再生醫學/細胞治療
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Cellares攜史丹佛合作基因編輯造血幹細胞自動化製造、放行檢驗  
再生醫學/細胞治療
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2026國際胞外體高峰會盛大落幕 產官學研齊聚亞東共探再生醫療

再生醫學/細胞治療
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FDA CBER主任投書支持逐案合作、推動CAR-T自體免疫治療  

再生醫學/細胞治療
再生醫學 PCP 退化性關節炎

通用幹細胞PCP技術治療退化性關節炎展成效 兩度登上國際頂尖期刊！  

2023-01-31/記者 吳培安
今年1月，中興大學與亞洲大學附設醫院、彰化秀傳醫院，以及中興大學衍生新創通用幹細胞公司合作，針對膝關節炎退化的治療需求，利用自體血液分化成具抗發炎的M2巨噬細胞，並可產生二型膠原蛋白質，盼成為膝關節炎退化的新一代療法選項。研究團隊之動物實驗成果，已於去(2022)年12月刊登於國際頂尖期刊《ScientificReports》，臨床成效研究則甫於上週刊登於《CellTransplant》。 這項研...
再生醫學/細胞治療
三星生物製藥 CDMO ADC 富士膠片

三星生物製藥 2023在韓、美國加速擴張CDMO計畫

2023-01-28/記者 王柏豪
韓國最大CDMO集團之一的三星生物製藥（SamsungBiologics），昨（26日）不僅公佈了其年終業績，也揭露了2023年CDMO的擴張計劃。 三星生物製藥2022年實現了超過3萬億韓元（24億美元）的收入和9836億韓元（7.99億美元）的營業利潤，該公司稱”創歷史最高收益”，與2021年相比，收入增長了55%。 三星生物製藥公司CEO JohnRim在新聞稿中表...
再生醫學/細胞治療
基因療法 基因編輯 FDA 罕見疾病 市場布局

展望2023年，基因療法正面臨的5個挑戰  

2023-01-19/記者 吳培安
2022年對基因療法領域來說，是一個新的里程碑。在去年，美國食品藥物管理局(FDA)批准的基因療法數量創新高，共批准了5款基因療法，為身處寒冬的生技產業帶來一絲溫暖，也顯見基因療法的研發正逐漸開花結果，邁向下一個階段。 2022年獲得FDA批准的基因療法，包含：楊森(JanssenBiotech)的多發型骨髓瘤CAR-T療法Carvykti、藍鳥生物(bluebirdbio)的乙型地中海貧血療法Z...
再生醫學/細胞治療
GammaDeltaT GDT 細胞療法 再生醫學 MD安德森 癌症治療

GDT細胞療法聯盟成形！MD Anderson攜TC BioPharm締三年合作

2023-01-18/記者 吳培安
美國時間17日，美國知名癌症研究機構——MD安德森癌症中心(MDAndersonCancerCenter)宣布與英國免疫細胞療法公司TCBioPharm達成3年策略聯盟合作，雙方攜手研究gamma-deltaT(GDT)細胞療法在癌症中扮演的角色。 根據協議，這項合作將由一個6人組成的委員會主導，帶領研究團隊執行臨床前和臨床研究，以確認GDT細胞療法的潛力，同時更好地了解它...
再生醫學/細胞治療
老化 山中因子 基因治療

挑戰DNA損傷老化說？《Cell》「山中因子」基因治療成功逆轉老化

2023-01-17/記者 李林璦
日前(12)，抗衰老研究權威、哈佛醫學院遺傳學終身教授DavidSinclair在《Cell》上發表一項進行13年的研究指出，表觀遺傳學(epigenetics)是影響衰老的關鍵，而非DNA突變。研究團隊並利用山中因子的三個基因Oct4、Sox2與Klf4，進行基因治療，重新啟動細胞的表觀遺傳指令，可逆轉老化約57%，使老化老鼠再次年輕。 長久以來，研究人員一直認為「衰老」是基因體中有害突變累積所...
再生醫學/細胞治療
細胞外囊泡 mRNA 載體 藥物傳輸

mRNA療法新傳輸系統！MD Anderson胞外囊泡小鼠驗證成功

2023-01-16/記者 劉馨香
近(12)日，美國德州大學安德森癌症中心(UniversityofTexasMDAndersonCancerCenter)的研究團隊，在《NatureBiomedicalEngineering》發表一種以細胞外囊泡(EV)為載體的新型mRNA藥物傳輸系統，有機會克服目前mRNA療法的傳輸障礙，並成功在小鼠模型中驗證其作為膠原蛋白替代療法的潛力。通訊作者之一、安德森癌症中心神經外科教授BettyKi...
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樂迦 細胞 CDMO

