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Japan’s Regenerative Medicine: A Decade In, What’s Holding It Back?
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首款BRAF V600E突變大腸癌一線療法 輝瑞獲FDA批准；Vertex囊性纖維化三聯療法獲FDA批准

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晟德林榮錦：10億投資順藥非護盤！ 前進JPM談授權

生技醫藥
ALS 漸凍症 細胞療法 神經 神經退化性疾病

BrainStorm漸凍症細胞療法仍落空 美FDA諮詢委員會17比1反對

2023-09-28/記者 劉馨香
美國時間27日，BrainStormCellTherapeutics所開發、用於治療輕度至中度肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS，俗稱漸凍症)的實驗性細胞療法NurOwn(debamestrocel)，遭到美國食品藥物管理局(FDA)諮詢委員會以17比1票強烈反對批准，理由涵蓋療效、安全性和產品製造等問題。這可能成為BrainStorm從2021年多次尋求監管機構批准以來，受到的最後打擊。美國FDA首...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

09/28《生技股動態》

2023-09-28/新聞中心
市場觀測：✔視陽(6782)副總經理張敏聰退休 09/28一日漲跌(漲)益安9.96%、軒郁8.81%、醫揚3.85%(跌)視陽3.19%、瑞基3%、益得2.26%https://reurl.cc/p5Lyg809/28三大法人動態(買超)大江538張、訊映296張、益安290張；(賣超)泰福-KY170張、視陽151張、醫揚141張https://reurl.cc/QZ4399市場即時觀測：ht...
生技醫藥
急性白血病 黃斑部病變 新藥 仁新醫藥 增資

仁新完成6億增資！ 加速急性白血病、黃斑部病變新藥開發

2023-09-28/記者 李林璦
今(28)日，仁新醫藥(6696)公告，112年度現金增資案順利完成，本次以每股新台幣100元溢價發行新股6,000張，總計募集新台幣6億元資金已到位，增資資金中4億元將用於支應LBS-007急性白血病臨床一/二期試驗，2億元將增加對子公司BeliteBio,Inc(那斯達克股票代碼：BLTE)的投資，確保LBS-008用於治療晚期乾性黃斑部病變的臨床三期試驗如期推進，增資基準日訂為9月28日。仁...
醫療科技
盛弘 精準健康 躍獅 敏盛 敏盛智醫城 台灣微軟

盛弘結盟台灣微軟打造醫護版ChatGPT 推敏盛智醫城成智慧醫療示範基地

2023-09-28/記者 李林璦
今(28)日，盛弘醫藥(8403)宣布，與台灣微軟(Microsoft)進行策略聯盟，以敏盛智醫城作為全台示範基地，將應用AzureOpenAIChatGPT背後的生成式AI與機器學習等技術，共同開發中文版醫護專用ChatGPT，未來也將提供針對中小型醫院或診所，醫療資訊系統與微軟相關產品及雲端服務，配合衛福部推動「次世代醫療平台」計畫，讓智慧醫療及健康創新應用從醫學中心向下深入到地區型醫院與診所...
生技醫藥
新加坡 慈善機構 陳江和基金會 Tanoto 心血管 婦女 兒童 新生兒

陳江和基金會創新加坡首個私人慈善醫學研究基金 年供1.2億臺幣資助金  

2023-09-28/記者 吳培安
今(28)日，陳江和基金會(TanotoFoundation)宣布在新加坡啟動一支醫學研究基金，每年提供高達新加坡幣500萬元(約為新臺幣1.18億元)，用於推動各種與疾病相關的研究計畫，關注的領域包含：心血管、婦女及兒童健康、糖尿病、腫瘤學、傳染病等。這也是新加坡第一個由私人慈善機構發起的醫學研究基金。 這項醫學研究基金，第一年將心血管、婦女及兒童健康作為首要目標，並以新加坡當地人口面臨的重要問...
新聞集錦
新聞集錦

09/28《生醫焦點雷達》

2023-09-28/新聞中心
CDMO國家隊動起來聯合新聞網2023/9/28達邦股臨會通過更名、擴大資本支出展開CDMO業務工商時報2023/9/27國邑*新藥開發進入收成期，26日送件申請上櫃，最快明年Q1掛牌財訊快報2023/9/27視陽取得明達醫股權，佈局眼科檢測設備MoneyDJ2023/9/27美時與勞動部簽MOU培訓發展台灣生技醫藥產業人才聯合新聞網2023/9/27何啟功談免疫療法商機　盼政府積極推動生醫產業發...
醫療科技
心臟 心電圖 遠距醫療

