記者吳培安

石橋を叩いて渡る

Semi-Bio六大挑戰：為什麼半導體生醫這麼難？（二）(會員限定)

2022-11-09 / 記者吳培安

Semi-Bio加上有半導體產業鏈的支撐，激盪出許多前所未有的喜悅火花與憧憬。然而，在半導體生醫層層浪花洗鍊的沙灘上，更多的恐怕是遍體鱗傷或鳴金收場的殘兵。迄今，即使臺灣Semi-Bio具有十足爆發力，但也還沒真正產出足具代表性的產品、甚至規模化的公司。為什麼半導體生醫這麼難？本文彙整國內指標性學者及投身研發的業者經驗觀點，從製程穩定性、商業模式、量產標準、思維差異、產能佔用、法規和臨床需求等6大...

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Semi-Bio六大挑戰：為什麼半導體生醫這麼難？（一）

2022-11-09 / 記者吳培安

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下一波世界「核爆級」產業臺灣Semi-Bio半導體生醫一觸即發！？（三）(會員限定)

2022-11-09 / 記者吳培安

臺灣被譽為「矽盾」的半導體產業鏈，全球高度依賴，結合半導體+生醫Semi-Bio，也為生醫帶來精采用途，生理檢測、基因定序、神經調控晶片、CDMO、醫療AI······未來數位醫療顛覆性創新，半導體+生醫的Semi-Bio成為「核爆級」引擎。Semi-Bio潛力無窮，被半導體人形容為「美麗新世界」。許多人還在開發醫...

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下一波世界「核爆級」產業臺灣Semi-Bio半導體生醫一觸即發！？（二）(會員限定)

2022-11-09 / 記者吳培安

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下一波世界「核爆級」產業臺灣Semi-Bio半導體生醫一觸即發！？（一）

2022-11-09 / 記者吳培安

Viatris 暉致眼科商業布局 OysterPoint FamyLifeSciences

Viatris大手筆擴充眼科藥物逾7億美元收購Oyster Point、Famy Life Sciences

2022-11-08 / 記者吳培安

美國時間7日，Viatris(暉致)宣布將以7億到7.5億美元之間的價格，併購公開交易的OysterPointPharma和印度私人企業FamyLifeSciences兩家公司，凸顯其將眼科藥物視作成長關鍵的策略。執行高層表示，這兩項交易為Viatris帶來具有競爭力的眼科產品線，期待到2028年，將為Viatris增添潛在超過10億美元銷售額。在此交易中，Viatris將以每股11美元的價格收...

細胞治療再生醫學癌症治療 CRISPR NK細胞 iPS CAR-NK

默沙東、賽諾菲大廠搶進！盤點國際NK細胞治療合作 CAR-NK、iPS-NK、CRISPR-NK成焦點

2022-11-07 / 記者吳培安

自然殺手細胞(NK細胞)作為一種治療性細胞，進入臨床實驗已有十餘年。雖然進展較為緩慢，也有著特異性較不足、體內存活率較低等挑戰，但就連「CAR-T之父」賓州大學細胞免疫療法中心主任CarlJune也認為，NK細胞與T細胞的組合有助於幫助患有嚴重疾病的患者。雖然目前市場上還沒有獲得批准的NK細胞療法，市場卻依然蓬勃發展。據今年4月《ResearchAndMarkets》市場研究報告，將在全球臨床試...

Sarepta DMD 基因療法裘馨氏肌肉失養症

Sarepta備足12億美元銀彈拚明年中DMD基因療法美國加速批准上市

2022-11-04 / 記者吳培安

美國時間2日，基因療法開發公司SareptaTherapeutics在2022年第三季度(Q3)報告中表示，已透過加速批准途徑(acceleratedapproval)，向美國FDA提交了裘馨氏肌肉失養症(DMD)基因療法SRP-9001的生物製劑許可申請(BLA)，並為此籌集了12億美元的資金，為SRP-9001的上市做足準備。 SRP-9001是一種基因療法，目的在於補足DMD患者缺乏的蛋白質...

炳碩生醫手術導航手術機器人 Medtech 醫療器材骨科

國產國用！炳碩生醫手術導航機器人輔助系統繼美FDA後再獲食藥署批准

2022-11-04 / 記者吳培安

今(4)日，專注脊椎微創手術機器人研發的炳碩生醫宣布，其自主研發的「金榫手術導航機器人輔助系統」(原「脊椎微創手術機器人」)，繼今年8月通過美國FDA510(k)審查後，再獲臺灣衛福部食藥署(TFDA)醫療器材查驗登記核准。炳碩生醫董事長莊學誠表示，「金榫手術導航機器人輔助系統」的適應症為腰椎植釘手術，也是目前全球唯一，將機器手結構應用於硬組織的機器人產品。在取得臺、美二地的上市許可後，接下來將...

CAR-T 細胞治療異體細胞 CRISPR 血液腫瘤

CRISPR編輯「通用型」T細胞臨床一期首次成功治療白血病兒童病患！

2022-11-03 / 記者吳培安

10月26日，英國倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)和大奧蒙德街醫院(GreatOrmondStreetHospital)研究團隊合作，透過首次用於人體(first-in-human)的CRISPR編輯T細胞，成功治癒患有B細胞急性淋巴性白血症(B-ALL)的兒童，為基因編輯細胞用於癌症治療、以及異體免疫細胞的進展邁出了一大步。這項研究發表在《ScienceTransl...

蓋倫獎標靶治療抗生素細胞療法免疫腫瘤學疫苗核酸藥物 HPV

醫藥界諾貝爾獎之最「蓋倫金禧獎」公布 15項全球里程碑生醫產品出列！

2022-10-31 / 記者吳培安

美國時間28日，素有「生命科學界諾貝爾獎」之稱的蓋倫獎(PrixGalienAward)委員會，為紀念蓋倫獎成立第50週年，特別從1970至2020年間獲獎的288項產品中，挑選出5大類、共15款貢獻最具里程碑意義的生技醫藥產品，頒發「蓋倫金禧獎」(PrixGalienGoldenJubileeAwards)。5大類則分別為：最佳生技產品、最佳製藥產品、最佳醫療科技、最佳孤兒/罕病產品、最佳疫苗。...

百濟神州 BeiGene 細胞治療

百濟神州(BeiGene)攜手Shoreline Biosciences 正式跨入細胞治療研發

2022-10-31 / 記者吳培安

全球細胞/基因治療(cellandgenetherapy,CGT)產業正迎來引爆點！致力於腫瘤學創新藥物研發的國際藥廠，百濟神州(BeiGene)也將自身在腫瘤醫學的經驗投入細胞治療的研發，並以最火速的速度建造細胞治療研發中心。 BeiGene副總裁暨細胞治療研發中心負責人黃士銘期許，這不僅將成為BeiGene克服細胞治療挑戰的重要基地之一，也能藉此提供臺灣的生技製藥人才接受國際級藥廠培訓的機會...