樂迦亞洲最大CDMO細胞工廠動土！

2023-01-11/記者 李林璦
今(11)日，樂迦再生科技(6891)舉行動土典禮，將打造台灣再生科技的新里程碑─亞洲最大的CDMO細胞工廠，位置座落在竹科新竹生物醫學園區。 樂迦再生科技由前台大醫院院長何弘能所領軍，與日本大廠及全球細胞治療CDMO第一大市佔率Minaris公司的前CEO古石和親博士跨國合作，將於國科會新竹生物醫學園區打造符合PIC/SGMP的細胞工廠，專注於細胞產品的CDMO服務。 樂迦將引進國外的先進細胞治...
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JPMorgan 世易醫健 ASCO 腫瘤 不可成藥 基因編輯 異體CAR-T 液態活檢

不可成藥靶點創新藥、基因編輯異體CAR-T、液態活檢 解癌症治療困境

2023-01-09/記者 李林璦
今(9)日，環球生技策略合作夥伴──世易醫健(eChinaHealth)攜手美國腫瘤學會(ASCO)腫瘤突破組委會聯合Novotech，在2023年JPMorgan健康產業大會前一天舉辦第三屆「腫瘤治療的下一個重大突破」線上論壇。 此次論壇由美國HartfordHealthCare癌症中心首席醫學官、美國臨床腫瘤學會ASCO前任主席，同時也是今年將在日本舉辦的「ASCOBreakthrough-Y...
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CRISPR 基因編輯 基因體 基因療法

Fred Hutch新創Ensoma收購CRISPR新銳Twelve Bio、B輪募8500萬美元  

2023-01-06/記者 吳培安
美國時間5日，致力於體內編輯(invivo)基因體藥物開發的Ensoma，宣布透過收購丹麥CRISPR新銳TwelveBio的全數股票，取得其Cas12a核酸酶技術；同時，也在B輪募資獲得8500萬美元資金，加速旗下腫瘤學項目進入臨床，目標是帶來一種靶向造血幹細胞的一次性、現成即用(off-the-shelf)細胞療法。 這兩家致力於基因編輯的生技公司，都是衍生自知名研究機構的年輕新創，Ensom...
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新藥 阿茲海默症 基因療法 雙特異性抗體 老年性黃斑部病變 RSV 憂鬱症 潰瘍性結腸炎 肺動脈高壓

2023十大看好獲批潛力暢銷新藥焦點！阿茲海默症2藥受期待

2023-01-04/記者 劉馨香
在生物製藥產業經歷艱難的一年之後，展望2023年，將有哪些創新療法即將問世，補上現今仍未獲滿足的醫療需求？近日，市調公司EvaluateVantage發布報告，盤點2023年十大有機會獲得批准、且有暢銷潛力的新藥。其中，阿茲海默症將是今年生技製藥的焦點。 *Lecanemab公司：百健(Biogen)/衛采(Eisai)適應症與藥品類型：阿茲海默症的抗β澱粉樣蛋白單株抗體 百健與衛采共同...
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FDA 年度回顧

2022 FDA新藥批准回顧：總數驟減、生物製劑佔比創歷史新高(全文連結)

2023-01-04/記者 巫芝岳
近(3)日，據期刊《NatureReviewsDrugDiscovery》報導，美國食品藥物管理局(FDA)去年全年共批准37種新藥，相較於2021年的50種大幅減少，也低於2017年至今每年平均批准49種藥物的數量。不過回顧去年，不但在基因療法、細胞療法、疫苗等生物製劑批准上，數量明顯增加，在糖尿病、癌症等領域，也出現多款前所未見的創新機轉藥物。FDA旗下生物製劑評估及研究中心(CBER)，在2...
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細胞治療 CAR-T TCR-T TIL NK 再生醫學 年度回顧

2022十大全球細胞療法募資 CAR-T、TCR-T、TIL、NK、幹細胞成五大明星  

2023-01-03/記者 吳培安
雖然2022年全球生技醫療投資市場寒冬當頭，創投基金投資細胞治療新創公司依然踴躍。據《醫藥魔方PharmaInvst》於近(2)日彙整的年度統計，截至去(2022)年12月22日止，2022年共有88起細胞治療募資、募資總額超過28億美元，且件件破億美元，主要集中在T細胞療法(CAR-T、TCR-T、TIL)、幹細胞療法和自然殺手細胞(NK)療法，以下即針對10家公司加以介紹。 *ArsenalB...

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