記者吳培安

石橋を叩いて渡る

歷時12年！健亞糖尿病新成分新藥獲中國批准上市

2025-01-14 / 記者吳培安

昨(13)日，健亞(4130)宣布其糖尿病新成分新藥DBPR108(普盧格列汀)，已於日前獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，將以商品名「善澤平」上市，用於改善成人第二型糖尿病患者的血糖控制，包括單藥治療和當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時的聯合治療。 DBPR108是一種DPP4抑制劑的新成份新藥(NCE)，適用於改善成年人第二型糖尿病患者的血糖控制；具有藥效持久、不易誘發低血糖...

特異性抗體新藥開發信誠在明 AbbVie 多發性骨髓瘤 JPM

艾伯維、中國信誠在明簽10.5億美元合作開發三特異性抗體藥

2025-01-14 / 記者吳培安

美國時間13日，艾伯維(AbbVie)宣布與中國信誠在明(SimcereZaiming)達成合作，共同開發三特異性抗體候選藥物SIM0500。雖未公佈預付款金額，但加上潛在里程碑金後，此交易價值高達10.5億美元。 SIM0500以GPRC5D、BCMA、CD3為靶點，目前正在美國、中國進行多發性骨髓瘤的臨床一期試驗。艾伯維一直在T細胞連接體(T-cellengager)上展現興趣。去(2024...

AMC 亞洲微生物體趨勢論壇創業轉型微生物投資

亞洲準譯劉君豪、啟新生技蔡岳廷：創業者就是不斷的靈魂拷問！

2025-01-14 / 記者吳培安

近(11)日，中研院生化所、臺大醫院、圖爾思生技、微生物嘉年華會委員會共同主辦第九屆亞洲微生物體趨勢論壇，在議題4：創投觀點與創意競賽中，由台安傑天使投資董事合夥人楊涵淳主持，邀請到亞洲準譯總經理劉君豪、啟新生技總經理蔡岳廷，各自分享在市場變化中找到利基創業、帶領企業跟上產業趨勢推動轉型的實戰心法。劉君豪：大趨勢還是利基市場？創業就是不斷靈魂拷問亞洲準譯劉君豪總經理以Micro-Bio-Me...

AMC 亞洲微生物體趨勢論壇海洋生態固碳

微生物基因體透視海洋生態解謎海洋雪花、浮游藻氮源、魚病交互作用

2025-01-14 / 記者吳培安

近(11)日，中研院生化所、臺大醫院、圖爾思生技、微生物嘉年華會委員會共同主辦第九屆亞洲微生物體趨勢論壇，在下午的議題3：海洋微生物中，由中研院生多中心湯森林研究員主持，邀請到海洋大學海洋中心林宏運助理研究員、海洋大學海洋環境與生態研究所康利國副教授、中山大學海洋生物科技暨資源學系王亮鈞副教授，分享他們如何利用分子生物學及基因體技術，解開海洋雪花(marinesnow)形成、浮游植物利用無機氮源的...

亞洲微生物體趨勢論壇微生物益生菌吳明賢

亞洲微生物體趨勢論壇迎10週年微生物嘉年華明年1月登場

2025-01-11 / 記者吳培安

今(11)日，中研院生化所、臺大醫院、圖爾思生技、微生物嘉年華會委員會共同主辦第九屆亞洲微生物體趨勢論壇，於中研院人文社會科學館盛大登場。亞洲微生物體趨勢論壇執行長劉君豪在會中表示，亞洲微生物體論壇即將邁入第10屆，將擴大舉辦「微生物嘉年華」，預計於2026年1月17~18日假南港展覽館舉辦。大會主席暨臺大醫院院長吳明賢於開場中強調，「精準健康的最後一塊拼圖就是微生物。」他表示，微生物不只與人體...

微生物體 microbiome GVHD 免疫排斥腸胃糞便

MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極將申請歐洲藥證

2025-01-10 / 記者吳培安

捲土重來！美國時間9日，微生物體療法開發商MaaTPharma宣布，MaaT013在移植物對抗宿主疾病(GVHD)的臨床三期試驗頂線數據(toplinedata)，顯示MaaT013作為三線療法，能夠激發高度的腸胃緩解、帶來生存效益，他們預計在2025年年中在歐洲提交治療腸胃道急性GVHD的藥證申請。 MaaT說明，在這項名為ARES的臨床三期試驗中，患者在治療28天後，腸胃的客觀緩解率(ORR)...

