再生醫學/細胞治療
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昱星領銜跨國專家同台 解析iPSC篩藥平台、臨床轉譯、製造關鍵
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

再生醫學/細胞治療
細胞療法 基因療法 供應鏈 物流 冷鏈運輸 市場分析

細胞/基因治療供應鏈、物流服務扶搖直上！全球市場2031年上看31.2億美元  

2023-04-06/記者 吳培安
細胞及基因療法(CGT)技術的快速進展、產品陸續獲得批准，不僅帶動了研發資金，也連帶使得週邊服務商機成長。根據INSIGHTACEAnalytic的最新市場報告，全球CGT的供應鏈/物流市場，預計將在2023年到2031年間，成長到31.2億美元、年均複合成長率(CAGR)達到11.2%。 該報告預測，在2023年到2031年間，全球對CGT產品、相關臨床試驗需求的增長，以及供應鏈在即時操作(re...
再生醫學/細胞治療
外泌體 exosome 胞外囊泡 ExtravascularVesicles EV 亞太胞外體學會

亞洲外泌體專家同台！力推胞外囊泡指引制定 臨床級規範為最大挑戰  

2023-04-01/記者 吳培安
今(1)日，台灣精準醫療產業協會(PMIA)、台灣胞外體學會(TSEV)與台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)，共同於亞太胞外體學會大會期間舉辦研討會，邀請到來自中國、日本、韓國、新加坡之胞外囊泡相關學會代表齊聚一堂，分享亞洲各國在胞外囊泡和外泌體製程與產品分析與檢測的經驗。 PMIA理事長蔡政憲指出，雖然胞外囊泡/外泌體領域的發展令人振奮，但其製程和產品的品質控制，卻是此領域當前面臨的重大挑...
再生醫學/細胞治療
台灣外泌體產學聯盟 再生醫療製劑

「台灣外泌體產學聯盟」成立！5大任務 助60單位比拚國際

2023-03-31/記者 彭梓涵
今(31)日，「台灣外泌體產學聯盟」舉辦成立大會。該聯盟是由前衛福部部長林奏延教授及台灣大學沈湯龍教授發起，並由台灣胞外體學會(TSEV)、台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)及台灣精準醫療產業協會(PMIA)共同推動成立。「台灣外泌體產學聯盟」的成立，將倡議政府重視並鼓勵外泌體研發，促進學界及產業界對接，以加速國際發展。 「台灣外泌體產學聯盟」召集人、前衛福部部長林奏延教授表示，亞太國家如日...
再生醫學/細胞治療
劉如謙 DavidLiu SMA 基因療法 基因編輯 鹼基編輯 nusinersen

《Science》劉如謙鹼基編輯治療SMA小鼠實驗成效積極 盼成一次性治療！  

2023-03-31/記者 吳培安
美國時間30日，由臺裔美國科學家——哈佛大學及麻省理工學院布洛德研究所(BroadInstituteofMITandHarvard)劉如謙研究員帶領的跨校團隊，在最新的老鼠動物實驗中，將次世代基因編輯技術——鹼基編輯(baseediting)，應用在脊髓性肌肉萎縮症(SMA)治療上，證實可修復該病最重要的致病遺傳因子運動神經元存活蛋白(SMN)，且回...
再生醫學/細胞治療
Vertex CRISPRTherapeutics CRISPR 糖尿病 幹細胞

Vertex攜手CRISPR Therapeutics 3.3億美元加速攻第1型糖尿病幹細胞療法

2023-03-28/記者 李林璦
美國時間27日，VertexPharmaceuticals宣布和CRISPRTherapeutics簽訂協議，Vertex以1億美元的預付款，及2.3億美元里程碑金與未來產品的使用費權利金，攜手CRISPRTherapeutics運用CRISPR/Cas9基因編輯技術，來加速研發避免免疫排斥的第1型糖尿病(T1D)細胞療法。 Vertex近年透過收購致力於開發第1型糖尿病的細胞療法，首先，Vert...
再生醫學/細胞治療
台灣再生醫學學會學術研討會

從外泌體、細胞治療到奈米藥物 一窺臺灣再生醫學充沛能量！

2023-03-26/記者 吳培安
昨(25)日，台灣再生醫學學會舉辦「2023年台灣再生醫學學會學術研討會：從基礎研究到國家法規制定」，除了衛福部健保署石崇良署長、多名海外再生醫學親臨現場演講外，也邀請到9位各有專長的醫師/學者，分享他們多元面向的研究成果，主題涵蓋：外泌體(exosome)、治療性疫苗、軟骨修復及骨關節炎(OA)、白斑症(vitiligo)、細胞層片、粒線體疾病、生物分布(biodistribution)、奈米藥...
再生醫學/細胞治療
台灣再生醫學學會學術研討會

