再生醫學/細胞治療
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再生雙法大步向前?! 國璽莊明熙：適應症認定、製造規範、外泌體持續完善  
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商保鬆動帶動布局！阿斯特捷利康上海建CAR-T基地 搶中國細胞治療市場

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啟新PIC/S GMP竹北生醫廠開幕 細胞培養基助建國產再生醫療供應鏈  

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外泌體 間質幹細胞 CDMO 訊聯細胞智藥 訊聯數位基因 SMA 產前檢測

訊聯外泌體、間質幹細胞挹注營收、EPS 1.16元 力推旗下細胞智藥IPO  

2023-08-09/記者 吳培安
今(9)日，訊聯生技(1784)舉辦業績發表會，董事長蔡政憲於會中表示，受惠於外泌體、間質幹細胞(MSC)相關業務成長，2023年上半年獲利不僅超越2022整年度，2023半年度營收更創歷史新高，每股盈餘(EPS)為1.16元，接下來也將力推訊聯集團旗下專攻外泌體、細胞製劑及智慧研發的訊聯細胞智藥上市櫃(IPO)。 總經理康清原表示，訊聯生技目前已有17件《特管辦法》細胞治療核可案獲通過，總收案人...
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細胞療法 骨髓移植

FDA二度拒批Mesoblast兒童aGVHD細胞療法 臨床數據仍不足

2023-08-07/記者 劉馨香
近(4)日，細胞治療開發商Mesoblast表示，其異體間質幹細胞(MSC)療法remestemcel-L申請生物製劑許可(BLA)，用於治療12歲以下的類固醇難治型急性移植物對抗宿主疾病(aGVHD)兒童，再次遭到美國食品藥物管理局(FDA)拒絕。消息一出，使其在澳洲上市的股票在上週五暴跌約57%。在本次FDA的完整回覆信函中(CRL)，FDA表示需要更多臨床數據來支持該療法的療效。為此，Mes...
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Acepodia 育世博 細胞治療 異體細胞 楊育民 蕭世嘉

育世博興櫃認購價每股26元目標三位數 異體細胞治療一期臨床六年燒40億

2023-08-02/財經中心
今(2)日，育世博生技舉辦興櫃前法人說明會，宣布將於8日興櫃掛牌，股票代號為6976，由台新證券作為主辦券商，認購價訂為每股26元。育世博生技成立於2017年2月，致力於癌症治療之異體細胞新藥研發，目前採取臺、美同步營運模式，臺北汐止的總部為營運暨製造中心，美國舊金山灣區的子公司則是商務暨臨床發展中心。 育世博兩位共同創辦人，其一為旅美生技企業家楊育民董事長，曾擔任羅氏(Roche)全球技術營運總...
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肺纖維化 器官晶片 表面電漿共振

陽明交大發表5尖端技術 齊攻肺病新藥開發、精準診斷

2023-07-30/記者 劉馨香
今(30)日，在亞洲生技大會的最後一日，陽明交通大學在國科會舞台區舉辦技術發表會，展現陳冠宇、傅毓秀、李博仁、陳浩夫、黃琤等五位教授實驗室在肺部疾病治療，癌症、細菌抗藥性與心肌梗塞精準診斷等尖端技術，並由陳志成教授分享TAF認證之游離輻射檢驗實驗室的服務。 陳冠宇：器官晶片+動態氣霧高度模擬人體替代動物實驗首先登場的是生醫工程研究所教授陳冠宇，他為了解決藥物臨床前開發流程中，動物實驗成本高昂、犧牲...
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IL-2 蛋白質

清大蘇士哲開發耐熱、長效型IL-2！授權通用幹細胞

2023-07-29/記者 劉馨香
今(29)日，清華大學生命科學系生物資訊與結構生物所教授蘇士哲開發出熱穩定、長效型的白質素-2(interleukin-2,IL-2)，已授權通用幹細胞生產及銷售，未來國內使用者將無需購買國外的Proleukin，可降低自然殺手細胞(NKcells)、細胞因子誘導殺傷細胞(CIK)的生產成本。IL-2是在體外培養NK細胞以及淋巴細胞、巨噬細胞時，不可或缺的蛋白質之一，並在調控T細胞的功能上扮演著很...
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BIOAsia-TW 亞洲生技論壇 亞洲生技大會 保瑞 台康 CDMO 藥明康德

