再生醫學/細胞治療
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台寶生醫幹細胞新藥MSC/VEGF 申請危急肢體缺血美國臨床一期  
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FDA首批間質幹細胞療法！Mesoblast急性GVHD小兒治療獲FDA批准

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北醫大輸血醫學研發權威白台瑞 獲頒行政院傑出科技貢獻獎  

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CAR-T Galapagos CellPoint AboundBio 抗體

CAR-T整併潮！ Galapagos斥2.4億美元併CellPoint、AboundBio 佈局次世代細胞療法

2022-06-22/記者 巫芝岳
近(21)日，比利時生技公司Galapagos宣布，已併購CAR-T療法新創公司CellPoint及抗體療法公司AboundBio，推動次世代細胞療法開發。Galapagos共斥資1.25億歐元(約1.31億美元)預付款，及後續高達1億歐元(約1.05億美元)的里程碑金收購CellPoint；收購AboundBio則花費1,400萬美元。CellPoint在與瑞士藥廠Lonza的合作下，已建立了一...
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細胞治療 再生醫學 iPS

Sana低免疫原性iPS衍生細胞移植療法 靈長類試驗告捷、股價漲13%

2022-06-20/記者 吳培安
美國時間17日，初登那斯達克(Nasdaq)即以60億美元創下臨床前生技IPO新紀錄、致力於誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)再生醫療的SanaBiotechnology，在國際幹細胞研究學會(ISSCR)會議上發表最新概念驗證(proof-of-concept)研究積極成果，消息一出，其股價大漲13%來到每股4.78美元。 研究結果顯示，經過Sana低免疫原性(hypoimmune)基因工程的多種...
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諾華 CAR-T 細胞治療

諾華公布迄今最長CAR-T治療後5年追蹤數據！  

2022-06-14/記者 吳培安
美國時間12日，諾華(Novartis)在2022年歐洲血液學會(EHA)年會中，公布了全球第一款獲批的CAR-T產品Kymriah(tisagenlecleucel)，治療復發或難治型B細胞急性淋巴性白血病(r/rB-cellALL)的追蹤5年數據，這是全球CAR-T獲批產品中迄今最久的治療後追蹤數據發表。 結果顯示，55%的患者在接受CAR-T注射後依然存活至今，且獲得緩解(remission...
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CRISPR Vertex 基因編輯

CRISPR、Vertex趁勝追擊bluebird公布基因編輯貧血治療新追蹤數據  

2022-06-13/記者 吳培安
近(11)日，由諾貝爾獎得主EmmanuelleCharpentier創辦的CRISPRTherapeutics，攜手VertexPharmaceuticals於2022年歐洲血液學會(EHA)年會中，公布基因編輯療法exa-cel(舊稱CTX001)的臨床2/3期試驗，在輸血依賴型海洋性貧血患者(TDT)、鐮刀型血球症(SCD)的期中分析報告裡，顯示exa-cel作為一次性治療這兩種血液疾病的潛...
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CAR-T CD30 異體細胞療法

新加坡CAR-T新創Tessa募1.26億美元 開發自體、異體CD30癌症細胞療法

2022-06-10/記者 劉馨香
9日，新加坡的CAR-T療法新創公司TessaTherapeutics宣布，在A輪募資中募得1.26億美元，該資金將用於推動其自體CAR-T療法TT11，和同種異體細胞療法TT11X的臨床開發。本次A輪募資由PolarisPartners領投，現有投資者淡馬錫(Temasek)、新加坡經濟發展局投資機構(EDBI)、HeliconiaCapital和HeritasCapital等也參與了本輪募資。...
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細胞治療 特管辦法

富禾生醫聯手高醫《特管辦法》實體癌第四期CIK細胞治療獲准

2022-06-10/記者 吳培安
富禾生醫與高雄醫學大學附設中和紀念醫院合作之《特管辦法》細胞治療案，已獲得衛福部核准，得以將自體免疫細胞治療(CIK)，用於實體癌第四期(胃癌及結腸直腸癌)治療。富禾生醫的細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GoodTissuePractice,GTP)，亦獲衛福部認可。 總經理李建謀表示，此次通過的自體免疫細胞治療(CIK)，將能搭配富禾生醫的免疫功能分析平台及液態切片技術，透過與高雄醫學...
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細胞治療 再生醫學 多發性硬化症

