CAR-T Breyanzi 必治妥施貴寶 血液腫瘤 淋巴癌 FL MCL NHL

BMS CAR-T療法Breyanzi聚焦復發/難治淋巴癌 臨床試驗FL、MCL雙達標  

2023-05-02/記者 吳培安
美國時間1日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel，簡稱liso-cel)，在兩項淋巴癌臨床試驗中達到主要試驗終點——總體緩解率(ORR)，特別是難治或復發型之濾泡型淋巴瘤(FL)和被套細胞淋巴瘤(MCL)上，顯現統計顯著及臨床有意義的緩解。 此外，次要試驗終點的完全緩解率(C...
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AIDS 愛滋病 CAR-T 免疫療法 細胞療法 HIV

CAR-T治愛滋病?! Caring Cross臨床1/2期完成第二名患者投藥、未見不良反應  

2023-04-21/記者 吳培安
美國時間20日，致力於愛滋病(AIDS)治療和衛教的美國非營利組織CaringCross表示，其發起的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法治療愛滋病之首次人體試驗(first-in-humantrial)，已在加州大學戴維斯分校健康中心(UCDavisHealth)完成第二名受試者的輸注，希望藉此找出根治愛滋病的免疫療法。 這項療法稱作anti-HIVduoCAR-T，是從患者的血液中取出T細胞，...
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幹細胞 細胞治療

國璽幹細胞26日登興櫃 膝骨關節炎細胞療法Q3解盲

2023-04-20/記者 劉馨香
今(20)日，國璽幹細胞(6704)舉辦興櫃前法說會，董事長莊明熙表示將於4月26日掛牌興櫃，旗下共有4項幹細胞新藥進入臨床試驗。其中，進度最快的膝骨關節炎異體細胞療法「軟實立」臨床第一/二期試驗，正在進行數據整理、預計將於今年第三季解盲。另一方面，治療慢性腦中風的自體細胞療法「思益優」臨床二期試驗已於今年3月完成收案，需觀察6個月；治療肝硬化的自體細胞療法「清肝淨」正在臨床二期，由國內三個醫學中...
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AACR 2023AACR 禮來 KRASG12C

難成藥癌症靶點KRAS G12C療法最新進展！ 禮來1期臨床積極、MD安德森找出3關鍵基因

2023-04-18/記者 李林璦
2023年美國癌症研究協會(AACR)年會在4月14日至19日盛大展開，難成藥靶點KRASG12C突變得癌症相關研究仍是目前熱門領域，禮來(EliLilly)旗下LoxoOncology,Inc就在會議中發表其靶向KRASG12C突變實體癌患者的抗體藥物LY3537982臨床1期試驗數據；美國MD安德森癌症中心(MDAndersonCancerCenter)研究人員也發現，若患者KRASG12C突...
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以色列 細胞療法 臍帶血 骨髓移植 異體細胞 再生醫學

FDA批准Omisirge異體臍帶血細胞療法 加速血癌患者移植後白血球恢復  

2023-04-18/記者 吳培安
美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准以色列細胞治療公司GamidaCellLtd.的異體細胞療法Omisirge(omidubicel-onlv)，幫助需清除骨髓、接受臍帶血幹細胞移植治療的12歲以上血癌患者，更快恢復白血球數量，進而減少遭到嚴重或致死感染的風險。此消息公布後，GamidaCell的股價也在當日下午上漲超過50%。 Omisirge是一種一次性靜脈注射的細胞治療產品...
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細胞療法 骨關節炎 膠原蛋白 美科學人

獲美科學人報導！ 蘇鴻麟開發M2巨噬細胞產膠原蛋白 有望成骨關節炎新細胞療法

2023-04-12/實習記者 楊雅涵
近日，由中興大學生命科學系蘇鴻麟教授所帶領的研究團隊，透過M2巨噬細胞產生的人造二型膠原蛋白的研究，獲得美國科學人(ScientificAmerican)的報導。且通用幹細胞公司(DuoGenicStemCellsCorporation)表示，解決軟骨退化問題相當迫切，而該人造膠原蛋白有望成為人類骨關節炎的全新細胞療法。該研究在2022年與2023年發表於《scientificreport》、《c...
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幹細胞療法 細胞療法 再生醫學 山中伸彌

實現iPSC療法產業化！山中伸彌CiRA基金會 再與陽交大衍生新創新原生簽MOU

2023-04-12/記者 彭梓涵
今(12)日，由宏碁創辦人施振榮、前交通大學校長張懋中、前陽明大學校長郭旭崧創立的新原生細胞製備宣布，正式與京都大學諾貝爾醫學獎山中伸彌教授(Prof.ShinyaYamanaka)成立的iPS細胞研究財團(CiRAFoundation，簡稱CiRA基金會)簽訂合作意向書，雙方的合作將加速台日再生醫學發展。 CiRA基金會於2019年成立，為京都大學分支機構，是由日本諾貝爾獎得主—&m...
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基因療法 病毒載體 加速批准 監管

促基因療法加速批准！CBER主任Peter Marks：應簡化病毒載體審查

2023-04-07/記者 劉馨香
美國時間4日，美國食品藥物管理局(FDA)旗下生物製劑評估研究中心(CBER)主任PeterMarks，在演講中表示，CBER已制定計劃加快基因療法的批准，包含促進生產效率、確認加速批准法規途徑、聯合其他監管機構、啟動曲速行動(OperationWarpSpeed)等，並建議簡化病毒載體審查程序。這項演講是在「AllianceforaStrongerFDA」(支持FDA的遊說團體)舉辦的網路研討會...
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再生醫療 3D列印 多域胜肽

再生醫療新突破！萊斯大學開發多域胜肽 成3D生物列印新候選墨水

2023-04-06/實習記者 楊雅涵
美國時間1月5日，萊斯大學(RiceUniversity)的科學家JeffreyHartgerink發現，一種能自我組裝(self-assembling)的多域胜肽(multidomainpeptides)，可做為新型生物墨水的基礎材料，進一步加速3D生物列印器官的開發。該研究發表於《AdvancedMaterials》。研究團隊成員AdamFarsheed表示，該團隊所開發出的多域胜肽質地非常柔...

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