多特異性抗體、CAR-T療法生產製程眉角多 CDMO首重高門檻開發技術

2023-07-28/記者 李林璦
今(28)日，「亞洲生技大會(2023BIOAsia-Taiwan)」最後一天論壇中，由台灣兩大委託開發暨製造服務(CDMO)廠商保瑞生技與台康生技協辦的「細胞與生物製劑穩健製造」論壇，由保瑞藥業董事長盛保熙與台康生技董事長劉理成分別主導兩場綜合討論，探討生物製劑、多特異性抗體、癌症免疫療法的開發與生產製造的挑戰，以及CAR-T細胞療法與基因療法生產製造流程與法規的經驗與觀點。 盛保熙致詞表示，在...
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BIOAsia-TW 亞洲生技論壇 亞洲生技大會

細胞及基因療法穩步崛起中！安全性、生產製造、劑量決定、商模挑戰多

2023-07-28/記者 吳培安
今(28)日，於南港盛大展開的「亞洲生技大會」中，Session11以「細胞、基因療法及新型賦能平台」為主題，由國家生技研究園區生醫轉譯研究中心主任吳漢忠主持，邀請到諾華全球藥物開發總裁兼醫療長/投資公司Syncona管理合夥人JohnTsai(蔡正華)、美國哈佛大學副教授暨AKOUOS創辦人LukVandenberghe、全福生技總經理徐文祺、中研院化學研究所特聘研究員陳玉如、賽紐仕醫藥(Sy...
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臍帶血 細胞移植 愛滋病 CCR5

永笙CCR5突變臍帶血細胞 參與治癒首例女性愛滋病登《Cell》

2023-07-24/記者 劉馨香
今(24)日，中天(4128)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布，其參與全球第一位女性愛滋病患者為治療急性骨髓性白血病(AML)，接受了單倍體周邊血+臍帶血(haplo-cord)細胞治療後，愛滋病完全痊癒的臨床案例，成果於今年3月發表於頂尖期刊《Cell》。永笙表示，過去已有兩個移植細胞治癒男性愛滋病/白血病的案例。第三例也就是本案例是全球第一例女性，她在2017年首先接受來自親屬捐贈的高...
再生醫學/細胞治療
RNA 日本

日本研究揭密人類半提取性RNA功能

2023-07-20/實習記者 黃珮嫻
近(19)日，日本早稻田大學(WasedaUniversity)、熊本大學(KumamotoUniversity)和大阪大學(OsakaUniversity)多位博士組成研究團隊，開發一種新型生物資訊分析方法，用於定義人類細胞株中的半提取RNA(semi-extractabilityRNA)。此研究結果發表於《NucleicAcidsResearch》。 無膜胞器(membrane-lessorg...
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敏盛 盛弘 再生醫療 健談

敏盛綜合醫院攜手健談成立「再生醫學暨疼痛治療中心」 結合營養師、醫材攻再生市場

2023-07-20/記者 李林璦
今(20)日，敏盛綜合醫院與健談(7641)攜手成立的「再生醫學暨疼痛治療中心」舉行揭牌儀式，由敏盛醫療體系總裁楊敏盛、桃園市長張善政、桃園市政府衛生局長劉宜廉、敏盛醫療體系總院長陳文鍾、副總裁林宗熙、副總裁張楊全、執行長楊弘仁、副執行長張長榮、再生醫學暨疼痛治療中心主任張明元、健談董事長林鈺軒等共同揭牌，未來將提供整合型神經修復與組織再生療程以及綜合疼痛治療，雙方齊步進軍再生醫療市場。 敏盛綜合...
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羊水幹細胞 再生醫學 克麗緹娜國際 MaxPro

再生醫學新兵永立榮登戰略新板 麗豐、MaxPro加持開發羊水幹細胞療法  

2023-07-18/記者 吳培安
今(18)日，永立榮生醫(6973)宣布將於本週四(20日)登板戰略新板，利用羊水幹細胞分離與培養核心專利技術，推進兩項再生療法產品進臨床，同時加速鹿羊水美妝保養品產品線，進軍全球生醫與醫美保健品市場，為公司創造營收。 永立榮成立於2015年9月，資本額為2億9550萬元。創辦人暨董事長簡奉任表示，公司主要股東除經營團隊之外，還包括麗豐-KY(4137)100%轉投資之美妝保養品公司克麗緹娜國際，...
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RNA siRNA 核酸藥物 神經疾病 遺傳性疾病

諾華10億美元收購siRNA療法開發商DTx Pharma 擴神經疾病產品線

2023-07-18/記者 劉馨香
美國時間17日，諾華(Novartis)宣布以5億美元預付款和5億美元里程碑金，總價高達10億美元，收購致力於神經系統疾病的寡核苷酸療法開發商DTxPharma。此一收購為諾華強化神經科學產品線，也擴大其在RNA療法領域的能力。DTxPharma為了克服將RNA藥物輸送到肝臟以外的挑戰，開發出「脂肪酸配體偶聯寡核苷酸」(FattyAcidLigandConjugatedOligoNucleotid...

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