中華開發、台杉齊領投！宇心生醫B輪募3.8億台幣

2023-09-28/記者 彭梓涵
今(28)日，專注研發心電圖(ECG)技術的美商宇心生醫宣布，完成1200萬美元(約3.8億台幣)的B輪募資，該筆資金是由中華開發貳生醫基金、台杉資本領投，將有助宇心生醫加速在全球市場拓展、研發製造、與長期戰略佈局方面的推進。美商宇心生醫表示，此次B輪募資，除了中華開發貳生醫基金和台杉投資領投，其他參與者還包國泰創投、比翼生醫創投、北醫生醫加速器和原投資者廣達也亦參與此輪募資。美商宇心生醫的CEO...
生技醫藥
CAR-T ADC 基因編輯 癌症 腫瘤學 CD47

艾伯維大砍腫瘤學項目！Caribou基因編輯CAR-T療法、Harpoon、中國天境生物合作終止

2023-09-27/記者 劉馨香
美國時間26日，由諾貝爾化學獎得主JenniferDoudna共同創辦的CaribouBiosciences透露，艾伯維(AbbVie)已經終止與其共同開發兩種現成型(off-the-shelf)基因編輯CAR-T療法。此項終止並非單一事件，艾伯維近期也陸續放棄兩款早期ADC藥物，以及與Harpoon、中國天境生物等公司的合作協議。艾伯維與Caribou的合作始於2021年，當時艾伯維支付4000...
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金萬林獲交易所通過創新板上市案 預計年底前掛牌；衛采/百健阿茲海默症藥Leqembi在日本獲批；Roivant旗下Immunovant自體免疫抗體臨床一期早期數據佳 股價漲近100%

2023-09-27/環球生技
《台灣》金萬林獲交易所通過創新板上市案預計年底前掛牌今(27)日，金萬林(6645)表示，於昨日獲證券交易所董事會通過創新板上市案，主辦承銷商為華南永昌證券，初次上市普通股股票承銷案將採競拍作業，預計最快可於今年底前掛牌。《台灣》台北市獨立董事協會2023國際論壇全球攻淨零減碳！「永續DNA」企業將獲投資人、銀行青睞 今(27)日，台北市獨立董事協會舉辦2023國際論壇以「賦能董事會成為引領永續治...
醫療科技
益安生醫 張有德 醫材 PMA FDA

台灣首張第三類醫材上市許可！ 益安生醫大口徑心導管止血裝置取得FDA PMA

2023-09-27/記者 李林璦
今(27)日，益安生醫(6499)宣布，其與日本醫材大廠Terumo合作開發的大口徑心導管止血裝置Cross-Seal，正式接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知取得上市許可(PMAApproval)，成為台灣第一家獲得第三類醫療器材上市許可的醫材研發公司。 益安的大口徑心導管止血裝置Cross-Seal是於2018年與Terumo簽訂總價高達5000萬美元的授權合約，由益安團隊自行發想及開發，歷經...
應用生技
台北市獨立董事協會 淨零減碳 ESG CSR 永續

全球攻淨零減碳！「永續DNA」企業 將獲投資人、銀行青睞

2023-09-27/記者 李林璦
今(27)日，台北市獨立董事協會舉辦2023國際論壇以「賦能董事會成為引領永續治理的關鍵力量」為題，特別邀請到世界知名環境政策專家、曾任聯合國氣候變遷綱要公約(UNFCCC)秘書長的GoldStandard總裁YvodeBoer親臨現場分享「氣候行動與永續發展：對企業而言是商機還是干擾？」。 同時，也邀請到KPMG安侯永續發展顧問公司董事總經理黃正忠、亞洲投資人氣候變遷聯盟(AIGCC)主席暨國泰...
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新聞集錦 投資雷達

09/27《生技股動態》

2023-09-27/新聞中心
市場觀測：✔益安(6499)心導管止血裝置取得美國FDA上市許可✔昱展新藥(6785)取得越南發明專利✔德英(4911)與金鳳凰國際實業簽定護眼食品「秒晶亮」之台灣獨家代理銷售合約✔杏國(4192)擬現增442萬股，每股34元(補充) 09/27一日漲跌(漲)醫揚9.97%、長佳智能5.46%、順藥5.17%(跌)訊映3.53%、曜亞3.51%、達爾膚3.07%https://reurl.cc/O...

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