美臨床研究：幹細胞治療現初步療效 有望阻止多發性硬化症惡化  

2022-06-09/記者 吳培安
幹細胞有望成為扭轉多發性硬化症(multiplesclerosis)病程的治療方法？美國時間8日，紐約帝勢多發性硬化症研究中心(TischMultipleSclerosisResearchCenterofNewYork,TischMSRCNY)主任SaudSadiq在外媒採訪中表示，幹細胞有可能成為即早發現、即早治療改善多發性硬化症的潛在療法，目前正在進行臨床二期試驗，預計在今年底將會公布完整數據...
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嬌生 楊森 CAR-T 南京傳奇 ASCO

嬌生/南京傳奇CAR-T力爭前線治療！ASCO公布多發性骨髓瘤ORR達98%

2022-06-06/記者 吳培安
中國南京傳奇生物(LegendBiotech)和嬌生(J&J)旗下楊森製藥(Janssen)共同開發的CAR-T產品Carvykti(cilta-cel)，在近(4)日舉辦的2022美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中公布了多發性骨髓瘤治療的積極數據，目前在97位接受治療的患者中，整體緩解率(ORR)仍穩定達98%，且在中位數28個月的追蹤期仍展現效力，支持了兩家生技公司想要將此療法推向更前...
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諾華 CAR-T 細胞治療

諾華CAR-T細胞療法斬獲第三項適應症 完全緩解率達68%

2022-05-30/記者 李林璦
美國時間28日，諾華(Novartis)的CAR-T細胞療法Kymriah(tisagenlecleucel)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准用於治療二線或多次全身治療後的復發/難治型濾泡性淋巴瘤(follicularlymphoma)患者。該適應症也於同月5日，獲歐盟批准。 目前，諾華的Kymriah是首款獲得FDA批准的CAR-T細胞療法，已經獲得FDA批准3項適應症，除了此次獲批...
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多發性骨髓瘤 南京傳奇 CAR-T 細胞治療

嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤療法 再獲歐盟批准

2022-05-27/記者 巫芝岳
繼今年2月底剛獲美國FDA核准後，近(26)日，由嬌生(J&J)旗下楊森(Janssen)和中國南京傳奇生物(LegendBiotech)共同開發的CAR-T療法Carvykti(cilta-cel)，再獲得歐盟委員會(EC)的上市許可，用於治療特定條件的成人多發性骨髓瘤(MM)；在將於6月3~7日舉行的美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會中，公司也透露將發布最新臨床結果，顯示該療法做為更前...
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生技徵才

百濟神州台灣招兵買馬 腫瘤免疫、幹細胞人才掀震盪

2022-05-26/記者 王柏豪
同時在香港及美國納斯達克雙掛牌、於中國北京創立的百濟神州，2019年6月登台經核准成立台灣分公司，在悄然佈局兩年，今年2月，公司資本額從50萬台幣變更為1.68億台幣後，正式開缺招兵買馬細胞治療、免疫學、iPS及幹細胞人才，並於內湖成功路二段建設實驗室。據悉，包括安立璽榮生醫董事暨共同創辦人、長庚人類免疫與感染醫學實驗室主持人顧正崙博士已從長庚辦理留職停薪加入，中研院生醫所、生化所、基因體中心人都...
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細胞治療 商業布局

訊聯成立「訊聯細胞智藥」攻6大細胞新藥開發

2022-05-24/記者 吳培安
今(24)日，訊聯生技(1784)總經理康清原於線上業績發表會中宣布，集團將正式成立「訊聯細胞智藥股份有限公司」、聚焦再生醫療技術的產品化，首要任務便是加速6款細胞治療新藥開發，包括：急性呼吸窘迫症候群(ARDS)(人體臨床2期)、肺部纖維化(臨床1期)、慢性腎衰竭、急性傷口癒合、糖尿病潰瘍之慢性傷口癒合、退化性關節炎。 康清原表示，訊聯細胞智藥主攻再生醫療製劑/細胞治療新藥、智慧研發/智慧健康、...

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