細胞治療攻退化性疾病夯！ 南韓、馬來西亞專家曝最新再生技術

2023-03-25/記者 巫芝岳
今(25)日，台灣再生醫學學會主辦的年度學術研討會中，邀請共四位來自南韓與馬來西亞的再生醫療專家，分享各自在學界開發創新再生醫療技術的經驗，領域囊括硬骨、軟骨再生，以及在阿茲海默症等的運用，顯見隨著全球高齡化，幹細胞、細胞治療在退化性疾病的應用發展，已在全球進入百家爭鳴時代。南韓忠北大學醫學院JeongOk(Grace)Lim：創新硬骨支架BMP+膠原蛋白增療效南韓忠北大學醫學院教授JeongOk...
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再生醫療雙法 細胞療法 基因療法 法規 政策 特管辦法

再生醫療雙法將逐條審查！石崇良現身回應外界疑慮

2023-03-25/環球生技
今(25)日，衛福部健保署署長石崇良，於台灣再生醫學學會舉辦之2023年年會論壇中現身說法。各界推動多年的《再生醫療雙法》草案終於在本月29日、30日排入立法院議程逐條審查，石崇良特別針對近日媒體對《再生醫療雙法》草案的疑慮做出回應及澄清。他首先強調，2019年9月起《特管辦法》開放醫院及生技業者合作執行六大項目細胞治療後迄今，自體細胞治療申請案將近400案，但真正通過的是190幾案；國內參與醫院...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 角膜移植 Aurion 異體細胞 眼科疾病

全球首批！Aurion異體眼角膜細胞治療獲日批准 一人角膜百人受惠  

2023-03-24/記者 吳培安
美國時間23日，致力開發修復視力再生療法的AurionBiotech，宣布其異體細胞角膜產品Vyznova，獲得日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)批准，用於治療角膜水疱樣病變(bullouskeratopathy)，這是全球第一個獲批用於角膜內皮疾病的異體細胞療法，將有望改變角膜捐贈匱乏的醫療窘境。 Aurion表示，這項細胞療法的創舉，在於將已完全分化的角膜內皮細胞(CEC)，成功地在體外再...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 再生醫學 病毒載體 CDMO 啟弘 帝人 阮大同

啓弘病毒載體CDMO進軍日本 攜帝人打造一站式細胞/基因研發聚落

2023-03-23/記者 吳培安
今(23)日，日本帝人(Teijin)株式會社在京都舉辦的日本再生醫學學會(JSRM)會議中，宣布與臺灣委託研究開發(CRO)暨細胞治療業者啓弘生技(TFBSBioscience,臺股代號6939)，以及日本Mediridge公司進行跨國策略聯盟合作，進軍細胞/基因治療市場，共同於東京千葉縣打造一站式細胞基因研發聚落，及拓展國際病毒載體之委託開發製造(CDMO)服務。啓弘生技董事長暨執行長阮大同表...
再生醫學/細胞治療
細胞療法 CAR-T Gilead Kite

30年首見！Gilead明星CAR-T療法優於標準治療 3期臨床存活期達8.3個月

2023-03-22/記者 李林璦
美國時間21日，吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下專注於細胞治療的公司KitePharma公佈其CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)臨床3期試驗的積極數據。結果顯示，與標準療法相比，Yescarta一線治療復發/難治性大B細胞淋巴瘤(R/RLBCL)患者12個月，患者的無事件存活期(EFS)從2個月延長至8.3個月。Kite指出，這是30年來首...
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基因療法 糖尿病 第一型糖尿病 CRISPRTherapeutics ViaCyte Genprex

Genprex第一型糖尿病基因療法動物試驗成功！ 治療3個月胰島素分泌恢復正常

2023-03-15/記者 巫芝岳
以基因療法治療糖尿病，已是多家國外生技公司的重要選題；繼CRISPRTherapeutics和ViaCyte去年完成人體試驗給藥後，今年2月，美國公司Genprex也在一項動物實驗中，展示了其與匹茲堡大學(UniversityofPittsburgh)的第一型糖尿病基因治療，治療三個月後，可讓受試的糖尿病猴隻，胰島素分泌、血糖調節狀態等恢復到幾近健康。該實驗以非人靈長類(NHP)為動物模型，共有8...

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