記者吳培安

石橋を叩いて渡る

國璽幹細胞脂肪間質幹細胞原料庫獲美國原料藥主檔案DMF登錄

2025-11-20 / 記者吳培安

今(20)日，國璽幹細胞(6704)公布其建立的脂肪間質幹細胞原料庫(StartingMaterial)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)原料藥主檔案(DMF)登錄。國璽表示，此次所取得的DMF登錄，可確保原料品質與製程資料符合規範，並協助使用單位在申請臨床試驗或藥品許可時可引用相關資料，加快審查時間，對再生醫療產業相關開發者而言具有顯著助益。國璽表示，DMF為美國FDA為管控藥品安全與品質的...

思必瑞特再生醫療經濟部新創事業獎

思必瑞特生技奪經濟部「新創事業獎」創新營運策略獲認可

2025-11-19 / 記者吳培安

今(19)日，由經濟部主辦的第24屆「新創事業獎」頒獎典禮，在臺大醫院國際會議中心隆重舉行。其中，聚焦精準再生醫療的思必瑞特生技(7790)獲頒科技產業組「新創事業獎」，顯見在技術創新性與卓越營運成果獲得認可。思必瑞特生技表示，其握有生物材料凍晶技術(BMLT®)核心技術，並發展出創新的Biofoundry™鑽石級凍晶製備服務模式，提供標準化、精準化的生物材料製備，以及包含智...

Hanlius 生物相似藥乳癌 Roche 基因泰克 FDA

復宏漢霖/Organon生物相似藥獲FDA批准搶食羅氏乳癌明星藥Perjeta商機

2025-11-18 / 記者吳培安

隨著羅氏(Roche)旗下HER2乳癌明星藥Perjeta(pertuzumab)獨家銷售權即將到期，美國食品藥物管理局(FDA)在日前(13日)，批准了由Organon與復宏漢霖(HenliusBiotech)共同開發的生物相似藥Poherdy，可在無需處方下替換Perjeta，並涵蓋Perjeta現有的HER2陽性乳癌適應症。根據羅氏今年7月發布的第二季(Q2)財報，Perjeta的主要專利...

陳耀昌細胞治療血液腫瘤骨髓移植

痛失良師！臺灣血腫權威醫師文學家、細胞治療推手陳耀昌逝世

2025-11-17 / 記者吳培安

今(17)日，臺灣血液腫瘤治療權威、臺大醫學院名譽教授陳耀昌醫師驚傳逝世，享年76歲，產學研醫界皆表不捨。陳耀昌是國內再生醫學領域發展的翹楚級醫師科學家，他在1983年完成全臺首例骨髓移植，成為首位完成骨髓移植手術的醫師；2002年，他擔任國衛院幹細胞研究中心創始主任，開始了幹細胞研究的生涯；2014年，陳耀昌自醫學院退休後成立了臺灣細胞醫療協會(TACT)，推動細胞醫療產官學合作，以及細胞醫療...

台灣疫苗產業協會 TBMC 基米興全生醫科技優億台宇生醫

日本SCARDA濱口道成：台灣可在亞洲區域防疫網絡佔有一席之地

2025-11-14 / 記者吳培安

今(14)日，由經濟部、衛福部指導，台灣疫苗產業協會(TAVI)與生物技術開發中心(DCB)、國家衛生研究院共同舉辦的2025年TAVI國際研討會，聚焦於「強化國際鏈結及疫苗開發」，邀請到日本、韓國、新加坡等亞洲國家代表，分享各國疫苗產業發展現況以及如何透過國內政策、國際合作防範下一波未知疫情。此外，大會也邀請到台灣生物醫藥製造(TBMC)、基米、興全生醫科技、優億、台宇生醫等國內業者，從委託...

產業 BioJapan

BPIPO 領臺灣代表團前進BioJapan 搶進日本市場布局

2025-11-13 / 記者吳培安

生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)在BioJapan2025前率團前進筑波生命科學聚落，透過參訪與路演促進鏈結合作；展會期間，也與DCB聯合舉辦臺灣館開幕暨Cheers&Collab，並見證了BPIPO/BiocomCalifornia，以及啟新生技/京大Myoridge的合作備忘錄簽訂儀式，展現臺灣活躍的生醫創新際鏈結潛力。撰文/王柏豪日本生技展(BioJapan)是亞洲指標性的生技...

