再生醫學/細胞治療
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再生雙法大步向前?! 國璽莊明熙：適應症認定、製造規範、外泌體持續完善  
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商保鬆動帶動布局！阿斯特捷利康上海建CAR-T基地 搶中國細胞治療市場

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啟新PIC/S GMP竹北生醫廠開幕 細胞培養基助建國產再生醫療供應鏈  

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新冠病毒 國衛院 血栓 長新冠

國衛院發現關鍵因子！有望降低新冠血栓炎症、急性後遺症

2023-07-17/實習記者 黃珮嫻
近日，國家衛生研究院免疫醫學研究中心謝世良特聘研究員研究團隊，探討新冠病毒誘發血栓炎症的確切分子機制。並在動物實驗中證實重組CLEC2蛋白(CLEC2.Fc)能減少小鼠血栓炎症(Thromboinflammation)，有望應用於新冠確診者的治療。此研究成果於今(2023)年5月發表在國際期刊《EMBOMolecularMedicine》。 研究結果發現，脾臟酪氨酸激酶(Spleentyrosin...
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再生醫療 幹細胞 視力退化

英國再生醫療新創Tenpoint A輪募7000萬美元 體外、體內細胞治療攻視力恢復

2023-07-17/實習記者 黃珮嫻
近(12)日，倫敦再生醫療新創公司TenpointTherapeutics，在A輪募資中募得七千萬美元，將用於支持其恢復視力細胞療法的臨床前研究。 以往對於視力退化性疾病的治療僅能減緩衰退，無法恢復視力，且患者需要每個月進行一次眼部注射才能達到療效。針對老年黃斑部病變(Age-relatedMacularDegeneration,AMD)或是更嚴重的地圖狀萎縮(geographicatrophy)...
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細胞治療 楊育民

育世博攜馬偕簽細胞新藥、臨床MOU 7月中正式登興櫃

2023-07-12/記者 巫芝岳
今(12)日，育世博與馬偕紀念醫院共同宣布，雙方已簽訂了針對「廣泛性細胞新藥」合作開發，包含臨床試驗合作的備忘錄(MOU)。育世博近(6)日也剛送件櫃買中心，申請登錄興櫃一般板，預計最快可在7月中正式登興櫃。育世博與馬偕簽訂的合作，將著眼於包括：新藥臨床試驗、GLP實驗室使用、製造細胞新藥產品，以及特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器的施行或使用管理辦法等。 馬偕紀念醫院臨床試驗中心主任張義芳表示，未來雙...
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傷口 傷口照護 魚皮 組織再生

Coloplast斥13億美元收購魚皮醫材公司Kerecis 看好傷口照護市場成長性

2023-07-10/記者 劉馨香
近(7)日，丹麥醫材大廠康樂保(Coloplast)宣布，以13億美元收購開發出魚皮製傷口照護產品的冰島公司Kerecis，此價格為該公司估值的兩倍，且其中高達12億美元為現金預付款。由於Kerecis是美國傷口照護生物製劑領域的第五大公司，Coloplast預計將藉由收購Kerecis進軍美國市場。Coloplast預計在本財年的第四季(截至9月30日)完成收購。為此，該公司至少需要獲得90%的...
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細胞治療 倒閉 新加坡

曾募資2億美元！新加坡細胞治療Tessa後繼無力仍告倒閉

2023-07-07/實習記者 黃珮嫻
近(6月30)日，據外媒報導，獲新加坡經濟發展局(EDB)及淡馬錫控股支持、募資總額一度高達2億美元的新加坡細胞治療公司TessaTherapeutics，由於無法募得額外資金、也未找到買家，因此公司宣告解散，被外界視為對新加坡生技新創企業生態系的一記重擊。 此次消息是在Tessa致股東的信件中證實，其官方網站目前也顯示正在維護中。英國《TheBusinessTimes》對此指出，由於Tessa被...
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信達 馴鹿 BCMA CAR-T 中國 多發性骨髓瘤

