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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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ADC 抗體偶聯藥物 默克 默沙東 安進

ADC藥物火熱！默克、默沙東、安進搶進 一週內4交易 總額破百億美元

2022-12-28/記者 李林璦
近日，抗體偶聯藥物(ADC)可說是製藥業最熱門的療法，默克(MerckKGaA)和安進(Amgen)分別宣布兩項與ADC相關的交易，兩個交易總金額超過20億美元。默克宣布以8.3億美元攜手MersanaTherapeutics，將共同開發2個ADC藥物；安進則以12.5億美元與LegoChemBiosciences合作，將共同發展5項ADC候選藥物。同時，美國默沙東(MSD)也在本月22日宣布，與...
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Fujifilm收購美數位病理商Inspirata 擴病理影像整合量能；默克併購美Erbi 取2毫升微型生物反應器平台

2022-12-28/環球生技
《臺灣》基隆長庚攜陽明交大創「3D列印顏面金屬骨板」顏面手術更精準！ 今(28)日，基隆長庚醫院宣布，其在與陽明交通大學合作下，開發的新型3D列印顏面金屬骨板，可協助因車禍、運動傷害、跌倒等意外導致顏面骨折的患者，精準進行顱顏精準外傷重建手術，提升手術成功率，解決在手術切口有限的情況下，複雜性骨折手術困難的問題。 《美國》Fujifilm收購美數位病理商Inspirata擴病理影像整合量能 美國時...
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zanubrutinib BTK抑制劑 百濟神州 BeiGene 癌症治療 血液癌症 CLL

BeiGene自研新藥續攻CLL 頭對頭試驗PFS、ORR勝過第一代BTK抑制劑  

2022-12-28/記者 吳培安
近日，百濟神州(BeiGene)於甫落幕的2022美國血液學會年會(ASH)中，發表其首款自主研發新藥zanubrutinib的全球臨床三期、頭對頭臨床試驗，結果顯示相較於第一代BTK抑制劑(ibrutinib)，該藥對治療慢性淋巴球白血病(CLL)患者在疾病無惡化存活期(PFS)和總緩解率(ORR)取得優效性結果。 BeiGene表示，這項研究成果也發表在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)中；此外...
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NDA

Acer Therapeutics罕見尿素循環障礙口服藥 收FDA CRL半年終獲批

2022-12-28/記者 彭梓涵
美國時間27日，AcerTherapeutics宣布其與瑞士合作夥伴ReliefTherapeutics合作開發治療尿素循環代謝障礙(UCD)的口服懸浮藥Olpruva，在6月收到美國食品藥物管理局(FDA)完整回覆函(CRL)、重新補件申請後，終於獲得FDA批准，比PDUFA最後期限2023年1月15日提早兩週批准。 Olpruva是一種苯基丁酸鈉(NaPB)的口服懸浮製劑，不過苯基丁酸鈉具有令...
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拜登 NIH CDC FDA

拜登簽署逾600億美元公衛/研究資金挹注NIH、CDC、FDA  

2022-12-28/記者 吳培安
昨(27)日，外媒報導美國總統喬‧拜登(JoeBiden)簽署了國會近日通過的1.7兆美元綜合支出法案，其中包含了共計高達602億美元的公共衛生、生醫研究經費，食品藥物管理局(FDA)、國家衛生研究院(NIH)和疾病控制及預防中心(CDC)等重要機構都受惠，經費皆超過去年同期。 FDA獲得35億美元的可自由支配資金(discretionaryfunding)，比去年同期增加了2.26億美元，使得資...
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3D列印 骨科醫材

基隆長庚攜陽明交大創「3D列印顏面金屬骨板」 顏面手術更精準！

2022-12-28/記者 巫芝岳
今(28)日，基隆長庚醫院宣布，其在與陽明交通大學合作下，開發的新型3D列印顏面金屬骨板，可協助因車禍、運動傷害、跌倒等意外導致顏面骨折的患者，精準進行顱顏精準外傷重建手術，提升手術成功率，解決在手術切口有限的情況下，複雜性骨折手術困難的問題。該團隊利用3D列印技術打造的骨板，同時具有輔助骨折復位與固定的功能，可根據病患個別的需求，提供更精確的重建效果；基隆長庚表示，該客製化顏面金屬骨板，目前已申...
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12/28《生醫焦點雷達》