細胞病理學人工智慧尿液檢查膀胱癌智慧醫療

醫乘獲2025美國細胞病理學醫學會「實務創新獎」進駐捷克最大細胞病理實驗室

2025-11-13 / 記者吳培安

昨(12)日，數位細胞病理診斷公司醫乘智慧(AIxMED)宣布，其與哈佛麻省總醫院、約翰·霍普金斯醫院、舊金山加州大學醫學中心、肯塔基大學醫院、密西根大學醫院、臺北榮總合作，運用醫乘智慧尿液細胞學AI輔助工具AIxURO的研究成果，在今年11月初舉辦的2025年美國細胞病理學醫學會(ACS)上贏得「細胞病理學實務創新獎」(InnovationsinCytopathologyPract...

產業 BioJapan

BioJapan2025聚焦再生醫療、投資新創逾2.2萬人次創新高

2025-11-13 / 記者吳培安

2025日本生技大展(BioJapan2025)與再生醫療展及healthTECHJapan於橫濱圓滿落幕，三日吸引逾2.2萬人次、年增57%。活動集結1,200家參展單位與多家跨國藥廠，展現亞洲生技創新能量；今年大會亦首設投資論壇，聚焦藥物新創與國際合作，並邀諾貝爾生理學或醫學獎得主坂口志文教授發表專題演講。撰文/吳培安10月8~10日，2025日本生技大展(BioJapan2025)暨日本再生...

登革熱疫苗核酸疫苗 TheodoreF.Tsai

研生延攬前武田疫苗大將蔡德華加入顧問群登革熱核酸疫苗明年提IND

2025-11-12 / 記者吳培安

昨(11)日，研生生醫宣布延攬前武田藥廠副總裁蔡德華(TheodoreF.Tsai)加入科學諮詢委員會，協助指導登革熱核酸疫苗之研發策略與臨床推進。研生生醫表示，蔡德華的加入將有助於強化疫苗開發策略與國際法規溝通，加速產品開發。研生生醫副總經理高健元表示，蔡德華長期深耕疫苗學與公共衛生領域，於疫苗評估及公共衛生實施方面具備深厚經驗，他先前任職於TakedaPharmaceuticalsInter...

EliLilly Sanegene MeiraGTx RNAi 基因療法

禮來交易連發！12億美元攜Sanegene攻RNAi代謝疾病、4.75億美元獲MeiraGTx眼科基因療法授權

2025-11-11 / 記者吳培安

禮來(EliLilly)一連兩起大交易！美國時間8日，禮來先是宣布與SanegeneBio達成總額高達12億美元的合作，開發針對代謝疾病的RNAi(RNAinterference)療法；10日又宣布與基因療法公司MeiraGTx簽署交易總額上看4.75億美元的合作協議，獲得一款超罕見眼疾療法授權，以及其他眼科基因療法技術。值得注意的是，SanegeneBio是禮來今(2025)年的第4起十億美元...

人工智慧 AI 新藥發現 Insilico EliLilly

英科智能、禮來1億元鎖定創新靶點共推AI驅動新藥發現

2025-11-10 / 記者吳培安

今(10)日，據外媒報導，專注於AI驅動藥物發現的英科智能(InsilicoMedicine)宣布，近期已與跨國藥廠禮來(EliLilly)達成總價值約1億美元的藥物研發戰略合作。英科智能將運用其自主研發的Pharma.AI製藥平台，針對與禮來協定的創新靶點，展開候選化合物的生成、設計與最佳化。根據協議，英科智能將有機會由此取得最高1億美元的報酬，包括預付款、研發里程碑金，另外也有機會依據未來上...

諾貝爾獎 DNA 雙股螺旋 Watson JamesWatson

榮耀與爭議並存！DNA雙股結構共同發現者華生享年97歲

2025-11-08 / 記者吳培安

美國時間8日，與FrancisCrick、RosalindFranklin等人共同揭開DNA雙股螺旋結構之謎，並於1962年獲頒諾貝爾生醫獎的分子生物學權威詹姆斯‧華生(JamesDeweyWatson)傳出過世消息，享年97歲。 Watson出生於1928年，在25歲那年，他與Crick透過Franklin的X光繞射資料，提出了遺傳訊息以核苷酸序列儲存與複製的分子機制，隨後在1962年與Cric...