記者 吳培安

石橋を叩いて渡る

細胞/基因治療供應鏈、物流服務扶搖直上!全球市場2031年上看31.2億美元  

2023-04-06 / 記者 吳培安
細胞及基因療法(CGT)技術的快速進展、產品陸續獲得批准,不僅帶動了研發資金,也連帶使得週邊服務商機成長。根據INSIGHTACEAnalytic的最新市場報告,全球CGT的供應鏈/物流市場,預計將在2023年到2031年間,成長到31.2億美元、年均複合成長率(CAGR)達到11.2%。 該報告預測,在2023年到2031年間,全球對CGT產品、相關臨床試驗需求的增長,以及供應鏈在即時操作(re...

BioNTech斥17億美元 攜映恩生物進攻實體癌ADC療法  

2023-04-05 / 記者 吳培安
美國時間3日,在疫情期間因新冠肺炎(COVID-19)疫苗一砲而紅的德國生技公司BioNTech,除了原本專注的腫瘤學及mRNA疫苗研發,也宣布透過與中國映恩生物(DualityBiologics)達成總價值上看17億美元的合作,進攻當前最火熱的抗體藥物複合體(ADC)領域。 根據協議,BioNTech將與映恩成為兩項ADC藥物——DB-1030與DB-1311的開發合作夥...

亞洲外泌體專家同台!力推胞外囊泡指引制定 臨床級規範為最大挑戰  

2023-04-01 / 記者 吳培安
今(1)日,台灣精準醫療產業協會(PMIA)、台灣胞外體學會(TSEV)與台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA),共同於亞太胞外體學會大會期間舉辦研討會,邀請到來自中國、日本、韓國、新加坡之胞外囊泡相關學會代表齊聚一堂,分享亞洲各國在胞外囊泡和外泌體製程與產品分析與檢測的經驗。 PMIA理事長蔡政憲指出,雖然胞外囊泡/外泌體領域的發展令人振奮,但其製程和產品的品質控制,卻是此領域當前面臨的重大挑...

炳碩竹北營運總部正式啟用 擬Q2完成新廠建設、年底試量產

2023-03-31 / 記者 吳培安
昨(30)日,專注於脊椎微創手術機器人系統研發的炳碩生醫宣布,其位在竹北生醫園區的營運總部及產品展示中心正式啟用,並預計在今年第二季(Q2)完成第二階段的新廠建設,預計年底可進入試量產。 營運總部啟用典禮現場,也邀請到台杉投資董事長吳榮義、國家發展基金曾美幸組長、北醫附醫神經外科主任羅文政、秀傳醫院中部院區總院長黃士維等數十位貴賓蒞臨觀禮。 目前炳碩生醫擁有的「金榫手術導航機器人輔助系統」及「君凱...

《Science》劉如謙鹼基編輯治療SMA小鼠實驗成效積極 盼成一次性治療!  

2023-03-31 / 記者 吳培安
美國時間30日,由臺裔美國科學家——哈佛大學及麻省理工學院布洛德研究所(BroadInstituteofMITandHarvard)劉如謙研究員帶領的跨校團隊,在最新的老鼠動物實驗中,將次世代基因編輯技術——鹼基編輯(baseediting),應用在脊髓性肌肉萎縮症(SMA)治療上,證實可修復該病最重要的致病遺傳因子運動神經元存活蛋白(SMN),且回...

《Lancet》子刊:諾和諾德降血糖藥semaglutide 治療NASH相關肝硬化未達標  

2023-03-31 / 記者 吳培安
近(16)日,一項由諾和諾德(NovoNordisk)贊助、針對其開發的降血糖藥物semaglutide在脂肪肝及肝硬化治療的臨床二期試驗指出,該藥與安慰劑相比,未能顯著改善肝臟纖維化,或是使伴有代償性肝硬化之非酒精性脂肪肝炎(NASHwithcompensatedcirrhosis)消退,但在多項心臟血管代謝風險指標中出現顯著效益。這項研究發表在《TheLancetGastroenterolog...