2022-12-28/財經中心
國保費率112年起調至10%健保單次住院自付上限調高中央社2022/12/28台生材明年衝刺人工腦膜銷售，鎳鈦導絲新品拚明年下半年送美申請許可財訊快報2022/12/27健康存摺使用者破千萬，健保署推SDK讓民眾授權分享健康資料、鼓勵機構業者申請iThome2022/12/27東洋微脂體學名藥明年1月出貨美國首年市占上看10%鉅亨網2022/12/27日團隊開發免用電池的冠狀病毒微粒無線感測器DI...
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細菌療法 癌症 RNA

細菌療法聯合標靶藥評估法 找出NSCLC治療新解

2022-12-28/記者 劉馨香
近五年來，以細菌療法治療癌症迅速從實驗室發展至臨床試驗，不過某些類型的癌症，可能以細菌和藥物聯合治療會最有效果。近(13)日，哥倫比亞大學(ColumbiaUniversity)針對目前治療選擇很少的非小細胞肺癌(NSCLC)，發展了一種臨床前評估流程，可快速獲得肺癌模型中細菌療法的特徵，進而篩選適合與細菌療法聯合使用的標靶藥物，成功提高治療效果而不產生額外的毒性。研究發表於《Scientific...
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12/27《生技股動態》

2022-12-27/財經中心
市場觀測：✔健喬(4114)董事會通過「光復廠部門」分割予優良生醫，暫訂基準日112/4/1✔北極星藥業-KY(6550)與國衛院簽合作意向書，合作開發DNA、mRNA疫苗等相關技術✔北極星藥業-KY(6550)向美國FDA提交軟組織肉瘤三期人體臨床試驗審查✔精能醫學(6852)董事會決議現增130萬股、暫訂每股105元✔美時(1795)：國藥物福利支付人撤銷對公司在NJ地院之Revlimid專利...
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毛細管電泳 核酸檢測 QsepUltra

全球首款！光鼎生技推出PCR、分析「二合一」核酸檢測儀 助定點照護普及化

2022-12-27/記者 彭梓涵
今(27)日，光鼎生技(6850)宣布，推出全球首個整合核酸擴增(PCR)與分析的二合一儀器QsepUltra，董事長蔡守冠表示，新產品QsepUltra顛覆傳統分子檢測的複雜流程，2步驟、一站式流程即完成分子檢測，有助加速核酸檢測的應用落地，實現即時現地檢測與定點照護的普及。 全球唯一2步驟、一站式毛細管電泳平台顛覆傳統檢測流程 蔡守冠指出，光鼎生技的毛細管電泳「Qsep系列生物片段分析儀」平台...
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永昕細胞治療工廠2024Q3完工 入股建誼打造ADC全方位服務平台；Olympus攻醫療8000萬美元收購AI內視鏡新創；《Cell》發現10萬種未知新型病毒 助攻新藥開發

2022-12-27/環球生技
《臺灣》永昕細胞治療工廠2024Q3完工入股建誼打造ADC全方位服務平台今(27)日，永昕生醫(4726)舉辦法人說明會，永昕指出，有80%以上的委託開發暨製造服務(CDMO)營收來自國外市場，目前主要股東由今年7月透過增資入股的日本知名藥廠JCRPharmaceuticals佔20.46%，晟德大藥廠佔20.44%，今也宣布JCR當選董事，公司定位以創新開發能力的大D、適當生產規模的中M為主。永...
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H.Spectrum+ 鴻準精密工業

H.Spectrum+加速器勝出新創揭曉！上頂、宇心獲鴻準投資 瑞愛成合作夥伴

2022-12-27/記者 李林璦
今(27)日，以預防醫學，精準檢測為主題的H.Spectrum+健康金鳳凰加速器舉辦Demoday，從55組團隊中挑選10家新創團隊進行總決賽，並宣布鴻準後續投資與合作計畫。鴻準宣布，將與「瑞愛生醫」簽署合作備忘錄，並將投資「上頂醫學」、「美商宇心生醫」。此外，也頒發五大獎項由巨量移動科技獲得創新商模獎、由美商宇心生醫獲得創新技術獎、由上頂醫學獲得市場潛力獎、由瑞愛生醫獲得ESG創新獎、由捷絡生物...

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