信達、馴鹿搶頭香 中國首項自研自產BCMA多發性骨髓瘤CAR-T獲批准！  

2023-07-04/記者 吳培安
近(6月30)日，信達生物製藥(Innovent)與南京馴鹿生物(IASOBiotechnology)共同開發的靶向BCMA之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Fucaso(equecabtageneautoleucel)，獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，用於治療至少經過三線治療(包括蛋白酶抑制劑和免疫調節藥物)後的復發/難治型多發性骨髓瘤患者。 Fucaso是中國第一個自主研發、自...
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石崇良 健保署 DCB 生技中心 胡務亮 AADC 健保給付 細胞治療 基因療法

DCB提「三大倡議」籲加速細胞/基因治療法規、批准、健保給付

2023-06-30/記者 吳培安
今(30)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦「細胞及基因治療白皮書」發表會，會中除了介紹白皮書的內容與倡議，更邀請到衛福部健保署石崇良署長，分享新興臺灣醫療科技於健保政策的最新進展及未來展望，以及臺大醫院小兒科暨基因醫學部主治醫師胡務亮，談論罕見疾病——芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症之基因療法從臺灣起步、最終在歐盟獲批准的開發歷程。 DCB董事長涂醒哲首...
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iPSC 心臟 幹細胞

心臟iPSC研究先驅吳慶明 當選美國心臟學會新任主席

2023-06-30/記者 劉馨香
近日，美國心臟學會(AHA)公布，心臟幹細胞醫學先驅研究者吳慶明(JosephC.Wu)將成為第87任主席(president)，於7月1日上任；在為期一年的任期中，他將於2024年負責AHA一百週年慶典。現年52歲的吳慶明為美國史丹佛大學心血管中心主任、美國史丹佛大學醫學院SimonH.Stertzer醫學系及放射學系教授，在去(2022)年當選為臺灣中研院第33屆院士。吳慶明一生的研究事業專注...
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FITI 創業競賽

FITI「創業傑出獎」 海大水產種苗、陽明交大仿生晶片、中原微創手術器械獲百萬創業資金

2023-06-30/記者 劉馨香
今(30)日，國科會「創新創業激勵計畫」(FITIProgram)112年第一梯次舉行決選和頒獎典禮。會中最高榮譽「創業傑出獎」由海洋大學「臺灣優良水產種苗生物科技」團隊、開發仿生晶片的陽明交大團隊「AnivanceAI」、開發腕隧道症候群微創器械組的中原大學團隊「MICTS」獲得，這三個團隊也獲得企業贊助之100萬元創業基金。FITI計畫由國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心執行，國研院副院長暨...
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石崇良 健保署

石崇良：CAR-T療法納健保研擬中 涉及複雜照護、擬限少數醫院施用

2023-06-30/記者 巫芝岳
今(30)日，由財團法人生物技術開發中心(DCB)主辦的「細胞及基因治療白皮書發表會」中，健保署長石崇良針對「新興醫療科技納入健保」議題進行演講時表示，除了8月1日即將開始給付健保史上最貴藥品——諾華(Novartis)的脊髓性肌肉萎縮症(SMA)基因療法Zolgensma外，健保署目前也正在研議將嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法納入給付的可能方案。石崇良透露，目前健保...
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BioMarin 血友病 基因療法

FDA首批A型血友病基因療法！ BioMarin正洽談美保險給付

2023-06-30/記者 李林璦
美國時間29日，BioMarinPharmaceutical宣布，其用於治療嚴重A型血友病患者的基因療法ROCTAVIAN(valoctocogeneroxaparvovec-rvox)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，並且患者體內已透過獲FDA批准的檢測，確認不帶有抗腺相關病毒5(AAV5)抗體。ROCTAVIAN也是首個獲FDA批准透過一次注射治療血友病A型的基因療法。 事實上，ROCTA...
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細胞療法 第一型糖尿病 T1D EliLilly Sigilon Lonza Vertex

糖尿病細胞療法火熱！禮來逾3億美元併購Sigilon、Vertex結盟Lonza生產  

2023-06-30/記者 吳培安
以胰島素細胞移植治療第一型糖尿病(T1D)帶來的希望愈發火熱，激發出更多藥廠合作！美國時間29日，禮來(EliLilly)宣布以逾3億美元收購SigilonTherapeutics，研發第一型糖尿病(T1D)的細胞療法；日(26)前，此領域的領先者VertexPharmaceutical也宣布與瑞士龍沙(Lonza)達成戰略合作，大規模生產Vertex臨床階段的T1D細胞療法。 昨(29)日，美國...

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