美國公衛里程碑!FDA首批Emergent鴉片類過量治療噴劑非處方銷售許可  

2023-03-30 / 記者 吳培安
美國時間29日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准EmergentBioSolutions的鴉片類過量(opioidoverdose)解毒鼻噴劑產品Narcan,可以非處方銷售(over-the-countersale)途徑銷售,未來在美國即使沒有處方,也可透過零售通路、便利商店,甚至是加油站購買,也成為美國第一款非處方的鴉片類過量藥品。 Emergent表示,這項非處方銷售許可,對於美國的鴉片...

臺日合作里程碑!瑞格國際生技授權三福生技首創機制新藥攻亞洲aGvHD市場  

2023-03-29 / 記者 吳培安
今(29)日,由臺灣三福化工集團策略轉型成立的三福生技,宣布與衍生自日本理化學研究所(RIKEN)、於臺灣設立營運總部的瑞格國際生技(REGiMMUNELtd.)合作,取得瑞格國際生技之預防急性移植物抗宿主疾病(aGvHD)首創機制(first-in-class)新藥RGI-2001,於亞洲區主要國家的開發及商業化權利,未來雙方也將攜手進行臨床試驗。 根據協議,三福生技將和瑞格國際生技密切合作,加...

外泌體明星新創Codiak Biosciences宣告破產、兩項臨床二期計畫中斷  

2023-03-29 / 記者 吳培安
美國時間27日,於2015年衍生自MDAnderson癌症中心、並和知名生技創投ARCHVenturePartners、FlagshipVentures攜手推出的外泌體(exsome)療法研發明星新創CodiakBiosciences,正式宣布破產,並希望在盡可能短的時間內,為公司或核心資產尋求有意接手的買家。 此次Codiak是依據美國破產法第11章提出破產保護申請,並指名由美國金融諮詢公司Pr...

美科學家成功創建體外胸腺類器官模型 重現專一性T細胞發育  

2023-03-28 / 記者 吳培安
近(23)日,美國佛羅里達大學(UniversityofFlorida)的研究團隊,將人類誘導性多潛能幹細胞(iPSC)成功分化成胸腺類器官(organoid),且在體外也具備產生專一性T細胞的能力,讓科學家獲得一項研究胸腺功能、T細胞發育及移植免疫學的突破性工具。這項研究發表在《StemCellReports》。 胸腺是人類免疫系統發育出正常功能的必備器官,它使得T細胞能夠辨別敵我,在對自身細胞...

從外泌體、細胞治療到奈米藥物 一窺臺灣再生醫學充沛能量!

2023-03-26 / 記者 吳培安
昨(25)日,台灣再生醫學學會舉辦「2023年台灣再生醫學學會學術研討會:從基礎研究到國家法規制定」,除了衛福部健保署石崇良署長、多名海外再生醫學親臨現場演講外,也邀請到9位各有專長的醫師/學者,分享他們多元面向的研究成果,主題涵蓋:外泌體(exosome)、治療性疫苗、軟骨修復及骨關節炎(OA)、白斑症(vitiligo)、細胞層片、粒線體疾病、生物分布(biodistribution)、奈米藥...

全球首批!Aurion異體眼角膜細胞治療獲日批准 一人角膜百人受惠  

2023-03-24 / 記者 吳培安
美國時間23日,致力開發修復視力再生療法的AurionBiotech,宣布其異體細胞角膜產品Vyznova,獲得日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)批准,用於治療角膜水疱樣病變(bullouskeratopathy),這是全球第一個獲批用於角膜內皮疾病的異體細胞療法,將有望改變角膜捐贈匱乏的醫療窘境。 Aurion表示,這項細胞療法的創舉,在於將已完全分化的角膜內皮細胞(CEC),成功地在體外再...