日本京都大學多潛能幹細胞自動化製程 iPSC

CiRA基金會4月啟用自動化生產iPS細胞製程

2025-01-10 / 記者吳培安

日前(8日)，據日本時事通信社報導，日本京都大學iPS細胞研究所基金會(CiRAFoundation)表示，將開始在今年4月啟用以患者自體細胞製成iPS細胞的自動化培養系統，以自動化取代人力操作，降低iPS細胞的生產成本。據外媒報導，CiRA基金會透過德國製的免疫細胞生產設施，成功在一個月之內從患者的血液生產出iPS細胞，在4台設施的運作下，能夠每年生產足夠20人使用的細胞。 CiRA基金會將自...

Sanofi 反義核苷酸核酸藥物

賽諾菲、Alloy達4億美元反義核苷酸藥物合作首重中樞神經系統

2025-01-09 / 記者吳培安

美國時間7日，賽諾菲(Sanofi)宣布與AlloyTherapeutics達成一項總價值超過4億美元的合作與授權協議，利用Alloy的AntiClastic反義核苷酸平台，鎖定一項中樞神經系統標靶開發藥物。根據合作協議，賽諾菲將支付Alloy上看2750萬美元的預付款及近期臨床前里程碑付款，且Alloy有機會進一步依據藥物發現、開發、商業化里程碑，獲得共計超過4億美元的報酬，以及基於由此合作衍...

bora DotBio 多特生物三特異性抗體 CDMO CMC

保瑞聯手新加坡DotBio 加速三特異性抗體癌藥CMC開發

2025-01-09 / 記者吳培安

今(9)日，保瑞(6472)藥業旗下生物製劑事業體保瑞生技，宣布與新加坡抗體療法開發商DotBio(多特生物)合作，加速DotBio的三特異性抗體潛力藥物DB007用於癌症治療的開發與製造，支持其核心產品中的化學、製造與品質管制(CMC)策略，協助推進到臨床開發階段。 DotBio致力於推動次世代抗體療法發展，其採用快速原型設計方法，開發具有協同作用、最佳架構及獨特作用機制的多功能及細胞內抗體。 ...

日隆精化日本精化瑞采生技微脂體脂質學名藥 505(b)(2)

日隆精化攜瑞采生技參訪日本精化助推腎病高值新藥IND微脂體製備

2025-01-09 / 記者吳培安

致力於微脂體與化妝品原料銷售服務的日隆精化於日前(6日)表示，其與藥物規格化研究客戶——研發人類與寵物腎臟疾病藥物的瑞采生技，在日隆精化的安排下，於2024年第四季參訪日本精化的高砂生產廠與大阪總公司，為新藥臨床試驗(IND)申請的藥品化學製造與管制(CMC)提前準備。日隆精化表示，具國際化利基市場的學名藥、505(b)(2)等高值藥品，為現今臺灣生技製藥產業的主要發展趨...

細胞治療 T1D 胰島細胞糖尿病細胞移植低免疫

不須免疫抑制！Sana第一型糖尿病胰島細胞移植治療初證安全性

2025-01-08 / 記者吳培安

美國時間7日，細胞治療新創SanaBiotechnology宣布，在與瑞典烏普薩拉大學醫院(UppsalaUniversityHospital)合作的首次人體實驗研究(first-in-humanstudy)中，Sana利用低免疫平台(HIP)修飾的異體初代胰島細胞療法UP421，移植到第一型糖尿病的患者體內。結果顯示，不僅移植細胞能夠存活、分泌胰島素，甚至不須使用免疫抑制劑。 UP421是一種利...

Acepodia 細胞療法百奧賽圖 BsAb ADC

育世博攜百奧賽圖研發雙特異性抗體雙藥物複合體

2025-01-08 / 記者吳培安

今(8)日，育世博(6976)宣布與百奧賽圖(Biocytogen)達成策略合作，啟動雙特異性抗體雙藥物複合體(BsAD2C)的共同開發計畫，期望針對腫瘤治療中腫瘤異質性與藥物抗藥性等挑戰提供創新解決方案。這次合作將百奧賽圖的RenLite®平台，與育世博的抗體雙藥物連結(AD2C)技術結合，透過雙效載藥(dual-payload)的創新方法，精準攻克難治與復發性癌症，帶來更有效的治療藥...